医药行业的审计精选(五篇)

序言：作为思想的载体和知识的探索者，写作是一种独特的艺术，我们为您准备了不同风格的5篇医药行业的审计，期待它们能激发您的灵感。

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关键词：医药企业：内部审计：内部控制

医药企业，是市场经济中一个特殊的经济主体，它不仅是产品的生产者和销售者，更是社会责任的重要承担者。同时，药品作为一种特殊的产品，它的种类复杂、质量要求严苛、产品时效性强、销售渠道特殊，如果内部审计工作存在薄弱之处，很有可能对产品质量产生严重的影响。近年来所发生的“亮菌甲素注射液事件”“欣弗事件”“甲氨蝶呤事件”等，都让医药企业内部审计工作成为了企业经营管理中的重点内容。基于此，研究医药企业内部审计显得十分必要。

一、新形式下医药企业内部审计工作面临的挑战

医药行业具有其特有的行业特征：药品的生产流程复杂、质量要求严格、国家监管严苛，这使得企业的内部审计和控制成为了医药企业经营管理的重要内容。而当前，医药企业内部审计工作面临的挑战，主要包括了如下几个方面。

（一）以药品为对象的内部审计

药品的整个生产流程非常复杂，涉及到搅拌、粉碎、蒸馏、沸腾、制粒、压片、包装等多个环节，一旦某个环节出现失误，将会在一定程度上影响到药品的质量，进而影响到药效、甚至威胁到病人的生命安全。目前，药品生产一线的工人，即使接受了专业职业培训，也会在大量、重复的工作中产生操作失误。另外，在生产线上，药品生产器材也少有定期检查和维护。以上这些因素都可能导致药品生产的潜在安全隐患。同时，在药品生产的过程中，还有可能会排放一些化学制剂和药品残渣，是城市污染源的重要组成，如果企业的内部审计忽视了这一环节，很有可能会让在企业的环境评价工作中受到政府的整改建议和要求。

另外，医药企业的药品质量跟踪制度的实施困难。目前，我国通过全过程的药品批号管理制度来对整个药品的生产销售流程进行监管和责任追溯。但是，很多医药企业却没有很好落实，以药品为监督对象的内部审计工作不严格，导致没有完全通过临床认证的药品流向市场。

（二）以账务为对象的内部审计

当前，医药行业已经不再是一个高利润行业，利润不断减少、行业壁垒消除、企业所面临的竞争压力逐渐增大。在财务上，常常表现为应收账款回收期长、回收困难、财税压力增加、销售折扣加大，同时合格的药品原材料供应商和销售渠道稀少，产业链的上下游都具有显著的风险。

另外，国有医药企业具有较高的信用度，在医药市场上占据了大部分的市场份额，为了分得一部分市场份额，小型医药企业通过增加应收账款的回收期，来获得客户的青睐，但这种措施会使得医药企业垫付大量的生产资金，而销售收入在很长时间内难以收回。而国家所征收的增值税和所得税税率较高，在一个财务周期内，一旦收账款没有回收，企业将面临严重的现金流风险。

（三）以规则为对象的内部审计

国家对医药行业的监管非常严格。各个生产流程都制定了相应的法律法规，例如《药品生产质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《药品注册管理办法》等。这些法律法规都是医药企业经营管理的基础规则。一旦违反，国家将会采取严格的惩罚措施，包括：高额罚款、吊销生产许可证、勒令关停生产，甚至是追究责任人的刑事责任。而目前的企业内部审计工作，很少有内部审计工作人员针对这些法律法规来帮助企业进行改进。甚至有的企业内部的审计人员，会想方设法帮助企业掩盖事实，逃避法律法规的责任，整个内部审计工作展示出本末倒置的状况。

（四）以参与者为对象的内部审计

由于药品生产过程中，所涉及到的生产链的参与者众多，也会导致医药行业内部控制困难。在生产链的上下游，原材料供应者和销售渠道都无法有效进行监管，以参与者为对象的内部审计工作难以开展。对于产业链上游，不少非法的原材料供应商通过挂靠的方式，成功躲过了药品证书的认证，使得医药企业对其进行信用评价失效，无法通过内部审计来降低原材料的风险，对于产业链下游，主要的销售渠道包括了医院、医药商业公司、非处方药销售点等，但是当前的招标方式、限价方式、采购规则、配送规则等问题，让小型医药企业难以进入到规范化的销售渠道中去销售医药产品，只能去开发二线的销售渠道。但二线的销售渠道的开发难度大，很有可能在药品出厂之后，在运输过程中或后期的销售过程中，产生质量损耗或变质问题。这也是医药企业的内部审计工作无法涉及到的范畴。

二、新形式下医药企业内部审计工作面临的对策

针对上述医药企业内部审计存在的问题，可以采取如下的对策措施。

（一）设置内部审计委员会

医药企业首先需要完善和健全企业内部的审计机构，其次，建立起医药企业内部的审计委员会。该机构的主要工作职责，是规范企业执行能力及监督权力，并且能够在第一时间内向最高管理层或董事会上报审计结果。设置内部审计委员会，一方面，能够确定内部审计工作的权威性和独立性：另一方面，能够快速反馈内部审计工作的结果，帮助管理层作出正确的经营管理决策。内部审计委员会的组成，包括企业原本的质量管理人员、财务人员，医药企业原有的内部审计部门也应该参与到内部审计委员会的工作中。

（二）健全企业的财务审计制度

目前，企业的内部审计工作往往是以财务监管作为基础，通过财务活动的审查来梳理和监督整个生产过程。因此，要建设合理的内部审计结构，首先需要健全企业的财务制度和财务审计工作，各个部门都需要配合财务部门进行财务审计，加强对实物、账务和财务规则的控制，为内部审计提供基础保障。

（三）遵守内部审计规则

国家已经颁布了《企业内部控制基本规范》和《企业内部控制应用指引》等内部审计规则，医药企业需要从自身的生产特点、业务流程特点、关键风险环节出发，遵守国家规定的内部审计法律法规、制定适合于企业和行业本身的内部审计规则，并通过制定控制措施来落实相关规则的实施。

（四）完善账务的内部审计

以账务为对象的内部审计工作，是医药企业较为常用的内部审计工作方法。在原有工作的基础上，需要做出如下的改善：建立医药企业内部的资金申请和审批制度，加强资金筹集、使用和运营的管理；建立医药企业的采购管理制度，实施采购申请制、供应商评估制、供应商准入制、采购验收制，并且严格控制应收账款的管理：建立医药企业的销售渠道管理制度，辅助销售商进行价格管理、控制应收账款、严格控制坏账比例、建立销售渠道的档案管理和资质检查，并定期到销售一线去进行药品质量的抽检。

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关键词：电力行业 审计 要点

近些年来，审计人员对电力行业开展的审计工作进行了不断的探索，审计工作也取得了一定的成果，但是电力行业的形势在不断的发展变化，旧的审计方法已然无法满足实际需要，因此需要审计人员探索出一套行之有效的审计方法以提高审计质量，降低审计风险。

一 电力行业审计的风险

（一）审计人员的素质

审计人员应具有素质包括：良好的职业道德、精通的专业知识、具有良好的计算机通用能力、熟悉相关的财政税收法规政策、深入了解被审计单位的经营管理情况、具备一定的经济分析能力和相关的专业知识。例如：金融、贸易、税法、货币银行学等。但在实际审计中往往表现为审计人员自身缺乏足够的专业知识，没有经过系统的技能培训，使审计人员的整体素质水平不高。另外审计人员对电力行业的经营情况认识不深，容易忽视在电力企业中存在一些重大问题，也无法提出有价值的意见。

（二）审计风险的考虑

一个审计项目往往涉及到一个公司，多个行业，多个项目，情况比较复杂，如果在审计开始时审计人员没有准确评估在审计中可能出现的风险就仓促上阵，审计就可能面临失败。对于一些重点的审计项目，审计人员如果没有花费足够的时间去了解被审计单位的具体情况，业务流程以及管理上的薄弱环节，就无法制定具体可行的审计实施方案，就难以顺利开展审计工作，也就无法取得正确的审计结果。

（三）审计人员的沟通与协调

在审计过程中，审计人员主要是与企业内部人员沟通交往，相关的审计信息主要来自于自己企业已形成的书面记录和通过与企业人员进行沟通所获取的相关审计证据。对于审计项目组内部而言，一个项目可能由多个审计小组组成，审计小组之间的如果缺少有效的沟通协调，就可能会出现不同审计小组在重复的做一件事的情形，导致时间的浪费，效率的低下，同样会对风险产生影响。

二 审计中应注意的要点

（一）注意审计中风险防范

审计人员在审计中要详细了解电力行业的政策，并充分利用电力企业自身已有的管理信息系统。有部分电力企业已建成办公自动化系统，审计人员应充分利用该系统提供的信息，对电力企业的生产经营有一个全面深入的了解。关注内部控制机制等。企业内部管理制度和企业文化建设可以发现企业在管理中是否存在疏漏，企业员工在日常生产经营地程中是否能够落实企业的文化理念，从而实现文明生产和稳定发展。

（二）注意与内部审计的结合，内部审计是通过对风险评估进行内控系统的审计

内部审计在揭示和防止舞弊方面的范围更广，既可以执行系统审计，也可以参与特定的舞弊调查。当审计人员经过评估认为内部审计采用的评估方法正确并能够保证内部控制的健全性时，可以借助内部审计的审计成果，确定重点审计程序和审计范围，从而大大缩短审计时间，提高审计的效率。

（三）采取新的审计方法检查企业的风险

由于目前电力行业的企业普遍采取所有分、子公司都使用一个账套进行财务核算的方式，因此，如果在审计方法上不更新，仍旧使用以前的审计方法，对如此庞大、繁杂的财务数据进行筛选、核对，其可能产生的风险不容忽视，例如，在审计中使用抽样法验证电费的真实性，通过从千家万户中抽查一部分用户，核查他的真实性和正确性，这样做固然可以提高审计效率，但仅以这部分样本的计费、收费情况来推断总体的实际情况，必然存在着误差。因此在审计中审计人员就需要在不影响审计效率的前提下通过确定合理的样本的数量和分布来减小误差。

（四）完善绩效评价

在电力企业千头万绪的工作中，企业的经济效益是中心，在审计中也需要逐步加大对经济效益的审计力度，加强、完善和创新企业经济效益的审计工作，通过对电力企业的资产、负债和损益、成本费用、盈利能力、内控制度、社会贡献等方面进行分析评价，来做好企业绩效的评价。此外还需要对企业领导任期内企业的经营状况和财务状况、资产的增值保值情况及领导应承担的领导责任和经济责任做出客观评价，同时揭示企业在经营过程中仍存在的突出问题，进一步规范企业的经营管理，提高企业经济运行的质量和效益。

（五）注重审计调查

在审计中审计人员仅对企业账面财务收支情况进行审计难以完成审计任务、达到审计目的，这就要求审计人员在审计时要注重对电力企业的调查工作，审计调查工作可以通过走访、问卷、查阅相关文件资料等方式进行。审计调查可以把企业经营管理过程中真实情况查清楚、弄明白，审计调查需要在真实性审计的前提下，对在审计中发现的重要问题，在综合分析的基础上有选择的进行。

我国电力行业改革的目标是打破垄断，引人竞争机制，这就要求电力行业企业要不断建立健全有效的并符合行业特点的监督管理机制，规范自身以及下属企业的经营行为，防范风险的发生，提高企业的竞争优势，充分发挥审计的监督作用是电力企业对下属企业实施有效监管的手段。进一步发挥和强化内部审计在电力行业中的作用，充分利用内部审计在资源，使不合理的经营管理行为和潜在的经营风险能够及时加以防范和控制，这既可以减轻外部审计的负担，也有利于电力企业的运作更加规范，使电力行业健康发展。

参考文献：

[1]陈俊忠.内部审计质量文献研究综述与启示[J].会计之友.2010.（12）

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一、内部审计的传统职能

1、监督职能

监督职能是内部审计基本的职能，是企业以各种财经法规和规章制度为标准，对企业内部财务收支和经营活动进行检查和评价，确保其财务支出和经营活动的真实性、合法合规性；检查和监督各种预算的制定和执行情况；监督管理层经济责任的履行情况；监督各种奖惩措施的执行情况等。

2、评价职能

评价职能是从经济监督职能中拓展而来的，内部审计对企业的各种财务资料和经济活动进行评价。它通过审查被审计部门的预算、决算和政策是否先进可行，经济活动是否按照管理层已定的目标和决策进行，内部控制是否健全、有效，并根据评价结果提出整改建议，促进企业经营管理水平的改善，提高企业的经济效益。

3、管理职能

内部审计应对董事会负责，为在业务上向董事会定期报告工作，在行政上向总经理负责并向其报告工作，为管理层的各种管理决策和管理行为提供依据，决定权在管理层不在内部审计部门，所以内部审计具有管理职能。

二、现代内部审计的职能定位

1、内部审计与公司治理

内部审计在公司治理中要做好充分的沟通协调工作，协调好董事会、管理层和各个职能部门的关系。在战略决策制定开始，内部审计需要做好充分的前期调查工作，协助公司董事会或高层管理者制定战略决策。在战略决策实施过程中，内部审计需要对各部门执行战略决策的有效性进行评价；同时针对各职能部门在执行过程中遇到的向题，内部审计需要提供咨询服务。在战略决策实施完成后，内部审计人员要对战略决策的结果进行分析，审计是否达到了公司的预期目标。

2、内部审计与内部控制

内部审计是企业内部控制的重要组成部分，是在一个组织内部对各种经济活动、管理制度是否合理及有效所进行的独立评价系统等。内部审计是对内部控制的再控制，确认内部控制制度的有效性和执行一贯性，建立健全内部控制制定体系，主要包括：内部控制制度是否具有可操作性、内部控制的执行是否有效确认、内部控制制度是否健全等。

3、内部审计与风险管理

风险事项成为企业经营成败的关键，内部审计应当义不容辞地担当起风险管理自我评估的“协调人”和总体策划者。随着经济不断发展，企业间的竞争日益激烈，企业在发展中遇到越来越多的机遇和挑战。经营风险越大，经营的不确定性导致持续经营、盈利能力和偿债能力等不确定性越大，风险成为影响企业目标的主要因素，管理和控制风险成为各大公司的当务之急，企业的风险管理部门成为控制和管理风险的主要部门。内部审计在企业管理中应针对风险管理部门确认风险项目识别的完整性、风险管理政策的恰当性、风险管理执行的有效性等，针对以上几个方面进行内部审计后，提出相应改进对策，改善风险管理存在的漏洞，健全风险管理政策，规避企业的风险，提高工作效率。

三、我国内部审计存在的主要问题

1、对内部审计认识不足

我国一些企业的管理层对内部审计所能提供的各种管理、服务缺乏理解，没有把内部审计看作是企业的有机组成部分，没有把内部审计看作是加强企业管理的必要途径与手段，内部审计工作得不到应有的支持。因此，引起内部审计人员的任命与罢免随意性，同时由于内部审计工作的宣传力度不够，引起企业内部部分职工不能正确地看待内部审计工作，致使内部审计工作得不到顺利的开展。

2、内部审计的独立性差

内部审计机构是单位内部设置机构在本单位负责人的领导下开展工作为本单位实现经营目标服务。受本单位的利益限制，企业的内部审计很难站在客观、公允的立场上对企业的财务状况做出客观、公正、合理合法的评价。

3、内部审计的方法模式滞后

内审人员风险观念淡薄，审计因素考虑较少，审计范围较小，我国部分企业内审模式仍以账项基础审计方法为主，主要审计目的是“查错防弊”，未达到以运用最新的风险导向为核心的审计方法来防范和化解风险。转贴于

4、内部审计人员素质不高

目前我国内部审计人员的绝大部分是从会计岗位转过来的知识面较单一，缺乏与生产、经营、管理等相关的知识和经验，使得内审工作具有一定局限性，难以从实际工作的深层次上发现问题。

四、加强企业内部审计工作

1、提高企业内部审计的独立性

企业应提高内部审计机构的独立性和内部审计人员的客观性。内部审计部门保持其相对独立性，内部审计机构应对组织中一个拥有足够权力的人负责，将其主要职能限定在监督和评价之中，完善的公司治理中内部审计地位的提高。内部审计部门对审计委员会、董事会或相关机构报告审计业务工作，向组织的首席执行官报告行政工作。

2、提高内部审计人员的职业素质

审计人员必须以有公正的态度，不偏不倚，避免利益冲突为基础，提高内部审计人员的专业胜任能力。内部审计人员必须具备综合的知识和技能，要熟悉企业战略、目标和计划，懂得经营管理方面的知识。在人员的配备上，对具有财会、信息技术、工程、法律、管理等知识背景的内部审计人员要各占一定比重，形成合力。同时，企业应加强对内部审计人员的培训，让内部审计人员在企业内部各个不同的职能部门轮岗工作，熟悉各项具体业务流程，从而提高内部审计人员具备从事多元化产品服务的整体素质。

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关键词 医药经济 医药发展 创新管理 审计管理

中图分类号：F426； F425 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2013）09-0048-04

Economic development and innovative management of

pharmaceutical enterprises in Chinese pharmaceutical industry

JIN Lianya

（China National Pharmaceutical Industry Corporation， Beijing 100190， China ）

ABSTRACT This paper introduces the current situation and development trends of pharmaceutical industry， as well as the existing problems therein. Moreover， it analyzes in detail that in order to reach better economic development in the macro environment of pharmaceutical industry， good management system and innovative management are required. Various management systems such as audit， research and development， production and material are complementary and indispensible for the survival and development of enterprises.

KEY WORDS medicine economy； medicine development； innovative development； auditing management

随着人民群众对健康水平要求的不断地提升，对于医药行业的需求越来越大，医药行业经济发展的空间也非常之大。在这样的大环境下，作为企业要把内部管理做好、做新，做出自己企业的特色。所以，我们要对现在医药行业的现状和所处地位，发展的趋势和存在的问题进行客观地分析，这样才能让我们的医药企业经济规模发展得越来越好。

1 医药行业经济发展的现状与地位

1.1 经济产业特性

医药行业是公认的世界化的行业，它的经济产业也有一定的特性，在各国的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。医药行业的产业特性显得尤为突出，第一，医药行业和经济有着密切的关系，医药工业在经济上的价值可以通过医药新产品的销售额与我国GDP比例看出来，几十年来，医药产品总的销售额占GDP的比重一直是呈上升趋势的，医药行业在国民经济中的地位表现出动态稳定性特征。第二，医药行业是朝阳行业，是一个典型的国际性产业，具有良好的发展前景，是永不衰落的产业。第三，其产业特性为高投入，高风险，当然同时也是高回报的，并且有垄断性质。高投入体现在新药研究与开发上，制药企业新药的研究开发费已占其销售收入的15% ～ 20%。医药行业的高投入也导致其高风险，一旦企业开发失败，就会使其巨额投入血本无归，但是一旦成功，那么医药行业的利润是巨大的，发达国家医药行业的销售利润率高达30%，而且医药行业从某种意义上来说是由以研究开发为基础的制药公司垄断的产业，利润巨大且具有垄断性。

1.2 医药行业现状

医药行业按国际标准划分，是15类国际化产业之一，是世界贸易增长最快的朝阳产业之一[1]。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生、制药机械、药用包装及医药商业。我国只是一个制药大国，并不是一个制药强国[2]，回顾中国医药行业近年的发展情况，一直保持着持续稳定的发展。现状很理想。近年来，我国医药产业发展迅速。自改革开放以来，我国医药行业不断壮大，到目前为止中国大约有5 000家大大小小的制药企业，生物制药企业有200多家[3]。制药企业的产值，以每年平均16.6%的速度增长，在我国GDP所占的比重也越来越大，达到了4%。与此同时，我国已经成为全球原料药的生产和出口国之一，整个医药行业呈现比较好的发展态势。

1.3 机遇与挑战

我国医药行业的经济发展将迎来黄金的10年，随着人民生活水平的提升，人民群众对身心健康的需求使得医疗药品市场迅速增大；新医改到2020年实施完成，医保全覆盖及大健康计划，会带来医药市场扩容及医药行业的快速发展，这些对医药行业经济发展来说是一个不可多得的机遇。而且，有国家政策的扶持，由工业和信息化部、原卫生部、原国家食品药品监督管理局共同制定的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，显示了国家对医药行业将进一步加大管控和扶持力度，目的是尽快实现医药行业由大到强的转变。研发决定未来，得专利者得天下。

随着医药卫生体制改革各项配套政策的加快推进和全面实施，面临的挑战主要来自以下几方面：发展中国家的挑战会很激烈；新颁布相关政策与制度对市场的掌控；各地区政府地方保护的设置；制药企业小而多、低水平的竞争等。

1.4 医药行业现有的地位

医药行业的地位十分重要。医药行业是一个融合保守与现代的综合高科技行业，也是与民生密切相关的行业，它与人民群众的日常生活密不可分，人民群众非常重视健康、保健、看病等问题，所以它是保护民生的特殊重要行业，

随着人民物质生活水平的提高、人口老龄化的加快、医疗体制改革的深化，它的发展状况与人民群众享受的医疗水平直接相关。医药行业是国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合的行业。对于保护和增进人民健康、提高生活质量、计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

2 医药行业经济发展的趋势和问题

2.1 发展趋势

随着深化医药卫生体制改革工作的全面推进，我国医药行业经济发展到底是呈怎样的方向，是我们关心的问题，医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。当今世界医药经济已经趋向于全球化[4]，医药经济运行将继续呈现平稳增长的态势，人口的自然增长是药品需求的基本因素，再加上人民生活水平的进一步提高，对健康及生存质量提升的要求，加大了对药品的需求。药品价格渐趋合理，使得医药经济越来越向好的方向发展。药物制剂，生物药物所占的比重将越来越大，对医药行业有着深刻的影响，据专家预测，在未来3年里世界医药市场年增长率为9%，而生物制药市场年增长率为20%。同时，非处方药的迅速增长趋势很明显，在人们日常生活中用到的药物，一般都是非处方药，比如感冒药、抗过敏药、止痛药、胃肠道药和维生素等。全球老龄化时代来临，在未来十几年内，人口老龄化程度还会加剧，所以，老年用药市场将会是一个飞速发展的市场。2013年，中国将超过日本成为世界第二医药大国，预测2020年前后中国也将超越美国，跃居世界第一医药大国。

2.2 医药行业存在的问题

2.2.1 制药企业小而杂，竞争激烈

我国大型的企业少，行业集中度低，使得产品经济效益太分散，中型尤其是小型企业太多，大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低，而且布局分散，企业的生产集中度远远低于先进国家的水平，而且这些企业还无法达成规模经济优势。

2.2.2 创新体系不完善，效率低

我国创新体系不完善，新药产力不足，医药科技投入不足，我国产权品种很少，产品更新慢，重复严重。老产品多、新产品少；低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少；重复生产品种多、独家品牌少。应用高新技术改造传统产业的步伐较慢。多数老产品技术经济指标不高，工艺落后，成本高，缺乏国际竞争能力。新药的预期回报率一般都比较低，所以，医药企业很少甚至不愿意投入资金去研发新药，从而导致研发新药的创新能力比较弱。

2.2.3 医药市场体系不健全，竞争体制不完善

在旧的体系格局被打破后，新的市场流通体系还没有形成。加上生产领域多年来的低水平重复建设，药品低端而且重复，供应的量太多而卖不出去，流通秩序混乱，导致消费者的利益得不到保障，医药市场治理任务艰巨。

3 医药企业的创新管理

3.1 企业管理的重要性

纵观整个医药行业的发展，我们既有优势又有不足，也有很多的机遇，只是医药企业的规模，流程管理有些问题，作为医药企业，要想做得很成功，企业管理是不可少的，管理有了系统的体制，企业才能有更好的发展。

科研、生产、营销管理上台阶是企业成长中的重要环节。其深远意义不仅是资源合理的配置，全面地降低生产成本，提高劳动生产力，从中获取最大利润，更重要的是提高了企业的竞争力，强化了抵抗风险的能力。

从国内制药企业经济技术管理学角度来看，对于不同类型和不同构架的公司必须采取不同的管理模式。一般认为“小企业是权威管理、中型企业是制度管理、大型企业是文化管理”。

随着国内众多制药企业的成长和壮大，强化企业的制度建设及管理上台阶已是迫在眉睫。在多项日常管理中，加强内部审计越来越成为重要的环节。这也是国外许多发展中的制药公司管理中所重视的。内部审计，也叫内部控制，与公司组织机构设置、质量管理、经营控制、生产控制、研发系统控制、财务控制、物资管理、人力资本管理的控制等8个方面的合理化对接有着极其重要的意义。而审计、生产、研发和物资这4个方面又是一个制药企业的命脉。

3.2 审计管理

在管理系统中，综合审计部（有称“综合计划部”），这是一个独立的部门，也是一个复合型人材相对集中的部门。它不但要对生产计划、设备检修计划、基建、技改工程计划、营销计划、新产品开发计划、科研计划进行全面制订、审计，而且要对相关图纸、材料预算、费用预算、各类合同进行审计、把关，不是简单扼要的文字条理性审校或靠“一支笔”签字能解决的问题。

审计部直接向公司领导汇报，犹如质量管理一样，是对一个制药企业的监管。一个优良的管理系统应该是“事事有人负责，人人勤于工作，减少管理层次，加快经营决策，强化内部控制，缩短工作周期，提高工作效率”。也就是说“不能有空白、也不能有重复、不能有交叉”。

为了强化管理体系的控制，应采用多种方式建立报告制度。保障信息及时、信息准确、信息共享、信息互补和综合。现代化的制药公司（集团）最重要的信息是财务分析月报、销售分析月报、库存分析月报、生产计划月报，这些将有利于正确及时地决策。管理系统既要有利于提高工作效率，又要有利于内部监督控制，也有利于贯彻企业的政策方针。

3.3 研发管理

近年来，研发管理在现代化的制药公司（集团）中的地位逐年上升。而实际运作中，研发管理与企业中各项管理有着共性，也有个性。研发工作一定要重视信息工作，确定自己的优势，把握研发定位点。

在信息时代，审视确认研发的系统流程，完善职能系统建设。特别是对所开发的新项目的国内外市场、新产品专利、工艺路线调研后做出开题报告。经学术委员会讨论决定立题并制订通过草案。经审计后纳入计划，其中包括了人员投入、计划指标、技术指标、工时预算、材料预算、设备预算、设备考察、成果监定和结题报告等。

3.4 生产管理

生产管理中一个很重要的因素是人力和机器的合理配置及充分利用。为了保障批量的适宜性，要充分力求合理、经济地生产。对每个品种、每个批量要计算工时和设备运行台班，逐渐推行和完善工时管理制度。从这些基础数据出发，合理配置人员和设备，从而减少人力、物力、设备的闲置或隐性浪费。

虽然是以销定产，然而营销预测常常不准确。受一些政策性和多方面客观因素的影响，往往非人所能预料。虽然营销的预测按月滚动，计算机系统也会及时地根据这些信息进行调整。

实践证明，如能综合考虑到营销预测，以及前三个月平均销售业绩和未执行的合同，则生产计划会比较切合实际，可以纠正单纯营销计划所产生的误差。尤其是公司不是静态生存的，而是年年在发展，要采用动态管理，GMP实施必须量化，细到各个环节，而审计是保障企业运营的关键环节。

3.5 物资管理

物资、物流要科学管理。库存管理是内部控制中的重要一环，也是美国FDA检查的重要项目之一。验收物品要求实物清点，任何收发料、舱位转移等过账，都有单据备查，专人核对。计算机系统有过账审计报告，以此核对单据和系统的一致性。

负责计算机输入的人员和物流管理人员要各负其责。避免帐物一人管理，造成帐物不清。发料和发货遵守先进先出原则，避免库存的积压和货品过期。物品应按日期的先后编制流水号、批号和供应商批号，以便跟踪。成品、药检报告、原料、包装材料、退货、不合格品、宣传资料、礼品、办公用品、设备、备品备件、废品等均需分类管理，进入不同的会计科目，以使电脑的查询功能更为实用。

仓库管理中，原辅包装材料、成品都要有状态。即待验、合格、不合格、销毁等，状态可划分区域和贴标签。不合格品要严格管理，一般由QA负责。从GMP规范来看，标签的管理要特别重视。用计算机管理的系统中，很重要的一点是计算机过账和实物移动要同步，包括出入库和移仓。计算机管理库存中，有很多信息要能充分共享。总之，要以科学的态度对待现代化物流管理，它与生产、科研、营销具有同等重要性。

4 结语

现代医药制造业成为技术创新最坚实的依托，无论是行业管理或是经济学家都无法将研发和制造业进行分割。生产与技术创新的相辅相成，推动了历史车轮的前进。当前，发达国家出现随着制造业转移到海外，研发也随之转移的现象是为了效益与利益的最大实现。中国医药制造业走过了一个个里程碑，而要走的路依然漫长。虽然任重道远，在《医药工业“十二五”规划》的指引下，医药制造业的核心竞争力已日益凸显。

参考文献

[1] 李思成，温德良，冯燕丽. 我国医药行业现状与发展趋势[J]. 中国药房， 2003， 14（3）： 132-133.

[2] 孔学东， 干荣富. 中国医药产业的机遇、挑战及相应对策[J]. 中国医药工业杂志， 2011， 42（1）：76-78.

[3] 杨广林. 我国医药行业发展浅析[J]. 科技情报开发与经济，2005， 15（15）： 211-213.

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关键词：电子商务 医药行业 内部财务控制

中圈分类号：F715.5

文献标识码．A

文章编号：1004-4914(2011)03-167-02

近几年。随着IT技术特别是以Internet为代表的网络技术的发展和应用，医药行业的电子商务发展迅猛，这些变革无疑给医药行业带来了巨大的效益，但同时也给医药行业内部财务控制带来了新的问题和挑战。

一、电子商务的产生和发展对医药行业内部财务控制的影响

1．电子商务环境下医药行业财务控制体系中交易授权、执行与手工财务系统存在差异。授权、批准控制是医药行业一种常见的、基础的内部财务控制，在传统的手工财务系统中，对于任何一项经济业务的每个环节都要经过某些具有相应权限人员的签章。但在电子商务环境下，医药行业的业务人员就有可能利用特殊的授权文件或口令，获得某种权利或运行特定程序进行业务处理，由此可能引起财务控制体系失控而造成损失。例如：业务人员被客户收买，非法取得他人口令绕过批准程序开出销售提单；非法核销与客户应收账款相关的资料；掌握公司顾客订单密码。开出假订单，骗走公司药品等。

2．电子商务环境下内部财务控制的程序化使得医药行业内部财务控制具有了对程序的依赖性并增加了差错反复发生的可能性。电子商务系统中内部财务控制具有人工控制与程序控制相结合的特点。电子商务系统许多应用程序中包含了内部财务控制功能，这些程序化的内部财务控制的有效性取决于应用程序。如果这些控制程序发生差错，加之操作人员对程序的依赖性以及程序运行的重复性，使得失效控制长期运行而不被发现。使内部财务控制系统在特定方面发生错误或违规行为的可能性大大提高。

3．电子商务环境下医药行业会计处理缺乏交易痕迹。传统手工财务系统中严格的凭证制度，在电算化的会计系统中将逐渐减少，会计凭证及资料所起到的控制功能逐渐弱化，部分交易几乎没有“痕迹”。从而给内部财务控制带来一定的难度。

4．电子商务环境下医药行业内部财务控制的范围扩大。医药行业传统的内部财务控制主要针对药品交易处理，而电子商务系统下，由于系统建立和运行的复杂性，内部财务控制的范围相应扩大，包含了传统手工系统所没有的控制，如网络系统安全的控制、系统权限的控制、修改程序的控制等。

5．电子商务环境下医药行业财务信息易被破坏。电子商务环境下医药行业财务信息以电磁信号的形式存储在磁性介质中，是肉眼看不见的，很容易被删除或篡改而不会留下痕迹；另外，电磁介质易受损坏，所以财务信息也存在丢失或毁坏的危险。

6．网络的迅猛发展及其在财务中的进一步应用带来了层出不穷的新问题。网络技术无疑是目前IT发展的方向，电子商务财务也不可避免受到其深远的影响，特别是Internet在财务软件中的应用对电子商务财务的影响将是革命性的。目前财务软件的网络功能主要包括：远程报账、远程报表、远程审计、网上支付、网土催账、网上报税、网上采购、网上销售、网上银行等，实现这些功能就必须有相应的控制，从而形成电子商务财务内部财务控制的新问题。

二、电子商务环境下医药行业内部财务控制的主要内容

(一)电子商务环境下医药行业内部财务控制中一般控制的内容

一般控制是指任何电子商务环境下普遍适用的对医药行业财务系统构成要素(人、硬件、软件)及环境实施的内部财务控制。

1．医药行业财务系统的组织与管理控制。财务系统的组织与管理控制是指通过部门的设置、人员的分工、岗位职责的制定、权限的划分等形式进行的财务控制，其基本目标是建立恰当的组织机构和职责分工制度，以达到内部财务控制体系相互牵制、相互制约、防止或减少错弊发生的目的。

财务系统管理主要负责财务系统的软硬件管理工作，从技术上保证财务系统的正常运行。它包括掌握网络服务器度数据库的超级口令。负责网络资源分配，监控网络运行；按照主管人员的要求，对各岗位分配权限，对数据的安全保密负责；负责对硬件、软件、数据的管理与维护工作。系统管理岗位应保持相对稳定，若有变动应办理严格的交接手续。

审核岗位主要负责监督计算机及电子商务系统的运行，防止利用计算机进行舞弊。具体包括：审查机内数据与书面资料的一致性；监督数据保存方式的安全性、合法性，防止发生非法修改历史数据的现象；对系统运行各环节进行审查，防止存在漏瀹等。

2．医药行业应用系统开发、建立和维护控制。(1)医药行业应用系统开发控制是针对系统开发阶段而言的，具体包括：系统开发前应进行可行性研究和需求分析；开发过程应进行适当的人员分工；按规范收集和保管有关系统的资料并加以保密等。(2)医药行业系统建立控制则是针对系统建立阶段而言的。具体包括：资源的适当配置；系统的调试应有各岗位人员的参与；新的系统应与传统系统并行一段时间并经有关部门审批后才能替代传统系统使用；严格的验收程序等。(3)医药行业系统的维护是指日常为保障系统正常运行而对系统硬软件进行的安装、修正、更新、扩展、备份等方面的工作。系统维护控制就是针对这些工作而实施的控制。

3．医药行业系统操作控制。医药行业系统操作控制主要表现为操作权限控制和操作规程控制两个方面。(1)操作权限控制是指每个岗位的人员只能按照所授予的权限对系统进行作业．不得超越权限接触系统。系统应制定适当的权限标准体系，使系统不被越权操作。从而保证系统的安全。操作权限控制常采用设置口令来实行。(2)操作规程控制是指系统操作必须遵循一定的标准操作规程进行。标准操作规程包括：软硬件操作规程、作业运行规程、用机时间记录规程等。

4．医药行业财务系统软件控制。医药行业系统软件控制是指为保证系统软件运行正常而预先在系统软件内部设计的各种处理故障、纠正错误、保证系统安全的控制。

5．医药行业财务数据和程序控制。医药行业数据和程序控制主要是指对数据、程序的安全控制。程序的安全与否直接影响着系统的运行，而数据的安全与否关系到财务信息的完整性和保密性。医药行业财务数据控制的目标是要做到任何情况下数据都不丢失、不损毁、不泄露、不被非法侵入。通常采用的控制包括接触控制、丢失数据的恢复与重建等。而数据的备份则是数据恢复与重建的基础。是一种常见的数据控制手段，网络中利用两个服务器进行双机镜像映射备份是备份的先进形式。医药行

业财务程序控制是要保证程序不被修改、不损毁、不被病毒感染。常用的控制包括接触控制、程序备份等。接触控制是指非系统维护人员不得接触到程序的技术资料、源程序和加密文件，从而减少程序被修改的可能性；程序备份则是指有关人员要注明程序功能后备份存档。以备系统损坏后重建安装之需。程序的安全控制还要求系统使用单位制定具体的防病毒措施，包括对所有来历不明的介质在使用前进行病毒检测，定期对系统进行病毒检测。使用网络病毒防火墙以防止日益猖獗的网络病毒侵入等。

6．医荮行业财务系统的网络安全控制。网络安全性指标包括数据保密、访问控制、身份识别、不可否认和完整性。针对这些方面，可采用一些安全技术。主要包括：数据加密技术(数据的加解密、认证信息的加解密、数字签字、完整性)，访问控制技术，认证技术。隧道技术(VPN)等。数据加密技术的代表是秘密密钥系统技术和公开密钥系统技术；访问控制技术的代表是防火墙技术，特别是已溶和了VPN(虚拟专用网及隧道技术)的防火墙技术；认证技术的代表是Kerberos确络用户认证系统技术。其中VPN解决了财务信息在Internet传输的安全问题。

(二)医药行业电子财务系统的应用控制

医药行业财务系统应用控制是对医药行业电子商务系统中具体的数据处理活动所进行的控制。应用控制可划分为输入控制、计算机处理与数据文件控制和输出控制。

1．输入控制。常用的控制方法包括：建立科目名称与代码对照文件，以防止财务科目输错；设计科目代码校验，以保证财务科目代码输入的正确性；设立对应关系参照文件，用采判断对应账户是否发生错误；试算平衡控制，对每笔分录和借贷方进行平衡校验，防止输入金额出错；顺序检查法，防止凭证编号重复；二次输入法。将数据先后两次输入或同时由两人分别输入，经对比后确定输入是否正确等。