发布时间:2024-02-23 15:41:14
序言:作为思想的载体和知识的探索者,写作是一种独特的艺术,我们为您准备了不同风格的5篇医药制剂行业现状,期待它们能激发您的灵感。
关键词:医院蒙药制剂 存在问题 经验教训 可持续发展
21世纪以来,对药品生产的管理已逐步走向规范化、标准化。然而,许多医院蒙药制剂室是作坊式的生产,蒙药制剂质量问题引起了社会的关注。另一方面,国家药品监督管理局出台的一系列政策法规对医院蒙药制剂提出了更高的要求,使得一些医疗机构的蒙药制剂生产品种锐减,大批设备处于半停半用状态,经济效益下降甚至亏损。在这种形势下,医院蒙药制剂和蒙药制剂品种普遍面临着各种严峻的考验。这几年来,在医院领导的重视下,我院蒙药制剂室积极寻找可持续发展的策略,对其进行改革与创新,各方面都取得了长足的改进。本文谈及我院蒙药制剂改革的一些经验教训,探讨蒙药制剂室可持续发展的道路。
一、充分应用计算机网络实现规范化、科学化管理
医院蒙药制剂工作应利用计算机网络实现蒙药制剂生产全程的自动化管理,以大大提高蒙药制剂管理的质量和效率,实现管理的规范化、科学化[1]。编制的管理软件应包括以下内容:蒙药制剂标准操作规程、生产岗位安排、配制记录、成本核算、质量文件管理、质检记录、留样观察记录、生产监测等,可以采用触摸屏命令控制,操作简便,且效果理想。这样不仅可以对生产全过程的质量进行监控,减少错误的发生,而且实现了管理的系统化,同时也为检索提供了方便。
二、建立原辅料库房、实现原材料管理规范化
优良的蒙药制剂质量是以优质的原辅料为基础,因此加强各种原材料管理具有重要作用。对于各种原材料进行专门管理,能够及时发现原辅料贮存过程中出现的变化,从而有效保证原辅料质量[2]。
三、引进先进的技术和设备、完善硬件建设
优良的产品质量离不开先进的仪器。检验室应适当购置一些检验手段较强的先进仪器,加强原辅料检验及成品、半成品的质量控制。另一方面,在蒙药制剂生产研发上,可以保留经典品种,对部分蒙药制剂进行改进,引入新的技术和设备,使其成为疗效更高、使用更方便、不良反应更小的新蒙药制剂。与此同时还可以开发一些新品种专科剂型,如气雾剂、凝胶剂、软膏剂、口服液、泡腾颗粒等等,从而创造更好的社会效益。
四、提高员工素质、强化质量意识
要重视蒙药制剂人员的在职教育和培养,通过自学、外出参观、脱产进修、轮训培养、有针对性地单项技术培养等,不断强化和更新专业知识,以解决知识老化、新技术匮乏等问题,逐步提高技术人员的业务素质[3]。其次,应注重不断地引进蒙药制剂人才,以进一步提高开发新技术、新蒙药制剂的能力,从根本上确保医院蒙药制剂的高质量。
五、疗效好的蒙药制剂品种再开发
可以将临床使用多年、疗效好的蒙药制剂品种同有实力的制药企业合作开发,按新药报批的有关规定整理文献资料,取得准确的科学数据,以推动医院蒙药制剂转化为生产力的方向发展[4]。如三九胃泰、克痢痧、壮骨关节丸、小儿龙牡壮骨冲剂等都是从医院蒙药制剂诞生而发展成为商品蒙药制剂的。但是由于新药的投资大,周期长,风险高,一般不作为医院蒙药制剂的主要发展方向。
六、生产一些临床需要的内、外用蒙药制剂
随着医院蒙药制剂的逐步萎缩,医院不必投资建造大规模的蒙药制剂生产车间,仅保留普通蒙药制剂生产车间,生产一些医院临床需要的内、外用蒙药制剂。有些获得蒙药制剂文号的医院蒙药制剂可在政策允许的前提下,委托GMP达标药厂生产,医院蒙药制剂室仅负责对蒙药制剂的质量复核、产品验收、发放等质量及产品的管理工作。而医院蒙药制剂技术人员则可抽出时间从事技术含量更高的工作,如药品的管理、新蒙药制剂的开发研究、蒙药制剂的临床研究等。
七、加强多方位合作
加强各医院蒙药制剂室与同行的交流合作,可以通过每年举办的药学会进行交流,取长补短,资源共享;建立与医药行业协会协作关系,及时了解医药行业的最新信息、市场应用信息,为医院蒙药制剂的发展和新蒙药制剂的开发提供依据;与研究所、企业合作,利用它们较为先进的仪器设备,开展医院蒙药制剂的基础研究和质量控制研究;与医院临床科室一起申报新蒙药制剂开发项目,申请科研经费,对医院的特色蒙药制剂作进一步的临床对照试验、质量监控标准的研究及不良反应监测等。
八、寻求药监部门支持、建立医院蒙药制剂网络
《药品管理法》第25条规定,特殊情况下,经药品监督管理部门批准,医疗机构配制的蒙药制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。对于临床必需、市场无供应、生产批量小、生产技术及生产条件要求高的品种,医院蒙药制剂室相互之间可以形成网络,某一品种可集中有条件的蒙药制剂室生产,既节省资源,又保证质量[5]。
九、利用独有的优势、开发中药蒙药制剂
作为中医医院,有着行之有效的中医理论和中药配伍经验,经方、验方是巨大的资源宝库,独特的中医临床经验优势是其他科研单位开发中药蒙药制剂无法比拟的。如果可以利用自己的优势,借鉴国内外开发天然药物的思路和技术,一定能摸索出属于自己的一套开发中药蒙药制剂的新思路和新方法。中医的许多精髓是不能用西医的标准来衡量的,所以,可以根据实际情况提出医院蒙药制剂室应该享有的保护策略,促进医院蒙药制剂室的生存与发展。
药品生产的规范化和标准化是社会的需求,随着这种需求的提高,国家对医院蒙药制剂的监管力度也会加强,医院蒙药制剂面临的是挑战,更是机遇。医院蒙药制剂要发展,就必须坚定“以病人为中心”的理念,开发特色蒙药制剂,创新剂型,加强医院蒙药制剂网络建设,控制规模,保证质量。这才是医院蒙药制剂长足发展的可行之路。
参考文献:
[1]刘沛丽.我国医院蒙药制剂的现状分析[J].中国医药导报,2007,4(15):128.
[2]陆晓和.医院蒙药制剂工作发展之我见[J].药事组织,2005,14(9):67.
[3]刘少明,朱全刚.医院蒙药制剂的现状与发展思路[J].医药导报,2005,24(4):355-356.
【关键词】 医院中药制剂;优势;不足
doi:10.3969/j.issn.1004-7484(x).2012.08.644 文章编号:1004-7484(2012)-08-2933-02
中药制剂发展历史悠久,但是近几年来随着国家政策的逐步调整,医院中药制剂的发展处于停滞不前,甚至萎缩状态。
医院中药制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制自用的固定处方制剂。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定医院中药制剂必须由医院提出申请,经过医疗机构所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准方可生产,仅供本单位使用,未经批准不得外销。医院中药制剂是医院药学的重要组成部分,在保障临床用药、满足医疗科研需要等方面起着重要作用。
1 医院中药制剂的优势
1.1 提高中药饮片的利用率,确保临床疗效 中医目前应用最为广泛、最为常用的仍然为汤剂,但由于患者对汤剂煎煮知识掌握程度不一,因此煎煮的汤剂质量差别较大,且中药饮片利用率很低[1],临床疗效无法得到保障。而医院中药制剂,则是由医务人员根据方剂的组成情况,结合所治疾病,综合考虑,拟定的制剂规程,既保障制剂的质量稳定性,又大大提高了中药饮片的利用率,有效服务于临床。
1.2 是对药厂品种的有效补充 目前,医院中药制剂所生产品种均为临床需要,药厂不生产的品种。药厂生产中药品种,一般情况为自己研制品种或药典配方,临床应用量大,对于临床用量不大的品种药厂则无暇顾及,且占用资金,因此医院中药制剂很好地对药厂生产品种进行了补充,既满足了临床医疗需求,又为医院带来了一定的经济效益,同时良好临床效果医院中药制剂提高了医院的社会知名度。
1.3 医院中药制剂有效连接医药 在医疗机构,临床医师根据患者具体情况酌定处方,药剂人员负责申方、配方,并嘱患者合理用药。现在,国家倡导开展临床药师工作,但多数医院仅仅停留在表面,药剂人员与医师沟通甚少,医院中药制剂则有效将药师与临床医师连接起来。首先,临床医师根据多年临床经验拟定制剂处方,与药剂人员沟通,研究制剂规程。之后,临床医师、药剂人员多次沟通,拟定审批材料以便报批。医院中药制剂批号审批下来生产后,临床医师又根据制剂临床应用情况,与药剂人员沟通对制剂进行改进、重新报批,直至临床疗效满意。
1.4 有效地避免了中药西化现象 医院不像药厂、科研机构,仪器设备多为诊疗使用,为医院制剂购买的仪器设备相对较少,这也就决定了医院中药制剂研究以临床为主。一般情况,医院中药制剂所用处方,多为本单位名老中医多年临床总结的的经验方,效果较为保证。医院制剂批号审批所用来自,多是根据临床医师多年临床应用总结所得,药剂药理、有效成分等研究很少。制剂批号审批下来后,也是以临床使用效果为评判指标,一旦临床效果不理想,医师、药剂人员就会结合实际临床应用情况调整处方、制剂规程,使之效果更加显著,直至满意。这种方式的药物研究,避开了以有效成分研究为指导,完全按照中医药理论进行,确保了中药制剂符合中医药理论系统,有效地避免了药物研究方式的中药西化。
1.5 推动“三名”建设,利于加强医院宣传 中医药行业实施“三名” 战略( 名医、名科、名院),以发挥中医药特色优势,增强中医药服务能力,扩大中医药影响。“三名”战略的基础就是名方、名药。名医,经过多年临床必然有名方,名方审批为医院制剂以方便临床应用,效果显著,久之成为“名药”。名医施“名药”, “名药”的产生、应用又推动临床医师知名度的提高,进一步推动“名医”的提高,带动“名科”、“名院”的发展。因此,一些地区提出了“五名”战略(名医、名科、名院、名方、名药),可见推动医院中药制剂发展的重要性。
2 医院中药制剂的不足
2.1 工艺落后,制剂粗糙 目前我国较为先进的超临界萃取技术、微粉化技术、固体分散技术等药物制剂新技术在医院制剂开发与生产中很少应用,使得药物处理过于简单,从而影响制剂的质量。
2.2 剂型简单,产量较小 医疗机构制剂室,与药厂相比设备较为简单,生产制剂的剂型相对受限,多为水丸、蜜丸、黑膏药、软膏、散剂等简单剂型;部分设备较好的医院制剂室能对中药进行提取、浓缩,生产胶囊、颗粒剂等剂型。医院中药制剂,按照国家法律法规规定,仅供本医疗机构使用,不得外销,因此每批次生产量只能根据临床应用情况进行生产,产量较小。
2.3 科研经费少,研发受限 大多数医院对开发中药制剂缺乏基本的投资,很多疗效肯定的临床验方得不到深入的开发。医院药剂工作人员研发能力较弱,加之医院相对封闭的小环境,没有研发费用就难以进行新制剂的研发,又妨碍了新制剂的研发。
2.4 研发人员少,信息滞后 我国大多数医院的制剂没有专职的研发人员,繁忙的工作使得工作人员难以及时了解药学动态,对市场的变化反应较为迟缓。因此,在新制剂研发过程中,思路陈旧,无法很好地应用新的技术和方法,致使产品的研发价值大大降低。
2.5 未纳入医保,应用受限 目前,医院中药制剂多未纳入医保报销范围,大大限制了医院中药制剂的应用。对于医保患者,未纳入医保报销范围的医院中药制剂效果再好临床医师也难以应用,常常用传统中药汤剂替代,否则增加患者负担,引起患方不满。
3 建议
3.1 药学技术人员多学习中医知识,多与临床中医医师沟通,紧跟临床中医理论发展,为在中医理论下研制药物奠定基础。
3.2 医院重视制剂人员的再继续教育和培养,可以通过外出参观学习、脱产进修等方式有针对性地进行技术培养,不断强化和更新专业知识,逐步提高技术人员的业务素质。
3.3 将临床疗效好,百姓称赞的医院中药制剂纳入医保报销范围,扩大医院中药制剂的应用范围,促进医院中药制剂逐步提高。
3.4 医院加大中药制剂投入,引进先进仪器设备,逐步提高医院中药制剂质量。
3.5 及时了解医药行业的最新信息、市场应用信息,为医院制剂的发展和新制剂的开发提供依据。
3.6 医院制剂室与研究所、药厂合作,利用他们较为先进的仪器设备,开展医院制剂的基础研究和质量控制研究。
4 结语
医院中药制剂将中医、中药有效地连接在一起,是中药新药开发的基础,是药品市场的有效补充,也有效地保证了新药研究遵循中医药基础理论。医院制剂的发展,须坚定“以病人为中心”的理念,开发特色制剂,创新制剂,促进“名药”的产生,进一步推动名医、名科、名院建设,实现“三名”战略,造福广大患者。
中成药是我国古代中医药学发展的精粹。中成药在临床使用上,也发挥着较大作用。随着国家扶持力度不断加大与产业结构的深入调整,中成药行业竞争力显著增强,行业稳步发展。本文试图根据中成药临床使用效果,并且对中药制剂质量进行严格把控,有效推广中成药的使用。
【关键词】
中成药;使用效果;质量;把控;前景
中成药是以中草药为原料,通过现代加工工艺制成的,有丸、膏、丹、散等不同制剂。在现代医学发展进程中,西医和西药逐渐占据了重要地位,中医药由于见效慢,生产费时费力,应用不便慢慢丧失了它原有的地位。现代医学药品,主要是西药,新药研发难度日益加大,毒副作用也难以把控。因此医药研发的视角转回到传统中医药的研发。我们必须正确认识中医药的区别,正确面对现代医学的发展,在中成药临床使用情况探讨的基础上,并且对中药制剂质量进行严格把控,有效推广中成药的使用。
1 中成药和西药的区别
中成药是以中草药为原料,通过现代加工工艺制成的,有丸、膏、丹、散等不同制剂成品。除了中成药之外,中药还包括传统中药材。中药包括中药材和中成药,还有特定药效功能的酒。中成药是一旦药方确定,那么在药物成分以及药量上都有固定的标准,以中草药为原料,通过现代加工工艺制成的,有丸、膏、丹、散等不同成品制剂。传统中草药则是按副抓的草药,需要根据病情和自身特征,自己熬制而成的。
中医相对就有西医,那么中药就和西药相对,现代医学的发展西药应用范围越来越大。它包括有机化学药品,无机化学药品和生物制品,常见的西药有青霉素、止痛片、阿司匹林等。
中西医虽然都是帮助人们接触病痛,恢复健康,但是它们的医学原理有很大不同,因此中药与西药也存在差别。首先从最基础的药学成分来讲,中药大都是由动、植物和部分矿物质进过现代工艺加工的活性物质群构成,而西药主要是有机化学药品,无机化学药品和生物制品;其次,通过药品构成成分和医学原理可以得知,西药追求见效快,治标,中药要从根本上解决病症,见效较慢,治本。中、西药各有差异,只是需要根据病人具体情况好病症对症下药,急性病用西药控制,慢性病就用中药调理。总的来说,西药是各个击破,直达病灶;中药是要整体调理,达到整体上的和谐。
2 中成药临床使用情况分析
在临床使用上,中成药也发挥着较大作用,但是,关于中成药的普及度和适应病症、治疗效果等问题缺乏系统的临床调查。因此笔者对本地区多家医院中成药临床使用情况进行分析。
首先是基本资料情况的收集,随机选取本地医院2013年1月到2013年11月这11个月中药的出库数量,使用中药制剂的病人情况以及使用人数,并对收集的资料进行分析。共计使用样本800个,男480例,女320例,平均年龄40岁。
本次样本分析采取的是问卷调查和实地走访相结合的形式,如果对于问卷中回答不准确之处需再次进行核实。调查主要内容是:医院是否采用中药制剂,有的话,主要是什么方面的药物;使用的中成药剂型是什么,对中成药使用的建议与看法;自己所在医院中成药使用的效果如何。本次主要是调查了本地8家医院,基础的中药种类100多种,共发放80份调查问卷,回收70份,数据都有效,总体有效率达87.5%。
通过调查显示,本地8家医院基本上都在使用中成药,但相对于医药的应用范围来说,中成药使用比例明显偏低,没有一家医院开设有专门的中药房。目前医院的中成药主要用来治疗传染性疾病、呼吸消化系统疾病等,对心血管疾病等应用较少。中成药虽然目前应用范围较窄,但是在各类疾病的治疗效果上都有很大的突破,对传染疾病、呼吸消化系统疾病治疗效果最好,相对来说泌尿系统和皮肤病效果一般。
目前,从部分医院的临床使用结果来看,中药的发展还需要走很长一段路,为了促进中医药的长久、健康、可持续发展,必须以质取胜,在质量和药效上下功夫。
3 中成药质量严格把控
中成药是以中草药为原料,通过现代加工工艺制成,传统中药没有严格的限制。以往中成药大都没有生产日期、保质期和有效期,对于如何辨认药品质量则显得十分困难。只能从形状、颜色、味道上进行初步把握。但是要想从根源上提高药品提高,发挥药品药效,必须从基础做起。
1)控制中药材质量。从中药材的生产源头进行严格监控,到药材的栽重、加工和制作等配套环节都进行严格监控,进而规范药材质量。
2)中药成分测量方法研究。为了确保中药的优良度,必须尽量测定量的标准,使之符合中医药理论内质要求。现有的的测量方法主要有高效毛细管电泳;气相色谱法和裂解气相色谱法等其他方法。
3)中成药质量方法新研究。中成药的质按基本都局限在药材的组织结构显微鉴定和某味药材中某种单一有效成分的薄层色谱斑点定性上,这个定性必须对中成药中每味药做出定性鉴定,而且要判断每味药之间量比关系与处方的关系。中成药质量方法新研究的代表是色谱峰值定比法,用此方法可以很好控制中成药制剂的质量。
中药成药制剂一旦药方确定,那么在药物成分以及药量上都有固定的标准。因此成药制剂没有传统中草药的煎剂方药来得灵活,这使成药的实际应用受到了一定的限制。中成药的制作和质量检测还存在很多未确定因素,因此要使得中成药制剂同西药现代化生产还有待发展。
4 中成药发展前景
现代医学药品研发难度日益加大,毒副作用也难以把控,医药研发的视角转回到传统中医药的研发。现有医药市场数据显示,中药具有较好的发展前景。国家也在不断加大扶持力度,加快产业的优化整合,促进行业稳步发展。我们必须正确认识中医药的区别,正确面对现代医学的发展,在中成药临床使用情况探讨的基础上,并且对中药制剂质量进行严格把控,有效推广中成药的使用,促使中药现代化更好发展。
【参考文献】
[1]黄凯红.中成药临床使用现状探讨[J].海南医学,2003, (06)
上世纪90年代后,全球原料药市场向亚洲转移,中国和印度凭借廉价的劳动力及较低的环保成本迅速崛起,分别占据第一和第三的位置,排在中间的是意大利。根据该国化学制药协会最近公布的数据,世界原料药市场在过去五年年均增长率为5.6%,预计未来五年将维持在7%左右。
国内代表企业:
华北制药(抗生素)、哈药集团(抗生素)、浙江医药(维生素E)、东北制药(维生素C)、新华制药(解热止痛原料药)、恒瑞医药(抗肿瘤原料药)
面临问题:
1.利润率低。据统计该产业年净利润率不足6%,为医药七大子行业最低。2.污染严重。是环保部重点治理的12个行业之一,污染量仅次于造纸业。3.产能过剩。由此引发恶性竞争,压低了行业的整体利润率。4.贸易壁垒增加,“双反”案例频现。
最新动向:
今年七月,欧盟针对原料药进口的“62号令”将正式执行。其中最重要的一条是,出口国的药品生产质量须符合欧盟标准。由于欧盟是中国原料药出口的重要市场之一,分析认为,此举将导致国内大批中小药企倒闭。
术语解释:
原料药是成品药的原材料,一般从化学物质和生物体中提取。其只有在加工成药物制剂后,才能供临床使用。因而业界也有将其归类为化工业,而非制药业的做法。
仿制药小富即安
发展现状:
1.由于新药开发难度越来越大,同时全球专利药迎来制药史上罕见的集中过期时期,仿制药在过去十多年发展迅猛,市场占有率节节攀升。咨询公司IMS预测,未来五年内,仿制药仍将保持10%以上的增速。2.全球仿制药市场由50家左右的企业占据,印度是其中的佼佼者。中国虽然也生产了大量仿制药,比如西药制剂的90%以上都为仿制,但主要用于内销,外销比例可忽略不计。其中原因主要还是中国的成品药生产标准与国外相比有很大差距。
面临问题:
1.国内仿制药市场近些年增长迅猛,。2.仿制药品质量无法达到国际标准,临床效果及药品安全问题存疑。
最新动向:
生物仿制药被认为是下一个最值得关注的药品种类。在中国,中信国健是该领域的领头羊,其研制的明星药品益赛普自2005年上市以来销量颇好。但首席科学家郭亚军的离开对中信国健产生了很大影响,最近的上市计划也莫名中止。
术语解释:
我们日常使用的药品,是将原料药制成制剂,并大量生产后的成品药。按照是否有专利权,可分为原研药和仿制药,原研药在专利保护过期后就可被仿制。因为中国药企的研发能力普遍较弱,在国内成品药基本可等同于仿制药。同时按照生产途径,仿制药又可分为化学仿制药和生物仿制药,区别在于一个是化学合成,另一个是发酵。
发展现状:
根据咨询公司IMS的统计数据,自2008年以来,中国中药市场的增幅持续高于西药制剂,成为快速增长的医药子行业之一。而这一市场又基本被来自国内的传统企业所垄断,跨国公司的占比份额极其微小。另外从全球范围看,日本和韩国基本垄断了国际中药市场。中国微弱的份额主要体现在中药材的出口上,具备一定技术附加值的中成药几乎没有办法走出国门。
面临问题:
1.由于过度开发,野生药材濒临枯竭,导致“假中药”横行市场。2.由于缺乏循证医学证据,中成药与中药注射剂的安全问题愈演愈烈。3.受日韩美等国“洋中药”的冲击,中国中药的海外开拓之路尤为艰难。
关键词:中药;剂型;发展
中图分类号: R28 文献标识码:A 文章编号:1674-0432(2011)-04-0327-1
中医药在我国具有悠久的历史,早在远古时代就有了对医药的记载,对世界中医药的发展具有深远的影响。而用于医治病人的中药,对人类的身体健康产生了积极的作用。中药在世界医药的发展中具有其独特的风格和魅力,发挥着重要的作用。长期以来,由于治疗经验的积累和临床证治的需要,中药已发展有汤、散、丸、露、膏、丹、片以及条剂、线剂等多种内服、外服剂型。随着科技的发展和进步,制药设备、制药工艺也在不断更新,研发新的中药剂型对我国中医药的发展具有重要意义。
1 中药剂型的发展与改进
1.1 汤剂
自有记载开始,汤剂就已经开始使用,汤剂的使用为我国劳动人民防治疾病作出了巨大的贡献。在商代之前的《针灸甲乙经》序中就有了记载。汤剂的制备非常简单、方便,吸收快使得它的药效可以很快发挥出来,对人体副作用较小,无论大人小孩及老人都可以服用,所以,人们谈到中药,基本上想到的都是汤剂,是目前在我国中药开方中应用最广泛,也普遍为人们所接受的一种剂型。
1.2 散剂
散剂的发展仅次于汤剂,具有几千年的历史了。它的使用节省了汤剂调剂的时间,在紧急的情况下,为医治好病人提供了可能,所以散剂在我国的发展非常迅速。顾名思义,散剂非常容易分散开来,它的表面积较大,使药效的发挥更加快速。散剂的制法也非常简单,人们使用也很方便,病人可以采用吞服、煎服、外用等各种方式,病人的选择性更强,医生也很容易掌握它的使用剂量和方法,因此,它的使用也非常广泛。
1.3 丸剂
丸剂的记载最早是在《内经》中出现,是在汤剂的基础上发展起来的,经过这么多年在临床的使用,现在已经发展成为品种各异、制备巧妙的一种剂型。病人在服用丸剂后,丸剂在胃肠中消化吸收很慢,它的药效也在逐步释放,持续作用时间较长,因此对一些刺激性药物、毒性较强的药物、具有不良反应的药物制成丸剂,可以减少这些方面的副作用,针对一些慢性疾病或者病后调节气血者,采用丸剂可以最大效应的发挥其作用。
1.4 冲剂
冲剂是在汤剂和糖浆剂的基础上而发展起来的,是我国20世纪出现的新剂型。冲剂不仅保持了汤剂发挥作用迅速、吸收快的特点,而且克服了汤剂需临时煎煮、不易携带等缺点,同时它的体积较小、服用、贮存和运输都很方便。目前使用最广的是无糖冲剂,是在有糖冲剂的基础上,改进提取工艺及制剂技术,促进了我国中药剂型的发展。
除以上剂型外,我国还研制生产了注射剂、涂膜剂、膜剂、粉针剂、气雾剂等很多新剂型,在生产过程中运用了很多新技术、新设备,为我国中医药事业的现代化做出了积极的努力。
2 中药剂型与西药剂型发展不同特点
中药剂型从远古时代产生以来,一直在不断发展中,它的发展经过了很多阶段,但是剂型的选择需要服从于疗效,为了更好的发挥中药的作用,我们选择合理的剂型,最大限度的发挥其疗效。随着时代的发展,人们的医疗保健需求也在发展,所以中药剂型的选择还要符合当代人们的高节奏、高效率、高质量的生活方式。因此,在中药剂型的制造设备、制备工艺等都需要采用新的方式和方法,研究出更加适合当代人们生活的新的中药剂型。西药剂型的发展当然与中药剂型不同,首先西药剂型的出现就滞后于中药剂型,然后随着时代的发展,西药剂型的现代化大体上经历了四个发展阶段。
3 中药剂型发展途径的建议
3.1 遵循传统中医中药理论,保持中医药特色
中医药学是中国传统文化的一部分,独具中国的特色,中药制剂是其中重要的一部分,为中医药学的发展作出了不可磨灭的贡献。中药制剂与中医的气血、脏腑、经络、辨证论治、方剂、药性等理论紧密联系起来,中医是最早的辩证法之一,中医的辨证治疗与中药制剂的选择具有紧密的关系。中药制剂的剂型研制与开发与中医的辨证治疗如果可以紧密联系,这将极大促进中药剂型的发展。
3.2 充分利用现代化的手段
进入二十一世纪以来,随着新技术、新能源和新材料的出现,许多仪器设备、化学和生物制药技术被引进到现代中药制剂领域,中药制剂发展也非常迅速,包括脂质体、微囊和微球技术、水溶性骨架型透皮技术、固体分散技术等都有了很大进步。现在中国中药剂型的现状比较滞后,主要应用传统制造设备和技术,有的强行使用一些尚未成熟的技术、工艺和质量控制方法,使得生产的中药一方面创新性不足,另一方面一些中药制剂药效不稳定,质量难以控制,从而限制了中药制剂的发展。因此,中药剂型的研究应在重视开发和引进新剂型的同时,又必须运用现代的新辅料、新技术、新设备而加强对中药传统剂型的研究,从中研制出高效、速效、毒副反应小,同时经济、剂量小、服用方便的中药新剂型。
3.3 加强剂型的质量控制
现在,我国中药制剂在药代动力学、稳定性、生物利用度等研究方面比较匮乏。随着剂型的现代化程度的增加,要求的中药原料的纯度也越来越高,临床的不良反应与不可控现象逐渐凸显出来。所以,中药剂型的改进不能一味追求新剂型,而应充分利用先进科学技术,加强质量的控制,提升内在质量,才能促使中药剂型得以长足发展。
参考文献
[1] 张小平,王亚华.目前医院煎药工作存在的问题分析[J].中医药管理杂志,2007,15(1):46.
[2] 彭念国.超细微粉碎技术用于中药粉剂加工初探[J].国医论坛, 2001,16(6):54-55.