发布时间:2023-09-20 09:48:30
序言:作为思想的载体和知识的探索者,写作是一种独特的艺术,我们为您准备了不同风格的5篇中医的相关知识,期待它们能激发您的灵感。
关键词:手足口病 病因病机 治疗方法 预防措施
Doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2014.02.507
【中图分类号】R2 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2014)02-0341-01
手足口病,是由多种肠道病毒引起的常见传染病,近年在我国广泛流行,以5~7月为高发期,以婴幼儿发病为主。大多数患者症状轻微,以发热和手、足、口腔等部位的皮疹或疱疹为主要特征。少数患者可并发无菌性脑膜炎、脑炎、急性弛缓性麻痹、呼吸道感染和心肌炎等,个别重症患儿病情进展快,可发生死亡。少年儿童和成人感染后多不发病,但能够传播病毒。最流行的病毒是柯萨奇病毒。我国自1981年在上海始见手足口病以来,中医药治疗手足口病的报道日益增多,尤其是2008年在国内局部范围引起了大流行,少数重症患儿死亡,引起了社会高度关注,同时中医药的治疗也取得了一定成效,初步展现了中医临床优势与特点[6]。现将有关手足口病方面知识进行综述。
1 手足口病的病因病机
张立秋[7]认为本病是由于外感时行邪毒,经口鼻而入,客蕴肺脾,波及营分,外发肌肤而成。肖达民等[8]认为本病的病因是由于小儿为纯阳之体,加之嗜食甘肥之品,素体内热偏盛,复感夏秋时令湿热邪毒;主要病机是心脾积热,湿热蒸腾。高英等[9]认为手足口病因感受疫毒时邪与内伤湿热蕴结所致。基本病机为卫表被遏和肺气失宣,故发热、头痛、身楚、咳嗽、流涕;心胃火盛,上蒸口舌,故口舌溃疡;脾胃湿热熏蒸于四肢,则发疱疹;毒邪耗伤气阴,则心悸、胸闷、气短;邪毒炽盛,逆传心包,内陷厥阴,故壮热、神昏、抽搐。
总之,中医基本认为手足口病是由于外感时邪疫毒,内伤湿热蕴结,卫表被遏,肺气失宣,心脾积热所致;主要病位在肺、脾、心三脏,严重病例可累及心包经和肝经;疾病存在卫气营血传变,但很少深入血分。
2 手足口病的发病特点
手足口病属于传染病,具有中度传染性。人与人之间的传染是通过直接接触感染者的鼻和咽分泌物或粪便,在发病的第一周传染性最强。
手足口病一年四季均可发生,夏秋季达高峰或易流行。有周期流行特点,间隔2~4年。
3 手足口病的传染源和传播途径[5]
患者和隐性传染者均为手足口病的传染源。肠道病毒主要经粪便、口和(或)呼吸道飞沫传播,也可经接触病人皮肤、粘膜疱疹液而感染。通常以发病后1周内传染性最强。
3.1 易发场所。幼托机构是手足口病暴发的主要场所。调查发现,幼托儿童接触病人后,37%出现显性临床感染。家庭与散居接触者出现显性感染极少,约5%~10%。
3.2 传播途径。日常生活接触为主要传播途径。
3.3 传播方式。手足口病容易传染,病菌主要通过口腔进入肠道,传染媒介可以是食物、水、唾液、空气、脏手、玩具等。
4 手足口病的易发人群
手足口病主要发生在10岁以下的儿童,但成人也有可能得病。感染后只获得该型别病毒的免疫力,对其他型别病毒再感染无交叉免疫。即患手足口病后,还可能因感染其他型别病毒,而再次患手足口病。
主要感染对象为4岁以下幼儿,发病率可高达14.23%~32.85%。
5 手足口病的治疗方法
该病有自愈特点,一般轻者常可自愈。病程最短3天,最长8天,3~6天者占90.6%。
5.1 中医对其治疗的基本方[4]:金银花、板蓝根、连翘、黄连。若疼痛重、牙龈红肿则改用或配用板蓝根、黄芩、白藓皮、金银花、竹叶、薄荷等煎水漱口;若手足红肿明显则用黄芩、黄连、丹皮、红花煎水漱口;若患部瘙痒则用生地、板蓝根、白藓皮、地肤子、忍冬藤、红花煎水清洗患部。
5.2 中医对其治疗的参考处方[2]。
处方一:白6g、芦根15g、白茅根15g、生甘草6g;该处方用于舌苔发红的清热解毒。
处方二:金银花6g、麦冬10g、生薏苡仁10g、生甘草6g;该处方用于舌苔发白、发腻的清热利湿。
5.3 中医对其预防的措施[1]。
(1)用布做个中药香囊,把藿香、艾叶、肉桂烘干磨成细粉装入其内,每天让孩子挂在胸前,睡觉时放在枕边,每半个月更换一次香囊内的中药。
(2)把中药藿香、艾叶放入敞开的容器内,加入少量水,每天加热熏蒸房间30分钟。
(3)艾条1支,每天燃熏房间10分钟至15分钟。
6 手足口病的防治措施[3]
预防手足口病需要注意个人卫生,勤洗手,保持口腔清洁,多引白开水或清凉饮料,多吃新鲜蔬菜和瓜果。同时注意居室内空气流通、温度适宜,经常彻底清洗儿童的玩具或其他用品。在手足口病流行季节,家长应尽量少让孩子到人群拥挤的公共场所,以减少被感染机会。此外,还要注意婴幼儿的营养、休息,防止过度疲劳而降低免疫力。接触婴幼儿的家庭成员也要注意个人卫生。
7 结语[9]
综上所述,中医药对手足口病进行了许多有益的探索,中医治疗本病的优势是辨证施治、内外兼顾,起到减轻病情和缩短病程等作用。但目前国内中医药治疗手足口病的研究,基本上是各专家小样本、回顾性的总结。今后,将挖掘更为有效的、便于推广的中医治疗手足口病的方法。
参考文献
[1] 李莉,裴静怡.避手足口病有方[N].中国中医药报.2009-04-01
[2] 郑筱倩.河南省公布预防手足口病中药参考处方[N].中国中医药报.2010-04-01
[3] 记者,徐亚静.手足口病可防可治不必慌[N].中国中医药报.2009-04-07
[4] 陈国权.手足口病属中医浸疮[N].中国中医药报.2009-03-05
[5] 陈晰.手足口病小常识[N].中国中医药报.2009-04-07
[6] 张国梁,李泽庚,刘键.中医药治疗手足口病临床研究进展[J].中医药临床杂志.2009(12)
[7] 张立秋.加味解毒散治愈手足口病58例[J].中医药信息,2000(2):24
【关键词】工程施工项目管理;控制管理
1.进度控制
所谓进度控制,就是根据施工计划,对工程的总体工期以及各个具体项目环节的施工时间和进度进行计划和管理。进度控制要具有一定的前瞻性和预见性,以满足工程施工过程中发生的各类状况,所以,有关工作人员和计划编制人员应该在熟悉工程计划和设计图纸的基础上,结合应该工程进度的各种因素,做出一个综合性的进度控制计划。尤其是要实现对人力、设备、材料的合理调配,否则将无法保证工程按照计划完成,为了更好的实现进度控制,可以从以下几个方面入手:
首先,编制各个阶段的进度计划。总进度目标的实现是建立在各个短期目标的实现的基础上的,所以编制短期的可以有效的提高进度的完成销量,一般来说,可以根据工程的实际情况编制各类月计划、周计划。
其次,实施动态控制。就是在施工项目的实施过程中,要不断的根据实际完成情况,调整进度计划,以保证工程的顺利进行。
再次,材料要保证供应。施工材料是工程顺利进行的有效保证,也是工程施工计划和进度顺利实施的重要条件,所以,在施工进度管理的过程中,有关部门和单位要做好材料的采购和供应的管理。
其四,及时支付工程进度款。资金是工程得以顺利开展的又一个重要因素,所以有关部门应该严格执行合同要求,为工程的开展提供稳定可靠的资金保障。
最后,提高劳动效率。工作效率是影响工期的进度完成情况的核心,所以工程管理部门要调动一切积极因素,在保证工程质量的前提下,尽可能的提高工程的施工效率。
2.成本控制
所谓成本控制,就是在工程的施工过程中,对工程的各个环节所消耗的人力、财力、物力等资源进行严格的管控,以达到成本的优化利用。成本控制作为施工管理的重点内容,不仅关系着工程的施工质量,也影响着工程的进度,具体的管控内容有主材、辅材、构配件、,周转材料的摊销费以及租赁费等等。
从工程的成本的具体形式来看,可以将其分为预算成本、计划成本、实际成本几种,对于不同的成本形式应该采用不同的控制和管理的方法。首先,预算成本,指的是在工程项目成立之初,有关部门根据当地的建筑情况以及市场上的建筑平均水平,对工程施工过程中可能消耗的各种资源的总的预估。其次,计划成本,指的是有关部门根据工程的施工设计以及预算成本的大体情况,对每一个具体的工程项目的发生成本进行设计的环节,是预算成本的进一步实现。再次,实际成本,指的是在工程的施工过程中,所有的工程环节的开展活动所消耗的实际的工程成本,是预算成本和计划成本的结果形式,通过对实际成本和预算成本的对比,可以有效的判断工程的经济效益。
随着我国建筑业的发展,施工项目管理活动越来越受到有关部门的重视,它对工程的施工所起到的作用也越来越大。尤其是成本管理活动,直接关系着工程的盈亏情况,所以有关部门必须提高自身的成本管理水平,以保证工程的经济效益的实现。
施工项目成本管理作为施工项目管理的一个重要组成部分,其自身也是一个独立的管理体系,一般来说,包括以下几部分内容:即成本预测、成本计划、成本控制、成本核算、成本分析以及成本考核。
要制定一个科学的项目成本管理技术,就必须要认真的掌握工程的相关情况,且需要由具有成本管理和控制知识的专业人士完成,而在具体的计划实施的过程中,则应该按照不同的工程业务项目,实行经理负责制,以保证每一个具体环节的成本控制计划的有效落实。
建立项目成本管理责任制:项目管理人员的成本责任,不同于工作责任,工作责任完成不等于成本责任完成。如:单方强调质量,忽视了成本,单方做到供货及时,但忽视昂贵的价格等。因此在完成工作责任的同时,还应考虑成本责任的实施,进一步明确成本管理责任,使每个管理者都有成本管理意识,做到精打细算。
对施工队实行分包成本控制:项目部与施工队之间建立特定劳务合同关系,项目部有权对施工队的进度、质量、安全和现场管理标准进行监督管理,同时按合同支付劳务费用。施工队成本的控制,由施工队自身管理,项目部不应该过多干预。
3.质量控制
所谓质量控制,就是对工程的施工过程中的各项具体项目的完成情况的管理和控制,质量控制的标准要严格的根据国家的有关文件执行,并且要结合自身的工程使用需要来评定,以达到实现的预定验收标准为宜。
严把材料质量关。甲方采购的材料和乙方采购的材料都要符合国家规范标准(含环保标准)和设计要求,严格执行材料验收制度。
确保主体结构质量。主体结构质量关系到整体工程质量和安全,关系到每个职工生命安全,因此,必须确保主体结构质量。
重视装饰质量。在施工装饰阶段,一定要克服质量通病,搞好细部处理,在装饰水准上要高人一筹,要有创新和特色。
4.安全控制
所谓施工项目安全管理,就是施工项目在施工过程中,组织安全生产的全部活动,通过对生产因素的具体控制,使生产因素不安全的行为和状态减少或消除,不引发事故,从而保证施工项目的正常运行。
4.1 坚持安全管理原则
即坚持安全与生产同步,管生产必须抓安全,安全寓于生产之中,并对生产发挥促进与保证作用。坚持“四全”动态管理,安全工作不是少数人和安全机构的事,而是一切与生产有关的人的共同事情,缺乏全员的参与,安全管理不会有生机,效果也不会明显。生产组织者在安全管理中的作用固然重要,全员性参与安全管理也是十分重要的。因此,生产活动中对安全工作必须是全员、全过程、全方位、全天候的动态管理。
4.2 坚持控制人的不安全行为与物的不安全状态
分析事故的成因,人、物和环境因素的作用是事故的根本原因,从对人和物的管理方面,去分析事故,人的不安全行为和物的不安全状态,都是酿成事故的直接原因。
4.3 制定安全管理措施
加强施工项目的安全管理,制定确实可行的安全管理制度和措施十分重要。它是管理的方法和手段,对生产各因素状态的约束和控制,根据施工生产特点,安全管理也具有明显的行业特色。要落实安全责任,实施责任管理,加强安全教育,例行安全检查。
建立安全责任制。企业法人代表是公司安全生产第一责任人,项目经理是项目安全生产第一责任人,对安全工作负有重要责任。公司、项目经理部、班组,都要订立安全责任书,发生安全事故,各级责任人和班组都要承担一定经济责任。
确保安全设施投资到位。安全设施投入不能省,特别是企业改制以后,安全设施投入更不能省,一旦发生安全事故,造成的损失要比你安全投入的费用大得多,而且,造成的影响很大。
加强安全培训教育。要提高工人自我保护意识,班前要进行安全交底并做好记录。特别是对新工人或转岗的工人一定要进行岗前培训教育。
抓好关键人员、关键部位、关键设备的安全。对特殊工种等关键人员要加强培训,做到持证上岗,对临边、洞口等关键部位要加
强安全防护措施,对大型机械设备,安全员要天天查,发现问题及时处理。
综上所述,上文中笔者结合自己的工作经验,对工程施工项目的管理活动中的控制管理进行了浅析,并从工期控制、成本控制、质量控制等几个方面进行了具体的论述,以期为促进我国建筑工程的管理的发展做出自己的贡献,以上仅为笔者拙见,诸多不足,还望批评指正。
参考文献:
关键词:沟畦灌分析研究 措施
中图分类号:D296文献标识码: A
一、推广“沟畦灌”灌溉技术应用的重大意义
目前,我国农业用水量占全国总用水量的68%;其中灌溉用水量占农业用水量的90%以上。不管是相对于农业用水量还是相对于全国总用水量,农业灌溉用水都是真正的用水大户。但由于灌溉效率低下,用水浪费现象相当严重。全国灌溉水利用率约为43%,单方水粮食生产率1.0公斤左右;发达国家灌溉水利用率约为70-80%,单方水粮食生产率2.0公斤以上。我国农业水资源短缺,水资源浪费严重,水质污染等问题突出,水资源短缺已严重制约着我国农村经济的发展,是干旱地区农民贫困的重要原因之一。
二.花园乡灌区基本状况
花园乡位于哈密市的南部3公里处,北与回城乡为邻;东与兵团红星一场为邻;南与南湖乡为邻;西边是戈壁。花园乡是一个平原农业乡,农业人口10522人,小数民族居多,维吾尔族占总人口的97.3%,土地总面积330km2有效耕地面积40000亩,主要种植棉花、小麦、瓜菜等农作物,依靠河坝泉眼水为主进行灌溉,原有机井186眼,已防渗渠道97.8公里防渗率74%,原有的泉眼河道14条,总长度45公里,河坝泉眼水的年度1.24m3/s。2002年前后的水利工作分析来看我们感觉到全灌区范围存在以下几点不足和问题。一是;农民思想意识、法律意识较低,对水利工作的认识不到位,特别是一致存在历史以来继续进行大水满贯的灌溉方式,农民已经养成这种不合理的灌溉习惯,导致水资源的合理开发利用有一定的影响,水资源的浪费很严重。二是;全灌区范围各条田不均匀、不整齐,个别条田分布不均衡,灌溉管理比较混乱,灌溉方式单一。三是;由于水资源管理、水利工程管理、节约用水等方面农民的思想意识和认识问题不到位,导致灌区范围内的水利工程没人管、没人维修、没人保护,同事大部分渠道严重破坏的现象。四是;灌区灌溉管理体制不完善,改善灌区用水结构和供水产业结构的运行机制等方面没有可行的措施。
三、影响节水灌溉技术推广的原因
在花园乡来说;节水灌溉并没有被大多数的农民所接受,农民固守“水是取之不尽,用之不竭”的观念,缺乏节约用水的意识,浪费水的情况非常严重。单从改变灌溉技术来说,农作物增产的幅度也不会太大。农民群众发展节水灌溉的热情不高,在一定程度上也影响了节水灌溉技术的推广应用,制定的节水灌溉制度实施困难。土地分散,种植结构复杂,经济相对落后给节水技术应用推广带来一定难度。主要是以下几个方面的原因;
1、体制转轨原因2、传统观念原因3、思想教育原因4、基层组织原因5、干部作风原因6、政策制度原因
四.要妥善处理好以下几个关系:
1,处理好政府主导和农民参与的关系。农村水利涉及面广、公益性强,必须做到政府主导与社会协力相结合。
2,处理好骨干工程和田间配套的关系。当前一些大中型灌区骨干工程改造与田间工程配套不同步,特别是灌区"最后一公里"问题突出,影响了效益的充分发挥。
3,处理好内涵式发展和外延式发展的关系。坚持走内涵式发展为主的道路,是农村水利发展必须遵循的基本要求。
五、改善农民思想状况的对策
全面建设节水型协会的新要求,加速了农民由传统向现代转化的行程,如前所述,农民的现代化的先导因素是农民的思想观念的现代化,即农民转变旧的思想观念、思维方式、价值取向,可以采取下列措施。
1、加强农民教育培训2、加强基层组织建设3、改善党员干部作风4、加强民主法制建设
六、着力加强农村水利管理,不断提高管理能力和管理水平
农村水利工程面广量大,建设管理任务重,建好、管好、用好农村水利工程,保证长期发挥效益是一项十分重要而紧迫的任务。
1,加强农村水利工程建设管理。大中型灌区节水改造、泵站更新改造、农村供水工程等项目要大力推行工程建设"四项制度",积极探索建立适合小型农田水利特点的建设管理制度,强化政府有关部门质量监督责任,积极推行工程监理制和群众质量监督员制度,严格设计、施工、监理、质量检测等资质预审和从业人员资格合规性核查备案管理,建立健全施工企业、监理单位等农村水利建设市场主体信用制度,加强工程建设管理,严把质量关,确保工程质量。
2,加强农村水利工程运行管理。要坚持建管并重,积极探索农村水利工程分级管理、分类管理、专业管理、群众管理的模式和途径。新建工程要落实管理设施与主体工程"三同时"制度,积极推行"先建机制、再建工程"的模式。已建工程要按照性质和分类,建立权责明确、精简高效、制度完善、管理科学的运行机制。要积极推行农民用水户参与管理,大力发展农民用水合作组织,逐步完善水管单位专业化服务与用水户自主管理相结合的管理模式。
3,加强农村水利服务体系建设。要以乡镇或小流域为单元,健全基层水利服务机构,落实人员编制,经费纳入县级财政预算,做到乡有水管站、村有水管员,切实解决农村水利设施管护缺位问题。要重视和加强灌溉试验站建设,因地制宜地开展灌溉试验研究,加快供水、节水等技术队伍建设,搞好技术服务、培训、推广工作;加强农村抗旱服务组织建设,建立县、乡、村社会化抗旱服务网络。
4,加强农村水利管理基础工作。要加快《农村水利条例》等相关法规制度建设,制定和完善农村水利各类重点项目建设管理办法和相关技术标准,规范农村水利工程建设、管理行为。要继续做好灌溉用水有效利用系数测算分析和指标复核工作,全面落实最严格的水资源管理制度,着力提高灌溉水的利用效率和效益。
七、不断深化农村水利改革,努力创新农村水利发展体制机制
1,加快推进农村水利投资体制改革。积极争取中央预算内基建投资和财政专项资金大幅增加对农村水利的投入力度、提高补助比例,逐步建立以财政补助为主导,国家、农民、社会资金共同投入的多元化农村水利投资机制。要以县为单位、以规划为依托,整合各类农田水利建设资金,提高资金使用效益。要充分利用市场机制,引导和鼓励社会资金投入农村水利项目。
2,继续落实水管体制改革各项政策。要全面完成大中型灌区、泵站管理单位的"两定"工作,通过中央补助、地方加大财政投入等渠道,足额落实"两费",做到以事定员定岗,妥善安置分流人员,落实社会保障政策。要注重培育维修养护市场,积极探索公益性资产的有效管理方式。要逐步将水管体制改革延伸到小型水利工程、基层水管单位,切实落实管理责任、管护措施和管理人员,全面提高小型水利工程管理水平。
中医骨伤学科历史悠久,是在我国各族人民与外伤疾患长期斗争中创造和发展起来的,是中国传统医学的重要组成部分,同时它也是一门实践性很强的专业,要求学生动手与动脑同步发展,还要依靠动手带动动脑,也就是古人所说的,“手随心转,法自手出”。因此,合理地设置实验项目,提高学生的实践动手能力就显得尤为重要。那么怎样的项目设置才是合理的呢?笔者认为应从三个方面考虑。
一、了解学科特点,突出中医特色
中医骨伤科学隶属于中医药学,属于中医药学理论体系中的一个分支,受中医药理论体系的指导和约束,在疾病的诊断和治疗上形成了独特的方法,如正骨手法、小夹板固定术、中药的内服外用、导引和功能锻炼等。在中华民族几千年的发展历史中,正是依靠这些治疗方法保障了人民的生命健康,为民族的繁衍昌盛和中华文明的发展延续保驾护航。这些方法具有价格便宜、取材方便、操作简单、副作用小等特点,其疗效经受住了时间的考验,临证效果显著且毋庸置疑,是值得推广使用的。因此应该增加这些特色治疗的实验项目设置,突出中医特色。
二、审时度势,顺应社会需求
根据《国务院办公厅关于印发中医药健康服务发展规划(2015-2020年)的通知》,未来医药卫生的发展方向是大力发展中医养生保健服务,加大基层社区医疗机构建设,拓展中医特色康复服务能力。促进中医技术与康复医学融合,完善康复服务标准及规范。推动各级各类医疗机构开展中医特色康复医疗、训练指导、知识普及、康复护理、辅具服务。这说明在未来将会需要更多的具有过硬的中医操作技术的医师去基层为人民服务,理筋手法、导引养生、中药熏洗等中医骨伤的特色治疗方法将会有很大施展空间。在这种国情下,一味偏重手术操作的实验设置就显得不合时宜,而增加中医骨伤特色治疗方法的实验项目学时才能顺应社会医疗发展潮流。
三、掌握前沿科技,了解疾病发展变化
质量风险管理以及其所推崇一系列科学的风险评估和管理方法,其实早已在国民经济各行各业中广泛的推广和使用,但是这种方法在医药领域特别是强调在医药产品整个生命周期中运用是始于ICH2005年的Q9《质量风险管理》,这个规范后现在已逐步为国际医药工业界所推崇和引用,欧盟的EMEA已经在2008年7月把ICHQ9作为欧盟GMP的第20个附件所全文收录。同时,在ICH于Q9同期推行的指南性文件Q8《医药开发》规范中提出了质量源于设计(QbD)的观点;以及ICH规范Q10《质量管理体系》提出设计或建立一个质量保证体系,使药品的质量管理在其生命周期中,更具有前瞻性和预见性,这两个规范性文件都是建立在不断实施的基于科学知识和方法之上的质量风险评估机制所建立起来的对医药产品和工艺的认识;而且ICHQ8和Q10文件的共同交替的转换的环节就是制药工程中设施设备的设计、制造直至验证活动完成交付实际这个过程,所以以Q8和Q10的观念为引领,在医药工程项目实施中以持续性的质量风险评估措施,对于产品在其整个生命周期中的质量保障是非常有帮助的,也是现在国际上医药界所接受的普遍做法。就国内来说,2011年3月1日开始实施的中国GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》来看,其新增加了对质量风险管理的章节(中国GMP第二章第四节)并明确了在医药工程项中对设施设备验证及确认的实施,必须由风险评估来确定其范围和程度(第七章138条),可见国内GMP也是逐步采纳了ICH规范的亮点,把风险管理作为强制要求,引入了医药行业产品的生命周期之中。国内外法规和规范对风险管理在产品生命周期之中的运用和重视,就直接促进了,对如何把质量风险管理融入质量保证体系,去保证医药产品最终质量的探索,而这里要讨论的是质量风险管理针对医药工程施工中制药设施和设备验证活动中的运用方法。
新的风险评估及管理在医药工程项目实施中的运用大致可以包含如下步骤:
步骤一,从系统层次上的风险评估,在制药项目的概念设计阶段,依据对其自身生产药品的产品特性、工艺知识、GMP法规等监管要求和公司质量要求四大要素,做出产品工艺路线图以及所需的设施设备列表。对图中所列出的这些所需的设施设备,进行系统层次的(初始)风险评估,对于直接或间接影响产品质量的,与生产工艺过程质量控制,工艺数据的真实与完整性,环境和安全相关的这些设施设备是必须在系统层次上的风险评估后列入必须的验证范围。这个层次的风险评估是建立在详尽的设备工艺用途和工艺要求等因素之上的,由多职能部门联合参与,最终结果得到质量部门批准并记录在案的。