医药行业废气排放标准精选(五篇)

序言：作为思想的载体和知识的探索者，写作是一种独特的艺术，我们为您准备了不同风格的5篇医药行业废气排放标准，期待它们能激发您的灵感。

篇1

1化学制药行业循环经济的概念

循环经济最早在20世纪60年代由Kenneth提出，他认为循环经济是指在人、自然资源和科学技术的大系统内，在资源投入、企业生产、产品消费及其废弃的全过程中，把传统的依赖资源消耗的线性增长经济，转变为依靠生态型资源循环来发展的经济。《中华人民共和国循环经济促进法》明确了循环经济减量化（reduce）、再利用（reuse）、资源化（recycle）这3个基本原则，将传统发展中“资源-产品-污染排放”的线性模式转变为“资源-产品-再生资源”的循环模式。基于循环经济的概念，结合化学制药行业的实践情况，本文认为，化学制药行业循环经济是以循环经济理念和发展模式为基础，旨在提高资源投入与药品产出比，在药物生产过程的各个环节中推行清洁生产，减少污染排放、提高资源再利用率，提升医药产业总体技术水平，在行业中产生规模效应，促进物质与能量在化学制药行业内部循环流动，减少行业对社会造成的环境压力，将化学制药行业的发展与生态保护有机地结合起来。

2循环经济对化学制药行业的积极意义

2.1减少原料使用量，提高原料利用率

循环经济提倡“循环发展”、“清洁能源”的理念，通过“资源-再生资源”的发展模式，减少毒害物的排放、促进清洁生产和生产工艺升级。从原材料的选择来说，循环经济提倡采用无毒无害原料代替有毒有害原料、提高原料品位和纯度；从能源选择角度来说，循环经济倡导使用清洁能源和可再生能源代替传统能源，常规能源清洁利用；从生产工艺来说，提倡高效节能降耗减污的工艺与设备，优化或采用全新的工艺流程。

2.2减少污染排放量，提高废弃物利用率

循环经济通过提高废弃物循环利用率来减少化学制药企业三废排放量，减少对环境的污染。就化学制药废液来说，其中含有菌丝体、未利用完的培养基、无机盐、有机溶剂及部分目标产品，COD含量高，平均超标50~250倍。如果直接排放会对环境造成严重污染，严重威胁人民群众生命健康安全。循环经济要求化学制药废水要经过处理才能排放，并且要最大程度地利用废水资源，如通过厌氧生物（水解产酸菌、产氢产乙酸菌、产甲烷菌这3大细菌联合）处理，最终可以得到作为能源的甲烷和水资源。

2.3推动产业集群发展，提升产业链价值

循环经济通过对现有资源整合，能够促进产业集群发展，将互惠或互补的企业群聚产生规模效应，形成以化学制药为主导产业并融合辅助产业和附属产业的产业集群，产生双赢或多赢局面。以石家庄医药产业集群为例，它以石药集团和神威药业为核心，形成了包括化学原料药及制剂、医疗器械、生物制药、医药批发、零售、流通在内的医药产业集群，囊括产业链的各个方面，促进物质、信息、能量在行业内部流动，提升产业链价值。

3化学制药行业循环经济发展模式

循环经济发源于20世纪60年代，在多年的发展中已经形成了美国杜邦化学公司模式、丹麦卡伦堡生态工业园等多种成功的循环经济发展范式。循环经济在20世纪90年代后期引入我国，在农业、钢铁、水泥、煤炭等多个行业都有完善的发展模式，并取得良好的经济效益与社会效益。因此，本文将“循环经济”理念引入医药行业，提出科学合理的化学制药行业循环经济发展模式，为绿色医药工业提供一条科学、协调和可持续发展的道路（图1）。此模式实现了物质和能量的传递，从原料药加工、药物生产、废弃物处理到药品流通按照产业链传递，实现纵向偶和循环，模式中除了化学制药这一主导产业，还融合了电力、化工等辅助行业、附属行业，实现了平行产业间的横向耦合循环。在化学制药行业循环经济系统中，以化学药物制造企业、洗煤发电厂、废弃物处理厂等主体为“点”，各主体间资源要素流动行为为“线”，紧密构建出科学合理的循环运行网络。

3.1输入系统

输入系统由资源输入和能源输入两条输入链组成，实体主要是发电厂和原料供应商。本模式将输入系统纳入循环系统中是为了着重强调循环经济并非简单的“末端治理”，其理论中的“减量化”、“资源化”原则要将清洁生产渗透到化学制药产业的各个方面。在原材料选择上，要采用无毒无害原料，淘汰传统工艺中毒性高、污染大、副产物多的原料。输入能源选择用清洁能源如风能、太阳能、水力发电代替传统的低效易耗能源。

3.2化学制药企业体系

化学药品生产企业是指生产化学药品的专营企业或者兼营企业。化学药品制造企业可大致分为两大类：化学药品原药制造企业和化学药品制剂制造企业。化学药品原药制造是指供进一步加工药品制剂所需的原料药生产，主要包括制药用化学物质的制造，如抗菌素、内分泌产品、基本维生素、磺胺类药物、水杨酸盐和水杨酸酯、葡萄糖和生物碱等原料药，还包括化学纯糖等。化学药品制剂制造是指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造，化学药品制剂制造可分为片剂、针剂、胶囊、软膏、粉剂、溶剂等各种剂型的产品，还包括放射性药物。化学制药企业体系内部存在物质流动，尤其是药品生产过程中副产物的循环或交换利用，力争使每一环节的副产物能够作为本工序原料重复使用，或者交由其他化学制药企业，作为生产所用原材料。

3.3输出系统

输出系统是包括药品经销商、药品批发商和药品零售商在内的化学制药产业链下游销售体系。主要是针对药品废弃包装和过期药品的回收处理。化学药品包装容器和过期药品已被明确列入我国2008年实施的《国家危险废物名录》和《医疗废物管理条例》。过期药品药效降低、毒性增加，随意丢弃或当做生活垃圾处理会对环境造成严重污染。废弃的药品包装和过期药品经过回收机构（由政府部门设立并监管）进行初步分类之后，由回收机构移交化工厂，进一步加工后形成原料输送入化学制药企业体系以供循环使用。

3.4废水处理系统

化学制药企业排放废水主要包括高浓度废水、低浓度废水、酸性废水、难消化废水这4种。废水COD、BOD含量高，存在生物毒性物质，成分复杂，未达法律规定的排放标准。废水处理系统以废水处理厂为核心，将化学制药企业排放废水分类引入废水处理厂，在其中经过不同工段预处理，再通过厌氧生物和好氧生物处理，生成并收集沼气存放于沼气池中以备能源供应。处理废水从处理厂进入回用水处理系统，达到化学制药用水标准的水循环进入化学制药企业体系，剩余水资源可直接排放进入自然环境。

3.5废气处理系统

废气处理厂是指将工厂产生的废气在对外排放前进行预处理，以达到国家废气对外排放标准的场所。化学制药企业产生的废气大多都是有毒有害的，大致可分为发酵尾气、溶剂气体和恶臭气体，这些废气必须经废气处理厂进行吸收处理。目前常用的处理方法有吸附法、吸收法、冷凝法等。冷凝法中的冷凝水是由废水处理系统提供的循环水，这就构成了废水处理系统和废气处理系统之间的联系。经过处理的废气，具有生产价值并且纯度较高的可以直接用于化学制药企业的再生产或者用于发电供能；需要经过处理再利用的输入化工厂；暂时没有去处的气体可以在储气池中分类贮存，待企业再生产时调用，实现气体重复利用和最小化排放。

3.6废渣处理系统

化学制药企业废渣中含有大量蒸馏残渣、失活催化剂、胶体残渣、反应残渣、不合格中间体和产品等来自制药企业生产每一环节的废弃物。污染物种类多、数量大、毒性大，影响生态环境，危害人类健康。因此，引入化工厂是循环经济模式持久运行的有力保障。本模式中的化工厂是从事化学工业生产和开发的企业和单位的总称。化学制药废渣在化工厂中经过分离，进入不同的工段进行反应后提纯，一部分反应物又成为制药原料或原料药进入输入系统循环利用，另一部分无毒、无害的废弃物可直接排放进入自然环境。在化工厂内，废渣经焚烧处理产生大量热能，带动发电机发电，为循环经济模式提供重要能源。

4促进化学制药行业循环经济发展模式合理运行的对策建议

4.1加强政府对化学制药行业循环经济模式的宣传和引导

目前，我国还未形成成熟的化学制药循环经济模式。究其原因，一方面是建立该模式前期投入巨大；另一方面是管理水平落后，未能达到模式建立标准，难以多方统筹，使模式健康运转。为了解决上述问题，需要政府部门从政策上积极引导化学制药循环模式的开展。从小循环角度来说，应继续加强对单个企业三废排放量的监管审查，鼓励清洁生产；从中循环角度来说，应推动化学制药循环工业园区的建立，合理规划公共服务系统，为公共工程的一体化供应创造条件，加强区域循环的物质流互通；从大循环角度来说，应在全社会范围内为化学制药循环模式建立信息交换平台，促进医药企业信息之间的交流，使副产物以及三废能够最大化利用，同时发展线下物流网络，保证线上与线下物质流和信息流同步。

4.2加强医药行业协会的监督作用

我国的医药行业协会是非政府、非企业的民间社会团体，主要对我国医药企业起到信息咨询、融资支持以及与政府的协调沟通作用。医药行业协会在政府与企业、企业与企业之间有着桥梁和纽带的重要作用。医药行业协会作为医药行业内部的信息交流平台，能对化学制药行业循环经济发展模式的建立起到促进作用，对运行起到监督作用。建立化学制药企业循环经济执行榜单，对积极参与发展模式的企业加以公示，并向相关部门汇报，对该企业进行奖励；对于污染排放量大并不加以整治的企业，通知相关部门并责令其进行整改。

4.3加强高校与科研机构对化学制药循环经济模式的技术支持

我国化学制药企业创新能力弱，着眼于社会责任保护环境而提升工艺流程、研究清洁能源的企业更是凤毛麟角。循环经济模式3R原则要求从源头减少原料使用，提高资源利用率，达到节能减排的目的，这就需要各大高校与研究院所的技术支持，为化学制药循环经济模式提供新能源、新原料、新工艺，促进传统产业升级更新。除了技术支持，化学制药循环经济模式还需要“软件”支持，为了保障模式正常运转，高校与研究院所要为其提供具有专业素质的管理人才；开发适用于循环模式的管理信息系统，简化管理方式，使循环经济模式精确高效运行；为化学制药循环经济模式提供合理的规划布局，达到整个产业的高效、集约、节能、减排目的。

4.4提高化学制药企业的诚信自律

篇2

关键词：生物制药；园区建设；环评要点

1引言

随着国内生物制药产业近20年的不断发展，注册的生物技术公司超过200家。但是大多规模较小，生物制药占整个制药产业比重仅为7.36%。国务院了《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》和《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，明确生物制药为科技中长期发展和战略新兴领域产业。《生物产业“十二五”规划》预计“十二五”末生物产业产值达4万亿元，其中医药产业总产值达到3.6万亿元。在良好的政策与市场环境下，生物制药及相应的现代化规模化新型生物产业园区势必成为发展趋势和追逐热点，但该类项目对环境污染重，研究其环评十分必要。

现代生物制药企业园区一般分为实验研发区、生产区、中试试验区、生产辅助区、行政-生活区及污染处理区，并对各分区的分布有严格要求。本文所举示例项目位于市郊，为生物制药类企业园区建筑群及配套设施建设。园区规划引入企业包括现代生物制药公司、创新化学药物类公司、生物农业类公司、生物环保类公司等类型企业。

本文以西部某生物制药园区新建项目为例，从法律法规、政策性文件、规范标准、项目组成特征、对环境的影响及治理技术等方面入手，试分析此类项目环评的技术要点及工作思路[1～3]。

2产业政策及规划符合性分析

项目必须符合相应政策和规划才能获批建设，环评应调查并分析与生物制药相关的产业政策、行业规划、地区经济发展规划、环境保护规划等，对生物制药园区建设逐一分析其符合性，并给出结论和项目立项文件。

2.1产业政策符合性分析

工信部《关于加快医药行业结构调整的指导意见》指出：“应推动医药产业集群化发展，形成一批管理规范、环境友好、产业关联度高、专业配套齐的医药产业聚集区”，《医药工业十二五规划》提出“鼓励产业集聚发展，引导和鼓励医药企业向符合规划要求的工业园区集聚”，《制药工业污染防治技术政策》要求“制药行业应提高产业集中度，鼓励医药产业集群化发展，引导和鼓励医药企业向符合规划要求的工业园区集聚”，故新改建生物制药项目应落户于专业规范的产业园区，该示例项目符合要求。此外，环评应提出针对引入企业的要求：首先，企业类型应符合《产业结构调整指导目录（2011年本）》“第一类 鼓励类，第十三条、医药”的项目；其次，该示例项目园区因位于西部地区，需分析是否与《产业转移指导目录（2012年本）》符合；若为外商投资，则应与《外商投资产业指导目录（2007修订）》中“鼓励外商投资产业目录：（十一）医药制造业”或《中西部地区外商投资优势产业目录（2008年修订）》对应。对于不符合产业政策的企业，要求不得入驻。

2.2规划符合性分析

在环评报告中，须提供相关依据，如立项文件、开发区用地意向文件、规划审批部门的意见[4]。生物制药应符合《医药工业十二五规划》及《生物产业十二五规划》要求的“优化产业区域布局：鼓励中西部地区发展特色医药产业；因地制宜，积极承接东部地区产业转移”，该示例项目所在地药材资源丰富，具备承接东部地区产业转移条件，符合国家行业规划。亦须符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定：三、四级实验室须获得国务院卫生主管部门或者兽医主管部门颁发的从事实验活动的资格证书，并报省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准，向所在地的县级人民政府环境保护主管部门备案。新改扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。该示例项目已通过当地有关部门审核并立项，符合规定及地区经济发展、土地利用、环保等规划。

3项目选址及外环境合理性分析

建设项目选址必须遵守国家和地方的法律、法规，应符合地区总体规划、产业布局和环境功能区划，结合当地的自然条件和环境敏感区域的方位，并严格执行国家相关标准（表1）。

考虑到生物风险性，除环保要求外，选址还需多方征求意见，尤其是生物安全、公共卫生、微生物等方面专家的意见，确保项目选址科学、合理[5]，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》第四十一条规定，应设立病原微生物实验室生物安全专家委员会，承担实验室设立和运行的技术咨询工作。

该示例项目位于市郊，园区规划范围周边为居民区，不符合三、四级实验室对周围建筑距离的要求，环评明确要求其不可引入高致病性病原微生物实验室。

4平面布置合理性分析

平面布置合理性关键在于能否保障药品研发及生产的环境需求，若能则同时可满足环保对各污染源分布要求。国家相关规范已设定了明确的技术参数及要求，评价时只需对应参照即可。

由表2可知，产生污染的建筑应按污染由轻至重顺序沿风向分布，减轻干扰。针对该示例项目，环评分析了产污区与非污染区、产污区与居民区相对位置合理性并提出：辅助区、行政-生活区应与实验研发区及生产区相呼应，便于生产管理，与生产部分要有通道相连，并布置在车间上风向，减小对周边环境及园区内活动的不利影响；建议中试放大置于多能车间内进行，按GMP标准化建设，视为小规模生产区域，既保障生产安全，也便于污染治理。

5环境污染因素及治理措施

环评重点是评估污染物来源、传播途径并提出治理措施。园区设计方案虽符合建筑规范，但很难全面考虑污染防治要求。环评目的是为真正做到预防因规划和建设项目实施后对环境造成不良影响，促进经济、社会和环境的协调发展，故其核心在于分析污染源及治理方案，评估设计施工是否为入驻企业预留了污染收集治理设施的布设空间。

5.1大气环境

5.1.1实验研发区域

实验研发区域大气污染物产生及治理途径见表3。

表3实验区大气污染及治理措施

污染源污染物处理途径最终处置 （实验室排风系统）实验室内部空气气溶胶、熏蒸消毒挥发消毒剂经负压排风进入实验室排风系统动物负压隔离设备、动物独立通风饲养设备（IVC）排气带菌、带毒气溶胶及恶臭气体经设备高效空气过滤器及过滤器外侧安装的活性炭吸附装置处理后，进入实验室排风系统负压通风柜、生物安全柜排气生物气溶胶与化学废气经高效空气过滤器处理后，均进入实验室排风系统干/湿热消毒灭菌器、离心机排风罩尾气可能未灭活病菌经高效空气过滤器过滤后局部排风污水处理房及污水处理仪器尾气可能未灭活病菌排气管中安置高效过滤器和活性炭吸附装置[4]排风系统（清洗消毒间、淋浴室和卫生间单独设置）设置高效空气过滤器（四级实验室在排风口设两道B类以上过滤器）及废气净化装置（设在排风机负压段），通风系统内部采用化学熏蒸消毒，尾气经内设废气净化装置处理，排风经楼顶2m高以上排口入大气

5.1.2生产区域废气收集治理

（1）有组织排放。车间内废气（含微生物及病毒）经由排风系统高效空气过滤器（最多设置2级）和消毒排风装置处理；含尘废气通过净化空气调节系统负压段的除尘器捕集；溶剂经蒸馏塔进行回收，并作为生产工艺主要部分，不能回收的燃烧法处理；发酵尾气通过活性炭吸附、喷淋法、活性氧化法和生物法进行臭气处理；酸、碱废气采用吸收处理。

（2）无组织排放。一般通过操作的规范避免。如容器的敞口操作，易挥发物质密封储存等。

5.1.3污染治理区域废气收集治理

污水处理厂建于封闭房间内，设置废气收集和吸收措施，采用高效空气过滤器送排风，沼气脱硫后用于锅炉供热，恶臭经收集后用碱吸收、化学吸收或生物吸收等方法处理消除二次污染。焚烧炉废气经排烟管道的烟气吸收或吸附净化装置处理后排空。

5.2水环境

5.2.1实验研发区废水收集治理方案

（1）含病原微生物的污水治理。废液与废水先在实验室进行化学或物理消毒，然后排至专用特种灭菌罐（分间歇式、连续式两种，见图1、图2[6]）灭菌，再排至室外污水管网至本单位专设的综合污水处理站进一步处理。大型实验动物设施粪便量大，含病原微生物多，需单独设置化粪池集中处理。若实验活动产生低放射性污水应采用衰变池处理。

图1间歇式活毒废水处理流程

图2连续式活毒废水处理流程

（2）含重金属污染物污水治理。单独收集，在实验室内采用膜分离法、吸附法、化学沉淀技术、离子交换法、电化学方法等方法处理达标后，再排入下水系统[7，8]。

（3）普通污水治理。同处理后的含病原微生物、含重金属废水一道排入综合污水处理站，经集中处理达标合格后排入城市下水道或水体。综合污水采用“二级生化+消毒”工艺处理。

5.2.2生产区废水收集治理方案

生化制药产生废水主要分为：生产工艺废水，辅助废水，冲洗废水，制药用水制备产生的高盐废水，回收残液等。废水应分类收集处理：含病毒细菌的工艺废水经灭菌、灭活后采用“二级生化-消毒”组合工艺处理（发酵废液经灭活、灭菌处理后作为危险废物处置）。有毒难生化降解的有机物应预处理。高浓度废水经厌氧处理后与低浓度废水混合，好氧生化处理达行业排放标准后，排至园区综合污水处理厂。不得设置排水沟收集实验室及车间废水，排水管道必须为明管以便于检修和消毒。

2014年1月绿色科技第1期5.2.3消毒灭菌技术

常用的技术方法是热力消毒灭菌（物理法）和化学药剂消毒灭菌（化学法）。热力消毒灭菌法通过加热使废水温度达到或超过有害微生物存活最高极限以灭菌。化学药剂消毒灭菌法利用化学药剂对有害微生物杀菌消毒，常用的有臭氧、消毒、氯酸钠、二氧化氯、甲醛、碱消毒等。

5.3声环境

生物园区项目的噪声包括生产设备、实验设备、公用设备（如冷却塔、水泵、空调机组）产生的噪声[5]。在产生强噪声车间与非噪声车间及居民区之间设置一定的距离或防护带。对局部噪声源采用消声、隔声、隔振等装置[9]。产生严重噪声的设备，通常将其放置于地下室，或独立的房间隔音。

5.4固体废弃物处置及利用

三、四级实验室污染区和半污染区固体废物在实验室内彻底消毒灭菌处理，并达到微生物指标零排放后，移出实验室彻底焚烧，或根据就近集中处置原则交具备医疗废物集中处置资质的单位处置，操作应符合《医疗废弃物消毒技术规范》、《医疗废物管理条例》、《医疗废物集中处置技术规范》要求。

制药生产列入《国家危险废物名录》的废物包括：高浓度釜残液、生产母液、菌丝废渣、过期原料、报废药品、废吸附剂和过滤器、废催化剂和溶剂、沾染危险废物的包装材料等，应按危险废物处置。废活性炭应回收再生利用，不能回收按危险废物处置。动物尸体作为危险废物焚烧处置。药渣做有机肥料或燃料利用。除尘捕集的药尘作为危废处置。焚烧炉炉灰安全填埋。污泥在清掏前进行消毒处理，再送至专门的处置场所。

根据生物制药各分区污染特征及处置技术，环评逐一对照分析该示例园区原设计施工方案，并结合病原微生物实验室及医药工业洁净厂房设计规范，提出了修改建议。

篇3

药企污染重：触目惊心 久拖难解

众所周知，制药工业特别是原料药工业的污染问题是国家环保规划要重点治理的12个行业之一。据统计，制药工业占全国工业总产值的1.7%，而污水排放量占2％还多。作为健康产业的重要组成部分，药品本是治病救人的利器，但“无意”中却陷入了“破坏青山绿水”的环境悖论。有人曾算过一笔账，生产1吨普通原料药平均消耗6吨化工原料，其中，只有一小部分转化为原料药的组成部分，一小部分经化学反应转化成水等无害物质，另有很大一部分则以“三废”的形式成为“环境负债”。原料药工业产生的“三废”量大，废物成分复杂，污染危害严重。这种污染使生活在其周围的人们深受其害，因为原料药工业“三废”的大量排泄，周围居民的天空不再蓝，树也不再绿，庄稼被熏死，鸡鸭等家禽害病率增高等一些列问题接踵而至，使人们的生存环境受到了严重的威胁。

企业上马时就配备了环保设施，但为了减少治污成本环保设备只是当成摆设的广济药业，因污染超标被限产的事情曾引起了业内外的广泛关注。6月，央视记者调查发现，湖北省环保局为加强监管地方企业排污，花费几十万元上马的在线监测仪器成为摆设，人工值班记录明显作假。而广济药业正是其中的“典型”。检测结果显示：广济药业污染物COD超标18倍。武穴市环保局提供的情况显示：广济药业每天排放的超标污水有1000多吨。公司董事长何谧坦言，公司年利润6000万元左右，但是无法承受每年600万元的污水处理成本，这是目前超标排放的根本原因。而企业这种违法排污完全游离于武穴市环保局和上级环保部门黄冈市环保局的监管之外。

6月15日，超标排污的湖北广济药业股份有限公司被环保部门处以10万元经济罚款。武穴市政府责令该企业减产减排。但污染问题却没有得到根本解决。

此后不久，被喻为宁夏当地“明星企业”的宁夏启元药业有限公司即因污染被媒体曝光。据悉，自2006年以来，银川市环保部门就不断收到对这家地处宁夏银川市永宁县境内居民的投诉。投诉认为宁夏启元药业长期以来缺乏必要的环保设施，恶意排放废气和废水，使周围数百万居民常年闻臭气、喝污水，群众对此气愤难平。

事实上，作为中国6个重污染行业之一的原料药行业，环保压力自几年前就已经存在。在2004―2005年，几家原料药生产巨头都接连爆出环保问题，如京新药业遭遇当地村民围攻，河南华星药业被勒令停产等等，彼时，有识之士便预感到如果不重视环保问题，将使原料药产业发展陷入困局。

据知情人士透露，其实国内有很多医药企业像广济药业，上马时就配备了环保设施，但为了减少治污成本环保设备只是摆设。工业污染物的偷排、漏排现象在屡禁不止的情况下依然时有发生。遇到环保检查，企业以饮用水稀释排污浓度，或者减少生产线运行，以使其废水排放达标。

据了解，目前大型原料药企环保投入都已经是过亿元，如石药集团目前在环保上的支出就高达3.5亿元，鲁抗医药环保总投资已超过2.4亿元，华药集团、 海正药业为解决环保问题，也均耗资达2亿元。按新标准，一家年6-APA产量5000吨的企业建设一项污水处理工程总投资将达1.2亿元。而据悉，在欧美发达地区，污染较大的原料药环保成本投入一般占去企业总成本的1/3，而国内企业一般只占1/6。欧洲原料药生产企业环保的要求也非常高，达不到要求的企业就会被强行关闭。以前我国地方政府往往为了经济发展而忽略了环保的要求，在这方面做得差一点。但随着我国经济的进程，广大人民群众对环境质量要求的进一步提高，许多地方政府开始注重环境污染问题。如果原料药企业不能顺应时代潮流，不积极进行污染治理和控制，将面临限产、停产甚至被迫退出生产的窘境，中国的医药企业须在环保方面多下功夫。

新标准考验：成本增加 不容回避

前不久，国家发改委报告称，《制药工业污染物排放标准》将于2008年1月1日起正式实施。随着酝酿了五年多的制药工业环保标准即《制药工业水污染物排放标准》（下称《新标准》）意见稿的通过，相关企业要想生存环保成本将相应增加。《新标准》提高了现行污染物的排放标准，要求新建制药企业必须按照新标准设计和生产，老企业则在3年过渡期内完成整改。业界认为，该标准将成为医药企业新的准入门槛，污染严重、治理不力的企业将面临停产、关闭。

“新标准的实施带来的直接影响是原料药生产成本增加，可能会造成原料药生产的新一轮洗牌。”业内人士表示：“一些小型制药企业属于低水平重复建设，不符合行业健康发展的要求，对环境的影响很大。新标准的实施将会使这些企业出局，有利于规范行业秩序。”

为了适应环保的要求，年利润为6000万元左右的广济药业7月7日公告称，公司2007年即将投入到新污水处理设施方面的资金却高达4300万元左右，并且每年还将增加污水处理成本2000万……新形势下对环保资金投入的加大使很多药企叫苦连天，甚至认为国家这样做不仅没有保护到他们的利益，反而伤害到了他们的利益。

国家环保总局科技标准司的一位负责人告诉记者，对前期在环保方面投入到位和有能力消化成本的药企而言，新的环保标准并不可怕；对于那些环保违规行为屡见不鲜的药企，国家没必要为这种“叫苦喊疼”的行为迟疑，因为重新树立规则的严肃性十分重要。河南华星制药厂建福抗药业等企业都已经是环保惯犯了，现在都因环保违规处于停产整改阶段。尤其是华星制药厂2004、2005年就曾经因排污超标被勒令停产，时隔两年华星制药旧态复萌，于2007年5月31日和7月18日两次违规排放高浓度废水再触环保红线被勒令停产；至于那些负担不起环保支出，过去没有任何环保基础的药企，也只能适应优胜劣汰的生存法则……

记者从山东省环保局获悉，为了加强环境保护，他们将在原有环境保护价格机制的前提下继续完善环境保护价格机制，对违法排污企业加倍征收污水处理费，提高违法成本，提高造纸、化工等重污染行业的排污费征收标准。而且，山东省已经下令关闭了一些污染严重的企业，其中自然不乏制药企业。

环保要达标：技术关键 心态重要

记者通过对一些环保做得不错的企业了解到，环保的资金投入固然重要，但是技术也是一个关键因素，积极主动的心态则更为重要。如海正药业以循环经济为切入点，围绕“降低三废排放、降低溶媒消耗、降低生产成本”的思路，以清洁生产为重点，全面改进装备和工艺，使气体的分离效率高达95％以上。采用先进的微滤、纳滤设备对肿瘤抗生素产品的发酵液进行预处理，产品回收率可提高20～30％，同时大大减少废水排放量。

新华医药股份有限公司通过技术突破和点源治理，唯一一个完成了2006年当地确定的碧水蓝天所有计划项目，实现了末端治理的稳定达标，并且大大降低了预期的环保运行投入，进一步巩固了化学原料药的生产优势。技术进步、点源治理不但解决了新华制药的环保问题，而且还带来了可观的经济效益，起到了一项投资双向收益的效果。

7月中旬，鲁抗医药获得《中国环境报》理事会2006―2007年度“绿色企业管理奖”。公司企划部介绍，拥有覆盖生产全领域的完备的治污硬件系统的鲁抗环保总投资已超过2.4亿元，并将环保指标列入各单位生产运行综合考核，建立了严格的环保督察体系，层层落实，生产全过程推行“清洁生产”，狠抓精细化管理。目前为止，不仅完全满足了企业当前的治污需要，还为企业未来的发展留下了广阔的空间。

当记者问每年投资环保3000多万的新华制药是否想过像其他企业一样先搞生产和销售，然后再考虑环保的问题时，负责人告诉本刊记者，环保投入不能省，它是一种提高产率、降低成本的双赢投资，是企业长远发展的需要。尤其是想进入国际市场的企业，产品出口要跨越国别和技术两道门槛，是制药企业走向国际化的必由之路。

海翔药业股份有限公司的施官青也告诉记者，台州的制药企业这几年在环保方面的投入已经十几亿元，还专门就环保问题开设了环保论坛。他认为高水平的污染治理能力意味着制药企业未来的发展和贸易机会。所以，企业树立起环保意识不仅是社会责任感的表现，也是企业做大做强走出去的基础。

顽症怎破解：调整战略 主动洗牌

很多人期待即将出台的《新标准》能够解决了药企污染顽症，但不少药企却对《新标准》的出台表示担忧：污染物排放标准提高意味着药企要花费更多资金治污，而在不断要求下调医药价格、新增的费用显然使制药企业的负担加重，一些中小企业感到力不从心。同时，记者在对企业的采访中发现，因为《新标准》并未正式出台，一些企业依然选择将工作重心放在日常的生产与销售方面，暂时不多考虑《新标准》出台后给企业带来的影响……药企污染顽症如何破解仍是一个一个不容回避的严峻问题。

今年以来，先后有多家原料药厂因环保违规被停产限产，一些大型原料药厂也在停产名单之上。像江苏省等一些省区，都根据国家政策对污染严重的企业下发了限期整改通知书，并对污染严重的企业责令停产。对环保力度的加大不仅引起了被损害利益的医药企业不满，同时也有一些专家学者对此指出，对制药企业大量的限产停产，将会阻碍中国医药事业的发展。一家原料药生产厂家的负责人说由于国家环保力度的加大，使一些企业限产甚至停产，中国医药企业出现了产能越来越少、价格越来越高的局面。而且，因为环保的问题，原料药生产企业出现了向中西部迁徙的现象，他很担心明年我国的原料药格局会发生变化。

中华环保联合会理事王灿法教授认为，国内大多数企业其实完全具备达到标准的财力和能力。目前20%―30%的企业已经达到《新标准》，除了一小部分本身就不规范、没有环保基础的企业外，其他企业通过自身努力基本都可以达到环保标准。不达标的原因是过于看重经济效益无视社会责任，不愿意在环保上花钱低水平重复建设造成的，这不符合行业健康发展要求又对环境破坏严重。抬高门槛的《新标准》有利于医药企业环保工作的进行和医药行业秩序的规范。

中国医药企业管理协会常务副会长于明德告诉记者，目前对于药品企业的污染治理存在着急功近利的做法。他认为，除了让企业承担环保费用外，国家也应该对改善治污进行大规模的投入和集中整治。如果政策实施得力且到位，有利于行业的优胜劣汰。企业选择关门走人、向外省市迁徙的方法并不可取，因为如果环保标准达不到，不管走到哪里污染问题依然没有得到解决。

篇4

1建设项目环境监管现存问题

1.1 缺乏必要的法律支持

目前,建设项目施工阶段的环境监管与其它项目技术指标、造价控制的工程监理制度相比,由于缺乏必要的法律、法规等对项目施工阶段的环境监理进行明确的规定,即建设项目环境监管存在无法可依、不具备强制性等问题,使得工程建设环境监理相关机构应有的权利等不到有效保证,加之传统“重施工、轻管理”等建设理念等因素的制约,使社会各界对工程项目建设环境监理必要性和重要性了解很少,导致业主和施工方均对环境监管不太重视。

1.2 环境监管技术指导和规范标准不健全

由于我国目前尚无形成系统规范完善的技术指导文件体系,缺少统一的标准和量化现场监督管理指标,使工程项目施工阶段实际环境监理工作大多停留在概化、模糊化的语言说明方面,容易引起分项内容的争议和纠纷,最终由于没有强制性要求使最终环境监管目标在工程建设阶段很难得到落实。

1.3 专业环境监理人员不足

项目建设施工阶段环境监理是一项复杂、专业性较强的系统工作,环境监理从业人员不仅要具备较为丰富环境保护、环境工程等方面的专业知识,同时还要求具备不同工程类型不同的环境监理行业知识,尤其要熟悉工程建设、环境保护等方面的相关法律法规和技术规范标准。

1.4 工程建设环境监理的范围有限

目前,我国环境监理对于工业类项目施工阶段环境监理还不是很成熟。同时环境监理时间范围同工程监理一样,大多仅停留在工程建设施工阶段,但从工程项目建设环境保护主要评估内容来看,很多环境问题主要出现在施工准备阶段,即这些环境问题如果在施工准备阶段得不到有效解决,就在施工阶段来解决就非常困难。

2化工项目实施环境监理的必要性

近几年,我市开展了一系列化工企业专项整治工作,不仅对新建项目提高准入门槛,更对现有化工项目提出环境综合整治方案,通过努力,项目周边环境质量进一步有所改善。但是,不得不提得,现有项目之所以需要花费大量人力物力完成综合整治方案,主要存在几方面问题:(1)施工过程中大量隐蔽工程无环保监管部门监督,为杜绝环境污染事故,只能事后统一要求重新施工;(2)部分环保治理设施存在设计与施工不一致情况,建设完成后无法达到预期效果;(3)企业环保意识薄落,内部管理水平仍停留在作坊式、家族式水平等。因此,实时引入环境监理作为一种新的管理手段是十分有必要的。

3化工项目设计及施工阶段环境监理工作要点

化工项目的环境监理主要包括三个阶段:设计阶段、施工阶段、试运行阶段,每一个阶段都是下一个阶段顺利进行的保证,也是上一个阶段工作成果的验证。以下对设计和施工两个阶段环境监理工作做简要探讨。

3.1 设计阶段环境监理

化工项目种类繁多、工艺及环保治理措施复杂,因此,设计阶段不仅需要对一般工业项目的审查材料进行审查,重点须对项目总平面布置、产品方案、规模、生产工艺及环保治理设施设计是否满足环境影响评价文件及相关批复要求;编制单位是否具有相关环境保护设计资质;施工前审查施工组织设计、施工方案及图纸等文件资料是否落实环评批复及设计方案;施工期环境管理体系建立、环境管理计划等方面进行核实确认。

设计阶段如发现上述审查材料不符合环评批复要求或设计文件与施工文件要求不一致,应及时书面告知建设单位及参建单位进行调整;对存在重大变更的事项应及时召开环境监理专题例会,初步分析建设内容变更情况及对环境影响的变化,及时报环保管理部门,并要求建设单位完善相关环保手续。

3.2 施工阶段环境监理

环境监理人员在施工过程中,可采取巡视、旁站监督、定期检查、不定时抽查、召开环境例会以及下发整改文件等方法,确保完成施工期环境监理工作目标。

3.2.1 施工阶段环保达标及生态保护措施监理

(1)大气污染防治措施监理。化工项目建设具有施工工艺流程复杂、涉及工种多、施工点面多等特点,施工中的粉尘和废气污染较为突出。废气污染主要来自于现场混凝土搅拌、施工扬尘、汽车运输尾气、以及化工项目建设过程中可能产生的有毒有害气体。建设过程中,应检查和督促施工单位落实相关环保管理文件要求,减少对施工人员及施工区周围的环境影响。

(2)废水污染防治措施监理。为了避免化工项目施工阶段发生废水污染,在选择施工营地、混凝土搅拌场、化工药品试验点等位置时,应尽量远离河流。污染施工工艺的选址要尽量避开居民区饮用水源、牲畜饮用水源以及农业灌溉水源。对于施工区有重要社会经济、旅游价值的水源水体,如瀑布、矿泉、温泉等,应采取有针对性的预防措施。对于施工阶段产生的含油废水和生活污水,必须经过相应的技术处理达到排放标准要求时,才允许向指定地点排放;对于水泥混凝土废水要设置对应沉淀过滤池,不得影响工程施工周边的生态环境。

3.2.2 环保设施监理

检查各类环保治理设施是否按照“三同时”要求与主体工程一起设计、施工,其处理能力及处理工艺是否与设计阶段相关文件要求一致,并对可能存在的隐蔽工程要做好影像记录。

3.2.3 环境管理

环境监理人员应协助建设单位和施工单位建立和完善环境保护管理体系,提高管理人员和施工人员的环保意识,保证施工期环保工作正规、科学地开展。

4结语

环境监理工作的开展填补了目前重审批、轻管理的管理模式的空白,尽管在目前建设项目环境监理过程中,还存在很多问题需要进一步规范、完善,但相信随着环境监理工作的开展,将在环境保护监督管理过程中发挥出越来越重要的作用。

参考文献