医疗器械的市场分析精选(五篇)

序言：作为思想的载体和知识的探索者，写作是一种独特的艺术，我们为您准备了不同风格的5篇医疗器械的市场分析，期待它们能激发您的灵感。

篇1

关键词：市场细分理论；医疗器械类；产品营销

所谓市场细分，主要是指企业在选中目标市场的情况下，遵从市场特点开展市场营销活动的主要依据。传统市场细分理论，主要是根据市场当中消费者的需求情况，了解消费者的特性，对消费者的消费偏好进行类别划分，最终明确具体的目标市场。医疗器械产品的主要营销对象是医院以及对医疗卫生有需求的个体，这些器械多在专业医护人员的指导下使用。因此，个体消费者本身所具备的选择权利较小，医护人员反而成为决定医疗器械销售情况的主体。本文调查了解医护人员在医疗器械方面的需求特点，引入市场细分理论，讨论医疗器械类产品的市场营销活动。

一、市场细分概述

企业将会根据自身所具备的营销条件以及营销管理意图，在遵从消费者需求特征的情况下，将消费者特征作为变量，划分为不同需求的客户群体类别。而在完成市场细分以后，企业能够明确同一类别的产品在相同的细分市场当中所存在的共性情况，也能够明确不同细分市场当中产品所存在的差异性[1]。起初，人们开展市场营销主要是为了更加细致地了解顾客需求情况，只有了解顾客需求，才能够从顾客的角度提升产品竞争力，从而提升产品的利润空间。但在进入到20世纪70年代以后，能源危机已经成为资本市场所面临的主要问题，社会各个阶层的收入分配呈现出明显不均衡的状态，人们更加关注产品所具备的性价比。如果细分市场过度，反而会促使企业花费的营销成本更多，从而压缩产品的利润空间[2]。在这种情况下，反对细分化的理论逐渐衍生出来。在营销领域，学者们认为需要根据产品的实际情况适度细分市场，并且针对已经存在的过度细分行为进行校正。该种思想促使市场细分理论具备更加丰富的内涵，也使其处于不断完善状态，具备更强的市场操作性。进入到20世纪90年代以后，营销活动呈现出全球化的发展趋势，细分理论被赋予新的内涵，其需要识别全球各地消费者的共同需求，从而制定出合理的市场营销策略，以便于降低营销成本和拓展市场空间[3]。此外，在理解全球营销的情况下，应明确市场细分并不是单纯地为了满足消费者当前所具备的消费需求，而是要挖掘消费者潜在的消费需求，从而引导消费者产生新的消费文化。

二、医疗器械类产品的市场细分依据与标准

医疗器械类产品不同于市场上其他类型的产品，市场细分标准主要遵从医院的规模等级、医院的属性、专家学会的基本情况以及医院本身的收费标准。从医院的规模等级来看，医院目前主要被划分为一级、二级、三级医院，其中不同的层级又被细分为甲乙两个等级。而三级医院属于整体规模较大的医院，该类型医院不仅床位很多，前来就诊的患者较多，且医护人员的专业素养也较高。该类型医院虽然市场容量大，但面对的市场竞争局面更加激烈，受到政府相关部门的严格管控。通常情况下，三级医院的医保费用处于超标状态。而二级医院在规模上不如三级医院，其床位数量在300—1000张左右，医疗水平相对比较弱，市场容量介于一级医院和三级医院之间，所具备的市场竞争实力也相对软弱。一级医院多是社区医院，其规模小，且床位也比较少，医护人员的专业水平差异性较大，前来就诊的患者多是简单且常见的医学病症，其在市场当中竞争力非常低。从医院的属性来看，医院可以被划分为中医院和西医院，中医药主要呈现出在医疗保健方面的优势，而西医院则更注重采用各种医疗设备来对患者进行诊疗，从而及时迎合医疗卫生发展趋势，不断创新诊疗手段。部分医院当中也采用中西医结合的方式对患者展开治疗。西医诊疗手段中主要以手术的方式来帮助患者恢复健康，而市场当中需要手术的患者也非常多。中医院当中主要是利用中药材来完成诊疗活动，必要时候借助部分西医手段。中医患者主要包含慢性创面患者群体和开放性创面患者群体，该部分患者的主要需求是杀菌类产品以及创面愈合产品。从专家学会来讲，专家学会本身也可以被划分为诸多类型，主要包含了中西医学、西医学、中医学等多个体系，其中西医专家学会主要代表的是西医方面的国际水平，很多医学专家都具备留学的经历。而处于该体系当中的专家会在开展西医活动过程中迎合西医发展的潮流趋势，不断创新西医治疗手段并沿用新的西医技术，所使用的西医产品也更容易让人接受。西医体系当中的专家注重学术交流，在世界各地开展学术交流活动，该种学术交流方式成为学术推广的重点途径。而处于中医体系的专家们则主要借鉴中医传统理论，根据中医特点开展部分西医无法解决的医学活动，中医体系专家的该种医学活动方式将传统医学作为基础，又融入了现代医学技术，促使中医学得到更加广阔的发展空间。中医学专业也注重开放性创面诊疗工作，并借助中医理论获得独特优势。在组建学术团体的情况下，中医学专家也定期举办学术交流活动，还参与到国际交流活动当中，促使中医学逐渐走向世界。中西医结合体系当中的专家中，大部分专家本身具备西医的教育背景，但又后续学习了中医理论知识，在开展医学活动期间，其将西医作为主要知识理论，并参考中医学理论内容，双向解决比较困难的医学病症。从费用的角度来分析，不同医院在药品和医疗器械方面的收费标准都不同，如果根据医院所制定的标准来收费，则在进行医疗服务项目申报期间将会遭遇诸多困难，且审核周期也相对较长。

三、医疗器械类产品在医院方面的市场细分现状分析

根据市场细分理论中关于市场细分标准的解释，需要对医疗器械进行市场细分，按照医院的属性，可以将医疗器械产品划分为不同的细分市场，具体划分情况如表1所示。从表1中的信息可知，三级医院未解决这个组别中细分市场规模最大，而一级医院解决收费这个组别的细分市场规模则最小，其他的组别所细分的市场规模则处于两者之间。四、医疗器械类产品对市场细分理论的具体应用例如，某小型医疗器械生产公司组建产品研发团队，但因为团队内的人数较少，所以研发出的产品类别有限，该公司在产品销售方面所覆盖的市场范围相对较小，主要的销售方式是销售，因此需要投入的销售资金也相对较少。但为了能够进一步推广公司的医疗器械产品，需要遵从公司在学术推广方面的能力，了解公司具备的市场覆盖状况，并结合公司的资金实力情况开展与其他的医学委员会的合作关系。为此，该医疗器械生产公司开始与某世界中医联合外科委员会达成学术合作关系，该委员会虽然自身面积比较小，但也意味着在开办学术活动的时候不需要医疗器械生产公司花费过多的资金，能够满足公司在资金方面的要求。委员会的专家对该公司生产的医疗器械产品进行分析，认为该公司可以逐渐将自身的产品渗透到医院市场当中。考虑到中国有很多一级医院还无法完全解决公司的医疗器械产品销售问题，因此，建议该公司在面对一级医院市场的时候降低产品销售力度，但也不能完全将该市场排除在销售范围之外。委员会建议该家医疗器械生产公司将目标市场划分为6个等级，并且积极制定明确的市场销售策略。

综上所述，传统的市场细分理论已经被市场营销领域所认可，且成为医疗器械产品主要遵从的营销理论。从本质上来看，医疗器械产品具备工业产品的属性，但其同样属于特殊的消费品，虽然最终的使用者是患者，但购买的决定权却不在患者。为此，需要将医院市场作为市场细分的目标，了解医院的市场特点，并从医院等级、属性等方面进行市场细分。根据医疗器械产品的生产企业实际情况，选择合适的目标市场，利用医疗器械产品规律，达成可控性更强的市场营销方案。如此，才能够有效凸显出市场细分理论在市场营销方面的作用。

参考文献：

[1]马福昌.市场细分理论在珠宝市场营销中的应用[J].营销界，2019，（46）：36-37.

[2]赵永娟.消费心理学与产品生命周期理论在市场营销中的应用[J].中国商论，2018，（22）：37-38.

篇2

【关键词】医疗机构 政策 市场分析 临床治疗

过去12年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的172亿元增长到2013年的2120亿元，剔除物价因素影响，13年间增长了近12.3倍。目前，中国已超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。其中2013年全年销售规模达到2120亿元，首次突破2000亿大关，比上一年度增长21.19%。而医药市场总规模为10372亿元，医疗器械市场规模仅占到医药总市场的20%，随着新医改政策的实施，可见我国医疗器械行业仍有巨大的发展前景。另外，医疗领域计算机和网络技术的发展，对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求在不断增加。

生产企业14928家；第二是企业规模小，2012年医疗器械产业市场总产值为1800亿元，从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东南部沿海地区。市场占有率居前六位的省份占全国市场80%的份额，显示出医疗器械行业较高的地域集中度。中国医械产业呈现“多、小、高、弱”的特点：第一是生产企业多，截至2012年底，全国共有医疗器械平均每个企业产值约1200万元；第三是产品集中度高，医疗器械产品种类3500多种，平均每种产品十多个注册证。

从企业效益来看，国内的医疗器械市场不管在生产还是在销售领域，集中度都比较低。2013年上半年22家医疗器械上市企业的收入仅为100亿元，仅占到行业总规模的5%左右。而在医疗器械零售市场上，目前还没有一家上市企业，在国内销售医疗器械的主要渠道是药店及专业的医疗器械公司。

国家的政策法规

2013年7月17日，四部委出台“医疗器械专项扶持”政策，提出医疗器械类专项是今年新实施的扶持重点，其中明确提出促进医疗器械领域新产品产业化和新技术应用，重点支持对象包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等。其中，2013年高性能医学诊疗设备发展专项将聚焦医学影像设备等领域，以实现产业链上下游协同发展，而我公司的产品应用纤维算法模拟脑白质，其所成影像的分辨率较传统模型有显著提升，模型边缘自然完整。

篇3

[关键词]基层医疗 卫生服务 医疗器械 影响

一、我国基层医疗卫生服务体系建设的背景

我国农村卫生服务体系建设工作从2004年就已起步。当年中央投资10亿元用于试点,2005年又投资30亿元以扩大试点工作,但这些资金基本上用于房屋基建。从2006年起,中央财政开始安排专项资金用于乡镇卫生院的设备更新和添置。2010年将有200多亿元用于农村卫生服务体系建设,其中有数亿元将用于改善基层卫生机构的医疗设备条件。”根据《农村卫生服务体系建设与发展规划》,在未来5年中,近300亿元的农村卫生投入主要用于支持中西部地区及东部贫困地区的基层医疗机构,其中包括县医院、县妇幼保健机构、县中医院和乡镇卫生院,而乡镇卫生院则成为支持重点。

《农村卫生服务体系建设与发展规划》中有关中央重点支持的项目建设投资安排表明了这一点。如用于乡镇卫生院的投资约占200多亿元总投资的65%;用于县医院、县妇幼保健机构、县中医院和乡镇卫生院设备配置的投资额约占投资总额的30%,其中用于乡镇卫生院设备的投资约占整个设备投资的60%。

二、基层医疗卫生服务体系建设对我国医疗器械的影响分析

1.基层医疗卫生服务体系建设给我国医疗器械带来具体商机。社区卫生服务中心和农村合作医疗建设必然会促进医疗器械的采购,9亿农村人口需求足以反映该医疗器械市场潜力巨大。国家把医疗卫生工作的重点放到农村,给我国众多医疗器械企业带来了巨大的市场潜力,也带来了巨大的发展契机。”

2.基层医疗卫生服务体系建设给我国低端医疗企业带来发展机会。基层医疗卫生服务体系的建设,主要是一些低端产品,比如我国政府大规模采购的大都是一些中低端的医疗器械产品,配置频率最高的就是X光机、半自动或全自动生化分析仪和消毒灭菌设备。采购金额最大的是X光机和消毒设备。由于是政府采购,又是配置中低端仪器,国产设备就成为了选择的主要对象,比如上市公司中的万东医疗、新华医疗分别在中低端的X光机和消毒灭菌设备领域是领军企业,市场份额都在50%以上,是政府采购的主要供货商之一。

3.基层医疗卫生服务体系建设可以加快医疗企业的研发与技术水平的提高。医疗企业就应该来加快研发,如何研制出成本比价低,使用灵活和方便的医疗企业,是医疗企业需要做的一个重要课题。比如北京航天中兴医疗系统有限公司一直致力于DR(直接数字化X射线成像系统)领域的创新研发,他们在关注国内外技术发展方向的同时,尤其注重市场分析和产品定位,以安全、有效、经济为原则,将目标锁定面向基层的普及型DR产品。该公司其承担的科技部、卫生部十五攻关项目――普及型低剂量直接数字化X射线机一经上市,就因具有良好的性价比受到了各级医疗机构的青睐。

三、医疗器械企业发展的对策和建议

1.以国内医疗企业为重点扶植对象

根据乡镇卫生院的功能定位,中央政府重点支持配置设备的方向大致为:其承担的公共卫生和基本医疗服务所需的基本设备,如常规检查、急救、产科等。”在采购过程中应本着“技术适宜、经济合理”的原则,乡镇卫生院设备配置将按“填平补齐”的原则进行。

例如2008年卫生部与有关部门初步确定了34种产品目录作为农村卫生规划重点支持乡镇卫生院装备品目,其中既有X射线机、超声诊断仪、心电图机、半自动生化仪等常规设备,也有消毒锅、担架、一次性器具毁形器等价值不高的品种。

近年来,国内部分企业在这些设备的研发、推广上做了很多工作,因此在在国内市场上我国国内企业应该成为主要的选择对象。同时在招标过程价格因素所占比重不宜过大,招标采购要透明、公正。”在招标时一定要强调服务。”在招标采购中,国家应实施相应的鼓励政策,引导企业注重产品质量,促进行业健康发展。

2.医疗企业应该进行产品创新和营销思路创新

就市场的本质而言,需求必将推动创新――产品创新和营销思路创新。农村市场非常重要,产品定位一定要满足五大特点:技术先进;可靠性高、稳定性好;操作既要现代化又要简单易学;成本要低,以保证价格低廉;售后服务应比城市更好。”

此外农村和社区市场点多面广,配送成本势必比城市大中型医院高很多,企业需要一种新的配送思路。”根据预测,医疗器械行业格局也将因此发生变化,“截止到2009年末我国有1万多家医疗器械企业,其中80%是中小型企业。中小型企业操作更灵活,在农村和社区市场将前途无量。”另外,由于社区和农村卫生服务体系建设是长期工程,而跨国公司的本土化速度很快,不久他们也会加入该领域竞争。

无论如何,目前是难得的机遇期。在这块新大陆没有被跨国公司占领之前,本土企业一定要抢先出手。同时,相关部门也应尽快完善医疗器械法规建设,为医疗器械进军农村和社区市场铺平道路。

3.加快医疗器械的相关配套政策的制定和完善

目前由于相关政策尚未完善,医疗器械企业在准备抢食“蛋糕”的同时还有问题需要考虑。因此本文认为国家有关部门在确定品种时制定出合理的方案,不仅要考虑一次性购置投资的费用,还要考虑如何减少使用、维护及辅助设施的费用,符合资源节约型的要求,一方面保证基层卫生院能用到经济合理、技术先进的产品,另一方面给企业以公平竞争的机会。

政府采购通常会对产业发展起导向性作用,合理的方案必将促进技术进步和产业良性发展,从而保证医疗的后续应用。例如就放射设备而言,在人口较多地区的基层中心医院应适当配置国产低价位DR。”而对于以投资需求较大产品为主导的企业来说,政府能否在产品的先进性和价格之间进行平衡是他们最为关心的事情。

参考文献:

篇4

1细分市场分析

公司产品可用于人造革制造行业、地板革制造行业、手套料制造行业、壁纸制造行业、浸塑制造行业、汽车配饰制造行业，细分市场是下游制造商。目前人造革行业与地板革行业需求萎缩，而浸塑行业特别是高级浸塑主要应用于电动把手、医疗器械方面，需求量逐年上升，汽车装饰用材料对氯碱产品需求也在不断扩大。公司可将以上2个行业的企业作为细分市场，强势进攻目标市场，确保企业良性发展。

2目标市场分析

当前中联化学有限公司采用的是无差异目标市场营销战略，面对激烈的市场竞争，将整个市场作为自己的目标市场的战略不符合公司的实际情况。应实行差异化和集中性相结合的目标市场营销战略，在华北市场实施密集式营销战略，对江南客户加大市场渗透与开发力度，集中资源和力量在华北市场确立主导地位，提高江南市场氯碱产品占有率。

3产品定位分析

SDZL化学有限公司已经在市场上塑造了自己的品牌形象，CPVC、糊树脂、环氧树脂、三氯乙烯等加氢吃氯产品定位高端，产品形式多样、固化方便、粘附力强、收缩性低、化学稳定性和尺寸稳定性高，市场美誉度高。

二公司营销管理提升建议

1拉动产品技术

升级聘请氯碱化工行业专家，培养善于创新的研究团队，与仪表部相结合，配备国际先进水平的分析检测设备，提升技术环节的附加值，开发出更适合制造电动把手、医疗器械等浸塑行业的高密度糊树脂，更适合汽车配饰行业的CPVC产品。当前我国大多数环氧树脂都依赖于日本等国家的进口，飞机、航天器中的复合材料、大规模集成电路的封装材料等都大量使用环氧树脂，公司应该抓住此机遇，推动环氧树脂的质量不断提高，抢占高端市场。

2提高客户忠诚度电子、船舶等下游行业集中在珠三角地区

而电动把手、医疗器械等浸塑行业集中在长三角一带，汽车配饰行业也集中在南方区域，应当采取直接渠道和分销商渠道相结合的方式，从宣传到销售的各个环节都要制造产品的差别化，满足各类客户的需求。要减少企业产品已占领地区销售渠道的密度，华北地区的销售渠道适当缩减，在华南地区增设办事处，利用渠道宣传开拓新市场。

3推进营销信息化建设化

工企业生产的大宗原材料一旦“开车”，就带来了成本，针对物流部因产品跟踪不到位而丢单造成公司损失的情形，公司应当充分利用信息化技术，结合OA系统，建设实时信息反馈监测系统，及时了解销售渠道的情况，通过系统直接查询渠道每日的供货情况、库存情况、收款情况及月度、年度的氯碱产品销售成本状况，合理安排生产和产品的出货时间，提高销售效率。

4建立新型网络营销模式

随着网络营销和B2C、C2C的发展，传统的营销模式也受到了冲击，可以在现行LH集团和企业网页的基础上实现低成本网络营销。一是搭建网络营销平台，与中国氯碱网、中国化工网等专业网站对接，通过网站新闻、广告、专题报道等方式扩大影响力。依托氯碱产品下游行业PVC行业网等平台，通过企业信息、开辟企业网络展台等方式宣传公司及产品。二是利用网络广告进行营销。加大谷歌、百度、360网络推广“关键词搜索”的投放力度，借用阿里巴巴网店的形式，与客户直接在网上进行交流，开辟网络营销新途径，实现24小时不间断销售。

5建立专业的营销队伍

篇5

日前，强生公司宣布召回治贫血药“Eprex”，召回原因是该药物药效不一致。涉及召回影响的有17个国家。强生公司表示，没有接到病人因此药物而导致健康受损的报告。另外，强生公司称，受此次召回影响的药物低于6300剂。【111102】

5亿粒

贵州百灵近日在深交所投资者关系互动平台上表示，预计今年可生产5亿粒左右银丹心脑通软胶囊。其募投项目天台山药业GMP生产线建设项目一期工程已投入使用，但二期工程仍在建。此前，贵州百灵在2011年《中报》中预计，该项目明年6月3日可达到预定使用状态。【111103】

进军医药业

近日，从中国酿酒工业协会白酒分会技术委员会(扩大)会议上了解到，劲牌公司今年销售额有望突破43亿元，将围绕“保健酒”多元化扩张，全力进军医药产业。据了解，劲牌公司今年联手九州通医药，投资2亿元打造中药材种植基地，并投资控股黄石一家药厂。【111104】

广州合生元进军DHA市场

据报道，婴童保健概念股广州合生元日前在厦门召开的第三届婴童论坛上，对外宣布两大新产品系列――微囊乳钙和DHA正式上市。市场分析人士指出，合生元进军包括DHA在内的保健食品市场，或与其上半年幼儿护理用品板块收入下降有关。【111105】

海正药业正式进军OTC 近日，浙江海正药业股份有限公司了其首款非处方药物，宣告正式进军国内药品零售领域。海正药业这只医药“大鳄”的进驻，无疑将加剧药品零售市场的竞争。目前，海正药业作为中国领先的原料药生产企业，共有40多种医药产品，销往全球30多个国家和地区。【111106】

青光眼药物市场增长放缓

2010年，全球青光眼治疗药物市场已经达到30亿美元，不过受专利到期影响，预测在2010~2018年间，其增长会明显放缓。辉瑞的适利达是青光眼治疗药物中使用处方最多的药物，不过已于2010年专利到期，未来会受到仿制药的强烈冲击。这将严重影响到青光眼药物市场的格局。【111107】 华北制药研发重组人

血白蛋白

近日，由华北制药研发的“药用辅料级基因重组人血白蛋白”获得国家食品药品监督管理局药品生产许可证，标志着这一填补国内空白的重组人血白蛋白技术已经成熟，具备了产业化能力。华北制药也成为继英国、日本两家企业之后第三家实现重组人血白蛋白产业化的企业。【111108】

赢创将提前扩L-赖氨酸产能

德国赢创日前表示，该公司正在大幅提升位于美国内布拉斯加州布莱尔的L-赖氨酸产能。这一分两步实施的扩能计划将于明年8月完成，比原计划提前6个月。届时，当地的L-赖氨酸产能将达到28万吨/年。【111109】

中印廉价药抢占全球市场 据美国《纽约时报》报道，中国和印度制药商占据全球廉价医药市场很大份额，现在更是生产全球零售药品中80%的活性成分。现在，中印制药公司已经开始进军高端生物药品市场，这可能缓解全球病人面临的窘况，但同时也将引来发达国家大制药公司的反击。【111110】

利伐沙班可预防中风？ 据国外媒体报道，拜耳研制的利伐沙班（拜瑞妥，Xarelto）于7月获批用于预防血栓。美国监管机构已表示，迄今为止，该药物可作为一种中风预防药物的新建议的适应证未经证实。美国FDA的文件上指出，“缺乏大量的证据表明，按照标签上的建议使用利伐沙班时将有其预期的效果”。【111111】

广药加速布局新药市场

广药集团旗下的广州白云山制药总厂，于日前正式与钟南山院士领衔的广州呼吸疾病研究所签署了“口炎清抗孢疹病毒的研究合作协议”和“慢性阻塞性肺疾病（COPD）一类新药BYS03研究项目合作协议”。广药集团此次签约的两个项目主要是针对孢疹性口腔溃疡以及高发高危疾病慢阻肺开展的药物研究。【111112】

丙型肝炎药物获得欧盟批准

日前，蒂博泰克的Incivo (telaprevir)与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的联合获得欧盟批准，用于治疗成年人患有的agenotype-1慢性丙型肝炎（HCV）。欧盟的这项决定主要基于三期研究的结果，主要是研究Incivo (telaprevir)与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合使用的效用及安全性。【111113】

英研发治非洲昏睡病的新药

近日，英国研究人员报告说，他们开发出一种治疗非洲昏睡病的新药。动物实验显示，这种新药与目前常用的药物相比没有严重的毒副作用。研究人员表示，感染昏睡病的实验鼠在持续服用新药一周后，病情被治愈，并且没有发现明显的不良反应。【111114】

乳腺癌临床研究召集患者

目前，国家药物临床试验机构肿瘤专业正在进行一项针对乳腺癌患者的抗肿瘤新药临床研究。据专家介绍，该新型分子靶向药物对Her-2阳性乳腺癌具有良好的抗肿瘤效果。据悉，此项研究全国已经有19家三甲医院启动，该活动主要针对患有乳腺癌并已接受曲妥珠单抗治疗的患者，所有检查、药物均免费。【111115】

前列腺癌药物获欧盟上市

许可 日前，杨森公司的Zytiga（阿比特龙醋酸盐）获得欧盟批准的上市许可，用于治疗转移性性前列腺癌。研究治疗结果显示：阿比特龙醋酸盐与强的松或强的松龙配合使用，将会减少35.4%的死亡风险，并且在中位总生存期中将会有3.9个月的改善。【111116】

FDA批准依诺肝素钠注射剂

日前，FDA批准了Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请（ANDA）。得到批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml两种。依诺肝素钠注射剂用来治疗深静脉血栓形成，以及预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并发症。【111117】

氟维司群在日本获审批注册

阿斯利康（AstraZeneca）的药物Faslodex（氟维司群）在日本获得审批注册。氟维司群是一种雌激素受体拮抗剂，能够连结、阻碍和降解雌激素受体。它同样能使雌激素的信号传送紊乱，引起肿瘤中雌激素受体的下调，从而阻止癌症的扩展。【111118】

澳研制新药可防糖尿病恶化

据英国《每日邮报》报道，澳大利亚科学家发现，他们正在研制的降胆固醇新药Torcetrapib与他汀类药物(Statin)一起服用，可以显著改进2型糖尿病患者的血糖控制情况。Torcetrapib旨在提高“好”胆固醇的浓度，其能稳定血糖水平，减少心脏病和糖尿病发作的风险。【111119】

沃森推出泛型口服避孕药

日前，沃森药业推出炔诺酮炔雌醇药片（可咀嚼）和富马酸亚铁药片（可咀嚼），剂量标准分别为0.4mg/0.035mg和75mg。沃森的炔诺酮炔雌醇药片和富马酸亚铁药片是爱尔兰Warner Chilcott公司的Femcon Fe的通用版本。炔雌醇和炔诺酮包含了女性激素的综合，能够阻止排卵。【111120】

以药丸取代心脏起搏器的

研究正在进行 据悉，美国科学家正在开发一种可以模仿心脏起搏器效果的药丸，这一发明日趋成功。他们已准确地发现这一可救命的心脏装置是如何在人体内工作以强化衰竭的心脏的。人工心脏起搏器取代了心脏的天然起搏器，它靠发送电脉冲使心脏收缩并产生心跳。现在人们希望用药物或基因疗法取代这一设备。【111121】

美发明生物能源电池

近日，伦斯勒理工学院的科学家们宣告，他们研制出了一种可以用体液中的电解质发电的“体液电池”。这种使用了纳米技术的电池具备了像纸张一样的特制：轻薄、可伸缩。并且，由于能源为体液中的电解质(通过吃饭即可补充)，因此很适合用于医疗器械中。【111122】

眼泪是艾滋病病毒新“据点”

北京协和医院感染内科李太生教授等经过长达6年研究，在国际上率先报道称，长期接受鸡尾酒治疗后，血液中艾滋病病毒（HIV）已呈阴性的艾滋病患者，其泪液中仍有较高的HIV病毒载量。研究结果提示，泪腺、泪液及相关的组织、器官，很可能是HIV病毒的新“据点”。【111123】

芬兰研发出心率快速检测器

芬兰一家公司研发出专供急救人员使用的心率快速检测器。研究人员称，这种新型心率检测器将显著提高医护人员的工作效率。此外，由于发光二极管指示灯一目了然，它还将提高检测的安全性，避免误诊。【111124】

常州开建国际医疗器械城

投资100亿元的常州国际医疗器械城日前在武进经济开发区开建，将建成江苏省唯一的中高端医疗器械产业园，开创集医疗器械研发、转化、生产、检测、展销博览于一体的新型业态。该城将设5万平方米的集约型医疗器械产学研孵化基地，入园企业可共用制水、检测、灭菌设备，共享GMP仓库。【111125】

男性不育症的干细胞研究

日本研究人员报告说，他们成功地在体外将实验鼠的精原干细胞培育成了，这一成果将有助于男性不育症的研究。研究人员说，虽然这项技术目前还无法直接用于人类，但通过观察试管中在精巢内形成的过程，可以弄清形成的必要条件，从而有助于对男性不育症的研究。【111126】

库克医疗推出腹主动脉瘤

开窗支架 日前，库克医疗推出全球首款腹主动脉瘤开窗支架系统――Zenith Fenestrated。该支架系统是针对肾以下瘤颈短至4厘米的患者而设计的。它的面世将为更多疑难腹主动脉瘤患者提供解决方案。【111127】

医疗器械销售大市场

根据德国工商总会（DIHK）最新预测，德国将于2012年向中国出口总值达850亿欧元的产品和服务。因此，德国企业对华销售额预计将于明年超过其对美的销售额（德国工商总会预估为780亿欧元）。明年，中国或成德国除欧盟外最大的医疗器械销售市场。【111128】

医疗器械销售大市场

根据德国工商总会（DIHK）最新预测，德国将于2012年向中国出口总值达850亿欧元的产品和服务。因此，德国企业对华销售额预计将于明年超过其对美的销售额（德国工商总会预估为780亿欧元）。明年，中国或成德国除欧盟外最大的医疗器械销售市场。【111128】

医疗器械销售大市场

根据德国工商总会（DIHK）最新预测，德国将于2012年向中国出口总值达850亿欧元的产品和服务。因此，德国企业对华销售额预计将于明年超过其对美的销售额（德国工商总会预估为780亿欧元）。明年，中国或成德国除欧盟外最大的医疗器械销售市场。【111128】

对醒脑再造胶囊行暂停销售

据监测，中美华医（河北）制药有限公司的醒脑再造胶囊（国药准字Z13020394） 广告，存在绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者等行为。广东省食品药品监督管理局决定自2011年9月20 日起对其采取暂停销售行政强制措施。【111131】

FDA授予孤儿药地位

Cornerstone制药公司宣布，美国食品和药物管理局已授予CPI-613孤儿药地位，CPI-613是该公司主要的候选产品，用于治疗急性髓系白血病（AML）。PDH功能的破坏可导致肿瘤细胞线粒体代谢的毁灭性破坏。这样，肿瘤细胞就会缺乏能量和生物合成中间体，最终死亡。【111132】

医疗器械第三方物流受监管

医疗器械产业快速发展，让众多经营企业选择第三方物流负责储运产品，但有一些企业却私下虚设仓库。近日，上海食品药品监督管理局通知，依法将医疗器械第三方物流纳入监管范畴，药监部门将对医疗器械经营企业的仓库设置和产品运输等行为进行监管。【111133】

中国药品快检技术引关注

检验检测工作是药品质量控制的关键环节，也是药品监管工作的主要技术依托。2011年9月27日，亚太经合组织（APEC）生命科学论坛药品安全与检测技术研讨会在北京召开。研讨会由亚太经合组织和美国国际发展署主办，中国国家食品药品监督管理局协办，中国食品药品检定研究院承办。【111134】

药品安全监管工作会议召开

近日，第三届深莞惠药品安全监管工作联席会议在广东省惠州市召开。会议就加强跨市药品（中药制剂）、医疗器械、保健食品、化妆品委托加工的监管，刑法（修正案）实施后药品违法案件的移送和衔接及加强药检合作服务企业发展、服务群众需求等问题进行了深入探讨和研究。【111135】

FDA批准Matrix艾滋病申请

日前，FDA批准Matrix 公司拉米夫定/替诺福韦酯药片的新药申请，剂量为300mg/300mg，与奈韦拉平片（200mg)共同包装。Matrix公司的拉米夫定/替诺福韦酯药片（300mg/300mg）是葛兰素史克的拉米夫定（Epivir）、吉利德科技公司的替诺福韦、勃林格殷格翰集团的奈韦拉平的对等药物。【111136】

FDA发出抗抑郁剂警告

FDA日前通知医护人员和患者，抗抑郁剂Celexa（citalopramhy drobromide，氢溴酸西酞普兰）的使用不可大于40毫克/日剂量，因为它可导致心电活动异常变化。此前，西酞普兰药品标签上曾经标注某些患者可能需要每天60毫克剂量字样，现标签已被修订。【111137】

酮康唑口服制剂的肝毒性

日前，国家药品不良反应监测中心了第40期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性问题。 酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，在我国上市的有片剂和胶囊剂，规格为200毫克，商品名“里素劳”，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。 鉴于酮康唑口服制剂存在严重的肝毒性，国家食品药品监督管理局建议医护人员和患者在选择用药时，只有其他抗真菌药物治疗无效，且使用的效益大于风险时，才考虑使用本品；同时，建议患者治疗前应先进行肝功能检查，且在治疗期间应定期进行检查，监测可能由肝毒性引发的体征和症状，以减少严重不良反应的发生。 国家食品药品监督管理局建议患者应严格按照说明书规定的用法用量用药，不得超剂量使用，如果出现肝毒性的体征或症状，如尿黄、黄疸、食欲减退、倦怠乏力、肝区疼痛、恶心等，应立即停药并及时就医，必要时检查肝功能并进行相应治疗，以减少严重不良反应的发生。国家食品药品监督管理局建议生产企业加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。【111138】

停止生产、销售、使用盐酸

克仑特罗片剂 国家食品药品监督管理局经再评价认为，盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险，其临床价值有限，长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响，在我国使用风险大于效益。 根据《药品管理法》第四十二条规定，国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用，并撤销药品批准证明文件。已生产的药品会由当地食品药品监督管理部门监督销毁。 自2009年始，国家食品药品监督管理局就组织对盐酸克仑特罗开展了再评价。经对国内外不良反应情况进行检索，对盐酸克伦特罗生产、经营情况以及在各级医疗机构使用情况进行调查，并广泛征求医学、药学等相关领域专家意见，再评价意见认为盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险，且临床价值有限，长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响，在我国使用风险大于效益。 盐酸克仑特罗其他剂型有气雾剂、粉雾剂以及复方制剂等，按照处方药管理，在医生指导下合理使用是安全的，潜在滥用风险较低，因此予以保留。

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1为什么对盐酸克仑特罗片剂予以撤市？ 对盐酸克仑特罗片剂予以撤市是综合考虑该品种的潜在滥用风险、临床使用价值和药品本身的安全性风险作出的决定。盐酸克仑特罗片剂临床价值有限，特别是现代支气管哮喘治疗强调吸入制剂用药，该品种临床使用趋向自然淘汰，已退出大中型医院以及绝大部分基层医疗机构，目前临床已有多种更安全有效的替代药品。长期不合理使用盐酸克仑特罗片剂可对患者心肺功能产生严重影响，且该品种具有潜在滥用风险。因此，总体来说，盐酸克仑特罗片剂在我国使用风险大于效益。