制药行业特征精选(十四篇)

序言：作为思想的载体和知识的探索者，写作是一种独特的艺术，我们为您准备了不同风格的14篇制药行业特征，期待它们能激发您的灵感。

篇1

[关键词]制药企业；研发人员；薪酬激励

[DOI]10.13939/ki.zgsc.2015.44.041

1 调查与统计分析方法

1.1 问卷设计、研究样本及统计分析方法

本次研究所采用的问卷设计共分背景资料、薪酬管理及企业绩效三部分，计有8个人力资源因素问题和5个企业绩效指标。样本主要取自浙江省20家企业的研发人员，包括国有转制、民营和外资等不同类型。本次调查共发放问卷80份，回收76份，其中有效问卷72份。按公司性质分国有转制24人，民营企业25人，外资（含合资）企业23人。对回收的问卷数据以SPSS统计软件进行均值统计、方差分析和相关性分析。

1.2 确定人力资源因素与绩效指标

根据全面薪酬的概念，把人力资源因素分为员工薪酬水平、岗位评价、绩效与薪酬联系、薪酬公平性、企业对员工的关心信任、员工的培训与发展机会、员工对企业的忠诚度及企业对员工遵守制度的要求八个方面。根据绩效指标对企业发展的重要性，选择市场绩效、竞争能力、完成任务、留职意愿和总出勤率5个企业绩效指标。每个HR因素和绩效指标最高分为5分，最低分为1分，按认可程度选择1～5分回答。

2 调查数据的统计与分析结果

2.1 不同性质公司研发人员对HR因素的认知均值与方差分析

经对不同性质企业的研发人员对HR因素的认知进行均值统计和方差分析，结果如表1所示。

从表1可以看出，薪酬水平、岗位评价、绩薪联系、薪酬公平、培训发展和遵守制度6个HR因素在不同性质的制药企业之间有非常显著的差异，且得分高低依次为外资企业>国有转制企业>民营企业，但遵守制度得分与此正好相反，为国有转制企业>民营企业>外资企业。

2.2 不同性质企业的研发人员对绩效指标认知的均值比较与方差分析

经对不同性质公司的研发人员对绩效指标的认知进行均值统计和方差分析，结果如表2所示。

从表2可以看出，研发人员对于市场绩效、竞争能力等企业绩效认知，均为外资合资企业>国有转制企业>民营企业；而留职意愿是外资企业最大，其后依次是民营企业和国有转制企业。

2.3 HR因素和绩效指标的相关分析

为探知HR因素与企业绩效间的相互关系，需要进行HR因素与企业绩效指标间的相关分析。经对研发人员认知过程中有显著性差异的HR因素与绩效指标进行Pearson相关分析，结果如表3所示。

从表3可以看出，对于研发人员而言，企业绩效与薪酬水平、岗位评价、绩薪联系、薪酬公平等HR因素显著相关，而与培训发展、遵守制度相关性不显著甚至负相关。

3 结果讨论

不同性质制药企业的研发人员对HR因素和企业绩效的认知在许多方面有显著差异，同时HR因素和企业绩效之间存在显著相关性。制药行业的特点决定了其优先采用差别化竞争战略，这就要求通过薪酬等HR政策因素充分发挥研发人员的积极性，因此制药企业的薪酬激励具有战略意义。

首先是外资企业的HR因素普遍得到研发人员的认同，其次是国有转制企业和民营企业，这与外资企业的HR人员的素质较好及企业管理较为规范是一致的。但对遵守规章制度之重要性的评价得分正好与此相反，为国有转制企业大于民营企业，再大于外资企业。说明外资企业的薪酬管理等人力资源工作做得较好，研发人员在工作中有更大的灵活性和创造性，过分强调制度约束是不适应竞争战略需要的。

制药企业的市场绩效和竞争能力等企业绩效指标，均为外资合资企业优于国有转制企业，再优于民营企业；而留职意愿也是外资企业最大，其后依次是民营企业和国有转制企业。说明外资企业的研发人员也是相对稳定的。

相关性分析也说明，企业绩效与薪酬水平、岗位评价、绩薪联系、薪酬公平等HR因素显著相关，而与培训发展、遵守制度相关性不显著甚至负相关。如果没有其他HR因素的影响，过多的知识技能等专业培训可能降低留职意愿，因为这将导致其就业能力增强。

总之，制药企业关于研发人员的HR工作，在提高薪酬水平、增强薪酬和个人业绩的联系、增强薪酬公平性的同时，在培训方面更应该注重企业理念、企业精神和企业价值观的形成，在工作方式方面，可以有更大的灵活性，注意避免制度约束引起的僵化。

参考文献：

[1]张霞.中小型企业的薪酬管理[J].技术与市场，2011，18（11）：99-100.

篇2

[关键词] 知识型企业 知识资产 特征 价值链 动态环境

一、世界主要知识型企业的特征

从概念上看，知识型企业是不同于传统的制造型企业的，其最根本的区别在于，知识型企业的核心在于知识管理、知识创新、知识产品及知识营销，而不是单纯地对物质资源、人力资源或是文档的管理。因此，知识型企业在管理、文化、营销等各个方面都与传统企业有所不同。下表展示了现有研究总结出的与传统企业相比，知识型企业的特征。

表 知识型企业与传统企业的特征对比

现有研究总结出的特征，从企业运作的不同方面对知识型企业的特征进行了较为科学的总结，对建设知识型企业具有一定的借鉴和参考价值。

二、基于价值链体系的知识型企业的特征分析

在本部分，笔者结合价值链理论的概念，提出了知识型企业新的特征，即：知识型企业具有“知识资产―人力资源―价值”三环构成的价值链模型，并且利用这样的价值链创造价值。

随着知识经济的到来和全球化的浪潮，在新的企业价值链中，价值链环节的划分摆脱了实体的价值，转向信息、知识的价值，因此，综合分析知识型企业的企业资源，笔者提出了知识型企业的价值链模型。在知识型企业价值链的运作，主要有三个阶段组成：第一阶段企业创造了满足客户需求的价值，即新的产品或服务。此时，产品的使用激发了客户新的未满足的价值，则企业价值链的又一次运作开始。第二阶段企业中的员工需要与客户进行频繁地接触和交流，以明确这种未表述的知识。此时，企业客户也作为企业的一种人力资源，将自己未满足的价值“表述”给企业的员工。通过大量的接触和交流，客户未满足的价值成为了员工和客户的共享知识。第三阶段企业员工调用知识资产中的员工知识，在组织知识即企业文化、氛围、组织架构的大的环境下，进行知识的整合和创造。由于员工进行知识创造需要不断地与知识资产进行互动，同时需要与客户保持持久的沟通。因此，在实际的运作过程中，第三阶段和第二阶段是一个循环的过程。再循环：当阶段3完成时，企业创造出了新产品，将未满足的价值转化为已满足价值。同时，新创造出的产品和服务会激发客户新的需求，即企业进入价值链的再一次循环。

三、基于动态环境体系的知识型企业特征分析

动态环境是指企业所处的宏观经济环境、产业竞争环境等随着时间、市场竞争的变化，在形式、内容上所表现出来的差异。在企业不断适应外部环境变化和积累自身内部能力的动态过程中，任何企业都必须围绕着自己的核心资产进行变革。对于知识型企业而言，在适应外部环境变化的过程中，始终围绕着知识这一核心资产进行变革。

在过去的20多年间，由于社会环境的变迁，知识型企业大致经历了三个发展阶段：

第一阶段：20世纪80年代中期，随着半导体、合成材料、数据管理软件、第一批呼叫中心的发展，企业面临越来越激烈的市场竞争，它们期望加速技术进步来面临挑战的需求日益强烈。在此阶段，知识型企业发展主要的发展动力来自新产品技术的应用。企业主要通过增加知识资产的方式来增强企业的竞争力。

第二阶段：20世纪80年代末到90年代初，全球化的发展带来了新市场和更激烈的竞争，实施方式的进步也随之出现。从市场角度出发，掌握国际市场的能力与需求，意味着企业知识创造的重点必须要有所改变，企业更加注重全球化知识的应用，公司应根据区域特点来提供多种多样的终端产品和服务。

第三阶段：20世纪90年代末是企业知识创造的第三个阶段。全球化的产品和服务随处可见，知识型企业意识到，如果想使产品和服务遍及全球并从中获利的话，企业间必须建立前所未有的合作关系，对各项资源进行整合。同时在产品和服务创新的项目中，管理知识为取得进步起到了不容忽视的作用。

参考文献:

[1]李菲菲:面向知识型企业的知识共享研究.西安电子科技大学，2007

篇3

法定代表人：赵庆新，该公司董事长。

委托人：叶树华，河南仟问律师事务所律师。

委托人：刘家生，北京市嘉维律师事务所律师。

被上诉人（原审原告）：中国建设银行郑州铁路专业分行营业部。住所地：河南省郑州市二七区蜜蜂张1号。

负责木：葛焕昌，该部主任。

委托人：丁建锋，该部职员。

委托人：彭光亚，北京市公诚律师事务所律师。

被上诉人（原审被告）：郑州皮埃特罗纺织印染有限公司。住所地：河南省郑州高新技术产业开发区。

法定代表人：刘琳，该公司董事长。

上诉人河南竹林安特制药有限公司（以下简称竹林安特公司）为与被上诉人中国建设银行郑州铁路专业分行营业部（以下简称建行郑铁分行营业部）、郑州皮埃特罗纺织印染有限公司（以下简称皮埃特罗公司）借款担保合同纠纷一案，不服河南省高级人民法院（1999）豫经初字第38号经济判决，向本院提起上诉。本院依法组成由审判员李天顺担任审判长，审判员刘贵祥、徐瑞柏参加的合议庭，进行了审理。书记员刘静担任记录。本案现已审理终结。

查明：1995年10月5日，建行郑铁分行营业部根据中国人民建设银行、国家科学技术委员会的建总信字〈1993〉第78号《关于下达1993年度第五批科技开发专项贷款计划的通知》以及中国人民建设银行河南省分行对建行郑铁分行下达的对皮埃特罗公司科技开发专项贷款1520万元的计划，与皮埃特罗公司签订了一份《借款合同》，约定：皮埃特罗公司向建行郑铁分行营业部申请借款，建行郑铁分行营业部经审查并根据土地抵押和担保同意发放贷款。借款金额为1520万元，期限自1995年10月5日至1998年10月5日，用途为皮埃特罗公司在郑州高新技术开发区建高档面料生产线，月息11.25‰，按季结息，利息一年一定，一年期满时，根据当时相应的贷款利率确定下一年的利率。借款本息和费用，由竹林安特公司作为保证人，并由皮埃特罗公司提供67.5亩土地证和4261.8平方米房产证作抵押担保。同日，建行郑铁分行营业部又与竹林安特公司、皮埃特罗公司签订一份《保证合同》，约定：保证金额为1520万元，保证方式为连带清偿方式，保证期限为从主合同生效开始至合同失效时止。除信誉担保外，皮埃特罗公司另有67.5亩土地证和4261.8平方米房产证作抵押。上述两份合同均由签订合同的各方主体及其法定代表人签名盖章。合同签订次日，建行郑铁分行营业部即将1520万元以转帐支票方式转给皮埃特罗公司在该营业部开立的存款户上。同年10月27日，建行郑铁分行营业部扣收皮埃特罗公司原贷款700万元（该笔贷款尚未到期），并于1996年7月31日又扣收200万元及1995年10月27日至1996年6月21日的利息1577604元，皮埃特罗公司用上述贷款还其债务239.15万元。合同到期后，皮埃特罗公司未清偿借款债务。建行郑铁分行营业部遂于1999年3月10日向河南省高级人民法院提起诉讼，请求判令皮埃特罗公司偿还贷款1300万元及其利息3955548.55元（截止1998年12月20日），并承担诉讼费用，竹林安特公司对归还上述还款承担连带清偿责任。

另查明：1995年3月25日，建行郑铁分行营业部与皮埃特罗公司签订700万元的《借款合同》，约定借款期限自1995年3月16日至1996年3月16日，由竹林安特公司担保，如借款人未按期还贷款本息，竹林安特公司无条件承担还本付息的责任。竹林安特公司于当日向建行郑铁分行营业部出具不可撤销贷款担保书，承诺对皮埃特罗公司的借款提供担保。1995年8月28日，河南银建投资技术经济咨询公司郑州铁道分公司对皮埃特罗公司新建高档织物印染及深加工生产线项目作出评估报告，其内容显示：该项目93年已购土地67.5亩的无形资产进行抵押，该价值经建行郑铁分行评估为1909万元，按70％计，仅此一项可抵押1300万元，若加上地上建筑物及设备等，还款能力十分有余。

皮埃特罗公司是郑州威琳方成实业有限公司与意大利LUMACESRL公司合资建立的中外合资经营企业。1993年7月20日，郑州会计师事务所为其出具的验资报告显示：合同规定的注册资金为3600万元，其中，中方出资2620万元，外方出资140万美元。现第一期中方汇入现金1000万元，土地使用权作为资本技入金额为675万元，合计1675万元，外方交纳设备款100万美元。上述中外双方出资均未到位，所涉及的土地为中原区石佛乡秦庄租赁给皮埃特罗公司的土地，该土地并未被征用。1993年3月，国家工商行政管理局为皮埃特罗公司颁发了企业法人营业执照。1998年4月，该局又为皮埃特罗公司换发了企业法人营业执照。

1998年4月1日，河南省人民政府为皮埃特罗公司颁发了外商投资企业批准书。1999年4月29日，郑州市公安局高新技术产业开发区分局以皮埃特罗公司董事长刘琳等人涉嫌诈骗建行郑铁分行营业部贷款1520万元为由立案。

河南省高级人民法院认为，建行郑铁分行营业部与皮埃特罗公司、竹林安特公司之间的借款、保证合同，系根据国家科委有关文件而签订，其内容不违反国家法律法规规定，各方当事人意思表示真实，应为有效。建行郑铁分行营业部依约发放了科技项目贷款，皮埃特罗公司也应依约在合同履行期届满后将贷款及时偿还。建行郑铁分行营业部未能审查皮埃特罗公司的资金注册情况及偿还债务的能力，在发放贷款不久即扣收了700万元款项，用于归还皮埃特罗公司欠其的款项，其行为虽改变了贷款用途，但在两次贷款中，竹林安特公司均为保证人，至第二次贷款及扣收原贷款时，其原担保期间并未超过，且对扣收原贷款情况，竹林安特公司应是明知的，故其仍应在扣收原贷款700万元范围内承担担保责任。建行郑铁分行营业部部分诉请有理，该院予以采纳，但其对合同约定的以皮埃特罗公司的土地、房产提供的抵押未能核实并依法办理登记，最终放弃了物的担保，对此也未能及时告知保证人，该行为明显改变了保证人作出保证的条件，从而加重了保证人的保证责任，故竹林安特公司应在建行郑铁分行营业部放弃物的担保的范围内免除保证责任。至于皮埃特罗公司的法定代表人刘琳等人是否构成犯罪，应由有关司法机关依照法律规定认定处理，并不影响该公司依法所应承担的民事责任。故竹林安特公司请求将本案移送公安机关处理的抗辩理由不能成立，不予采纳。该院根据《中华人民共和国经济合同法》第六条、第十五条、第四十二条第二款、《中华人民共和国担保法》第三条、第十八条、第二十八条、最高人民法院《关于在审理经济纠纷案件中涉及经济犯罪嫌疑若干问题的规定》第一条、《中华人民共和国民事诉讼法》第二百三十二条之规定，判决：一、皮埃特罗公司偿还建行郑铁分行营业部1300万元及利息3955548.55元（暂计至1998年12月20日），逾期利息自1998年12月21日至实际给付之日按中国人民银行同期贷款利率计付。逾期加倍支付迟延履行期间的债务利息。二、竹林安特公司对上述债务中700万元及利息承担连带清偿责任。一审案件受理费95788元，由皮埃特罗公司承担。

竹林安特公司不服河南省高级人民法院的上述经济判决，向本院提起上诉称：皮埃特罗公司是采取虚假出资手段设立，违反法律的禁止性规定，且皮埃特罗公司从1994年之后没有办理工商年检手续，在签订借款保证合同时，皮埃特罗公司不具有企业法人资格。国家科委、中国建设银行科技开发贷款计划文件是皮埃特罗公司恶意串通，竹林安特公司是在受欺诈的情况下作出的保证，该保证不是其真实的意思表示。原审判决认定借款合同有效是错误的。原审判决竹林安特公司对原700万元借款承担连带保证责任违反了“不告不理”原则，超出建行郑铁分行营业部的诉请范围，且建行郑铁分行营业部提前扣收原700万元贷款，改变了贷款用途，加重了竹林安特公司作为保证人的风险和责任。原审判决认定竹林安特公司对提前扣收原贷款“应是明知”，没有事实依据。皮埃特罗公司在申请贷款时承诺以其67.5亩土地和4261.8平方米的房产作抵押，并在借款合同和保证合同中，均明确约定以其上述土地、房产作抵押，案涉土地使用权抵押担保合同已经成立，这是竹林安特公司提供信誉担保的前提。建行郑铁分行营业部因没有核实抵押物的真实状况、没有依法办理抵押物登记手续、没有向皮埃特罗公司提出实现抵押权的诉讼请求，是一种放弃物的担保的行为，根据担保法的有关规定，竹林安特公司应当依法在债权人放弃物的担保范围1909万元内免除保证责任。原审既认定竹林安特公司应在建行郑铁分行营业部放弃物的担保的范围内免除保证责任，又判令竹林安特公司对已扣收的700万元承担保证责任，自相矛盾。故请求撤销原审判决第二项，免除竹林安特公司的担保责任。

建行郑铁分行营业部答辩称：涉案的借款合同和保证合同均有效，原审对上述合同效力的认定及以贷还贷并没有免除担保人在后一借款中的担保责任的认定是正确的，应予维持，但对于放弃物的担保的认定事实不清，定性有错误。在上述借款合同中，借款人向建行郑铁分行营业部承诺将提供保证人的保证和土地、房产作抵押，但借款人未依约履行其义务，主要是因为借款人对抵押物的土地未缴齐征地费，未办理土地征用手续，实际上不具有依法抵押的条件。建行郑铁分行营业部因借款人的违约来得到抵押权，未办理抵押登记手续的法律障碍，是建行郑铁分行营业部无法控制和克服的。另外，上述合同均未约定土地、房产抵押是担保人出具保证的条件，保证人承担的是连带责任，并不存在原审认定的放弃物的担保的事实及法律依据。故请求依法纠正原审判决的第二项，判令担保人连带清偿借款人在第一项中的全部债务及一、二审案件受理费。

皮埃特罗公司答辩称：本案借款、保证合同均为有效合同，建行郑铁分行营业部利用给皮埃特罗公司1520万元贷款，提前扣收原700万元贷款确有不当，侵犯了皮埃特罗公司的合法权益，是使该项目不能按期投产的一个重要因素，皮埃特罗公司保留了起诉的权利，但皮埃特罗公司的受损，不能构成竹林安特公司的免责条件，因为竹林安特公司的两次担保均为有偿担保，第一次收取了150万元，第二次约定收取600万元，但因其法定代表人的变更而未实现。原审判决其承担责任，是维护法律和国家利益。

本院认为：建行郑铁分行营业部与皮埃特罗公司之间的借款合同，是根据中国人民建设银行、国家科学技术委员会《关于下达1993年度第五批科技开发专项贷款计划的通知》以及中国人民建设银行总行河南省分行对建行郑铁分行下达的对皮埃特罗公司科技开发专项贷款1520万元的计划而签订的，是双方当事人真实意思的表示，应认定其合法有效。竹林安特公司关于原审判决认定借款合同有效是错误的上诉理由，缺乏事实根据，本院不予采纳。建行郑铁分行营业部已依约履行了发放贷款的义务，皮埃特罗公司未依约归还贷款，已构成违约，应承担违约责任。本案建行郑铁分行营业部起诉的是借款担保纠纷，皮埃特罗公司是否采取虚假手段设立，以及是否利用合同进行诈骗，不属本案审理范围。建行郑铁分行营业部在皮埃特罗公司申请1520万元贷款时，即对其提供的担保物作出评估，并在借款和保证合同中明确约定：除竹林安特公司的信誉担保外，皮埃特罗公司另有67.5亩土地和4261.8平方米的房产作抵押，因此，应认定本案所涉土地使用权抵押担保行为已经成立，但因其未依法办理抵押登记，违反了《中华人民共和国担保法》第四十一条的规定，该抵押担保无效。皮埃特罗公司自始至终对租赁而来的土地未交纳征用费，未享有该土地的使用权。建行郑铁分行营业部对该土地的使用权尚不属皮埃特罗公司、不可能办理抵押登记是明知的。建行郑铁分行营业部与皮埃特罗公司未将这一真实情况告知竹林安特公司，致使竹林安特公司在作出保证时合理信赖该抵押担保的存在。虽然借款及保证合同中未明确约定土地、房产抵押是保证人提供保证的条件，但抵押担保具有法定的优先权，建行郑铁分行营业部应当知道竹林安特公司依法应是在抵押担保范围以外承担责任。建行郑铁分行营业部接受皮埃特罗公司提供的土地抵押，却又消极地不作为，致使该抵押担保无效，改变了保证人作出保证的条件，加重了保证人的责任负担。鉴于建行郑铁分行营业部在贷出新贷款1520万元后不久，即扣收了原贷款700万元，该扣收行为已消灭了原贷款700万元，竹林安特公司对此的保证责任也随之消灭。原审判决竹林安特公哥对原贷700万元承担保证责任不当，应予纠正。竹林安特公司关于其应当免除责任的上诉理由成立，本院予以支持。本院根据《中华人民共和国民法通则》第五十八条、《中华人民共和国担保法》第二十四条、第三十条及第四十一条、《中华人民共和国民事诉讼法》第一百五十三条第一款第（一）、（二）项之规定，判决如下：

一、维持河南省高级人民法院（1999）豫经初字第38号经济判决主文第一项及一审案件受理费部分。

二、撤销河南省高级人民法院（1999）豫经初字第38号经济判决主文第二项。

篇4

近年来随着生物技术的迅猛发展，生物医药行业在全球范围内迅速发展，已被我国和其他许多国家列为未来推动21世纪经济发展的主导产业。该产业特征鲜明，例如新产品开发周期长、研究创新投入高、附加值高、风险高等，这些特点使得投资人在进行项目评估时遇到了一系列前所未有的困难。据2005年中国创业投资协会的调查，目前创业投资决策中最大的难题就是对高新技术企业包括生物技术企业的价值评估，传统的以NPV为基础的静态项目评估方法无法反映生物制药行业开发项目中蕴含的期权价值。

生物制药作为典型的高新技术产业新药研发需要相当长的研发时间和巨大的资本投入，其产品从研发直至上市是一个相当复杂的系统工程。鉴于国内医药行业数据不够透明和充分，本文采用美国数据进行分析。美国制药行业在2002年对全美制药企业的新药品研发时间进行了调查，其基本情况如下图1：

2002年美国生物制药行业新药投资项目从研发到进入市场平均所耗时间为14.2年，并且每个阶段的投资额均在百万美元以上，整个过程中R&D投入规模巨大，例如R&D费用占美国医药行业销售额的比例就从1970年不到12%上涨到上世纪90年代的20%以上，与同时期的美国其他行业，例如电力（8.4%）、计算机（7.8%）和电信（5.3%）相比，生物制药行业研发投入显然要高得多。2003年美国制药行业R&D投资总规模就超过了305亿美元。巨大的研发投入背后带来的是潜在的巨大收益。在美国药品一旦批准上市，其产生的回报率极高，统计数据表明，成熟期其中年销售收入有80%的可能超过6千万美元，20%可能超过6亿美元。

从以上分析可以看出，如果生物制药行业企业的价值由当前价值和未来成长机会价值两部分构成，那么在药品上市之前，生物制药企业需要大量的研发投入却没有相应得销售收入，企业当前价值很低；但是一旦药品上市，却有可能获得极高的收益回报，而且正是前期的研发创新为企业日后扩大生产规模，获得巨大超额利润提供了成长机会。因此，如何结合生物制药产业价值创造的特点，客观、有效的评估生物制药项目的未来成长机会价值是生物制药企业风险项目决策的重中之重。

二、生物制药行业风险投资决策的实物期权特征分析及其定价

一般生物制药行业新药研发投资需要经历多个不同阶段，以美国药品研发为例，就有实验室测试阶段、临床实验前动物测试阶段、三个临床实验测试阶段、美国联邦药品监督管理局批准阶段和最后的市场化产品推广阶段等六个阶段。每一阶段的技术性测试成功后，药品研发才会进入下一阶段接受进步测试，直至药品克服全部技术风险最后进入市场化阶段才最终为企业创造巨大价值。整个过程中每一阶段都会给企业提供一个进入下一阶段的选择权。

根据其特点，这种选择期权可以分为以下六种：推迟投资期权、扩张投资期权、收缩投资期权、放弃期权、转换期权、增长期权等。生物制药企业在新药开发过程中每一阶段所嵌入的实物期权用图2表示：

因此生物制药研发投资决策具有动态序列性，形成了一个6重的复合性实物期权。

在期权定价方法中，经典的Black-Schola模型可以看作是针对看涨期权的一重定价模型。有关以期权为标的资产的复合性期权的定价研究最早可以追溯到Geske在1979年提出的两阶段复合期权的定价模型。在该模型中Geske继续沿用了Black-Schola模型中经典的期权定价偏微分方程：

三、期权定价公式的应用

假定某生物制药企业计划开发某种新药，预计6阶段各自所需时间 分别为：实验室研发阶段（2年），临床前动物测试阶段（4年），临床测试第一阶段（1年）、第二阶段（2年）、第三阶段（3年），药监局审批（2年）。每一阶段对应的到期日期和每一期的期权执行价格 都在表1中显示。另外，假定药品研发成功最后，项目进入商业化阶段预计产生的经营性净收益现值 为8500万元，与此同时商业化阶段的预计投资成本 为3120万元。无风险利率 采用10年期的政府债券收益率5.3%。最后项目权益的收益标准差的估计值为101.97%。药品整个研发过程中全部的R&D投入为600万元。

根据复合期权定价公式，依据上述参数可以计算得出该6重复合实物期权的价值为2750万元，超过R&D投入2150万元。因此药品研发项目的真实价值RNPV为RNPV=NPV+实物期权=600+2750=2150万元

该药品研发项目考虑实物期权后的真实价值为2150万元，投资项目经济上可行。

篇5

【关键词】生物制药 经营绩效 BCC模型 Malmquist

一、引言

在我国，生物制药行业处于优良的发展环境。第一，政策对生物制药行业发展形成有利支撑。该行业是一个容易受到政策影响的行业，积极有力的政策环境能够加快行业的前行。第二，医疗卫生水平提高有助于生物制药行业稳定的发展。随着我国国民经济的快速发展以及医疗卫生水平不断提高，越来越多的人能够消费起价格相对较高的生物药品。然而，我国生物制药行业存在较多问题，如研发资金投入比重不足、科研创新能力薄弱、科技成果转化率低和产能过剩竞争过度等问题。在此背景下，评价我国生物制药行业的经营绩效，有利于促进该行业稳定健康以及提升其竞争力。

目前，国内缺乏专门对生物制药行业经营绩效进行实证研究的文献，多数研究主要集中在医药行业的其他子类，而非生物制药行业，大多数使用了非参数数据包络分析（Data Envelopment Analysis，DEA）方法对经营绩效进行评价。尹学慧（2009）研究发现：因为没有达到相对较高的生产规模，以及公司的现金流量相对较低，小规模的医药公司生产技术水平较低，资源配置效率较差。许晶，等人（2011）通过DEA方法对中国医药制造业7个子行业的生产效率进行实证分析。研究表明：技术效率和规模效率同时存在于制药专用设备、医疗仪器设备及器械行业和中成药行业中；生物生化制品行业的技术效率相对较低但规模收益递增；卫生材料、化学药品及中药饮片、医药用品规模效率都相对较低并且规模收益递减。

二、研究方法

效率度量模型

（一）BCC 模型

A.Charnes，W.W.Cooper和E.Rhodes在1978年提出了DEA方法最早的形式CCR模型，但该模型存在着仅能处理具有规模收益不变特征的决策单元的效率评估缺点。在此之后，Banker等人在1984年提出了BCC模型，在评价可变规模收益的生产技术能够使用DEA方法，并在前人模型的基础上进一步推出规模效率和纯技术效率。

对于任一决策单元，其对偶形式的BCC模型可表示为：

由于本文的决策单元（生物制药上市公司）产出中存在负值，所以利用Charnes等人（1985）提出较为客观的处理方法即所谓additive BCC模型，“转换不变性”是该模型突出的特点，即对每个投入产出数据加上一个充分大的正数。

（二）Malmquist生产率指数

为了能够客观衡量技术变动、技术效率变动与全要素生产率之间的关系，本文利用Fare等人（1992）定义的Malmquist生产率指数，表示如下：

三、实证分析

（一）指标设定和数据来源

投入指标：总资产、主营业务成本和各项费用作为；产出指标：净利润和主营业务收入（投入产出指标选用的样本数据均来源于东方财富网统计数据及各家上市公司公布年报）。

（二）我国生物制药行业上市公司经营绩效评价

1.静态效率评价

选择投入导向BCC模型，利用Deap2.1软件对2008—2012年年度的我国生物制药行业25家上市公司经营绩效进行评价，结果见表1。

25家上市企业的静态效率和分解项的平均值情况以及相应的规模报酬状况我们可以从表1得到。从表1中我们可以发现分别有10家和12家样本位于综合技术效率水平前沿和纯技术效率水平前沿，占样本的40%和48%，这么高的百分比使得很难为企业提供明确的政策建议。从规模报酬情况来看，大多数上市生物公司处于规模报酬的递增阶段。显然，以上分析结果和我国生物制药行业整体科研创新能力薄弱、规模偏小有关。

可以看到，静态效率评估反应出的信息有限，很难给出有效、明确的政策建议。但是，通过得到的规模效率水平相对较低的结论，可以帮助我们给出25家公司基本处于规模报酬递增阶段的判断。

2.动态效率评价

运用基于DEA模型的Malmquist生产率指数，通过Deap2.1软件计算，得出25家生物制药行业企业2008—2012年间的Malmquist全要素生产率及各部分构成变化情况。

动态效率评价结果显示（限于篇幅，备索），从总体上看，2008—2012年间我国生物制药行业上市公司的全要素效率整体呈现下降趋势，降速年均为2.7%。其中，年均降速2.3%的技术进步是引致全要素效率下降的主要原因，与此同时技术效率呈现年均0.4%的下降态势也是推动全要素效率下降的原因。

从单个样本来看，2008—2012年我国25家生物制药上市企业有9家保持全要素生产率进步，它们分别是长春高新、达安基因、中牧股份、交大昂立、四环生物、四环药业、科华生物、上海莱士以及沃森生物。其余企业主要受到技术进步的下降，均发生了退步。

四、结论

本文运用BCC模型对我国25家生物制药行业主要上市公司2008—2012年间的经营绩效进行评价，并结合了Malmquist生产率指数，对样本期间内生物制药行业上市公司经营绩效变换进行了动态评价。研究结果显示：首先，利用静态评价得出由于规模效率明显偏低，样本期间内我国生物制药行业主要上市公司的经营绩效相对不高，需要改善；其次，利用动态评价得出技术水平下降呈现变化是全要素效率下降的主要原因。

参考文献

[1]尹学慧.基于DEA模型的我国医药上市企业经营绩效评价[J].商场现代化，2009（574）.

[2]许晶，李野，于艳艳.中国医药制造业7个子行业生产效率实证分析[J].中国新药杂志，2011（18）.

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[4]Banker R.D.，A.Charnes and W.W.Cooper.Some Models for Estimating Technical and Scale Efficiencies in Data Envelopment Analysis[J].Management Science，1984（30）.

[5]A.Charnes，W.W.Cooper，Golany B.，Seiford L.M.，Stutz J.，Foundations of Data Envelopment Analysis for Pareto-Koopmans Efficient Empirical Production Functions[J].Journal of Econometrics，1985（30） .

篇6

【关键词】制药行业 经营效率 AHP DEA

中国社科院的《医药蓝皮书：中国药品市场报告（2012）》指出，2013年中国药品市场规模将突破1万亿元，2013～2020年中国药品市场规模将以年均12%的速度高速扩容。在新形势下，提高我国制药企业的经营效率，找到一种有效的经营评价方法至关重要。

一、AHP

AHP是将问题逐层分解，在准则层Ck下，对A1，A2，……，An利用1～9标度法构造两两比较判断矩阵A，根据特征根方法计算权重向量，解特征根问题AW=λmaxW可得W。所得到的W经正规化后作为元素A1，A2，……，An在准则Ck下的权重，得到λmax后进行一致性检验，当CR

二、DEA

DEA是评价具有多个输入、输出的决策单元相对有效性的方法。假设要评价N个决策单元DMU1、DMU2、……DMUn，输入指标为X1，X2，……，Xm，输出指标为Y1，Y2，……，Ys。则对于第j个DMU，其输入指标向量为xj=（x1j，x2j，……，xmj）T，输出指标向量为yj=（y1j，y2j，……，ysj）T，由此构成DEA（C2R）模型和DEA（C2GS2）模型，用来评价决策单元的综合效率和技术效率。

三、中国制药行业上市公司经营效率评价

（一）基于AHP确定输入、输出指标

1.确定备选输入、输出指标。

（1）备选输入指标：X1―总资产；X2―营业成本；X3―员工数量；

X4―主营业务成本；X5―固定资产净值

（2）备选输出指标：Y1―利润总值；Y2―净利润；Y3―主营业务收入。

Y4―营业收入

2.请专家对以上备选输入、输出指标打分，建立判断矩阵，并进行权重计算和一致性检验，见表1、2。由于备选指标较多，因此将备选指标按权重大小选为最终指标。

表1 备选输入指标判断矩阵

表2 备选输出指标判断矩阵

最终输入、输出指标为：

输入指标：X2―营业成本、X3―员工数量、X5―固定资产净值

输出指标：Y2―净利润、Y4―营业收入

（二）用DEA求解效率评价值

随机选取制药行业在沪深两市的20家企业作为评价对象，用DEAP软件处理其2012年报显示的经营信息，结果见表3。

表3 20家制药企业输入输出指标值及DEA运算结果

注：员工数量单位为“人”，其他指标单位为“万元”。

（三）分析评价结果

1.技术效率结果分析。表3显示，达到技术效率有效的企业有8家，即这8家企业经营是有效率的，另外12家企业经营没有效率。

2.规模效率结果分析。表3显示，有3家企业规模效率不变，即生产规模不必做任何调整；4家企业规模效率为递增，即应该扩大生产以获得规模效率；13家企业规模效率为递减，即应该减小生产以获得规模效率。

四、结论

可见，达到DEA技术效率有效的只有8家，超半数的企业经营没达到有效，这说明我国制药行业整体经营状况不佳，需要引起重视，努力提高经营效率，使我国制药企业能更好的发展。

参考文献

[1]马庆国.基于AHP及DEA的石化行业上市公司经营效率评价.中国石油大学学报（社会科学版），2007，4.

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[关键字] 生物制药；行业现状；发展

中图分类号：R19 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2016）08（b）-0000-00

生物医药是现代生物技术生产中的重要产品，是衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个重要的标志。生物制药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。我国把生物技术列为一门“前沿技术”，加强生物技术各领域的应用，把生物技术作为未来高技术产业赶超的重点。生物医药和生物制药领域是重点发展的领域，我国生物产业发展必须加快其规模化、集聚化和国际化进程。目前，中国生物医药产业已经具有良好的基础，但与世界先进国家的生物医药产业相比还存在差距，必将经历从科研到产业化的艰难之路。近年来，我国不断加大力度支持生物医药产业的发展，创造出巨大的市场空间和良好的发展环境。

一、生物制药技术基础及产业链

现代生物技术也可称之为生物工程，是新的科学技术支柱之一。生物技术的应用范围十分广泛，在医药卫生领域得以广泛应用，并取得显著成效，蕴含着巨大的发展潜力迅速成长。生物制药这一制药技术，以基因重组、单克隆技术为代表，通常在大规模、集中化的发酵工厂进行，它的生产过程既不同于传统的化学药物，也不同于从动、植物中提取的药物。生物工程技术制造药物，首先通过基因工程或细胞工程培养出“工程菌”或“工程细胞株”，然后再利用现酵技术进行大规模的培养，从中提取出所需的药物。生物药在分子结构、物化特性、制备技术等方面与化学药不同，综合利用了微生物学、生物技术等科学的原理和技术，从生物体、细胞、体液等提取制造一类用于预防、治疗和诊断的生物工程制品。这一制品具有高效性，对疾病也具有鲜明的针对性。生物技术的发展加速了新科学知识的产生与应用，生物技术不断创新发展，生物产业正加速着新的技术时代。

生物制药业作为典型的高新技术产业，具有技术、投入、收益、风险四高及低污染的特征。制药行业产业链可以简单分成研发、测试、上市销售三个阶段，组成生物制药产业链的各环节与传统制药行业基本一致，但在每个环节上的技术基础差异很大，主要的生物制药技术如基因重组、单克隆等均源于上世纪对细胞内部结构的突破性发现。生物工程药物的发展，给制药工业带来一次革命性飞跃，将在持续提升人类的医疗保健水平上发挥重大作用。

二、国内生物制药行业发展现状

我国生物医药产业规模庞大，但自主研发能力仍很薄弱，药品生产以仿制为主，原创性药物较少，生物医药关键技术和国际水平相比也有较大的差距。因此，培育发展生物医药产业，并大力促进整个产业参与国际竞争，将成为提升我国生物医药产业整体发展水平和竞争力的关键。

（一）行业起步较晚，行业产销均保持较快增长。

在市场需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推动下，2012年我国生物药品制造业实现工业销售收入1775.43亿元，同比增长19.42%；2013年生物药品制造业需求稳定增长，实现销售收入2381.36亿元；2014年我国生物医药行业虽然受到药品持续的降价和医保控费政策的双重影响，实现销售收入2749.77亿元，收入和利润增速远超当年GDP增速，分别达到13.95%和11.82%，仍然保持着良好的增长势头。2013-2015年，我国生物医药产业产值年均增速达到20%以上，这不仅推动了一批拥有自主知识产权的新药投放到市场，还集聚形成一批年产值超百亿元的企业，大大提高我国生物医药产业的集中度及在国际市场中的份额。

（二）行业技术落后于国外技术，行业以中小型企业为主，大型企业占比偏低。

我国生物药品制造业中，产品多集中在较为低端的仿制疫苗、血液制品行业，技术壁垒较低。支持我国生物技术产业化的设备、技术落后及生物技术的产研脱节等因素是导致我国生物技术产业化水平低的主要方面。2012年，我国生物药品制造业总资产达1848.07亿元，同比增长14.9%，小型企业资产占比为38.02%，大型企业资产仅为17.17%，大型企业占比明显偏低。我国生物技术公司特别是创业型企业面临众多压力，缺乏拳头产品，企业发展规模小，产品产业化程度低下，众多问题都在制约我国国内生物制药行业的发展。

（三）行业整体技术水平显著提高，已经具备较强的基础。

经过多年的快速发展，我国生物技术领域的基础技术和实验室阶段等都已接近国外先进水平，明显缩小了与世界先进国家的差距。国际上，美国、日本和欧洲是生物制药业的主要集中地，所开发的产品及市场销售额都占居全球优势。美国作为生物制药的发源地，拥有经费投入、产品开发和研制、产品生产和市场上的国际领先优势。多年来，政府支持、国内外风险投资的增长、大量跨国生物制药公司进入中国，这些都为中国生物制药产业的发展提供了强大动力。我国必须通过发展资源节约型、环境友好型的生物制药，进一步完成医药行业的产业升级换代，占领未来全球生物制药制高点。

三、生物制药行业要以高端生物仿制药和CRO为发展突破口

生物类似物是我国生物制药表现最为活跃的领域，是CRO（新药研发合同外包服务机构）快速发展的要素之一。现阶段在生物制剂市场上，跨国制药企业占据垄断性地位，拥有绝对的技术优势，成为中国企业在行业发展中的巨大障碍。中国生物医药行业仍存在多重瓶颈有待突破。国内生物制药行业以高端生物仿制药和CRO为短期内最有希望取得关键性突破的环节。生物仿制药和CRO共同的特点是需求增长较快、前景明朗，国内的成本优势明显；不同的是CRO未来市场规模较为有限，而生物仿制药市场规模较大，对经济发展具有很强的支撑作用。

（一）高端生物仿制药

生物仿制药特别是单抗等高端生物仿制药的技术壁垒较高，未来需求巨大，在一定程度上对仿制药企业的利润水平和发展速度提供了保障。目前全球对生物药的需求巨大，但是生物药的价格较为昂贵，对其普及造成限制。我国生物制药产业起步晚，发展快，但当前许多前沿生物技术仍落后于欧美等国家，通过仿制药物仿创结合，加以系统集成，既能实现技术上赶超的目标，也能满足当前我国防治重大疾病、应对突发疫情及处理重大卫生事件的用药需求。我国要改善生物制药行业所处法律环境，加强知识产权保护，加快中国版生物仿制药审批通道，为国内高端仿制药发展扫平道路；加强对生物制药产业链监管的整合，改变目前各个环节互相分割的监管现状，进而加速我国生物制药产业化进程。

（二）CRO

CRO是一种学术性或商业性的科学机构，是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。CRO 作为制药企业的一种可借用的外部资源，其显著的作用就是能降低整个制药企业的管理费用并大大提高效率。CRO能在短时间内迅速组织起一个临床研究队伍，该团队体现出高度专业化及丰富的临床研究经验。由于目前生物技术产业研发投入和风险不断扩大，生物医药企业无法具有产业中所包含业务的全部优势，必须借助外部资源即专业的研发机构才能促进生物医药的发展。近年来，中国行业发展迅速，成为世界医药外包的热土，已经超过印度成为亚洲研发外包首选地。未来，欧美市场的增长率预期会下降，而亚洲新兴市场的增长率将不断提高，这给中国带来巨大的发展机遇。随着人力成本的提高，中国CRO企业的成本优势逐渐削弱，国内企业未来发展必须在提升研究品质和为客户提供定制服务两方面需找突破口。

四、生物制药行业前景展望

面对产业竞争和发展的新要求，我们要增强紧迫感和忧患意识，用改革创新推动生物医药产业发展。在医疗改革和国家基本药物制度快速推进的背景下，国家持续增加对全民大健康产业的投入，这为生物医药行业的发展奠定了坚实的基础。据预测，2020年我国生物医药市场将成为全球第二大生物医药市场，仅次于美国。生物医药在治疗肿瘤、冠心病、神经退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究开发等领域具有巨大的发展潜力。我国“十三五”期间，生物医药产业将重点确定为大力发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类。这充分表明我国将加大生物医药的研发力度，中国生物医药产业未来的市场潜力必将十分巨大。

产业转型的时代背景下，我国的产业政策对生物制药形成了较大的支撑，生物医药产业被确定为我国的七大战略新兴产业之一。生物制药是生物技术的重点应用领域之一，我国未来医药工业要实现升级发展，关键是要落实创新驱动的发展战略，逐步缩小与制药强国在创新能力上存在的差距，既要把创新摆在医药工业发展全局的核心位置，也要把增强技术实力作为建设医药强国的战略支点，不断完善以企业为主体，以市场为导向，政产学研用相结合的创新体系，进一步推动生物医药产业的规模化、集聚化和国际化发展。

参考文献

[1]马丽梅，赵洁.《生物制药技术探析》.中国科技博览第18期，2011.

篇8

关键词 医药经济 医药发展 创新管理 审计管理

中图分类号：F426； F425 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2013）09-0048-04

Economic development and innovative management of

pharmaceutical enterprises in Chinese pharmaceutical industry

JIN Lianya

（China National Pharmaceutical Industry Corporation， Beijing 100190， China ）

ABSTRACT This paper introduces the current situation and development trends of pharmaceutical industry， as well as the existing problems therein. Moreover， it analyzes in detail that in order to reach better economic development in the macro environment of pharmaceutical industry， good management system and innovative management are required. Various management systems such as audit， research and development， production and material are complementary and indispensible for the survival and development of enterprises.

KEY WORDS medicine economy； medicine development； innovative development； auditing management

随着人民群众对健康水平要求的不断地提升，对于医药行业的需求越来越大，医药行业经济发展的空间也非常之大。在这样的大环境下，作为企业要把内部管理做好、做新，做出自己企业的特色。所以，我们要对现在医药行业的现状和所处地位，发展的趋势和存在的问题进行客观地分析，这样才能让我们的医药企业经济规模发展得越来越好。

1 医药行业经济发展的现状与地位

1.1 经济产业特性

医药行业是公认的世界化的行业，它的经济产业也有一定的特性，在各国的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。医药行业的产业特性显得尤为突出，第一，医药行业和经济有着密切的关系，医药工业在经济上的价值可以通过医药新产品的销售额与我国GDP比例看出来，几十年来，医药产品总的销售额占GDP的比重一直是呈上升趋势的，医药行业在国民经济中的地位表现出动态稳定性特征。第二，医药行业是朝阳行业，是一个典型的国际性产业，具有良好的发展前景，是永不衰落的产业。第三，其产业特性为高投入，高风险，当然同时也是高回报的，并且有垄断性质。高投入体现在新药研究与开发上，制药企业新药的研究开发费已占其销售收入的15% ～ 20%。医药行业的高投入也导致其高风险，一旦企业开发失败，就会使其巨额投入血本无归，但是一旦成功，那么医药行业的利润是巨大的，发达国家医药行业的销售利润率高达30%，而且医药行业从某种意义上来说是由以研究开发为基础的制药公司垄断的产业，利润巨大且具有垄断性。

1.2 医药行业现状

医药行业按国际标准划分，是15类国际化产业之一，是世界贸易增长最快的朝阳产业之一[1]。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生、制药机械、药用包装及医药商业。我国只是一个制药大国，并不是一个制药强国[2]，回顾中国医药行业近年的发展情况，一直保持着持续稳定的发展。现状很理想。近年来，我国医药产业发展迅速。自改革开放以来，我国医药行业不断壮大，到目前为止中国大约有5 000家大大小小的制药企业，生物制药企业有200多家[3]。制药企业的产值，以每年平均16.6%的速度增长，在我国GDP所占的比重也越来越大，达到了4%。与此同时，我国已经成为全球原料药的生产和出口国之一，整个医药行业呈现比较好的发展态势。

1.3 机遇与挑战

我国医药行业的经济发展将迎来黄金的10年，随着人民生活水平的提升，人民群众对身心健康的需求使得医疗药品市场迅速增大；新医改到2020年实施完成，医保全覆盖及大健康计划，会带来医药市场扩容及医药行业的快速发展，这些对医药行业经济发展来说是一个不可多得的机遇。而且，有国家政策的扶持，由工业和信息化部、原卫生部、原国家食品药品监督管理局共同制定的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，显示了国家对医药行业将进一步加大管控和扶持力度，目的是尽快实现医药行业由大到强的转变。研发决定未来，得专利者得天下。

随着医药卫生体制改革各项配套政策的加快推进和全面实施，面临的挑战主要来自以下几方面：发展中国家的挑战会很激烈；新颁布相关政策与制度对市场的掌控；各地区政府地方保护的设置；制药企业小而多、低水平的竞争等。

1.4 医药行业现有的地位

医药行业的地位十分重要。医药行业是一个融合保守与现代的综合高科技行业，也是与民生密切相关的行业，它与人民群众的日常生活密不可分，人民群众非常重视健康、保健、看病等问题，所以它是保护民生的特殊重要行业，

随着人民物质生活水平的提高、人口老龄化的加快、医疗体制改革的深化，它的发展状况与人民群众享受的医疗水平直接相关。医药行业是国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合的行业。对于保护和增进人民健康、提高生活质量、计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

2 医药行业经济发展的趋势和问题

2.1 发展趋势

随着深化医药卫生体制改革工作的全面推进，我国医药行业经济发展到底是呈怎样的方向，是我们关心的问题，医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。当今世界医药经济已经趋向于全球化[4]，医药经济运行将继续呈现平稳增长的态势，人口的自然增长是药品需求的基本因素，再加上人民生活水平的进一步提高，对健康及生存质量提升的要求，加大了对药品的需求。药品价格渐趋合理，使得医药经济越来越向好的方向发展。药物制剂，生物药物所占的比重将越来越大，对医药行业有着深刻的影响，据专家预测，在未来3年里世界医药市场年增长率为9%，而生物制药市场年增长率为20%。同时，非处方药的迅速增长趋势很明显，在人们日常生活中用到的药物，一般都是非处方药，比如感冒药、抗过敏药、止痛药、胃肠道药和维生素等。全球老龄化时代来临，在未来十几年内，人口老龄化程度还会加剧，所以，老年用药市场将会是一个飞速发展的市场。2013年，中国将超过日本成为世界第二医药大国，预测2020年前后中国也将超越美国，跃居世界第一医药大国。

2.2 医药行业存在的问题

2.2.1 制药企业小而杂，竞争激烈

我国大型的企业少，行业集中度低，使得产品经济效益太分散，中型尤其是小型企业太多，大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低，而且布局分散，企业的生产集中度远远低于先进国家的水平，而且这些企业还无法达成规模经济优势。

2.2.2 创新体系不完善，效率低

我国创新体系不完善，新药产力不足，医药科技投入不足，我国产权品种很少，产品更新慢，重复严重。老产品多、新产品少；低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少；重复生产品种多、独家品牌少。应用高新技术改造传统产业的步伐较慢。多数老产品技术经济指标不高，工艺落后，成本高，缺乏国际竞争能力。新药的预期回报率一般都比较低，所以，医药企业很少甚至不愿意投入资金去研发新药，从而导致研发新药的创新能力比较弱。

2.2.3 医药市场体系不健全，竞争体制不完善

在旧的体系格局被打破后，新的市场流通体系还没有形成。加上生产领域多年来的低水平重复建设，药品低端而且重复，供应的量太多而卖不出去，流通秩序混乱，导致消费者的利益得不到保障，医药市场治理任务艰巨。

3 医药企业的创新管理

3.1 企业管理的重要性

纵观整个医药行业的发展，我们既有优势又有不足，也有很多的机遇，只是医药企业的规模，流程管理有些问题，作为医药企业，要想做得很成功，企业管理是不可少的，管理有了系统的体制，企业才能有更好的发展。

科研、生产、营销管理上台阶是企业成长中的重要环节。其深远意义不仅是资源合理的配置，全面地降低生产成本，提高劳动生产力，从中获取最大利润，更重要的是提高了企业的竞争力，强化了抵抗风险的能力。

从国内制药企业经济技术管理学角度来看，对于不同类型和不同构架的公司必须采取不同的管理模式。一般认为“小企业是权威管理、中型企业是制度管理、大型企业是文化管理”。

随着国内众多制药企业的成长和壮大，强化企业的制度建设及管理上台阶已是迫在眉睫。在多项日常管理中，加强内部审计越来越成为重要的环节。这也是国外许多发展中的制药公司管理中所重视的。内部审计，也叫内部控制，与公司组织机构设置、质量管理、经营控制、生产控制、研发系统控制、财务控制、物资管理、人力资本管理的控制等8个方面的合理化对接有着极其重要的意义。而审计、生产、研发和物资这4个方面又是一个制药企业的命脉。

3.2 审计管理

在管理系统中，综合审计部（有称“综合计划部”），这是一个独立的部门，也是一个复合型人材相对集中的部门。它不但要对生产计划、设备检修计划、基建、技改工程计划、营销计划、新产品开发计划、科研计划进行全面制订、审计，而且要对相关图纸、材料预算、费用预算、各类合同进行审计、把关，不是简单扼要的文字条理性审校或靠“一支笔”签字能解决的问题。

审计部直接向公司领导汇报，犹如质量管理一样，是对一个制药企业的监管。一个优良的管理系统应该是“事事有人负责，人人勤于工作，减少管理层次，加快经营决策，强化内部控制，缩短工作周期，提高工作效率”。也就是说“不能有空白、也不能有重复、不能有交叉”。

为了强化管理体系的控制，应采用多种方式建立报告制度。保障信息及时、信息准确、信息共享、信息互补和综合。现代化的制药公司（集团）最重要的信息是财务分析月报、销售分析月报、库存分析月报、生产计划月报，这些将有利于正确及时地决策。管理系统既要有利于提高工作效率，又要有利于内部监督控制，也有利于贯彻企业的政策方针。

3.3 研发管理

近年来，研发管理在现代化的制药公司（集团）中的地位逐年上升。而实际运作中，研发管理与企业中各项管理有着共性，也有个性。研发工作一定要重视信息工作，确定自己的优势，把握研发定位点。

在信息时代，审视确认研发的系统流程，完善职能系统建设。特别是对所开发的新项目的国内外市场、新产品专利、工艺路线调研后做出开题报告。经学术委员会讨论决定立题并制订通过草案。经审计后纳入计划，其中包括了人员投入、计划指标、技术指标、工时预算、材料预算、设备预算、设备考察、成果监定和结题报告等。

3.4 生产管理

生产管理中一个很重要的因素是人力和机器的合理配置及充分利用。为了保障批量的适宜性，要充分力求合理、经济地生产。对每个品种、每个批量要计算工时和设备运行台班，逐渐推行和完善工时管理制度。从这些基础数据出发，合理配置人员和设备，从而减少人力、物力、设备的闲置或隐性浪费。

虽然是以销定产，然而营销预测常常不准确。受一些政策性和多方面客观因素的影响，往往非人所能预料。虽然营销的预测按月滚动，计算机系统也会及时地根据这些信息进行调整。

实践证明，如能综合考虑到营销预测，以及前三个月平均销售业绩和未执行的合同，则生产计划会比较切合实际，可以纠正单纯营销计划所产生的误差。尤其是公司不是静态生存的，而是年年在发展，要采用动态管理，GMP实施必须量化，细到各个环节，而审计是保障企业运营的关键环节。

3.5 物资管理

物资、物流要科学管理。库存管理是内部控制中的重要一环，也是美国FDA检查的重要项目之一。验收物品要求实物清点，任何收发料、舱位转移等过账，都有单据备查，专人核对。计算机系统有过账审计报告，以此核对单据和系统的一致性。

负责计算机输入的人员和物流管理人员要各负其责。避免帐物一人管理，造成帐物不清。发料和发货遵守先进先出原则，避免库存的积压和货品过期。物品应按日期的先后编制流水号、批号和供应商批号，以便跟踪。成品、药检报告、原料、包装材料、退货、不合格品、宣传资料、礼品、办公用品、设备、备品备件、废品等均需分类管理，进入不同的会计科目，以使电脑的查询功能更为实用。

仓库管理中，原辅包装材料、成品都要有状态。即待验、合格、不合格、销毁等，状态可划分区域和贴标签。不合格品要严格管理，一般由QA负责。从GMP规范来看，标签的管理要特别重视。用计算机管理的系统中，很重要的一点是计算机过账和实物移动要同步，包括出入库和移仓。计算机管理库存中，有很多信息要能充分共享。总之，要以科学的态度对待现代化物流管理，它与生产、科研、营销具有同等重要性。

4 结语

现代医药制造业成为技术创新最坚实的依托，无论是行业管理或是经济学家都无法将研发和制造业进行分割。生产与技术创新的相辅相成，推动了历史车轮的前进。当前，发达国家出现随着制造业转移到海外，研发也随之转移的现象是为了效益与利益的最大实现。中国医药制造业走过了一个个里程碑，而要走的路依然漫长。虽然任重道远，在《医药工业“十二五”规划》的指引下，医药制造业的核心竞争力已日益凸显。

参考文献

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[3] 杨广林. 我国医药行业发展浅析[J]. 科技情报开发与经济，2005， 15（15）： 211-213.

篇9

一、我国医药行业发展现状

（一）医药行业的特点

1、高技术医药制造业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体。20世纪70年代以来，新技术、新材料的应用扩大了疑难病症的研究领域，为寻找医治危及人类疾病的药物和手段发挥了重要作用，使医药产业发生了革命性变化。

2、高投入医药产品的早期研究和生产过程gmp（药品生产质量管理规范）改造，以及最终产品上市的市场开发，都需要资本的高投入。尤其是新药研究开发（r&d）过程，耗资大、耗时长、难度不断加大。目前世界上每种药物从开发到上市平均需要花费15年的时间，耗费8－10亿美元左右。美国制药界在过去的20年间，每隔5年研究开发费用就增加1倍。XX年，世界制药业的“三巨头”——美国辉瑞公司、葛兰素史克公司和诺华制药公司的研究开发费用分别达71亿美元、46亿美元和35.5亿美元，研究开发费用占全年销售额的比例均在15～16%之间。

3、高风险从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程，要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定性试验、生物利用度测试和放大试验等一系列过程，还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节，且各环节都有很大风险。一个大型制药公司每年会合成上万种化合物，其中只有十几、二十种化合物通过实验室测试，而最终也可能只有一种候选开发品能够通过无数次严格的检测和试验而成为真正的可用于临床的新药。目前，新药研究开发的成功率还比较低，美国为1/5000，日本为1/4000。即使新药研发成功、注册上市后，在临床应用过程中，一旦被检测到有不良反应，或发现其他国家同类产品不良反应的报告，也可能随时被中止应用。

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［关键词］产业集群；医药行业；北京

［中图分类号］F062.9［文献标识码］A［文章编号］1002-2880(2011)02-0085-02

一、问题的提出

2004年北京市开始呈现出产业集群的发展趋势，形成了以中关村生命科学院为创新中心、北京经济技术开发区和北京生物工程与医药产业基地为两翼的三大生物医疗产业园区布局，生物医药行业产业集群初步形成。2005年北京市发改委明确表示：北京市今后将集中培育信息、汽车、医药三大产业集群，使其发展成为在全国具有较强竞争实力的产业集群。而北京市前两大集群已经发挥了很大的作用，但医药行业产业集群还需要进一步发展。

二、产业集群的含义及发展现状

(一)产业集群的含义

产业集群是指同一产业及其相关产业和支持性产业的企业和机构在同一地理位置上的集中。纵向延伸到销售渠道和顾客，横向延伸到包括提供互补产品的生产商和通过技能、技术而相互联系的企业，当然也包括地方政府部门和其他机构，比如大学、监管机构、咨询机构、娱乐设施和贸易机构。他们提供专门的培训、教育、服务、信息、研究和技术支持。也就是说产业集群包括三类相互联系、持续互动的组织：某类相似或相关的企业、地方政府有关部门和机构以及其他中介机构及高水平的研究机构和大学。

第一个研究产业集群的经济学家是马歇尔，而我国20世纪90年代才开始对中小企业集群的形成和发展进行研究。产业集群对企业的发展具有强大的优势。具体表现在：

1.外部经济和规模经济方面，由于共同使用多种基础设施、服务设施、公共信息资源和市场网络，这样就会形成强大的规模经济效应。2.专业化加强，彼此集中于擅长的领域，可以提高自身的专业水平。3.有利于成本降低，效率提高。4.有利于创新。由于企业地理位置接近，企业间密切合作，新工艺、新技术迅速传播，新思想、新观念更易于被接受、增强企业创新能力。5.产业集群实际上是某产业以网络的形式落户于某地，形成了产业和区域的有机结合。

(二)国外医药行业产业集群的发展现状

国外医药行业发展最为迅速的为美国和英国，医药行业在两国的国民经济中占据非常重要的地位。在空间分布上，高度集聚的产业集群是美国生物医药产业发展的重要特征，波士顿的“基因城”、旧金山湾的“生物技术湾”等产业集群都是全球生物医药创新最为活跃、产业化程度最高的区域。英国医药行业的发展得益于研发投入。英国人口占世界人口的1%，但是科技投入占世界的4.5%，制药业的发展带动了技术的发展，逐渐形成科研与实践的良性循环。英国已经获得了20多个诺贝尔奖，有着DNA双螺旋结构、抗体工程、单克隆抗体构造等成果，这些都为医药行业集群的形成和发展奠定了坚实基础。

通过对两国的医药行业产业集群的研究发现，有以下共性特点：

1.坚实的科学基础研究。2.完善的创新体系。3.投资体系完善，金融市场活跃。4.医药行业产业链较为完备。5.中介机构的积极参与。6.政府政策扶持。

医药行业主要包括4个支柱性产业：化学制药工业、中药制药工业、生物生化制品工业、医疗仪器设备及器械。其中前两个产业占据了医药行业的80%。在2005年，全球制药行业有几个显著态势：区域中心从欧洲向美国转移，并购频繁，市场集中化程度提高，研发创新对生物技术的依赖越来越强，外包市场继续扩大，重构全球制药行业，而且非专利药市场的发育给产业造成的深远影响继续扩大。据预测，未来五年全球医药市场将以5%～8%的速度复合年增长。

(三)国内医药行业产业集群的研究现状

近年来我国珠江三角洲、长江三角洲和环渤海地区已经成为全国三大医疗仪器产业聚集区。江苏省集聚了一批跨国企业的中国生产基地，浙江省化学原料药和中间体出口基地初具规模。上海市具有较强的研发能力，形成国内领先的基础研究、应用开发、临床试验、生产、流通、销售比较完善的产业链，以浦东为核心的生物医药产业基地已经基本形成。长江三角洲也已经形成了产业链上下游配套较好的产业集群。

而北京医药行业的产业集群还相对薄弱，北京医药行业呈现出化学制药、中药制药、医疗器械三足鼎立，生物制药行业快速发展的格局。为了更好地对其进行管理和引导，促进北京市医药商业企业的健康发展，发挥医药产业市场的调节作用，2006年北京六家医药商业企业共同发起成立北京医药行业协会商业分会。北京生物工程和医药产业基地，是振兴首都现代制造业的四大基地之一，目前已经有超过50家生物医药企业及其配套企业之间达成入区意向，越来越多的北京生物工程和医药产业基地签约入区的医药投资项目，吸引的外商投资越来越多。但是北京的医药行业仍然处于起步阶段，还需借鉴国内外成功经验，因地制宜，才能不断地得到发展。

与完善的产业集群相比，北京市最明显的劣势在于未形成发达的产业区域体系。在大力发展制造业的同时，未能充分带动周边地区相关产业的发展，以至于生产制造、协作配套环节相对较为薄弱。与长江三角洲区域的上海、无锡、苏州等地所形成的成熟的产业集群带相比，北京市所处的环渤海区的产业集群程度不足，未能充分体现北京的竞争力优势。

赵艳红:产业集群是北京市医药行业持续发展的必然选择

三、北京市医药行业产业集群发展的对策建议

(一)建立健全产学研合作机制

医药产业最突出的特点就是研发比重很大。美国生物产业集群成功的一个关键因素是他们与世界一流学术研究机构毗邻。目前，我国高等院校与生物医药企业尚未建立真正的合作互动机制。我国生物医药产业集聚地整体上与各种中医药大学联系不密切，集聚地内的企业和大学、科研机构之间几乎没有合作，企业仅仅依靠自行研制，大学、科研所的创新成果也并未成为企业创新的技术源泉。

(二)争取政府的大力支持

政府的大力支持是我国医药行业集群发展的重要支撑点。国家和地方政府在设施配套、资金信贷、税收减免、人才引进等方面的优惠政策，使得重大产业项目以及教育、科研、医疗等优势资源可以优先集聚。利用北京市先天的资源优势，确定重点扶植的部分行业，在政策上给予充分支持，鼓励其充分发展，同时在规划布局上给予一定的指导，形成优势行业产业集群的格局，充分培育其竞争力。

(三)形成完善的产业链

医药行业是一个比较特殊的产业，产业链比较长，包括基础研究、开发研究、生产、销售等。只要形成比较完善的产业链，使得每个环节的研究和资金的注入都到位，就会促进产业链各个环节的不断优化，使得从原料到中间体和最终产品都具有竞争力，就会极大地促进医药行业产业集群的发展。

(四)加强与环渤海经济区域的分工和合作

努力建立高效的区域合作协调机制，努力消除区域内各种壁垒，增强区域竞争优势。北京市应该利用自身的发展，与天津市一起充分带动周边地区经济发展，通过区域孤点的辐射作用建立经济网络，为推动产业集群的战略实施打好基础。

［参考文献］

［1］王静华．产业集群演进［J］．文献综述,2004(6):14-15．

［2］陈文华,刘善庆．国外产业集群研究的新成果及启示［J］．企业研究,2005(7):35-37．

［3］孙劲涛．产业集群与区域竞争优势研究［D］．江西财经大学，2006．

［4］刘洪波．北京市高科技中小企业技术创新能力评价研究［D］．北京化工大学，2008．

［5］张宇石．医药行业产业集群现状的调查与思考［J］．通化师范学院学报，2007(1):33-36．

［6］干荣富．医药行业2008年回顾与2009年展望［J］．医药调研，2009(1):8-12．

［7］肖勤．上海浦东生物医药产业集群研究［D］．华东师范大学，2006．

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关键词：陕西地区 制药设备维修专业 专业设置 课程体系

目前，我国制药行业发展势头良好，这对制药设备也提出了新的要求。在调研陕西地区制药企业的过程中，我们发现制药企业普遍面临设备维修人员知识陈旧、无法胜任先进制药设备维修工作的难题。这就给技工院校设置制药设备维修专业带来了契机。

一、制药设备维修专业市场前景分析

首先，近20年来，尤其是近10年内，医药行业的发展较之传统机械行业要快。随着制药企业规模的不断扩大和技术更新，制药设备也都更新为自动化设备，维修费用逐年增长。目前，全国有将近6000家制药企业，仅陕西就有大大小小300多家制药企业，而真正懂制药设备维修的人员可谓凤毛麟角。经笔者调研，目前制药企业80%～90%的维修工都存在技能落后的问题。虽然制药专业也不乏大学毕业生，但是大学生擅长理论，懂技能的人不多，又轻看维修工种。培养适应现代制药企业设备维修需求的高技能人才，研发新型设备维修管理系统，对降低企业的维修成本、促进企业的发展有着非常重要的作用。所以制药设备维修工还需要技工院校进行培养，开设此专业前景光明。

从国家专业名录来看，高职院校和技工院校专业目录里面都有制药设备维修方向。如高职的专业称为药剂设备制造与维护，技工院校一般开设的是化工机械的维修（制药维修）专业方向。然而，这些学校几乎都分布在华东和华南地区，以广东、上海居多，整个西北、中原地区开设此专业的院校并不多。尤其是目前陕西的技工院校大都未开设此专业，所以利君、迪赛、杨森这些制药企业只能招收机械设备维修专业毕业的学生。但机械设备的维修与制药设备的维修大有不同，维修人员大多完全靠经验积累开展工作。这也给陕西地区技工院校设置制药设备维修专业提供了广阔的市场。

二、专业设置思路

目前制药企业发展呈现集中化和规模化，制药设备趋向于大型化、自动化、节能化和无人化。制药企业对设备的需求主要有三点：一是安全可靠、结实耐用，使用、维修方便；二是环保节能，留有升级空间；三是材料使用货真价实。

所以技工院校要针对制药企业的需求，大量走访制药企业，为开设此专业做好调研。如调研利君、迪赛、杨森、赵步长等大型企业和一些中小制药企业。首先，要了解设备的特点、维修工岗位技能要求。其次，要专门了解制药设备制造业。如山东新华制药股份有限公司机械厂是世界最大的消毒设备制造厂，上海东富龙制药设备制造有限公司主要生产真空冷冻干燥设备，长沙楚天科技有限公司主要生产医药包装机械和药品包装机械。通过拜访生产厂家，教师可以了解行业发展状况，积累生产实践经验，还可以与企业开展合作，让制造企业投入设备，将学校作为企业实训基地，为企业培养售后维修人员。

在专业人才培养方案上，学校应严格按照示范校专业开发的流程来做，由行业调研形成培养规格，经过岗位调研和分析，将工作领域的任务转化为基于工作过程导向的课程体系，形成培养目标。

从设备管理的变革趋势来看，企业的维修方式已由事后维修、计划预修制发展为状态维修。状态维修是指以设备运行状态为基础的维修体制，又名视情维修。根据设备的运行状态进行监测并提前维修，是现代维修的新方向。那么，技工院校就应从这一趋势出发，重在培养“保障预见性维修人才”，保证企业设备运行高速、流畅、无障碍。

除了培养制药设备维修专业的学生外，学校还可以结合新型设备的特征、设备管理的新方向对企业现有维修职工进行再培训。可以有三种办班思路：半年/1年班、2年班、3年班。

三、专业课程设置

通过对相关企业岗位的调研，确立了该专业的主要课程及各自所占的比重。制药行业相关法律、法规及GMP（医药行业验证规范），这是区别于其他行业的特点，占10%；制药专业的相关知识，如固体、水蒸、冻干机（冷冻干燥-78℃）、中药、西药化学合成、免疫学、血液学等，占10%；上述不同专业在加工工艺上的不同，占30%；制药设备、不同制剂设备的原理，占10%；各类工艺、流程、要求等，要求过程高效、流程无障碍，占20%；钳工基本知识、锅炉、配电，片剂、针剂冻干，占10%；机械类基础知识，如机械制图、机械基础等，占10%。

笔者学校经过市场调研，通过和制药企业设备管理部门沟通，初步形成制药设备维修专业课程体系，并待后期完善。

四、小结

随着市场竞争的不断加剧和先进制造技术的发展，企业迫切需要具有专业知识和操作能力较强的高技能人才。而技工院校作为技能人才培养的摇篮，有着校企合作的先天优势，学院应认清形势和市场前景，经过认真调研和师资转型，并依托大型制药企业作为校企合作单位，实现校企双方发展的双赢。

参考文献：

[1]王宏睿.制药设备维修管理系统的研究与开发[J].机械制造，2009（10）.

[2]郁君平.设备管理[M].北京：机械工业出版社，2011.

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医药产业作为高新技术产业，其发展已越来约受到国家、地方政府、企业和投资者的注意。但是我国医药产业与世界跨国医药企业相比，差距还很大。龙永图在出席今年的博鳌亚洲论坛国际医药大会中指出2005年全球的医药产业的整个营业收入达到4千多亿美元。美国辉瑞制药公司，一年的销售收入就达到400亿美元。而中国约有5千家药业厂，但加起来的销售收入总和还不到400亿美元。也就是说，中国全国的医药产业收入总和还无法超过美国一家的跨国医药企业的销售收入。因此可以看出差距之大。现在正值世界医药产业蓬勃发展时期，如何加强我国的医药产业发展，缩小和先进医药行业的差距，是值得我们思考的问题。

现阶段我国医药企业的特点

我国现在的医药企业普遍存在规模小、产值低等特点。

我国现阶段的医药产业还以仿制为主，科研开发能力相对薄弱。有数据表显示：目前我国的西药品种中有97.4％为仿制品，而自主研发的拥有自主知识产权的新药极少。由于我国现阶段技术落后、资金匮乏、人均用药费用低，对于我国目前制药企业的整体状况来说，仿制药品是一条快速发展我国制药企业的捷径。仿制药的优点显而易见，一是投资少。二是时间较短。仿制药只需要3年或更少的时间就可以完成，而研发一种新药的时间远远高于这个数字，差不多要10～15年的时间。三是风险小。一种新药的上市销售是一个巨大的工程，其中牵涉到方方面面的问题。由新药研发成功到临床试验再到市场推广销售，期间任何一个环节出现问题就有可能使先前的投入付诸东流，而没有任何的回报。因此新药的研发所承担的风险相当巨大。而仿制药的风险就要小了很多，不需要自己摸黑探索，对其他药品的成分的研究工作也更容易开展。同时由于被仿制的药在市场上已经有销售，有了一定的市场认知度，那么仿制药也易推向市场。但由于仿制药相对低廉的成本和较低的投资风险，使得制药行业成了低门槛进入的产业。过多的企业进入到制药行业，导致了生产布局不合理、低水平重复建设、同品种重复生产的问题严重。在激烈无序的市场竞争中，价格战更是让制药企业利润降低。这种急于求成、急功近利的“短平快”思路，可能使企业获利于一时，但对于长远发展却非常不利。

仿制药一个更严重的后果就是由于自主创新研发能力不足，缺乏具有自主知识产权的药物，知识产权问题让很多企业屡屡受制于人。以DVD产品生产为例，就是因为没有适时投入力量搞自主开发，缺乏自有核心技术，我国DVD生产企业不断给外国企业提供技术专利费。由开始的每台1美元到4至5美元，后增至10美元，近年来更达14至20美元。这意味着企业的大部分利润要让别人给拿走，而且导致了很多企业无法正常运转而濒临破产。与此相类似，我国的医药业也因为自主创新能力不足，很可能陷入“仿制―落伍―再仿制―更落伍”的恶性循环。

现在大型跨国制药公司纷纷也在华设立研发机构。近年来，除了诺和诺德、罗氏及葛兰素史克三家制药企业之外，还有阿斯利康、礼来、施维雅等跨国药企先后在中国设立研发中心。很明显这些跨国制药企业的目的在于利于中国低廉的成本降低研发费用，同时抢占中国巨大的医药市场。对于国内的制药企业来说，将会面对更激烈的市场竞争，而如何有效的与这些跨国巨头竞争是摆在面前亟需要解决的事情。国内企业要重视研发，开发出更多拥有自主创新专利的药品，并及时将专利药品转化为优势药品，随着时间的推移，国内医药企业和跨国医药企业的差距才会逐渐缩小，才能在未来日益激烈的市场竞争中占据战略制高点，才能牢牢把握企业发展的主动权。只有立足于自主创新，提高自己的能力，才可能充分地利用全球科技资源来加快自身发展速度，赶超世界先进水平。

医药产业新药研发的特点

医药产业是一个高技术产业, 其技术创新具有极为明显的高投入、长周期、高风险、高收益的特征。根据美国制药商协会(PMA )的资料, 一种新药从发现到食品与药品管理局(FDA ) 批准大约需要15年的时间。平均从5000个化合物中才能筛选出1 种新药, 期间的研究开发费用约为2. 5- 3. 5 亿美元。新药研发是一个极需要大量的人力、物力及财力的长期工作。而国内医药研发却采取的是“短、平、快”的方式。以模仿药为主，同时也有自己的研发。但是研发周期控制在3～5年，长期投资的非常少。

由于前期研发周期长，投入大，我国医药行业研发资金不足问题非常突出。而据中国统计信息网公报，2004年医药制造业科学研究与试验发展（R&D）经费投入强度（R&D经费支出与销售收入的比例）仅仅1.3%。相比较之下发达国家用于新药研发的资金占销售额的比重往往超过10％。国外领先制药行业巨头的研发投入让国内制药商难以望其项背。2001 年美国药物研究与生产者协会成员公司在研发方面的投资为303 亿美元,比2000年的开支增加了16.6% , 超过1990年研发投入的3倍。根据2005年10月英国贸工部的第15次“全球企业研发排行榜”，2005年美国辉瑞公司的研发费用为40.02亿英镑（约72亿美元），年增长率达到8％。而另一家制药企业巨头英国葛兰素史克制药的研发费用也达到28.39亿英镑（约51亿美元），年增长率达到2％。巨额的投入也带来了丰厚的利润和巨大的市场。以美国为例，美国以2520亿美元的销售收入总量在2005全球医药市场销售收入占据着霸主地位。

风险投资在推动新药研发中的作用

全美风险投资协会把风险投资定义为由职业金融家投入到迅速发展的、具有巨大竞争潜力的新兴企业中的一种权益资本。风险投资是风险投资企业、机构、投资人等市场主体与资金市场、技术市场和产权市场有机结合的市场体系。

风险投资风险大。据统计，在美国风险投资基金的投资项目中，50％左右是完全失败的，40％是不赚不赔或有微利，只有10％够获得巨大的成功，得到巨额财富。风险投资不同于银行贷款等融资方式。它是一种权益投资，风险投资的目的不在于投资对象当前的盈亏，而在于其未来的企业价值增值。通过转让股权或抛售股票，收回资金并获得高额利润。通常投资期限也较长，要到3～7年才能够获得收益。风险投资家的兴趣在于风险企业的开拓阶段，而不是成熟阶段。最终目的是退出时获得利益，而不是控制企业。伴随着高风险，风险投资的收益也颇高，平均的收益率高于30％，个别回报率有时高达1000％。

风险投资对于高新技术产业的发展和壮大具有极其重要的作用。对于高新技术产业来说，在其成长阶段的资金支持非常重要。不仅能够让一个好的项目从实验室里走出来变成商品，风险投资也使得许多有潜力的公司得以度过难关继续生存和发扬光大。如Yahoo公司就是在硅谷最声名显赫的风险投资基金会Sequoia公司的资助下，在较短时间内得以迅速发展。1996年Yahoo公司实现净收入1907.3万美元，是1995年136.3万美元的14倍。从中不难看出，风险投资在高新技术产业化和市场化中所起的巨大推动作用。与Yahoo相似，苹果、微软等IT跨国公司无一不是在风险投资公司的扶持和催化下快速成长起来的。

风险资金的引入除了带来资金外，还能够参与到企业的运营中去。这种参与性不仅表现在对风险企业的日常经营进行监督管理，还表现在风险投资者对风险企业的经营战略、组织结构调整等高层次重大问题的决策上。由于风险投资家在该领域有着丰富的经验，能够为企业提供专业建议，有效约束企业行为，提高企业经营管理能力。同时监督企业研发过程，提高科研动力，得以更好地弥补企业在企业管理和资本经营等方面的经验不足，培育和辅导企业快速成长；协助企业开拓市场，提高市场竞争能力以及在企业获得成长后的上市支持。

但是风险投资的运作在我国各个行业特别是在医药行业的也面临着很多困难。首先是法律法规的不完善，使风险投资的整个运作没有足够的制度保障。目前我国涉及风险投资的法律只有《中华人民共和国促进科技成果转化法》，且其规定极为原则，不具备操作性。健全的金融法律法规对于风险投资极为重要，使风险投资过程中的风险投资家、风险企业等各方的利益能够得到合法的保证，从长远看才能吸引到更多投资。而目前正式颁布的法律极不满足现在风险投资行业迅速发展的需要，这些无疑会制约我国风险投资的发展。国家目前应尽快制订并完善我国有关风险投资的优惠政策，风险投资公司和风险企业的组织形式，风险投资的管理办法等政策。

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关键词：GMP；质量管理；制药行业；设计；落实

1 GMP质量管理在制药行业开发的背景以及现状研究

在二零零四年十二月三十一日，我国的医药市场全面的对外开放，并面对个国家的药业大亨的挑战，在同年七月底，GMP认证的年限过后，一大批制药企业被淘汰出市场，十二月底，我国所有的商业医药企业必须通过GSP的认证，否则将面临着淘汰的结果。面对国情的发展，医药企业只能对其经营的模式进行革新，并整合医药的资源，通过医药经营的专业化以及合作网络化还有经营管理的集约化、医药企业的规模化和医药供应链的系统化，进而改变企业的性质，在动荡的局势中谋求生存与发展。

而制药企业也逐渐改变为信息化的发展，而在应用的重点上大多都是企业从内向外的发展，可以说，医药企业在实施ERP系统并完成内部优化资源管理后，才会一步一步的走向GMP质量管理以及供应链和电子商务的管理，在将内外的资源进行有效的整合。而在信息系统的分布方式上，医药企业的嘻嘻花可以说呈现出一种由分散进而在集中的走势，即各分公司原先的各自为政逐渐的抓变为由总公司集中管理的新模式。针对这一点，一些跨地区的大型集团也在逐渐的改变。

随着时间的流逝，个医药企业也多从医生为中心逐渐的转变为以客户为中心的思想理念，尤其是在医药企业的产品线以及销售的渠道呈现极为复杂的驱使下，从客户的需求上下手，就相当于通过增加客户的需求来获取竞争优势；所以通过客户的角度来分类，医药企业的销售源，不外乎医院和药店，但不同的医药企业由于渠道的不同，客户的确立重点也不尽相同。实施GMP质量管理，以及医药企业思想观念的转变，就是医药企业增加竞争力的关键所在。

GMP质量管理的应用及其广泛，在医药企业的市场以及服务和销售部门，甚至关联到医药企业前后台的ERP以及财务系统等，可以说GMP质量管理系统就是医药企业的核心所在，其对于信息的采集、分析、研究有着很重要的意义，而最终要的也是顺应社会行情，支持电子商务的发展。对于医药企业的资源整合问题，在资源整合上，必须找到整合的重点，一个医药企业不仅仅需要获取信息，还需要将获取的信息进行有规划的整合，并组成医药企业的知识库，进而增加医药企业的核心竞争力。我国的医药企业由于长期对数据信息的认知严重不足，过度的缺乏数据信息的累积以及整理，使得其几乎不能从数据信息中获取利益，而随着GMP质量管理体系的实行，将对这方面的认知得到有效的改观。

2 GMP质量管理系统在制药行业中的设计

医药企业GMP质量管理体系具现化，即为从负责指导药品生产以及质量控制的专业人员、生产线一线操作工的素质、生产厂房、仓储、建筑、设施以及设备还有质量管理和包装材料等等指导药品的成型并销售的一个完整的体系。而这些都可以分为两大类进行书面化的分类，即质量管理以及文件管理，而制药企业的质量管理由QA和QC以及GMP文件管理所组成，通过原材料的采购以及生产过程中的监控和成品的检验还有GMP文件的管理，使得企业的业务流程得到优化，进而使得经意效益得到显著的提高。

2.1 生产过程由GMP监控

上文说过，制药企业的核心所在就GMP质量管理体系，而国家也是通过GMP认证，来确认医药企业有没有建立相应的质量管理体系。制药企业构造出这样的一个体系，其实就是最有效的方式来实现相关的质量目标。一个医药企业在伸长过程中，由GMP来监控，无论是药品的原材料采购方面，还是加工车间质量方面以及最后药品成型的检测方面都有着很重要的意义，其对于一个医药企业面对其他医药企业的冲击时，不会显得乏力，且有着独特的竞争力，让该企业在竞争市场中不会被淘汰掉。而GMP体系有着很多关联的过程，应用管理的方法进行识别理解和管理。而最主要的就是质量目标的定制，例如统计出头一年的指标完成值，将最高值设定为A、最低值设定为B、平均值设定为C；在本年的指标中，将最低目标定位去年的平均值C，最高值定位头一年的最高值A，这样一来定制出的目标就会负荷SMART特征的要求。对于平均值C一直到最高值C的目标进行分解，也就是将这其中的差值分解到一年十二个月当中，进而使得目标的完成呈现循序渐进的过程，对于目标的管理也及其有效；最后通过上述定制的目标，定制出相应的考核管理奖罚制度，给予员工一定的压力和动力。

2.2 GMP质量管理体系逻辑以及物理构架

GMP质量管理体系的逻辑框架就是以GMP作为药品生产和质量管理的最基本的要素，按照GMP的基本要求定制相应的管理制度，并进行生产过程中的质量控制。GMP质量管理体系有着三大系统模块，质量控制QA、质量检测QC和文件管理GMP。而这三大模块环绕着GMP质量管理体系，组成了一套完整的管理体系。

质量控制QA，该模块完成用于医药企业质量监控管理的相关软件。该系统包含了如生产过程中的物流控制，供应商的审计管理和批号跟踪等；主要为企业的QA人员辅助作业。质量检测QC，该模块主要是针对医药企业中的QC人员完成的工作进行相关的设计并检验数据的记录，如记录所有进厂的原材料以及包装的材质还有库存的货品等等，并取样品进行数据检验，针对检验的数据进行相关的统计和图形的分析，最后绘制成案本，发送到各部门。GMP文件管理，该模块就是医药企业的GMP文件管理软件系统，其包含了文件的管理、企业的自检以及企业的环境检测等几个部分。

3 GMP质量管理体系的落实

在建立了GMP质量管理体系后，该体系的落实问题，虽说我国一再强调，但部分企业对于GMP质量管理体系还是一知半解，无法有效的落实，其实落实该体系的实施，主要就是在于管理的职责上，实施一个能达到相应的质量目标并有效的管理质量体系和保证其持续的革新是一个医药企业管理者最基本的职责所在。管理者的领导能力以及承诺的实现和以身作则的参与，对于GMP质量管理体系的落实有着密不可分的联系。而除却管理者之外，对医药企业的员工进行GMP质量管理体系的培训，也是非常有必要的，只有了解并理解该体系，才能在员工的心中认可，切身执行该体系的机制，最终使得医药企业的质量以及生产能力上得到有效地提高。

4 结束语

制药行业的GMP质量管理体系可以说充分地理解了客户的需求，并且成功的进行了有针对性的测试，就目前的状况来看，GMP质量管理体系已经在国内大部分的制药企业中上线，而大量的实践也证明了这套体系的成功，在满足了制药行业的质量问题之余还解决了技术的问题。

参考文献

[1]王建群，陈立坚.浅谈制药企业GMP认证对仓库管理的要求[J].轻工科技，2014（1）.

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1.2CRM应用软件

CRM的目标是改善面向客户的商业流程，技术只是实现这一目标的手段。CRM应用软件只是一个工具，它驱动企业的市场、销售和服务流程环节的操作自动化和集成化，同时也提供对客户的状况的实时分析。通常，医药行业CRM信息系统包括基础设置、市场营销、渠道管理、销售管理、服务管理、决策支持、电子商务与呼叫中心等模块。目前有不少国外或国内的软件商已经可以为客户提供CRM系统的商业软件，如国外的Siebel、Oracle、Dendrite等公司，其中Siebel公司有一套专为配合制药行业的独特需求而编制的多渠道电子商务软件ePharma，上海罗氏制药有限公司（2001年）实施的CRM战略采用的就是该系统[3]。国内本土的软件开发商开发的针对医药企业的软件有北京康达公司的IcontaqCRM系统、上海宏能公司的PharmaCRM系统等。最近，惠氏百宫制药有限公司（原苏州立达制药）已与上海中圣公司签订合约，接受其提供的CRM系统。

2医药企业实施CRM系统的益处

医药行业是一个特殊的行业，它有着类型复杂、数量庞大的客户群体，不断创新的医药产品与服务以及由医药行业本身特征决定的复杂运营模式。随着我国医疗体制改革的进一步深入，以及中国加入WTO后一系列承诺的兑现，中国医药行业将面临前所未有的竞争压力。大批的外资制药企业与大量的国外药品和医药服务的涌入，将迫使我国医药企业改进管理思想，转变经营理念，把握客户，深化服务。CRM系统将结合医药行业特点，在医药行业发挥作用，实现对客户资料的存储与管理、对客户行为的分析与理解和客户价值的最大化等。医药企业实施CRM系统有如下几点益处：

2.1加强对客户资源的集中管理，增强对客户的挽留能力

目前，制药企业进行药品营销的方式大都是广泛派出医药代表，通过其频繁拜访医院、药房和超市等零售场所来维持销量，因此，制药企业大量的客户信息散落在销售人员手中。成功实施CRM系统后，制药企业可以及时获得客户的信息，及时得到销售人员与客户交往的所有活动资料，确保公司始终掌握客户的最新资料，进而极大地减少甚至避免因销售队伍的流动而带来的客户损失。另外，由于CRM系统对制药企业的所有客户进行管理，包括客户的年龄、生日、喜好、与企业的联系历史等许多信息，因而使得企业营销人员有条件对客户做到“一对一”营销，可增强对客户挽留能力，进而提高公司的利润。

2.2降低企业的销售费用，增加企业的销售额

CRM系统可以帮助制药企业有效而科学地对销售队伍和销售过程进行管理，让管理人员及时掌握销售费用的支出情况，发现存在的问题并及时解决，从而极大地降低销售费用。CRM系统也可以使制药企业及时了解整体销售态势，有效地实施对销售过程的管理和控制，帮助销售人员缩短销售周期，提高工作效率。一位在制药行业中实施过多个CRM项目的专家认为，如果一家制药企业能够成功应用CRM系统，销售额增长8％～10％是不成问题的。

2.3有利于提高医药企业核心竞争力

核心竞争力是指支撑医药企业可持续生产具有竞争优势的独特产品，把握和控制更多的消费者信息，创造独特营销手段的能力，是医药企业在特定经营环境中的竞争能力和竞争优势的合力。CRM系统的实施可以为医药企业带来先进的“以客户为中心”的发展战略和经营理念，将优化医药组织体系和职能架构，形成商业医药高效运行的管理系统和交通流畅的信息系统，加强医药产品的开发、创新和营销的能力，提升医药信息化、电子化建设水平和全员的知识、技术水平及工作能力，从而为培育和提高医药企业核心竞争力提供全面的保障。

3医药企业实施CRM系统应注意的问题

3.1选择适合自己的CRM系统

许多制药企业在选择CRM系统时，一味崇尚国外的CRM软件应用商提供的产品，认为国外的软件制造商技术先进，经验丰富，有的还有一定的价格优势，是本土产品所无法匹敌的。其实不然。国外的软件供应商熟悉的是国外的医药销售渠道和方法，他们并不十分了解我国市场的需求和期望。制药企业在选择CRM系统时应更加注重选择适合自己的方案，在这一点上，国内软件制造商似乎更能满足他们。因为，在CRM系统实施过程中，国外软件制造商往往要求客户适应方案，按照自己方案的设计来规划客户管理流程，而国内软件制造商则往往会在说服客户的同时，也对自己的产品做出调整，即所谓的“双向位移”。

3.2获得企业内部的全方位支持

CRM系统应用的成功与否，不仅与CRM方案供应商的实施经验和技术水平有很大关系，而且与企业自身的推进力度有很大关系。CRM系统将涉及到医药企业内部的很多层面，所以获得医药企业内部各部门，包括销售、市场、技术支持、财务以及生产分配等部门的通力协作将是非常重要的。制药企业高级管理层的积极参与加上中层管理人员有改善管理水平的需求是制药企业成功应用CRM系统的前提之一。制药企业全体人员应当全力支持企业应用CRM系统，以信息化管理增强企业核心竞争力。

成功的CRM方案实施所涉及的不仅是CRM系统的安装、调试、培训等工作本身，而是需要把更多的精力放在理念贯彻、思想融合即企业文化体系的改造和贯彻上。企业文化虽然不同于企业制度那样对员工具有强制约束力，但作为企业全体成员共同遵循的思维和行为习惯，对企业的影响力却非常大。医药企业要想成功地应用CRM系统，必须要有与之相适应的企业文化做支撑，否则实施工作必定遭遇障碍。并且，即使是靠实施人员的推动使CRM系统运转起来，以后的应用仍然会存在问题。制药企业要创造一个积极向上的企业文化环境，建立鼓励机制，刺激系统的使用和确保数据的质量，并设立一个明确的CRM系统实施目标，让员工看到项目实施给公司和员工本身带来的益处。

3.3建立CRM项目团队

一旦制药企业的所有部门都达成了实施CRM系统的共识，CRM项目团队的建立就可以进行了。项目团队的最佳配置应包括各方面的代表，包括制药企业的高级管理层、市场销售、系统集成/技术支持、财务以及终端用户等方面。

国内的医药行业的业务流程主要是实施区域总经销模式，设置一级、二级，终端客户（目标医院、药店、超市、商场）由销售代表开拓、维护。销售部、市场商务部作为医药企业重要的业务部门领导着医院代表、商务代表、营销代表、药店代表、超市代表等各类销售人员。如果一个制药企业想为制药企业的市场部、医学部等部门建立信息系统，实现信息共享，用固定的平台沟通，那么它的项目团队就必须包括销售一线的销售代表，因为在这个项目中关键用户是销售代表，如果项目改造流程不适应他们，会影响他们的使用积极性。

3.4注重人员的培训和系统的持续支持

注重开展培训，提高最终用户的使用能力，对项目实施的成功与否极为重要。医药企业应当注重培养内部的培训师，因为企业拥有自己的培训队伍，进行内部培训，比由供应商培训要好得多。有些医药企业内部的培训师是从项目的使用者即销售代表里面抽调的，由他们来“现身说法”，更能拉近使用者与CRM系统的距离，引发使用者的兴趣和积极性。培训师将负责所有的终端用户和管理人员的培训。要使培训工作卓有成效，培训师必须通过软件供应商的强化培训成为该新系统的专家。培训师在对用户进行培训时，可以通过集中的正式培训或按地区进行分批培训达到预定的培训目标。用户应当意识到，新系统的投入使用将带来立竿见影的效益和便利。培训执行的好坏程度往往决定了项目的成败。另外，系统的持续支持将主要依赖于企业内部的系统管理员。要建立合格的内部技术队伍，企业应当在规划阶段就对技术人员的CRM系统学习进行严格规定，同时也需要取得供应商的持续支持。“”版权所有

总之，CRM系统的实施是一项艰巨的任务，它由技术驱动，但本身并不属于技术范畴。CRM系统的成功实施取决于其实施的环境和人为因素。制药企业若要成功实施信息化管理，还要在企业内部的软环境上多下些功夫。

参考文献

[1]林涛编著客户服务管理[M]第1版北京：中国纺织出版社，2002：353～379