医药制剂研究精选(五篇)

序言：作为思想的载体和知识的探索者，写作是一种独特的艺术，我们为您准备了不同风格的5篇医药制剂研究，期待它们能激发您的灵感。

篇1

 

本院制剂多年来生产的中药制剂由于疗效确切 , 价格低廉 , 深受临床和广大患者的好评。本文对本院 2011~2013 年中药制剂的药物利用度进行统计分析 , 更加明示医院制剂存在的必要性及发展前景。

 

1、资料与方法

 

1. 1一般资料　从信息科调取 2011~2013 年本院中药制剂的相关数据 , 包括名称、规格、销售量、用药金额等。用世界卫生组织 (WHO) 使用药物利用研究的常用方法限定日剂量 (DDD) 等来统计分析本院中药制剂。DDD 定义是指某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量 , 以限定日剂量为单位的某药品的消耗量 , 反应的是用药频度的大小即为限定日计量数 (DDDs), 用于制剂之间的比较。

 

1. 2评价指标　本院中药制剂均是本院名老中医多年来临床经验、疗效确切的验方 , 剂型多以颗粒剂、合剂、丸剂为主。

 

2011~2013 年本院中药制剂使用情况稳中有升 , 上升幅度均超过 15%。其中 , 清胃化湿合剂、清热止咳合剂、清热合剂以销售金额计算始终保持在前三位 , 清胃化湿合剂 3 年来一直排列第一位 , 销售金额还在逐年递增。此外 , 清胃化湿合剂、清热合剂、鼻渊合剂、搜风凉血丸、健胃消胀颗粒、复方银花感冒颗粒等的销售金额也在大幅度上升。从 DDDs 依次排列后经过研究发现可以得到这样的结论, 清胃化湿合剂、清热止咳合剂 DDDs 位居前列。

 

3、讨论

 

3. 1中药制剂使用情况　2011~2013 年本院中药制剂使用排名前三的用药金额、DDDs 占总量的 51.45%~55.08% 和47.91%~54.24%, 成下降状态。除清热止咳合剂、活血再通丸使用金额略有下降 , 其他中药制剂使用金额都稳中有升 , 而十种中药制剂构成比均有下降趋势。究其原因 , 由于中药制剂起效慢、口感差、特别是对于慢性病需长期治疗 , 患者用药依从性较差。

 

3. 2医院制剂存在的重大意义　①弥补市场供应不足。医院制剂就是医院自己配制的药品 , 它由医院的制剂室根据本医院临床需要按照固定处方配制而成 , 是市场上买不到也不允许在市场上流通的药品 , 所以医院制剂就弥补了临床必需而市场没有的药品。②是研发新药的基础和源泉 , 据报道我国已批准上市的中成药 90% 以上的品种是在医疗制剂的基础上研发出来的。“龙牡壮骨颗粒”来源于武汉市儿童医院的医院制剂 ;“金叶败毒颗粒”原是同济医院制剂等 , 再有复方丹参滴丸、薏花仁油、康莱特注射液、胃苏颗粒、消渴丸、通心络胶囊等都源于医院制剂, 目前年销售额均超过亿元。③本院研发的复方银花感冒颗粒、金菊利咽颗粒、活血再通丸、清热止咳合剂、清胃化湿合剂、搜风凉血丸、益母净口服液、防风苦参颗粒等药品 , 因疗效确切、市场上没有、不可替代、价格低廉而深受广大患者欢迎 , 产生了良好的社会效益。

 

3. 3医院制剂发展方向　中药是我国传统医药 , 应大力发掘、整理、提高 , 如果中药制剂满足不了临床的需要 , 中医就象无源之水、无本之木失去了坚强的后盾 , 所以医院制剂健康发展 , 关系到祖国医药的发展。①引进先进的仪器设备、开发新剂型。先进的仪器设备和技术是生产高质量药品的必要保障 , 在中药提取方面已有超声、微波、动态逆流等提取浓缩机 , 具有省时、节能、提取效率高等优点。同时 ,研发泡腾颗粒、气雾剂等新剂型来满足临床需要。②培养高素质的人才队伍。医院制剂室应重视现有人员的培养 , 同时引进高学历人才 , 研发出疗效更好、使用更方便、副作用更小的新剂型。

 

近年来 , 本院加大了对制剂室建设的投入 , 并按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)的规定完成了大规模的硬件改造 , 并验收达标。目前 , 本院制剂室新研发的儿科用药气雾剂也已投入临床使用 , 因疗效确切 , 用药无痛苦 ,深受患儿及家长的好评;为了克服患儿服用儿科煮散口感差、煎煮困难的缺点 , 正在研发免煎儿科散剂 , 在保证用药疗效的同时为患者提供更多的用药选择。

 

参考文献：

 

[1] 张永恒 . 医院制剂学 . 北京 ：人民出版社 , 1986:66.

 

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[4] 王曙东 . 浅谈医院制剂对临床医疗的作用及当前存在的问题与建议 . 医学研究生学报 , 2010, 23(1):72.

 

[5] 邹豪 , 邵元福 , 朱才娟 , 等 . 医院药品 DDD 数排列分析的原理及利用 . 中国药房 , 1996, 7(5):215.

 

[6] 王杰雄 . 论我国医院制剂的存在与发展 . 中国药房 , 2002,13(3):134.

 

[7] 吴晓春 , 史颖 . 对当前医院制剂面临现状及发展方向的调查与思考 . 中国现代医药杂志 , 2008, 10(4):141-142.

 

[8] 张桂君 . 医院制剂开发思路与反展方向 . 中国中医药信息杂志 ,2006, 13(6):12-13.

篇2

关键词：医院制剂；使用量；用药金额；用药频度（DDDs）

长期以来，医院制剂因其与临床结合紧密、品种更新快、生产周期短、价格相对低廉、使用方便等特点，在一定程度上为临床治疗提供了不可或缺的药物制剂，成为临床用药的重要补充。近年来，随着医药工业的发展，药品生产企业生产的品种及数量不断增多，使医院制剂的配制与使用受到一定的冲击；与此同时，为保证制剂产品的质量，国家对医院制剂的监控力度日益增大，准入标准及制剂质量标准日渐提升，配制医院制剂所需担负的技术责任、风险强度也相应增加。为满足相关法规的要求，达到相应标准，医疗机构制剂室建设需要投入更多的人力、物力和财力，给医院制剂的生存与发展带来了巨大的挑战[1～3]。

我院制剂室以生产的中药制剂为主，疗效确切，广受临床与患者好评，成为我院临床用药中不可替代的重要组成部分。本文对我院2013～2014年医院制剂的配制与应用情况进行了统计分析，以探讨在诸多挑战面前，医疗机构制剂的存在意义及发展方向。

1 资料与方法

1.1一般资料 从医院信息管理系统中调取2013～2014年我院制剂配制与使用相关数据。

1.2评价指标 依据国家食品药品监督管理局批准的制剂说明书，确定各药的限定日剂量（DDD值），用药频度（DDDs）=药品消耗的总剂量/相应的DDD值，DDDs可用于不同制剂之间进行比较[4～8]。

2 结果与分析

2.1医院制剂应用基本情况 2014年我院全年共应用医院制剂31种，销售总金额达565.75万元，较去年同期增长25.87%，占医院药品总销售额的5.98%，见表1。

2.2不同科室使用医院制剂情况 我院医院制剂的使用相对比较集中，重点专科瘰疬科用量占全院总量的30.28%，达171.33万元，较去年增长29.05%，骨科119.81万元，增长20.70%，；肛肠科和皮肤科增长幅度最大，较去年相比分别增长35.11%和35.13%，见表2。

2.3中药制剂用药金额及其DDDs排序 我院制剂用量较大的品种为内消瘰疬片、消炎散核冲剂、消疬膏、消瘰冲剂等，这与我院瘰疬科为全国重点专科，患者门诊量和住院人次多有关，见表3。

3 讨论

2014年我院中药制剂的使用均呈不同幅度的增长，这与我院重视特色科室的建设，重视医院制剂的发展密切相关。中药制剂的DDDs，均显示出明显的集中度，用药金额和DDDs排前3位的品种之和分别占总量的65.2%～79.1%和73.1%～82.9%。就使用量而言，2014年总体呈现稳定增长态势，但品种间增长较大。2014年DDDs总体增幅为10.6%，而DDDs排前3位的品种平均增幅为24.5%，其中排第1位的消炎散核冲剂增幅达39.3%。

消炎散核冲剂、内消瘰疬片、瘰疬宁胶囊等是我院中药特色制剂的代表，由于其疗效确切、副作用相对较少，在临床应用多年，广受好评，近年来临床需求呈明显增长势头。

参考文献：

[1]韩石蕊，程洪兵.浅谈医院制剂的现状及发展方向[J].现代药物与临床，2013，24（6）：341.

[2]童立.新时期医院制剂发展瓶颈与前景展望[J].上海医药，2011，32（8）：397.

[3]王曙东.浅谈医院制剂对临床医疗的作用及当前存在的问题与建议[J].医学研究生学报，2010，23（1）：72.

[4]邹豪，邵元福，朱才娟，等.医院药品DDD数排序分析的原理及利用[J].中国药房，2011，7（5）：215.

[5]李艳，丁庆明.限定日剂量在药物利用研究中的应用[J].中国执业药师，2010，7（9）：6.

[6]伍杰雄.论我国医院制剂的存在与发展[J].中国药房，2012，13（3）：134.

篇3

【中图分类号】R2-03【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2010)10-033-2

重症肌无力(Myasthemina Gravis,MG)是一种病变主要累及神经-肌肉接头突触后膜上乙酰胆碱受体、主要由乙酰胆碱受体抗体介导、细胞免疫依赖性以及补体参与的自身免疫性疾病。其临床特征是受累骨骼肌极易疲劳,病情具有缓解和反复发作的倾向,某些患者有家族史。轻者仅上眼睑下垂、眼球转动不灵活、复视、斜视等眼肌受损症状;重者则见全身疲倦、动则乏力、咀嚼无力、吞咽困难、饮水反呛、甚至呼吸困难等;个别患者可伴有肌肉萎缩,部分患者可由多种原因诱发肌无力危象而危及生命。现代医学多采用胆碱酯酶抑制剂改善症状,但作用时间短,疗效极不稳定;激素类药物、免疫抑制剂虽有一定疗效,但不良反应大,停药后易复发;血浆交换法和胸腺切除术适应范围窄,且有一定的危险性。中医历代文献中并无“重症肌无力”病名的记载,根据其主要症状多归属于痿证范畴。近年来,采用中医药治疗本病取得了较好的疗效,现综述如下。

1MG的中医治疗

1.1辨证分型诊治

孟如教授参照《实用中西医结合诊断治疗学》的中医辨证分型,将本病分为5型进行辨证论治,治疗32例重症肌无力患者。中气不足型:多见于眼肌型及全身肌无力型轻者,治宜益气健脾、补中升阳,方选补中益气汤加味;脾肾气阴两虚型:多见于全身无力型及延髓型,治宜益气健脾、滋肾养阴,方选四君子汤合六味地黄汤加减;脾肾阳虚型:多见于全身肌无力型,治宜温补脾肾,方选四君子汤合右归丸加减;气血亏虚型:多见于重症肌无力久病患者,治宜补气养血,方选十全大补丸加减;气虚血瘀型:见于全身肌无力型久病者,治宜益气健脾、活血通络,方选四君子汤合桃红四物汤。疗程3个月,临床痊愈3例,显效9例,有效l6例,无效4例,总有效率为87.5%[1]。陈济东等[2]将本病分为脾肾阴虚、脾胃气虚、气血亏虚3型论治。脾肾阴虚型予以六味地黄汤合生脉散加减;脾胃气虚型予以五味异功散、六君子汤加减;气血亏虚型予以八珍汤加减。共治疗216例,治愈116例,显效23例,好转25例,无效52例,总有效率69%。石卫东[3]将本病分为三型论治。脾气虚弱型:以眼睑下垂或视物重影为主症,同时伴困倦乏力、食欲减退、声低气微、舌体胖、苔白、脉弱等,治宜补中益气健脾,方用补中益气汤加山药、云苓、灵芝、白扁豆、薏苡仁等;脾肾气阴两虚型:以四肢无力、酸软、眼睑下垂为主症,同时伴有饮食减少、咽干燥、舌嫩红、脉细弱等,治宜益气滋阴,方用左归丸加首乌、黄精、五味子、麦冬、阿胶、紫河车等;脾肾阳虚型:以四肢无力、腰膝酸软为主症,或伴畏寒肢冷、舌淡苔滑、脉沉细等。治宜益气温阳,方用右归饮加羊藿、补骨脂、桑寄生等。

1.2专病专方治疗

陈金亮等[4]用重肌灵冲剂(黄芪、白术、茯苓、羊藿、紫河车、当归等)治疗重症肌无力120例,总有效率为96.7%。谢孔缓等[5]用升肌灵(党参、黄芪、附子、白术、桂枝、升麻、葛根、仙茅、当归、紫河车、陈皮、马钱子)治疗顽固性重症肌无力40例。肾阳不足者加鹿角、巴戟天、肉桂;肢体无力者加鸡血藤、地龙、羌活、独活;局部肌肉抽搐者加全蝎、白僵蚕;呛咳或语言不清者加半夏、石菖蒲。结果治愈12例,好转22例,无效6例,总有效率为85%。陈丽鸽[6]自拟强力水丸(熟地、龟板、枸杞、黄精、穿山甲、黄芪、白芍等)治疗重症肌无力证属肝肾阴虚、宗筋不利者101例,3个疗程后,临床痊愈48例,显效24例,有效23例,无效6例,临床有效率为94%。李玉杰[7]认为MG与脾、肝、肾关系最密切,应治宜滋肾柔肝、健脾除湿、祛风湿通经络,选用益气活血柔肝汤(炙黄芪、当归、薏苡仁、鸡血藤、丹参、益母草、枸杞子、赤芍药、白芥子、防风、伸筋草、牛膝、羌活、秦艽、桑寄生、蜈蚣)治疗26例,临床治愈18例,有效6例,无效2例,总有效率92.3%。刘维等[8]用资生振痿丸(党参、白术、山药、扁豆、莲子、茯苓、苡仁、泽泻、陈皮、砂仁、白豆蔻、焦山楂、神曲、黄连、橘红、黄芪、生地、熟地、当归、白芍、何首乌、黄精、狗脊、川断、地龙、水蛭、鸡血藤)治疗重症肌无力,临床效果很好。鲍文晶等[9]单用黄芪复方(黄芪50g、太子参25g、白术15g、枳壳15g、枸杞15g、何首乌15g、升麻10g)治疗重症肌无力Ⅰ型、Ⅱ型患者73例,结果73例中,痊愈10例,基本痊愈23例,显效32例,好转8例,无效0例,总显效率89% ,且无明显毒副反应。其中黄芪复方与性别、胸腺是否异常无关(P>0.05),与分型有关(P

1.3针灸治疗

王永文等[10]针药并用治疗3例眼肌型重症肌无力患者。主穴:阳白、攒竹、鱼腰、合谷、百会、晴明、风池。配穴:外关、光明、足三里。每次取常用主穴3～4个,配穴1～2个,用30号毫针直刺,以得气为度,用轻雀啄法行针1分钟左右,取阳白则用透法,其余眼区穴位用捻转略加提插之法运针1分钟左右,刺激亦轻,不留针,四肢穴取紧插慢提,前重后轻的补法,得气之后留针30-45分钟,百会穴用米粒大艾柱无疤痕着肤灸3壮,亦可用艾条悬灸15分钟,每日1次,7天为一疗程,疗程间隔3～5天。中药以滋补脾肾,健脾益气方药(仙茅、枸杞子、黄芪、党参、白术、升麻、柴胡、桔梗、)日1剂,水煎服。2个疗程后痊愈2例,3个疗程痊愈1例。李少芳等[11]以针灸为主,主穴取患侧阳白透鱼腰、太阳、阳白分别透攒竹与丝竹空,配以百会、中渚、足三里、光明、申脉、照海。时针得气后加以电针治疗,同时于局部及百会穴上悬挂自制艾蓝艾灸。配以穴位注射,取T9～TI2段华佗夹脊穴每穴注入3ml北芪注射液,再配以补中益气汤或右归饮。治疗100例眼肌型重症肌无力患者,痊愈62例,好转36例,无效2例,总有效率为98%。李雪红[12]治疗12例眼肌型重症肌无力患者,采用艾灸及施行电针的方法,取穴,第一组穴:脾俞、关元、大椎、百会、肝俞、三阴交、足三里、肾俞、胃俞、肩骨禺、曲池、解溪。第二组穴:阳白、鱼腰、丝竹空、攒竹、承泣、中脘、脾关、梁丘、阳陵泉、合谷。配合穴位注射维生素B1及维生素B12治疗,取穴肩髑、曲池、手三里、外关、脾关、足三里、阳陵泉。经2～5个疗程后治愈8例,显效2例,好转1例,无效1例。王雅娟[13]以“治痿独取阳明”为理论依据指导针灸治疗重症肌无力的配穴特点:阳明为本、随证配穴;以上带下、以主带次。在手法上,足三里、三阴交采用补法,余穴用泻法或平补平泻之法,以补益脾胃、调理气血,可获得较好的治疗效果。严攀等提出从督脉论治重症肌无力

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的理论:督脉是“阳脉之海”,能统领诸阳经。若督脉痹

阻或虚损,脉气失调,经脉阳气不足,不达四肢,气血液运行不畅,可致肌肉骨节筋脉失养,四肢痿软无力致痿病。故督脉失和是本病发生的基本病机,通调督脉可使阳气充足,脏腑功能活跃,气血调和,则痿证可愈。可选择百会、大椎、至阳、命门作为基本腧穴进行治疗,疗效可获肯定。

1.4中西医结合治疗

蒋方建等采用中西医结合方法救治10例重症肌无力危象患者,治疗中及时经鼻饲导管插管,呼吸机辅助,正压通气,对症处理,用地塞米松10mg,静脉滴注,每日1次。感染触发危象用抗生素,首选头孢哌酮,再根据血、痰培养等调整。并用人参、蛤蚧尾、熟地黄、沉香、脐带、淡附子、煅龙骨、煅牡蛎、炙甘草、黑锡丹、猴枣散,或用生脉注射液静脉滴注;意识不清用温开法加苏合香丸研末。胃管加入,凉开加醒脑静注射液静脉滴注。结果抢救成功7例,死亡3例。王曙辉等采用中医温肾健脾益气活血法,西药用吡啶斯的明和强的松治疗比单纯用西药疗效持久,复发率低,亦少见因长期大量使用西药所引起的胃、肠、肝、肾等脏器的损害和胆碱能危象等副作用。殷宪岑采用中西医结合方法治疗重症肌无力。西医治疗:常规口服泼尼松(成人)40～60mg,每日1次,2周后开始减量,以5mg为单位,每周递减1次,减量至最小的有效量,维持治疗,同时补充钾盐,较重者给抗胆碱酯酶药物吡啶斯的明,成人口服剂量每次60～80mg,每日3～4次。中医治疗:第一阶段健脾益气、温养肌肉为主,方用补中益气汤化裁;第二阶段益肾为主,佐以补脾,方用右归丸化裁。共治疗28例重症肌无力,有效18例,缓解9例,无效1例,总有效率为96.43%。

2存在的问题及展望

重症肌无力是一种神经肌肉接头间传递功能障碍引起的自身免疫性疾病,全身的肌肉都受到不同程度的影响,所以对其治疗要从全身调节入手,而不应单从某一处进行补益或抑制治疗。中医药治疗大多是从补益脾肺肾入手,方药大多用补中益气汤加减,在针灸治疗上多从脾经、肾经循行和眼周取穴,治疗效果较好。因此,中医药治疗重症肌无力前景广阔,且中药制剂对本病患者全身免疫系统调节的研究更是治疗史上的一项空白。当然,中医药治疗本病还是存在一些问题,这主要表现在:缺乏统一的辨证分型标准和疗效评定标准,临床科研不够规范,中药长期服用不方便,患者难以坚持。今后,应大力加强对本病的基础理论研究,提高中医及中西医结合对本病的整体研究水平,建立统一的辨证分型标准和疗效评定标准,规范临床科研,优选最佳科研方案,同时加强剂型改革,研制出针对性强、服用方便、易于保存和携带的药物新剂型。

参考文献

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[9] 鲍文晶,张静生,乔文军.黄芪复方治疗重症肌无力73例[J].光明中医,2008,23(2):208-209.

[10] 王永文,马泽洪.针药并用治疗眼型重症肌无力[J].针灸临床杂志,2004,20(9):15-16.

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篇4

关键词：中医药 强直性脊椎炎 中药内服 中医外治 综述

强直性脊柱炎（Ankylosing spondylitis，简称AS）是一种类风湿因子阴性的慢性进行性炎性疾病，主要累及脊柱、中轴骨骼和四肢大关节，随着病变不断发展，关节出现融合，终可导致畸形及残废，中医将其归属于痹症之“骨痹”“肾痹”范畴。现代学者有据《内经·上古天真论》：“因而强力、肾气乃伤、高骨乃坏”。把其命名为“高骨病”。中医学家焦树德将其命名为“大偻”。中医认为“风寒湿三气杂至，合而为痹”为痹症的外因所在，内因与其先天不足，肾督阳虚有关。《黄帝内经》曰：“骨痹不已，复感于邪，内舍于肾”说明其有“复感于邪，内舍于肾“的特点。笔者就近十年来运用中医药方法治疗强直性脊椎炎的临床研究进展综述如下。                             

中药内服治疗

中医辩证论治

中医治疗首重辩证论治，当代众多医家根据病机或临床表现的不同将本病分为不同的证型。朱良春[1]把辨病和辨证相结合 ，分前期“肾痹型”和久痹肾督虚损瘀滞“骨痹型”两类论治，对于强直性脊柱炎前期“肾痹”型又分湿热郁阻和肾督亏损两型。针对湿热郁阻型治以清湿热，补肾督，通奇经。对于强直性脊椎炎久病肾督亏虚“骨痹”型治以益肾壮督，蠲肾通络。组方标本同治主次分明。疗效优良。娄玉钤[2]将其中医辩证分为三种类型1）肾虚督寒，治以补肾壮督，温经散寒，活血化瘀。补肾强督治尪汤加减。2）肝肾两虚。治以滋补肝肾，壮骨荣筋。健步壮骨丸合补肾强督治尪汤加减。3）督脉邪滞，久郁化热。治以益肾壮督，清热活络。补肾清热治尪汤加减。焦树德[3]将强直性脊柱炎分为以下几种常见证型：①肾虚督寒证，治以补肾强督，佐以祛寒化湿，通活血脉，强化筋骨为主，补肾强督治偻汤主之。②邪郁化热证，佐以苦以坚肾，化湿清热之品，补肾强督清化汤治之。③痹阻枝节证，可适加疏风、散寒、通利关节活血通络之品，补肾强督利节汤用之。④邪及肝肾证，可加调肝理肺之品，补肾强督调肝汤加减。殷海波[4]等对194例患者进行了研究，发现湿热痹阻证、肾阳亏虚证、瘀血痹阻证三种证候的出现频率最高，且湿热痹阻证、肾阳亏虚证多为主证，瘀血痹阻证多以兼证形成存在。他根据不同的证候，施以清热利湿、活血通络或补肾强腰、活血通络之法。

中药运用及组方

朱良春[1]认为在治疗强直性脊椎炎以补肾督为根本。其经验方“益肾蠲痹丸”（地黄、当归、仙灵脾、蜈蚣、全蝎、地鳖虫、鹿衔草）在临床上广泛应用。其对于“肾痹”类的湿热郁阻型，治以清湿热，补肾督，通奇经。处方：蒲公英、怀山药、金荞麦、蛇舌草、威灵仙各30克，青蒿、银柴胡。地鳖虫、乌梢蛇、炙蜂房、徐长卿、广地龙、炙僵蚕、虎杖各10克，甘草6克。水煎服，日一剂。对于肾督亏损，脉络不利之肾痹，治以益肾壮督，蠲痹通络。处方：穿山甲50克，生黄芪、鸡血藤、威灵仙各30克，鹿角霜、制元胡各20克，仙灵脾、熟地黄、仙矛各10克，乌梢蛇、肉苁蓉、补骨脂各10克。唐先平[5]把强直性脊柱炎分为早期、活动期、缓解期3期。早期多为肾督亏虚，寒湿痹阻证，治以补肾益督，散寒通络。方药：狗脊、山茱萸、川续断、巴戟天、秦艽、生地黄、赤芍、白芍、牛膝、杜仲、蜈蚣、青风藤、伸筋草、穿山龙。活动期以肝肾阴虚，湿热痹阻证多见，治以补益肝肾，清热解毒，化湿通络为主。方药：知母、黄柏、怀牛膝、萆薢、山茱萸、狗脊、木瓜、秦艽、土茯苓、忍冬藤、苦参、穿山甲、穿山龙、半枝莲、白芥子。缓解期多为肝肾亏虚，痰瘀痹阻证，以滋补肝肾，化痰祛瘀通络为治疗法则。组方：狗脊、山茱萸、鹿角胶、鸡血藤、黄芪、青风藤、半枝莲、白芥子、土贝母、赤芍、蜈蚣、僵蚕、穿山甲。刘向敏[6]从益肾着手，佐以活血通督之品，通过补肾以壮骨，使骨坚则邪痹可祛。自拟益肾活血通督汤。基本方：熟地 10g、山茱萸 15g、杜仲 20g、鹿角霜 10g、骨碎补 15g、仙灵脾 10g、狗脊 20g、独活 10g、灵仙 10g、茯苓 20g、黄芪 30g、当归 10g、全蝎 8g、蜈蚣 2条、乌梢蛇 10g、制川草乌各 10g、制乳没药各 10g、川牛膝 10g。脊背痛重者加羌活；肩背痛重发僵者加姜黄；肢节痛重者加桑枝；腰骶痛重者加桑寄生；瘀血明显者加桃仁、红花、川芎等。娄玉钤[2]认为本病的关键是肾督亏虚，自拟肾痹汤方药：狗脊、桑寄生、牛膝、木瓜、首乌、炒山甲，治疗本病67例，有效率92%。

中医外治法

1针刀，针灸

杨天明[7]采用小针刀治疗强直性脊柱炎，方法如下：患者取俯卧位，暴露脊背凸起部，常规先从驼峰处切割松解，用紫药水定点标记，常规皮肤消毒，用朱氏I型3-4号针刀，与人体纵轴平行进刀，深度达横突骨面间，转动刀锋使刀口线与横突平行，在横突上缘和下缘横行切割3-4刀，解开横间肌和横突韧带。棘间韧带其主要病变在棘突下方，晚期患者切断部分棘间韧带，作切开剥离，直到针刀下有切开松动感出针刀。压迫针孔，等不出血为止。每次治疗3-5个椎体，5-7天后做下一次。治疗报道7例，疗效佳。梁杰群［8］采用小针刀疗法治疗强直性脊柱炎，操作时让患者俯卧位，于脊柱带区及两侧骶髂关节区选取压痛显著的痛点进针刀。通常刀口深度达骨膜或关节滑膜，采用纵行切割、横行摆动等各种针刀操作方法，对局部粘连、挛缩、板样硬化的软组织进行切割、剥离、扩通。针刀下有松动感时出针。每次治疗取4～6个进针点，每周治疗2次， 10次为1个疗程。一般治疗2～3个疗程。共治疗28例，显效14例，有效12效，无效2例，总有效率达92.8%。曾莉［9］以扬刺夹背穴法治疗强直性脊柱炎22例，以相应病变椎体部位的夹脊穴和骶髂关节痛点为治疗点，进针后以中度提插捻转和刮柄法为主，2个疗程总有效率81.8%。张俊英［10］采用针刺华佗夹脊穴和督脉穴治疗。主穴选相应节段的华佗夹脊穴、人中、大椎、命门、阿是穴。颈部疼痛配后溪、天柱；背部疼痛配身柱、至阳、大杼、绝骨；腰骶部疼痛配肾俞（双）、委中、四髎。操作时人中采用雀啄泻法，命门、肾俞、华佗夹脊穴采用捻转补法，余穴均采用捻转平补平泻法。每日1次，每次留针30min，15日为1个疗程。1 个疗程结束后休息5日，再继续下个疗程的治疗。连续治疗6个疗程统计疗效。共治疗40例，治愈15例，显效21例，无效4例，总有效率90%。张振伟等［11］取穴用华佗夹脊穴、阿是穴、颈夹脊穴、背腰部的膀胱经穴和督脉经穴。选用中粗钨锰火针，找准穴位，用指甲掐痕或紫药水做好标记，局部用75%的酒精消毒，然后将火针在酒精灯上烧红至白亮，快速点刺，疾进疾出，不留针，每穴点刺3～5针，深约2～3分，点刺后速用消毒棉球按压3min（治疗后3天内局部不能沾水）。每天3～4个穴位，每日治疗1次，每周治疗5次，2周为1个疗程，连续治疗2个疗程，4周后评定疗效。共治疗患者23例，痊愈4例，显效9例，有效7例，无效3例，总有效率86.96%。龚福英［12］选取大椎、至阳、腰阳关、次髎、秩边等穴位。大椎、至阳、腰阳关以温针灸，次髎、秩边用电针加TDP治疗，每星期治疗2次，10次为1个疗程。治疗患者51例，显效28例，好转17例，无效6例，总有效率88.2%

2中药熏蒸，推拿，膏药外贴

贺旭林[13]运用推拿配合中药熏蒸治疗强直性脊椎炎。熏蒸方法如下：海桐皮、透骨草各15克，桃仁、红花、当归、川穹、白芷、防风各10克，川椒12克。以上各药研末装入药袋内，置入中药熏蒸床药池内煮沸5分钟，患者平卧于熏蒸床上熏蒸腰背部30分钟，每天一次，再配合推拿，一日一次，三十日为一疗程。观察29例，总有效率89.6%。石跃[14]运用针灸配合中药熏蒸治疗，针刺取穴：主穴以夹脊穴、督脉穴、八髎穴为主，配穴：风池、风府、环跳、委中、承山、昆仑。隔日一次，十五次为一疗程。熏蒸药用生川草乌，川牛膝，川穹，红花，伸筋草，透骨草各30克，采用特制温控中药熏蒸床，将药物放入电热锅中加水2000ml，加热煮沸20分钟后，患者仰卧于熏蒸治疗床上，对病变部位熏蒸，水温控制在65-75度之间。每次熏蒸30分钟，隔日一次，15次为一疗程，治疗30例，总有效率90%。李文根[15]运用中药熏蒸配合手法治疗方法如下：患者俯卧于按摩床上，医者双手掌重叠，右手掌按触脊柱的第一胸椎开始，自上而下推按脊柱督脉约5分钟，然后由单手掌沿两侧足太阳膀胱经及华佗夹脊穴按揉10分钟，再行点按两侧阿是穴约5分钟，督患者配合深呼吸，张口禁憋气，双手叠加闪后凸的胸椎10次，左右斜扳腰椎，双下肢后扳，仰卧位屈膝，屈髋，旋款，直腿抬高以及“4”字试验活动，手法治疗约20分钟，每天一次，10次为一疗程。同时结合中药熏蒸，临床治疗38例，有效率占97.4%。王谦[16] 运用推拿结合膏药外贴治疗如下：患者俯卧于治疗床上，医者先用拇指沿督脉循行方向，缓缓从大椎穴推至长强穴，疏通督脉；然后将拇指与示指分开成“八”字形，沿脊椎两侧的足太阳膀胱经，徐徐向下理顺分推至骶尾部。反复4-5次。点按阿是穴、肾俞、命门、环跳、委中等穴位。然后医者用双手拇指紧靠大椎穴棘突，从上至下向外用力，分离脊椎两侧的骶棘肌至腰骶部，再将两手四指并拢，从上而下弹拨骶棘肌，并用双拇指弹拨痉挛的腰部肌群及臀大肌。接着医者双手重叠，从患者胸椎均匀用力掌压至腰骶椎，重点掌压部位为胸椎。然后嘱患者侧卧，下面的腿伸直，上面的腿呈半屈曲位，医者两肘部分别抵住患者的肩前部及臀部，以腰椎为支点轻轻旋转。左右各1次。每3d治疗1次，10次为l个疗程。膏药制作方法 ：选用全蝎、蟆蛤、川乌、草乌、肉桂、红花、黄丹等30余味，用麻油炸枯后，再用文火熬制成膏，然后将麝香、血竭等调配均匀后备用。待推拿手法结束后，将膏药加热后贴敷于患处。15d更换1次，6次为1个疗程，治愈率50.6%，显效率86.5%

问题与展望

强直性脊椎炎是一种病程迁延、容易反复、较难治疗的疾病，一旦治疗不当，发展到后期最终可导致畸形及残废，丧失劳动能力，甚至缩短患者寿命。其病因和病机复杂，至今尚未完全阐明，故治疗上西医目前缺乏特效的治疗方法并且副作用较大。中医药治疗针对个体患者灵活的运用辩证、辨病、内服、外用、整体和局部治疗结合的方法。收到良好的效果。实践证明，中医药对于强直性脊椎炎的治疗，和西医治疗手段相比，具有疗效确切，不良反应少，安全价廉的独特优势。值得深入研究，并给予推广。目前存在一些问题1）医家们根据各自的经验、体会把证候分型繁杂多样，没有一些客观性指标使强直性脊柱炎的辨证分型在定性、定量的基础上进行。2）缺乏统一的规范的诊断、病变的分期分型及疗效评判标准。3）中医药的发展通过科学实验研究验证需要一个漫长的过程，对于该病，缺乏可靠、准确的动物模型，阻碍了深入研究发展机理，探讨有效治疗方案的工作的进行。4）由于临床辨证分型的不统一，致使临床观察患者和跟踪数据无可比性。临床研究方向展望：1）治未病思路。根据强直性脊椎炎具有季节性发病特点，如冬、春两季为高发病季节，季节转换前给予中医药调治，增加患者机体抵抗力，治病发于萌芽状态。2）强调中医药的内服外治。大力发展中医外治法，如针灸、推拿、针刀、中药熏蒸、膏药外贴等。减少内服药物的副作用。3）治疗脊椎病变节段。根据该病发展有自下而上逐渐丧失关节功能的特点，针对患者脊椎病变段积极的治疗可有效恢复病变关节功能，阻止病变段继续向上发展，因此开发局部外治中药制剂很重要。我国目前中医治疗强直性脊柱炎的科学化研究还处于初期阶段，随着对强直性脊柱炎的发病及病理机制的深入认识，将辨证分型统一起来，更加科学地、客观地、合理地指导强直性脊柱炎地治疗，中医药治疗强直性脊柱炎的前景很广阔。

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篇5

关键词：骨质疏松症；中医药治疗进展；综述

中图分类号：R68文献标志码：A文章编号：1007-2349（2017）05-0090-03

[WT5HZ][JZ]Study on Status and Development of Traditional Chinese Medicine in the Treatment of Osteoporosis

[WT5BZ][JZ]CHEN Zi-yi， ZHAO Zhong-wen

[WT5"BX][JZ]（1.School of Postgraduate， Fujian University of Traditional Chinese Medicine， Fuzhou 350122， Fujian；[JZ]2.The Second People’s Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine， Fuzhou 350001， Fujian）

[WTHZ]【Abstract】[WTBZ]The high incidence of osteoporosis in the world is an important risk factor for fractures， which seriously affects the quality of life of patients. Traditional Chinese medicine in the prevention and treatment of osteoporosis has a unique advantage. A series of clinical and experimental research has been conducted， making a significant progress. The literatures of traditional Chinese medicine treatment of osteoporosis in recent years have been summarized and discussed from single Chinese medicine， compound Chinese medicine and other treatment in the paper， in which the progress of the traditional Chinese medicine in the treatment of various common osteoporosis are specifically discussed so as to give readers an inspiration and new ideas for further research.

[WTHZ]【Key words】[WTBZ]osteoporosis， progress of traditional Chinese medicine treatment， summarization

骨|疏松症（OP）是指低骨量和骨组织微细结构退化破坏的一种全身性骨骼疾病，骨的脆性增加从而容易发生骨折。骨质疏松症包括原发性和继发性两大类。原发性骨质疏松症又分为绝经后骨质疏松症（Ⅰ型）、老年性骨质疏松症（Ⅱ型）和特发性骨质疏松（包括青少年型）3种。继发性骨质疏松症指继发于其他疾病或者某种药物治疗导致的骨质疏松。骨质疏松症最典型的临床表现为疼痛、脊柱变形和发生脆性骨折。中医根据其临床症状体征，与“痹症”、“腰痛”相类似，将其归于“骨痿”、“骨枯”、“骨痹”范畴。近年来中医药治疗骨质疏松症取得很大进展，现综述如下。

1单味中药药理分析

单味中药治疗骨质疏松症疗效确切，药理机制得到证实，近年来不断开展的药物研究为此提供了更为有力的证据。临床常用防治骨质疏松症的中药有补骨脂、羊藿、杜仲、骨碎补、菟丝子、续断、鹿茸、阿胶、黄芪、人参、枸杞、龟甲、葛根、牛膝、狗脊等。补骨脂作为临床治疗OP的常用药，近年研究层出不穷，药物有效成分被不断挖掘。邵航等[1]在其药理研究实验中发现补骨脂含有香豆素类、黄酮类和单萜酚类等多种活性成分，而其中主要的抗骨质疏松的活性物质为香豆素类成分。张乐其等[2]从提取方法、诱导成骨机制、调节骨代谢通路、应用前景等方面研究其中药单体柚皮苷，证实柚皮苷在临床上修复骨缺损具有重要地位。黄酮类物质被称为“植物雌激素”，能够同时作用于成骨细胞与破骨细胞，具有改善骨代谢，促进成骨细胞生成，抑制破骨细胞分化的作用。刘舵等[3]从宁夏枸杞中粗筛出枸杞子乙酸乙酯提取物，具有较高的黄酮类物质，且通过急性毒性实验证实其毒性极小，能缓解切除卵巢大鼠的骨结构的退化，对防治骨质疏松有一定作用。赖青海等[4]实验发现肉苁蓉能通过提高性激素水平，抗氧化作用，调节钙磷代谢平衡，补充矿物质元素等方面影响成骨细胞、破骨细胞活性，从而起到预防和治疗骨质疏松的作用。对单味中药的研究也逐步深入细胞分子深成面水平，研究其对成骨与破骨细胞的影响、调节体内激素及微量元素、诱导干细胞成骨分化等预见其治疗骨质疏松症的效果。贝家欣等[5]总结近年研究指出人参皂苷可通过调节护骨素（OPG）、核因子κB受体活化因子配体（RANKL）以及基因p2和p27的mRNA的表达来促进成骨细胞的分化和增殖，且可抑制破骨细胞的形成，对骨髓间充质干细胞增殖有积极的促进作用。任辉等[6]通过动物实验得出龟板可能通过降低骨转换有效改善激素性骨质疏松，其中CTSK可能是其作用靶点之一。[HJ1.8mm]李淑惠等[7]研究表明以丹参酚酸B和丹参素为代表的丹参水溶性酚酸类成分在调节骨代谢方面起作用，涉及Wnt/β-cate-nin、ERK、BMP、OPG/RANKL/RANK以及 FoxO介导的氧化应激等多种信号通路调节机制。

2中药复方制剂

21中药复方制剂治疗原发性骨质疏松症

211绝经后骨质疏松症PMOP在临床中最为常见，故对PMOP中医药治疗的各方面机制研究也最为广泛。吴海洋等[8]在单味中药方面，从骨测量指标、细胞因子变化、基因水平等方面进行评估，重点探讨了羊藿、杜仲、骨碎补对PMOP的疗效；在复方中药方面，以普遍认为的肾虚病机为主线，总结了补肾法在临床中应用。王剑等[9]通过对去卵巢骨质疏松症大鼠采用自拟方补肾壮骨中药复方（羊藿、牡蛎、鹿茸）治疗观察得出，补肾壮骨中药复方可能通过上调骨组织Dlx5 mRNA及蛋白表达而有效防治绝经后骨质疏松症。展磊等[10]对110例绝经后骨质疏松症患者进行钙尔奇D联合补肾活血中药治疗，实验发现补肾活血中药可缓解绝经后骨质疏松症患者疼痛症状，其机制可能是通过降低血清OPN、PINP和β-CTX浓度，提高25-（OH）D水平实现的。高璐等[11]研究补肾中药复方（鹿茸、牡蛎、羊藿），通过对血生化指标测定、骨密度检测及RT-Real Time PCR分析，得出补肾中药复方具有防治去卵巢大鼠骨质疏松的作用，其机制与调控 MEK1、ERK2 基因表达有关。为试验新的实验模型，模拟出与临床更加接近的病理过程，刘梅洁等[12]将去卵巢和灌胃给予大黄2种方法合用，造成大鼠脾肾两虚型骨质疏松症，其病理过程与人类绝经后骨质疏松症相似，能反映绝经后骨质疏松患者的发病特点，为临床实验建模打开了新的思路。

212老年性骨质疏松症老龄化趋势催生了老年性骨质疏松症群体。老年性骨质疏松症的病因病机特点除了着眼于肾虚和脾虚外，还应考虑其气血虚弱特点，复方中当归、黄芪等益气养血中药被广泛运用。俞延军等[13]拟益肾活血汤（当归10 g，熟地、杜仲、槲寄生、牛膝、羊藿各20 g，红花、桃仁各6 g，续断15 g，延胡索30 g）治疗老年性骨质疏松症，经治疗测定患者骨密度增加，四肢疼痛得到基本缓解。刘玉红等[14]将骨康方（补骨脂30 g，肉苁蓉、羊藿、菟丝子、熟地黄、白芍，丹参各15 g，黄芪20 g，当归10 g，大枣5枚）进行辨证加减，细分阴阳，对老年性骨质疏松症起到了更好的疗效。张翔等[15]在常规口服西药的基础上联合接骨汤（当归、黄芪、炒白芍、续断、申姜、威灵仙、天花粉、熟地、木瓜、土鳖虫、自然铜），以补肾壮骨为主，健肝脾化瘀血为辅，提高了骨密度，有效地减轻了老年骨质疏松症患者骨痛。蒋玲玲等[16]采用中药复方益肾健骨汤（黄芪30 g，鸡血藤30 g，补骨脂15 g，骨碎补12 g，菟丝子12 g，狗脊12 g，川续断12 g，川芎12 g，葛根12 g）对老年骨质疏松症患者进行治疗后，显效率和有效率都相对高于采用单纯西药治疗。

22中药复方制剂治疗继发性骨质疏松症

221糖尿病性骨质疏松症DOP的中医病机认为与“瘀”和“虚”关系最为密切。马如风等[17]探讨DOP的主要病因病机在于机体肝脾肾亏虚和气虚血瘀，补肾滋阴、益气活血的中药复方在预防和治疗DOP时有一定的作用，常用的中药有黄芪、丹参、地黄、羊藿等。李环宇等[18]分析了糖尿病骨|疏松的中医病机，认为与脾肾亏虚和血瘀关系最为密切。同时总结得出，在防治DOP近10余年的研究中，较为重视对补肾健脾类中药的使用，而对活血化瘀药的研究尚为少见。加味青娥丸化裁自古方青娥丸，方含补骨脂、胡桃仁、鹿角胶、杜仲、丹参、黄芪、山药、牡蛎、龙骨，能改善治疗DOP患者的糖化血红蛋白、血清钙磷含量、空腹尿 Ca /Cr 比值，整体调节机体的骨代谢平衡[19]。吕维名等[20]采用中西医结合治疗，以阿法骨化醇胶丸及碳酸钙咀嚼片加用口服复方地龙片（黄芪、川芎、地龙、牛膝），在缓解2型糖尿病合并骨质疏松症患者的骨痛及神经肌肉疼痛方面有显著效果。

222激素性骨质疏松症随着糖皮质激素在临床中的广泛运用，GIOP人数逐渐上涨，已成为继绝经后骨质疏松症和老年性骨质疏松症后OP的第三大人群。中药抗 GIOP 的作用机制多从调节骨组织中的蛋白表达，促进 OB 的增殖与分化，抑制 OC 活性及数量，促进骨基质合成，提高性激素水平，调节钙磷代谢等方面展开。补肾中药方（鹿茸、羊藿、牡蛎）可明显上调 GIOP 大鼠骨组织成骨转录因子Osterix、Runx2 mRNA 及蛋白表达，促进 OB 分化、成熟和骨形成[21～22]。徐晓东等[23～24]从分子水平研究了骨形态发生蛋白（bone morphogenetic protein，BMP）及 PPARγ2 的 mRNA 和蛋白表达，创新使用纳米钙补肾中药，使其上调大鼠骨组织中 BMP6 / BMP7 mRNA 和蛋白表达，下调骨组织中 PPARγ2 的 mRNA 和蛋白表达以达到抑制骨吸收，促进骨形成的效果，对糖皮质激素性骨质疏松症有一定的防治作用。朱辉等[25]指出糖皮质激素性骨质疏松症为肾精亏虚、脾虚不运、血行瘀滞所致，设计实验组进行对比，发现补肾中药能抑制骨吸收，与健脾、活血法相比具有一定的优势。朱冰等[26]建立GIOP大鼠股骨闭合骨折模型，采用中药复骨方（骨碎补、杜仲、续断、千年健、红花、归尾、川芎）进行治疗，实验发现GIOP骨折大鼠经复骨方治疗后，最大载荷、最大应力等均有增高，股骨密度提高，骨形态参数改善。

3其他治疗

中医药疗法博大精深，针灸推拿、中药涂擦、熏蒸、足疗等非口服疗法展现了其多样性，既与中药相辅相成促进疗效，又发挥其特长，为患者提供多种治疗选择，量身定做专属的诊疗方案。牛国平等[27]进行随机对照试验，对照组采用利塞膦酸钠治疗，治疗组采用中医针灸推拿治疗。发现针灸推拿法治疗原发性骨质疏松症效果显著，可有效改善患者的疼痛度及日常活动功能，有利于骨密度的补充。崔沐群[28]针对骨质疏松患者腰背痛这一症状，将抗骨质疏松药物结合针灸、蜡疗进行治疗，发现结合针灸与蜡疗可以提高患者的骨质密度，极大地改善骨质疏松患者的疼痛状况。唐旭丽等[29]对80例老年骨质疏松症患者采用随机对照研究方法，对照组给予肌肉注射鲑鱼降钙素加口服凯思立D治疗，观察组在其基础上加用十一方药酒及药渣进行涂擦联合烫疗。实验结果表明中药涂擦联合烫疗能更好地改善老年骨质疏松。李文华等[30]依据中医辨证论治原则、经络传导学说以及藏象学说，以现代足部反射区理论为指导，发现中药足疗在治疗骨质疏松症比口服阿仑膦酸钠片更能减轻骨痛症状和提高骨密度值，疗效更确切。梅群超等[31]采用理疗之薰蒸疗法，利用温经通络、活血行气中药煮沸后产生的蒸气薰蒸腰背疼痛部位，在药物和热力的共同作用下达到活血祛瘀、消肿止痛的目的。

4小结

近年来的临床和实验研究为中医药治疗骨质疏松症提供了很好的借鉴。中医药作用的多靶点性与临床骨质疏松症多病因诱发的复杂性相契合，具有很大的优势，且针灸、推拿、理疗等方法又弥补了单纯中药应用的不足，效果均较好。但也还存在着不足：由于骨质疏松症患者多为老年人，多合并有其他慢性疾病等，每个人的体质不尽相同，因此应该强调中医辨证论治的个体化治疗，在经验方、有效方的基础上加减运用。另外，动物实验的造模也可多加探讨，以期为后期得到更好的实验结果铺好基石。我国风湿病专业起步较晚，对骨质疏松症的认识、研究及诊治均存在诸多不足，加强风湿病相关骨质疏松症的中西医认识和研究对今后的治疗将有重要启发。

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