目前医药市场的发展现状精选(五篇)

序言：作为思想的载体和知识的探索者，写作是一种独特的艺术，我们为您准备了不同风格的5篇目前医药市场的发展现状，期待它们能激发您的灵感。

篇1

摘 要：国际化医药市场环境对我国的传统民族医药产业--中药的发展提出了较高的要求。为了在国际化医药市场中抢占更大的市场份额，应该加强对中医药产业中不足及优势的分析。本文从中药的特色入手，对中药现代化的主旋律进行分析和研究。

关键词：创新；中药；现代化

前言：在我国，中药有着十分悠久的发展历史。扁鹊、华佗等神医用中药救人的故事人们早已耳熟能详。与中药在我国的流传和发展不同，中药的现代化发展受到了一定的阻碍和影响：非华人社会的人们习惯利用西药治疗自身疾病，他们难以理解和接受中药，并对中药的药效及安全性持怀疑态度。因此，中药的现代化发展应加强对各类阻碍问题的解决。

1特色

作为中华民族文化的关键组成部分，其与西药在理论体系方面存在着明显的区别。从本质角度来讲，中药的特色性特点是其能够在医疗领域中占据主要地位的基本原因。随着人们健康理念、对疾病认知的不断变化，人们的诊疗需求逐渐从传统的疾病治疗模式转化成集机体保健、疾病预防、疾病治疗以及后期康复与一体的多维度模式。就西药而言，人们医疗保健需求的变化要求相关人员加强各种化学合成物的分析[1]。从西药研究成效来看，整个研究过程周期较长，所得合成西药毒副作用相对较大，且所需难度及成本相对较高。

相比之下，中药的优势较为明显。为满足人们的保健、养生需求，可以加强对中药的分析和研究。从目前我国的中药应用现状来看，中药已经在自身免疫性疾病、老年性疾病以及其他相关疑难性疾病的治疗和预防工作中取得了较为广泛的应用。由于中药的药效是基于各类中药成分间的协同作用产生的，因此患者服用中药后基本不会对药物产生依赖性或抗药性，其疗效较为显著。在中药的现代化发展历程中，应对西药冲击的主要发展战略为：充分发挥中药的特色，结合人们的实际需求开展中药的开发及实践，进而扩大中药在医疗健康市场中的占有率。

2规范

从中药的发展历史来看，中药在我国的应用历史十分悠久。在这种背景中，国人对中药的接受及认可已经成为一种潜移默化的习惯。而对于西方国家的民众而言，他们更加相信各种科学技术。在文化差异的鸿沟之下，部分现代科学技术方法无法准确揭示中药药效的产生机理和药性。这种现象对中药的现代化发展产生了一定的阻碍作用。

面对人们对中药现代化普及发展安全性的要求，现有的科学技术及中药研究工作难以得出各种复方天然药物的准确安全性数据及药性数据。作为我国传统产业、传统文化的重要组成部分，在中药的普及应用过程中，相关人员过分重视其从中药推广中获得的经济利润，并未对中药研发及产品生产等方面制定完善、标准的制度规范。为了促进中药现代化发展目的的实现，应该加强对中药作用机理、成药研制药性分析说明等质量标准及理论体系的规范。在提升其规范水平的同时，促进西方国家对中药的接纳和应用。

3创新

医疗健康保健与人们的日常生活息息相关。二者之间的密切关联决定着中医药产业发展形势的严峻性：在竞争性市场环境中，中药的发展需要将创新作为基本原则，不断根据市场需求对自身进行调节，进而提升中药产业发展与市场变化要求之间的契合性水平。

从我国目前的中药发展现状来看，中药的现代化发展已经在某些方面取得了较为显著的成果。但就创新层面而言，该领域发展的创新能力严重不足。我国在中药上的药材资源储备优势和丰富的应用经验为中药的创新化发展奠定了良好的理论基础。在后续的现代化发展过程中，应该深入完善中药研发系统。除了已经取得良好应用成效的疾病类型之外，中药现代化创新发展应该将西药难以治愈的疑难病种作为主要目标[2]。结合人们在用药方法、剂型等方面的偏好，研发出药效极佳、方便安全的创新型中药产品，在扩大中药应用范畴的同时，促进中药国际市场竞争力的提升，更好地发挥我国这一传统医药产业的惊人魅力。

4发展

在以往的发展过程中，我国的中医药发展多以自给自足模式为主。随着经济全球化进程的不断加快，我国的经济发展由传统的独立发展模式转化为多元化发展模式。这种变化对中医药的现代化发展带来了新的机遇和挑战。从目前我国的中医药产业发展现状来看，除了少数已经得到广泛应用的中药成品之外，中医药产业发展的整体趋势以受西药挤占、产品出口发展速度较慢为主。引发这种现象的原因主要包含以下几种：

第一，内部原因。中医药企业良莠不齐，部分企业为从开放性的医疗市场中获得更多的经济利润，为客户提供质量不合格的中成药产品。这种发展方式虽然为企业带来了短期利益，但从长远角度来讲，这种变化严重危害了我国中成药产品的药效以及中医药产业的对外声誉。此外，干扰我国中药现代化发展的内部原因包含各类中成药产品的包装问题。以中药在保健市场中的竞争为例，相关企业并不重视中药产品的商标、专利等知识产权的保护工作，其在产品外包装方面与西药产品之间存在较大差距。为实现中药的现代化发展、良性发展目的，应该加强对中药产品质量及产品包装的监管和优化。这一发展目标要求中医药企业首先树立正确的发展认知：一个企业的长远发展建立持续为市场、客户提供优质产品的基础上。在这种发展观念的引导下，中医药企业需按照相关监管部门的要求，严格控制中成药产品的质量，并参照其他优秀企业的西药产品包装，自主完成中成药产品的包装优化设计，促进中药产品优势的有立发挥。

第二，外部因素：出口秩序因素。在国际化医药市场中，中药出口制度规定尚不完善，在实际的出口过程中，西药以其丰富的出口经验对中药产品的出口发展产生了一定的阻碍作用。面对这种情况，为优化我国中药的出口发展现状，应在完善中药药性、安全性分析体系的同时，结合当前国际医药市场的发展现状，提出优化中药出口制度的优化策略，为中药现代化出口发展营造良好的制度环境。

从我国近十余年的中药发展现状来看，2000年，我国中药年出口额占国际植物药市场份额的比例约为5%。经历了近20年的发展后，这一比重发生了显著增加。以2016年的数据为例，中药年出口额占比约为20%左右。这一数据表明：中药在际医药主流市场中的认可程度发生了显著提升。但与西药的占比状况相比，中药仍然具有较大的发展空间。在后续的中药现代化发展过程中，中药应该在坚持自身治疗药物角色的同时，扩大自身在治疗及保健领域的占比。

结论：中药是我国的特色传统民族产业之一。在竞争性的国际医药市场环境中，中药的现代化发展应该充分发挥自身的特色优势，利用不断完善的药性研究和安全性研究满足人们对中药药效信息的需求。同时，还应该提升中药产品生产、研发等环节的规范性水平，利用创新技术获得西药难治愈疾病的中药产品，以实现中药在国际医药市场上的良性发展和现代化发展。

参考文献：

篇2

第三终端的营销误区：忽视市场的区域性和差异化原则

占医药市场销售额近四成的销售终端是介于医院和零售药店之间的模糊地带，被称为第三终端，其药品销售受着医生、消费者、商业渠道等诸多因素的影响。由于这块市场的整体份额非常大，并有逐步增大的趋势，而许多医药企业的营销工作还未涉及到这类市场，或虽有涉足却没有取得理想的投入产出效果，因此，第三终端这一市场开始引起了许多企业的重视，并有望成为药品销售的新增长点。也由于这类终端数量多，单个量小，整体量大，且以OTC产品占多数，因此，其在营销上应一手抓渠道拉动，一手抓终端促进。

开发医药市场第三终端的话题成为了2005年上半年行业的热门话题，许多企业在开始深化区域市场，同时着手对第三终端的开发。尽管时间较短，但却暴露出了不少问题。特别是在实际运作过程中，一些企业不做市场调查和研究，盲目上马，一哄而上，简单地把市场增量指标都寄希望于对第三终端或周边农村市场的深度开发上。这是很不科学的，是医药企业在进行市场的深入拓展中出现的新的误区，其实质问题就是忽略了市场区域性和差异化的营销原则。从表面上看，营销工作是在向更深、更广的市场拓展，实际上这样的营销工作往往是在被动地推进。因为区域市场的差异让相同的拓展方案在不同市场中遭遇的结果会完全不一样。

农村市场给销售增量带来无限商机，也带来了新的挑战

我国改革开放二十多年使全国各地经济发展和城乡建设水平处于严重不均衡状态，从而导致了区域化市场的市场容量和消化能力有着较大的差异化。一个很明显的现象是，在华南和华东等经济较发达的地区，对第三终端的开发早就在进行之中，只是过去没有形成“第三终端”这个概念而已。由于这些地方的农村乡镇发展很快，一些繁华村子的人口数量及城镇化程度丝毫也不比内地一个小县城低，对其药品市场的拓展已经是许多医药企业营销中必不可少的一个方面，药品生产企业的营销组织已经深入到了村镇。在处方药销售方面，县级乃至镇级医院都是医药代表必须花大力气把控的终端。以广东省为例，在珠江三角洲的东莞、顺德、中山等地，医药企业在进行市场推广时以镇为单位进行市场划分的模式已经形成。在这些地方，医药营销队伍之所以能下移到镇、村一级的市场，最主要的原因就是这些区域市场容量大，值得派驻营销队伍。而在东北和西北市场，许多地级市场的容量都远远不如发达地区的镇级市场，开发和拓展的价值不大，营销队伍进入后，投入产出比往往难以令人乐观。因此，笔者认为，营销工作在向第三终端发展时，必须综合考虑市场潜力和销量的提升幅度等问题。

随着各地经济水平的不断发展，城乡差别的逐步缩小，药品的农村市场和城市周边市场已经兴起，给产品销售增量带来了无限商机，也同时带来了新的挑战。如何有序、合理地拓展第三终端市场，开发和深化三级周边市场，已成为医药营销人士必须面对的首要问题。

立体交叉式营销将成为第三终端的重要营销形式

从医药渠道的延伸来看，传统的通过一级医药商业公司分销到二三级医药商业公司的渠道模式，正在被越来越多样化的渠道模式所代替。从一级医药商业流向二三级医药商业、再流向终端、流向消费者的纵向营销模式和通过数量较多的一级商业公司流向终端和消费者的横向营销模式，正逐步被注重区域性和差异化市场、兼顾一级和二三级市场的立体网络营销模式所取代。

目前医药市场的立体化网络营销到底是一个什么样的格局？从附图中我们可以清晰地看到，决定市场级别的不是行政区域的级别，而是市场容量和区域市场的消化能力。而影响到区域市场容量和消化能力的主要因素是区域的经济发展水平和城镇建设水平，同时，区域市场中商业渠道的发展现状和水平也是一个重要的因素之一。就全国市场而言，营销中所采取的模式必定会是一种立体交叉的营销形式。

立体网络营销模式是对传统营销模式的补充

立体网络营销模式结合了渠道纵向和横向营销模式的优点，根据市场状况来决定营销的差异化选择，其最大的贡献是为企业提供了全面扩大产品市场销量的思路，以及提升销售量和以占领最大市场份额为目的的思维模式，有助于产品在目标市场实现最大程度的渗透和新的市场定位。同时，这种模式寻求的是营销的最终结果，而不是照搬照套的过程模仿秀，因为思维的清晰更加有利于营销手段的创新，使营销策略始终处于领先地位。

篇3

关键词：生物药；市场分析；产业集中；平衡市场

为了进一步挖掘中国生物药市场的商机，第三届BIO中国生物产业大会将于2013年11月11日至13日在北京召开。借此机会，为了解决这些问题本文详细分析了生物药的市场情况，并针对这些现在深入思考了相关的解决对策。

一、生物药市场情况

1.高额投入，开发周期长

生物药市场有着高额的投入，因为生物医药属于高科技的研发项目，如果没有高额的资金投入就不会有新产品的产生与发明。当然高额的投入也有高额的回报，就研发角度来讲，跨国药企会更加注重早期产品，这与国内的许多风投不同。因为药企对风险承受能力更强，以药品营销盈利，而不是靠风险投资赚钱。但是，生物药市场的回报明显需要较长的周期，这主要是因为生物药品发明后要经过长期的药品临床应用尝试，临床调查研究后还需要进行市场营销处理，最终实现药品的全面推广，实现市场认同。因此，目前医药行业属性特殊，投资医药企业需要专业的投资管理机构。目前，专业医药投资VC数量和金额都较小，五年平均医药投资占PE投资金额的比例也低于2%。基于生物药市场高额投入，开发周期长的情况，企业开发要考虑到中间可能会存在的风险，提升融资能力，更好地拓展市场空间。

2.产业集中，过度竞争

目前，生物药市场发展迅速，2000年全球生物技术药品市场约为870亿美元，且每年将保持12%甚至更高的增长速度，2010年其市场额达750亿美元，到2012年则可达1000亿美元，估计占同期世界药品市场总销售额的10%以上。在发展如此迅速的情况下，生物药产业发展出现高度集中的情况，主要表现在同类的生物药产品间的竞争，如：EPO、干扰素、G-CSF等，这些都属于获批较早的传统生物药，因为竞争激烈所有市场占有率较高，EPO占20%；干扰素占17%；G-CSF占21%。从最新公布的2010年全国28家主要医药批发公司畅销药品统计数据表明，干扰素排名第60位，销售额为1.19亿元，占12种免疫调节药物的8%。从这些数据可以看出，新型的生物药市场占有率较低，使得国内生物药制药产业发展缓慢，而原有的生物药又因为竞争激烈而不断降价。数量多的产业结构势必造成资源浪费、竞相压价、市场混乱的局面。价格战反过来造成产品质量下降，假劣产品充斥市场。消费者对国产生物技术产品信任度低，而宁愿使用昂贵的国外进口制品。另外，国内仿制药企业依靠先发优势，或通过制定竞争性跟随价格，灵活利用医院终端资源开发新市场，或瓜分已有原研药市场份额。外企则依靠临床研究、资金实力和推广队伍优势，来抬高仿制药进入市场的门槛。双方竞争激烈。在激烈的竞争过程中，国内生物药市场迟迟不能与国际接轨，药物研发资金投入普遍不足，将会逐步出现竞争力下降的趋势。

二、生物药市场情况的思考

1.缩短周期，技术引领

为了转变当前生物药市场高额投入，开发周期长的情况，必须在产业发展的过程中尽可能缩短周期，利用先进的药物技术来引领市场营销，为企业获得高额回报。在具体的执行过程中必须要依靠技术力量，因此，要实现生物药的平台建设，除了要设立生物医药研发中心外，要与各大高校、国家级医院等进行合作，初步形成了以企业为主体、科研机构为中坚，产学研相结合的创新平台体系。目前，国内的生物医药在内的整个医药技术研发还普遍停留在仿制阶段，仿制的生物药虽然周期缩短了，资金投入也较少，但是，对于长久的生物药发展而言则是无益处的，因为缺乏新药就意味着国内药业市场没有市场竞争力，必然会在仿制药物的发展道路上被市场淘汰，基于此必须开发新技术，开展生物技术药物、化学药品和天然产物单体的药代动力学、生物利用度、组织分布、排泄、蛋白质结合和代谢转化等研究。

2.平衡市场，控制竞争

为了转变产业集中，过度竞争的情况，生物药研发与营销企业，还有政府部门要重视平衡市场，控制不良的市场竞争。

首先，要借助政府力量建立市场发展的共赢模式。如：搭建中国生物医药产业基金联盟，形成了政府基金引导、地方园区配套、专业基金和社会资本构成的生物产业项目的国内外多元化资本对接，为未来的生物医药产业聚群发展、蓬勃发展奠定了坚实的基础。

其次，要利用药品监管制度控制竞争。国内生物仿制药发展迅速，因而产生的不良竞争也较为明显，例如：20世纪90年代COX-2抑制剂成为非甾体抗炎药研发的热点，国内相关的仿制药也不断地发展，但是，很快发现这类药物存在不良效应，而这些仿制药也受到了药品市场的无情淘汰。仿制药也需要有一定的市场临床调研，这就会较好地控制市场，避免此类事件的发生。而且政府的监管行为也会使得假冒伪劣的生物药从市场消失，保护国内生物药的发展。

综上所述，目前生物药市场的问题虽然严重，但是，在面对问题的同时要考虑到缩短周期、技术引领，平衡市场、控制竞争的方式，以此进行全面的市场竞争控制，促进生物药的市场发展更为有效。

参考文献：

篇4

关键词：生物技术;发展现状;发展趋势

21世纪随着生命科学的兴起，生物技术被应用在医疗、环保、轻化工业、食品等多个方面，它对于改善人类健康、提高农产品产量与质量方面发挥着重要的作用。但是据了解，目前70%的生物技术研究成果被应用于医疗卫生行业，而作为21世纪重要成果之一，生物药物也发挥着重要作用。近年来，全球生物产业增长迅速，产业集群初现规模，人才集聚效应越发的明显，而生物药物行业也成为各国激烈竞争的领域之一。作为世界上第二大医药市场，中国医药产业也将面临亲所未有的机遇和挑战。

一、生物药物概述

生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，生物药物最主要应用的方法就是基因重组原理。它利用克隆技术和组织培养技术，对DNA进行切割、插入和重组等步骤，从而获得生物制药产品。如我们常见的疫苗、抗生菌、血清、血液制品，都是生物药物的一种。

生物药物按照用途的不同，大体可以分为三类：生化药物、生物工程药物、生物制剂。生化药物就是将生物体内起到重要生理化作用的各种基本物质经过提取分离纯化等途径，获得的一种制剂，例如促肝细胞生长素、胃蛋白酶等;而基因工程类药物它的生产过程与生化药物截然不同，它不是产生自生物体内，而是通过培养高产菌种或者植物细胞株，通过发酵技术，从中提取人体所需要的药物。生物制剂则更加的常见，如日常生活中常见的各种营养保健品以及糖尿病人需要注射的胰岛素等，都是生物制剂的一种类型。

二、生物药物的发展现状

1.世界生物药物产业发展现状

从世界范围来看，1953年DNA双螺旋结构的发现到1982年第一个基因重组生物制品的出现，生物制药开始在全世界各个国家中拉开帷幕。20世纪90年代后，生物制药随着市场需求量的增加以及人们的逐渐认可而突飞猛进，而二十一世纪作为生物制药发展最为鼎盛的年代，生物科技也随之异军突起，更新换代的速度加快。

欧美等发达资本主义国家在研发和生产生物制药方面持续占据着优势地位，其利润和市场占有量位居前列;而相对于亚太发展中国家来说，日本同样不甘示弱，充分利用人才及技术优势奋起直追;而东南亚等国家凭借丰富廉价的人力优势，开始着重发展仿生物制药。目前，国际知名的制药企业有强生、罗氏、辉瑞等，它们长期占据生物制药的领导者地位，而市场需求量的增加，也让许多小型企业奋起直追，这也将引来一大波制药巨头争抢市场的风潮。

2. 目前国内生物药物产业的发展现状

相对于发达国家而言，我国的生物药物产业起步较晚，但是经过了20多年的发展，也形成了自己的一些规模。目前，全国注册的生物科技公司主要集中在长三角、珠三角等沿海经济开放区，这些地区改革开放早，过早的接触到国外的先进理念与技术，因此其生物科技产业业发展的颇具规模。例如扬子江药业、华北制药等也是国内颇具名气的生物制药公司。

虽然已经初具规模，但是跟发达国家相比，我国的生物药业还处于相对落后的状态。因为规模小、资金、技术以及人才的短缺，也造成了这些国内生物制药企业不能进一步发展的短板。因此，不论是在国家政策扶持还是在企业的自主创新力度等方面，国有生物制药企业都还有很长的路要走。

三、我国对于生物药物发展的对策

1.大力加强生物医药产品的安全性与监督

作为医药产品，生物药物具有高科技含量、高附加值、高风险等特点，所以在研发的初期，要加强对药品研发用料以及技术的监督力度，保证其作为药品的安全性;同时要建立一套完整的生物医药监管系统，加强监管信息的透明度，使患者能够尽早获知药品的治疗作用。

2. 加大投入力度，提高企业规模

相比较而言，我国的生物制药发展较晚，而且在资金投入和规模上都不占优势。我们应该尽快建立较为完善的资本主义市场投资机制，广泛的吸纳来自政府、民间组织以及海外的投资，同时应该多渠道的增加生物医药技术的投入力度，促使企业国模的壮大。

3.加强对知识产权的保护，提高企业竞争力

由于中国加入WTO国际经贸组织，国内的诸多企业自然会受到国外品牌的冲击，那么自然国内的生物制药企业也会受到相应的冲击。那么面对国外竞争品牌的冲击，我们要有危机意识，结合本土优势，加强自主品牌的研发能力，形成自己的品牌优势，从而提高企业的竞争力。

4.充分利用国际国内两个市场，加强国际合作

由于国外生物药物技术发展的较早，那么其技术和市场较之中国相对完善，在经济全球化的今天，我国的生物药物企业不仅要立足本土还要充分贯彻走出去的理念，充分利用好全球化带来的机遇，把握好时机，加强国际合作。努力开拓国际市场，将一批拥有自主知识产权的产品推向国际市场。

四、结语

综上所述，生物医药产业属于医药领域里面的朝阳产业，而且目前正处于迅速发展的阶段，相对于国际市场而言，我国的生物医药发展存在着诸多的不足，但是通过政策的不断改革以及体系的不断完善，我国的生物医药也获得了极大的动力，由此可以看出未来医药行业的前景是一片光明。那么为了更好地适应国际市场的发展，我国的生物制药企业要不断的借鉴国外先进技术，提高自主创新和研发能力，这样才能更好地在市场中占有一席之地。

参考文献：

[1]李志能，连传鹏，陈波等.形成和确保代际优势―美国生物技术产业集群的发展和组织状况.[J].中国生物工程杂志，2010，2（9）：38-46.

[2]邱家学，朱森.新加坡生物医药产业的发展及其启示.[J].上海医药，2009，11（4）：22-35.

篇5

[关键字] 生物制药；行业现状；发展

中图分类号：R19 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2016）08（b）-0000-00

生物医药是现代生物技术生产中的重要产品，是衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个重要的标志。生物制药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。我国把生物技术列为一门“前沿技术”，加强生物技术各领域的应用，把生物技术作为未来高技术产业赶超的重点。生物医药和生物制药领域是重点发展的领域，我国生物产业发展必须加快其规模化、集聚化和国际化进程。目前，中国生物医药产业已经具有良好的基础，但与世界先进国家的生物医药产业相比还存在差距，必将经历从科研到产业化的艰难之路。近年来，我国不断加大力度支持生物医药产业的发展，创造出巨大的市场空间和良好的发展环境。

一、生物制药技术基础及产业链

现代生物技术也可称之为生物工程，是新的科学技术支柱之一。生物技术的应用范围十分广泛，在医药卫生领域得以广泛应用，并取得显著成效，蕴含着巨大的发展潜力迅速成长。生物制药这一制药技术，以基因重组、单克隆技术为代表，通常在大规模、集中化的发酵工厂进行，它的生产过程既不同于传统的化学药物，也不同于从动、植物中提取的药物。生物工程技术制造药物，首先通过基因工程或细胞工程培养出“工程菌”或“工程细胞株”，然后再利用现酵技术进行大规模的培养，从中提取出所需的药物。生物药在分子结构、物化特性、制备技术等方面与化学药不同，综合利用了微生物学、生物技术等科学的原理和技术，从生物体、细胞、体液等提取制造一类用于预防、治疗和诊断的生物工程制品。这一制品具有高效性，对疾病也具有鲜明的针对性。生物技术的发展加速了新科学知识的产生与应用，生物技术不断创新发展，生物产业正加速着新的技术时代。

生物制药业作为典型的高新技术产业，具有技术、投入、收益、风险四高及低污染的特征。制药行业产业链可以简单分成研发、测试、上市销售三个阶段，组成生物制药产业链的各环节与传统制药行业基本一致，但在每个环节上的技术基础差异很大，主要的生物制药技术如基因重组、单克隆等均源于上世纪对细胞内部结构的突破性发现。生物工程药物的发展，给制药工业带来一次革命性飞跃，将在持续提升人类的医疗保健水平上发挥重大作用。

二、国内生物制药行业发展现状

我国生物医药产业规模庞大，但自主研发能力仍很薄弱，药品生产以仿制为主，原创性药物较少，生物医药关键技术和国际水平相比也有较大的差距。因此，培育发展生物医药产业，并大力促进整个产业参与国际竞争，将成为提升我国生物医药产业整体发展水平和竞争力的关键。

（一）行业起步较晚，行业产销均保持较快增长。

在市场需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推动下，2012年我国生物药品制造业实现工业销售收入1775.43亿元，同比增长19.42%；2013年生物药品制造业需求稳定增长，实现销售收入2381.36亿元；2014年我国生物医药行业虽然受到药品持续的降价和医保控费政策的双重影响，实现销售收入2749.77亿元，收入和利润增速远超当年GDP增速，分别达到13.95%和11.82%，仍然保持着良好的增长势头。2013-2015年，我国生物医药产业产值年均增速达到20%以上，这不仅推动了一批拥有自主知识产权的新药投放到市场，还集聚形成一批年产值超百亿元的企业，大大提高我国生物医药产业的集中度及在国际市场中的份额。

（二）行业技术落后于国外技术，行业以中小型企业为主，大型企业占比偏低。

我国生物药品制造业中，产品多集中在较为低端的仿制疫苗、血液制品行业，技术壁垒较低。支持我国生物技术产业化的设备、技术落后及生物技术的产研脱节等因素是导致我国生物技术产业化水平低的主要方面。2012年，我国生物药品制造业总资产达1848.07亿元，同比增长14.9%，小型企业资产占比为38.02%，大型企业资产仅为17.17%，大型企业占比明显偏低。我国生物技术公司特别是创业型企业面临众多压力，缺乏拳头产品，企业发展规模小，产品产业化程度低下，众多问题都在制约我国国内生物制药行业的发展。

（三）行业整体技术水平显著提高，已经具备较强的基础。

经过多年的快速发展，我国生物技术领域的基础技术和实验室阶段等都已接近国外先进水平，明显缩小了与世界先进国家的差距。国际上，美国、日本和欧洲是生物制药业的主要集中地，所开发的产品及市场销售额都占居全球优势。美国作为生物制药的发源地，拥有经费投入、产品开发和研制、产品生产和市场上的国际领先优势。多年来，政府支持、国内外风险投资的增长、大量跨国生物制药公司进入中国，这些都为中国生物制药产业的发展提供了强大动力。我国必须通过发展资源节约型、环境友好型的生物制药，进一步完成医药行业的产业升级换代，占领未来全球生物制药制高点。

三、生物制药行业要以高端生物仿制药和CRO为发展突破口

生物类似物是我国生物制药表现最为活跃的领域，是CRO（新药研发合同外包服务机构）快速发展的要素之一。现阶段在生物制剂市场上，跨国制药企业占据垄断性地位，拥有绝对的技术优势，成为中国企业在行业发展中的巨大障碍。中国生物医药行业仍存在多重瓶颈有待突破。国内生物制药行业以高端生物仿制药和CRO为短期内最有希望取得关键性突破的环节。生物仿制药和CRO共同的特点是需求增长较快、前景明朗，国内的成本优势明显；不同的是CRO未来市场规模较为有限，而生物仿制药市场规模较大，对经济发展具有很强的支撑作用。

（一）高端生物仿制药

生物仿制药特别是单抗等高端生物仿制药的技术壁垒较高，未来需求巨大，在一定程度上对仿制药企业的利润水平和发展速度提供了保障。目前全球对生物药的需求巨大，但是生物药的价格较为昂贵，对其普及造成限制。我国生物制药产业起步晚，发展快，但当前许多前沿生物技术仍落后于欧美等国家，通过仿制药物仿创结合，加以系统集成，既能实现技术上赶超的目标，也能满足当前我国防治重大疾病、应对突发疫情及处理重大卫生事件的用药需求。我国要改善生物制药行业所处法律环境，加强知识产权保护，加快中国版生物仿制药审批通道，为国内高端仿制药发展扫平道路；加强对生物制药产业链监管的整合，改变目前各个环节互相分割的监管现状，进而加速我国生物制药产业化进程。

（二）CRO

CRO是一种学术性或商业性的科学机构，是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。CRO 作为制药企业的一种可借用的外部资源，其显著的作用就是能降低整个制药企业的管理费用并大大提高效率。CRO能在短时间内迅速组织起一个临床研究队伍，该团队体现出高度专业化及丰富的临床研究经验。由于目前生物技术产业研发投入和风险不断扩大，生物医药企业无法具有产业中所包含业务的全部优势，必须借助外部资源即专业的研发机构才能促进生物医药的发展。近年来，中国行业发展迅速，成为世界医药外包的热土，已经超过印度成为亚洲研发外包首选地。未来，欧美市场的增长率预期会下降，而亚洲新兴市场的增长率将不断提高，这给中国带来巨大的发展机遇。随着人力成本的提高，中国CRO企业的成本优势逐渐削弱，国内企业未来发展必须在提升研究品质和为客户提供定制服务两方面需找突破口。

四、生物制药行业前景展望

面对产业竞争和发展的新要求，我们要增强紧迫感和忧患意识，用改革创新推动生物医药产业发展。在医疗改革和国家基本药物制度快速推进的背景下，国家持续增加对全民大健康产业的投入，这为生物医药行业的发展奠定了坚实的基础。据预测，2020年我国生物医药市场将成为全球第二大生物医药市场，仅次于美国。生物医药在治疗肿瘤、冠心病、神经退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究开发等领域具有巨大的发展潜力。我国“十三五”期间，生物医药产业将重点确定为大力发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类。这充分表明我国将加大生物医药的研发力度，中国生物医药产业未来的市场潜力必将十分巨大。

产业转型的时代背景下，我国的产业政策对生物制药形成了较大的支撑，生物医药产业被确定为我国的七大战略新兴产业之一。生物制药是生物技术的重点应用领域之一，我国未来医药工业要实现升级发展，关键是要落实创新驱动的发展战略，逐步缩小与制药强国在创新能力上存在的差距，既要把创新摆在医药工业发展全局的核心位置，也要把增强技术实力作为建设医药强国的战略支点，不断完善以企业为主体，以市场为导向，政产学研用相结合的创新体系，进一步推动生物医药产业的规模化、集聚化和国际化发展。

参考文献

[1]马丽梅，赵洁.《生物制药技术探析》.中国科技博览第18期，2011.