生物制药概念精选(十四篇)

序言：作为思想的载体和知识的探索者，写作是一种独特的艺术，我们为您准备了不同风格的14篇生物制药概念，期待它们能激发您的灵感。

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【关键词】初中生物学 重要概念 概念引入 概念建立 概念传递

一、概念及概念教学

《义务教育生物学课程标准（2011 年版）》与《义务教育生物课程标准（实验稿）》相比，最大的变换是在课程内容中增加或修改了50个生物学重要概念。概念是把客观对象的特点加以概括，在人脑中形成的对事物本质属性的反映。概念是人类对一个复杂的事物或过程的理解，它随着人类实践和认识的变化而不断的发展。根据不同的标准，概念有不同的类型，如实物概念和抽象概念，日常概念和科学概念等。

作为培养学生科学素养的一种途径，同时也是当前研究的一个热门话题，概念教学经过一段时间的实践，成为一条通向真知的重要途径。概念教学以完善和纠正学生的前科学概念、帮助学生构建科学概念为根本任务，把单纯的教知识变为教知识结构，加强前后知识间的内在联系，使学生形成一个最佳的认知结构，从而为学生后续的学习、生活奠定坚实的基础。

二、一般概念和生物学重要概念的引入

生物学是研究生命现象、揭示生命活动规律的科学，它建立的基础是对生物学概念的认识、理解和应用。作为生物学领域基本的语言单位和思维单位，生物学概念是生物学课程内容的重要组成部分，它是对生物形态结构、生理特征、原理及规律本质的阐述，也是对迅猛发展的生物科学的基本认识。从某种程度上讲，生物学概念是对事实信息或事实知识的一种直观体现。

一般概念与生物学重要概念之间是怎样的关系？英国教育家温・哈伦在《科学教育的原则和大概念》一书中提出，科学教育具有多方面的目标，科学教育应该致力于理解一些科学上有关的大概念，包括科学概念以及关于科学在社会中所起作用和科学本身的概念。所有科学的课程活动都应该致力于深化学生对科学大概念的理解。美国课程专家埃里克森认为，核心概念是指居于学科中心，具有超越课堂之外的迁移价值和持久价值的关键性概念。这些概念源于学科中的一般概念、原理和解释体系。无论是温・哈伦提出的大概念，还是埃里克森认为的核心概念，其实都不约而同地指向了生物学重要概念这一中心议题。

对于一般概念或生物学事实信息，学生可以通过观察测量获得，有时受到时间或技术限制不能观察测量的，往往只能是被动告知，记忆和复述是其检测的主要形式。例如植物光合作用的发现过程即范・海尔蒙特实验以及普利斯特莱实验，绿叶在光下产生淀粉和氧气的实验，植物的光合作用需要二氧化碳的讨论，植物呼吸作用产生二氧化碳消耗氧气的实验等。而生物学核心概念需要学生对大量的事实知识进行分析加工，归纳推理，抽象概括得到，这是主动获取的过程，检测评价时一般需要在新的情境中应用。例如通过科学史的学习、探究活动、操作演示、实验讨论等系列事实知识的铺垫，学生再消化综合后得出：光合作用的实质即绿色植物利用太阳光能，把二氧化碳和水合成了储存能量的有机物，同时释放氧气；呼吸作用的实质即在生物体活细胞内，细胞分解有机物生成二氧化碳和水，同时释放能量等重要概念。

传统教学往往强调对一般概念的记忆和背诵，而要达到深层次的理解，必然涉及到对重要概念的组织。埃里克森则强调，课程与教学应该超越事实。课程内容的选择应以事实作为铺垫，围绕学科的重要概念进行。教学中心应从讲授事实转移到运用事实，学习中心应从记忆事实到重建知识结构。研究证明，学习者的知识结构越清晰，越利于学习新知，越利于知识的迁移运用。由此可见，生物学重要概念教学应该建立在事实知识的基础之上进行。区分事实信息和重要概念，对教学重难点的把握、教学方法的选择、教学质量的提高以及教学水平的提升等方面具有重要意义。

三、生物学重要概念的建立

《义务教育生物学课程标准（2011 年版）》在教学建议中认为，生物学重要概念处于生物学科的中心位置，包括对生命基本现象、规律、理论等的理解和解释，对学生学习生物学及相关科学具有重要的支撑作用。学生要“获得生物学基本事实、概念、原理和规律等方面的基本知识，了解并关注这些知识在生活、生产和社会发展中的应用”。这尽管是课程目标提出的明确要求，但对于中学生物教学来说，学生能否准确、牢固地建立起反映生物学思想的、反映社会和时代需求的生物学核心概念，这才是教学的主要目标。换言之，引入并学好生物学重要概念是学好生物学的关键，我们应该将生物学核心概念教学放在知识教学的首要位置。

如何帮助学生对事实进行抽象和概括，建立生物学重要概念，进而为学生在新情境下解决相关问题？重要概念从引入到形成，本质就是知识从感性到理性的上升过程。《义务教育生物学课程标准（2011年版）》指出，针对学生的年龄特点和认知能力的深度和广度，用描述概念内涵的方式来传递概念，有助于学生对知识的深入理解和迁移应用，从而实现重要概念的螺旋式发展。概念的内涵是概念的基本特征之一，包括所有组成该概念的事物特性和关系。例如细胞是生物体机构和功能的基本单位这一重要概念，它的内涵包括：细胞是生命活动的基本单位，除病毒外，一切有机体都由细胞构成。细胞膜的结构特点和功能特性与细胞的物质交换等有密切关系，它是理解水、无机盐吸收的基础。叶绿体和线粒体等细胞器的结构和功能是学习光合作用和呼吸作用的基础。细胞核能控制生物体的生长；细胞核中染色体的形态变化对理解细胞分裂有重要作用，有利于对生物遗传变异知识的学习。

教者应围绕重要概念，精选恰当的教学方法，设计巧妙的教学活动，弄清上位概念和下位概念，区分具体概念和定义性概念，充分挖掘概念内涵，形成概念框架。在实践过程中，创设问题情境也是进行初中生物学重要概念教学的有效手段。概念的教学依赖一定的情境，把重要概念嵌入具体问题情境之中，以问题教学驱动概念的教与学，可以充分激发学生学习概念的兴趣，利于概念的形成。例如在建立单细胞生物重要概念时，教者在展示单细胞图片、播放草履虫生活的视频、观察培养液中的草履虫等情景材料之后，提出问题：单细胞生物能独立完成营养、呼吸、生殖等生命活动吗？学生带着疑问，展开探究和讨论，大大缩短了概念的形成过程。这种“创设情境提出问题活动探究教师启发、学生思考形成概念”的操作模式，既吸引了学生的注意力，又启发了学生的思维。但在创设问题情境时，我们应注意情景要符合学生的认知结构，要来源于学生日常生产、生活经验，事例要鲜明突出，问题不要过多、过难。

四、生物学重要概念的转变、传递

对于多个生物学重要概念的关系，我们可以借助概念图的形式来呈现。例如：介绍性状和遗传时，细胞核、染色体、DNA和基因等重要概念的联系可以画概念图；介绍花的结构时，雌蕊和雄蕊等重要概念的关系也可以画概念图。利用概念图可以形象地展示学生原有的知识结构和完整的思维过程，促进了概念的理解。当然，概念除了内涵外，另外一个基本特征就是概念的拓展。概念的传递实际上就是概念的推广和应用过程。例如通过生物与环境关系的重要概念学习，我们知道任何生物的生存都依赖一定的环境，同时生物对周围的环境能产生影响。教学中，教者除了强调人类活动对环境的破坏，不妨从植树造林、自然保护区等角度谈谈人类活动对环境的正面作用，从而达到知识从课内到课外延伸的目的。

概念是不断变化与发展的，在探索生物学重要概念教学的过程中还有许多问题需要解决，例如前概念的利用、概念的拓展、错误概念的消除等。我们有理由相信，随着科技的进步、研究的深入、实践的证明，这些问题终会得到合理的解释。

【参考文献】

[1]《义务教育生物学课程标准（2011 年版）》，北京：北京师范大学出版，2012.1.

[2] 林静. 义务教育生物学课程标准（2011年版）案例式解读，《初中生物学》，北京：教育科学出版社，2012.3.

[3] 汪忠. 新版课程标准解析与教学指导，《初中生物》，北京：北京师范大学出版，2012.3.

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关键词：五年制高职 药物分析 教学改革

在探索五年制高职教学模式之前，首先要了解五年制高职的概念和学生的特点。五年制高等职业教育是高等职业教育的一种重要形式，即学生入学的资格为初中毕业，通过中考进入职业技术学院或具有举办五年制高职资格的高等职业学校，经过五年的学习获得高职毕业文凭。［1］虽在类别上为普通高校，由于五年制高职学生的年龄特点，客观上要求其教学模式有别于普通高校，其教学模式不能照搬高校模式。五年制高职教育的培养目标、人才规格、培养模式等又不同于中职教育，不能照搬中职教育模式，这就要求五年制高职学生教学模式必须兼顾高等教育与中职教育的要求，突出五年制高职的特色。

高职院校区别于普通高校的一个重要特点就是以职业技能培养为教学重点，以专业技能型人才为培养目标。高职院校药物分析专业毕业生的就业岗位多为药店、药厂生产车间、医院，从事如灯检等药物分析检验工作，因此，药物分析检验所必需的各种仪器的操作，是学生应具备的重要专业技能之一。药物分析一般是从药物的性状观测、真伪鉴别、杂质检查、含量测定4个方面对药物质量进行控制，而前这几项内容都要求学生具有一定的化学分析、仪器分析、药物分析方面的基础知识和实验技能。因此，对于药物分析专业的高职生来说，《化学分析》、《仪器分析》等基础课的开设也应与专业技能培养结合起来，使学生通过学习掌握分析仪器的操作方法及化学分析的基本原理，再将这些知识和技能运用于具体的药物分析中，通过学生的反复实训练习和《药物分析》课的学习，将《化学分析》、《仪器分析》的基础知识综合化，从而达到掌握药物分析基本技能的目的。为此，笔者针对五年制高职院校学生的特点，结合高职院校的人才培养目标，以学生的技能培养为核心，认为药物分析专业的教学改革，主要包括教材、教学方法和学生考核形式方面的改革，旨在探索一套适合五年制高职院校药物分析专业的药物分析课程教学模式。

1 教材改革

药物分析是各级院校药学相关专业的重要课程之一，但长期以来都没有供五年制高职教育的教材，只能借用高专或者本科教材。这些教材在教学内容和结构编排方面都体现出很强的学术研究性，注重向学生传授系统的、科学的药物分析知识，这些知识的理解需要有机化学、药物化学、波谱解析等知识为基础，对于初中起点的五年制高职学生来说，学习起来有一定的难度。而学生的实践能力培养则力度不够，主要靠简单的实验。近年来，随着国内高等职业技术教育的迅速发展以及人才市场的需求变化，原来的药物分析本科或高专教材无法适应五年制高等职业院校药物分析专业的要求。因此，编写一本适合五年制高职院校药物分析专业药物分析（包括化学分析、仪器分析、药物分析）教材是教学改革的基础。首先，应从这门课程的教学目的入手，即通过化学分析、仪器分析、药物分析的学习掌握药物分析工作者所必备的专业技能和知识。因此，在内容编排上应进行一定的调整，注意课程之间的衔接，化学分析等基础课程与专业技能培养的对接。其次，应考虑到高职院校培养的人才层次，在教材中应强化实践应用性知识而不是学术研究性知识，五年制高职学生的知识结构特点和年龄特点也决定了教材中应强化实践应用性淡化学术研究性。笔者认为对于五年制高职学生来说，通过这门课程的学习应该掌握的技能是能根据《药典》或者其他药品的质量标准的规定，合理、正确用运分析仪器对被测药物做出正确的质量评价。

2 教学方法改革

传统药物分析的教学内容一般从药物的结构入手讲述药物的鉴别、杂质检查、含量测定方法及注意事项和采用这种分析方法的原因，传统的课堂教学以教师的教授为主，学生只是被动地听、记笔记，而五年制高职学生的特点决定其理解有很大难度，极易产生厌学情绪，因此，最后只有少数有兴趣的学生通过死记硬背勉强通过了考试(笔试)，但药物分析所必备的操作技能没有掌握。久而久之学生对所学专业丧失信心。针对这一问题，笔者认为在教学应以以学生为主体，以教师为主导，从以下几方面进行教学方法的改革。

2.1 多媒体教学的引入

研究表明，在学生的听课过程中，如果有一定的视觉冲击或是动手记笔记，能加强对所听内容的记忆［2］。教材中的图片都是黑白的，没有立体感，不容易引起学生注意，特别是药物分析的一些仪器，由于其价格因素，学校不可能提供充足的实训条件。多媒体手段尤为重要，可以通过多媒体技术让学生在模拟环境中操作，其生动的画面和鲜艳的色彩也激发了学生的学习兴趣，学生上课的注意力明显提高，学习兴趣大大增强，在让学生间接地掌握了该仪器操作的同时也解决学校教学资源的紧张。

2.2 课堂提问的变化

在传统教学中，每次新课前，教师大都要用几分钟时间回忆上次课的内容，一般都以提问方式进行，但多是面向全班学生的提问，因此不能引起学生的重视。我们在课堂教学中，以学生为主体，引导学生阅读课本的有关内容，通过提问进行归纳总结，而且是个别提问，课堂提问的成绩记入平时成绩。为避免学生养成“死记硬背”的学习习惯，我们尽量不用那些靠念书来回答的提问方式。例如，在讲授“药物溶出度的测定”时，让学生在一定时间内阅读完教材的相关内容，然后分析每一步操作所需的仪器和操作方法，最后看屏幕上播放的溶出仪，提问溶出仪的操作步骤。对于第一位学生的回答，教师往往不立刻做肯定与否的评价，而是再提问另一位学生，让学生自行判断，最后教师作简单的归纳总结。这样的提问方式相当于在模拟实验室中进行了“药物溶出度的测定”实验，大大调动了学生的学习积极性，又活跃了课堂气氛，让学生在轻松的环境中掌握了抽象复杂的知识。

2.3 作业的改革

作业是学生复习、巩固所学知识的主要手段之一。作业的类型、题量都会影响到作业的效果。简单地回答一些概念、解释一些名词也可以是作业，在一定程度上也可以达到复习、巩固所学知识的效果，但由于学生素质的差异以及人的惰性，对于这类作业的完成，不可避免的会有很多学生在不理解意思的情况下照书本抄写，更有甚者连书本都不愿翻，直接抄同学的作业。原因是这样的作业答案几乎是固定的，无法体现学生的个体差异。有研究表明，学生的学习有如下规律：听教师讲解，只有0.5%的内容3个月后还能记住；如果让学生亲身体验，有80%―90%的内容3个月后还能记住，有70%―80%的学生会运用所学的知识。［3］因此，笔者根据本学科的特点对作业的形式、内容进行了改革，取消了直接抄书的问答、概念题型，增加观察、分析、判断的作业类型，利用课后作业的方式，不仅达到了复习、巩固旧知识的目的，同时也激发了学生的兴趣，大大调动了学生的学习积极性。例如，制剂分析一章中“药物的含量测定”，内容多而杂且重复，给学生的课后作业是让学生以手中的药物为测定对象，通过查阅药典，归纳其含量测定方法，并用示意图绘出其操作步骤和每一步操作所需的分析仪器。作业的完成时间为2周。对于没有查到的学生可相互讨论并请教教师。

学生在做作业的过程中，不是被动地抄写名词、概念，而是充分发挥了在学习活动中的主体作用，在研究、查找药典中的相关内容时，复习、巩固了课堂所学的相关知识，同时提高了思维和动手能力，大大激发了其对本课程学习的兴趣。

2.4 以项目教学为模式加强学生操作技能的实训

项目化课程的教学是以职业活动为主线，以完成项目任务为目标的学习活动。让学生在做中学，在学中做，理论和实践合二为一，用实际工作的需要去激发学生的学习积极性，用理论指导实践去解决实际工作问题，表明了理论指导实践的重要意义，从而增强学生学习知识的紧迫性。在项目任务实施操作的过程中，做到动作技能和实践思维技能同步训练，既知道怎样做，还知道怎样做才更好，提高学生的心智水平和技术素养，使学生的实践能力得到更有效的发展。［4］

药物分析技术是一门实践性很强的课程，能熟练操作药物分析仪器是药物分析专业学生必备的技能。项目教学在药物分析课程实践教学中的应用有很好的效果，例如，在讲授“分析天平的使用”时，笔者改变以往的教学方式，直接将课堂放到天平室，让学生边观察边学习，从天平的结构入手，让学生对照实物找出天平的一些部件，然后告诉其作用和工作原理，最后逐个讲述称量方法，让学生反复练习，逐渐的学生不仅能准确称量，还能排除天平使用时常见的故障。在该项目教学结束时还以小组为单位展开竞赛。这样的教学不仅提高了学生的学习兴趣，而且使学生更为有效地掌握了所学的知识。

3 学生考核形式的改革

传统的考试模式为笔试。而实践性很强的药物分析技术按照这种方式考核有很多弊端，某些掌握了一定操作技能的学生由于不善用文字表述而无法取得高分，而部分学生平时不学习，考前死背概念也能过关。这种考试方式不可避免地会产生“高分低能”现象。因此，笔者在教学过程中重视实践技能的考核，在每一个项目模块结束时对每个学生进行考核并评定成绩，最后和理论成绩综合为最终成绩。这一考试方式的改革，也使学生更为重视平时的学习和训练、实践，从而提高了其专业技能。改革后的药物分析技术是一门实用性很强的学科，是笔者对五年制高职院校药物分析教学改革的尝试，学生普遍反映对这门课的学习兴趣大增，并且觉得学习轻松愉快。笔者将按照五年制高职教育的培养目标，在实践中不断地升华、完善该学科的教学改革。

参考文献：

［1］滕勇.五年制高职学生管理体系的构建［J］.职业教育研究，2004.8，（9）.

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1.4 文献综述

1.4.1 国外研究现状

1.4.2 国内研究现状

1.4.3 文献评述

2 相关理论

2.1 财务风险相关概念

2.1.1 财务风险的含义与特征

2.1.2 财务风险分类

2.2 财务风险管理理论框架

2.2.1 财务风险识别

2.2.2 财务风险评价

2.2.3 财务风险应对与控制

3 Q生物制药公司概况

3.1 Q生物制药公司的基本情况

3.2 Q生物制药公司的行业背景

3.3 Q生物制药公司财务现状

4 Q生物制药公司财务风险识别

4.1 Q生物制药公司财务风险的识别方法

4.2 基于筹资活动分析的相关关键风险识别

4.2.1 筹资渠道单一

4.2.2 债务期限结构不合理

4.3 基于投资活动分析的相关关键风险识别

4,3.1 投资管理效率低下

4.3.2 产品技术与附加值低

4.4 基于营运活动分析的相关关键风险识别

4.4.1 应收账款变现的风险

4.4.2 存货变现的风险

5 Q生物制药公司财务风险评价

5.1 Q生物制药公司财务风险的评价方法

5.1.1 层次分析法

5.1.2 功效系数法

5.2 Q生物制药公司财务风险的评价与结果

5.2.1 建立层次结构分析模型

5.2.2 构建判断矩阵及一致性检验

5.2.3 层次总排序及一致性检验

5.2.4 Q生物制药公司财务风险评价结果.

6 Q生物制药公司财务风险的应对与控制

6.1 建立健全财务风险管理体系

6.2 筹资风险的控制

6.2.1 拓展筹资渠道和筹资方式

6.2.2 合理安排债务期限结构

6.3 投资风险的应对

6.3.1 科学进行投资管理

6.3.2 进行产业升级

6.4 营运风险的应对

6.4.1 加强应收账款管理

6.4.2 强化存货管理拓展销售渠道

结论

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扬州优邦生物制药有限公司 江苏省扬州市　225000

【摘　要】利用过滤技术生产的过滤产品也在市场上受到了广泛欢迎，包括我们习以为常用的抗生素、培养液等产品。本文对深层过滤技术在生物制药工艺中的应用做了一个简要的刍议。

关键词 深层过滤技术；生物制药工艺; 应用

人们的生活水平在时代的快速发展下也快速提高，人们开始对生活持有另外一种更高的态度，环境的污染成为了科技的发展带来的弊端，我们生活的这片大地上逐渐遭到了侵蚀，人们患病的几率大幅提高，疾病演变出来的种类也是一天天在上升，这就需要我们的医疗水平达到更高的水平来保障人们生命健康安全，而生物制药工艺在此环节中无疑是相当重要的一部分，因此，现代的科技水平必须在医疗方面研究出更加有疗效、更加有保障的药品，在生物制药工艺中采用深层过滤技术，成为了医学领域发展的铺路砖。

1 所谓深层过滤技术

有了深层过滤技术这个概念就必然会有与之对应的表面过滤，因为不用的机理从而给出了这样的划分。这两类过滤方式已经开始逐步运用在生物制药工艺行业中。

深层过滤的滤材一般都是由纤维构成，过滤介质之间的通道通常都是十分曲折并十分细长的，正因为被过滤的杂质颗粒要比介质内部的空隙小，所以颗粒就会在纵向深度中被滤材捕获。在热运动和流体的动力作用下，通道壁面会流一些料液中的细小杂质颗粒，静电吸附以及表面张力会截留这些杂质颗粒。[1] 与之对应的表面过滤则只是在滤材上布置统一的孔径，并在滤材表面完成相关工作，只需在滤材上布置统一的孔径，由于孔径的大小不同，滤材就会选择性的在其表面留住起步需要的悬浮杂质颗粒。

2 我国生物制药工艺的发展现状

由于各种原因我们国家生物制药工艺没有在较早的时间起步，丧失了发展的优先权，但发展速度却是相对于其他国家较快的了。我国在这段发展迅速期研制出了对市场有足够影响力并给予好评的生物制药产品，但是由于研究经费的短缺和生物制药行业人才资源的不到充足供应，使得我们的科学成果不能在有效时间能投入到实际运用当中，如此的不良运行状态也导致了我国此行业的长远利益的不到保障，部分的学子也动摇了攻坚这一专业的决心，长期这样则会使我国的生物制药工艺达到世界先进水平的日子遥遥无期。

3 深层过滤技术在生物制药工艺中的应用

由于在生物制药工艺中对过滤介质的精度要求十分严格，过滤产品的供应商就通过增加滤材的密度从而得到较小孔径的方法来使得精度有所提高，但是此方法虽在一方面满足了企业对于产品的需求，却存在着一定的弊端。经过科技的发展，科学家通过实验发现了ZETAPLUS 这种滤材，很好的解决了因压差问题和流速问题带来的弊端。

生物制药工艺料液的很多介质中都存在负电荷，我们通常的处理方法是通过机械过滤和静电吸附两种办法将杂质处理掉，较孔径大的颗粒可以通过机械过滤的方法直接除去，较孔径小的颗粒则可以让其在在较低PH 的环境下带负电荷，吸附于带正电荷的树脂上。在实际运用过程当中，深层滤材有正电荷，过滤效率在一定程度上就会有所提高。

3.1 发酵液的澄清工艺

发酵结结束并进行对料液的粗分离之后，仍然有一些其他杂质成分会存在于提取的上清液中，这些带有负电荷的细胞碎片等成分就可以采用ZETAPLUSS 这种滤材来对这些成分深层加工，通过对接卸拦截和静电吸附的有机拦截，我们获得了较高的通量和极小的压降，提高了产品的质量，简化了工艺的制作流程，因此效率上大幅度提高，直接上提高了我们生物制药工艺的水平。

3.2 除去多余的大分子杂质

细胞碎片是一种脂性多糖物质， 由各种不同种类的细菌在革兰阴性细菌外壁产生，分子量达到了上百万，如此大分子量的物质会对机体造成比较大的危害。

[2] 在医学上以往都是用活性炭进行重复性吸附的方法来除去这些细胞碎片，但是这种方法事倍功半，投入了巨大的人力物力却没有收到理想的结果。而深层过滤技术SETAPLU SP 则是这个方面的一大进步，机械拦截和静电吸附的方法结合使用，有效的消除了使用活性炭吸附的弊端，制药的效率得到了质的提升，节省了基础成本，创造了更大的经济效益。

3.3 小分子物质精提取工艺

在医学方面有很多分子量很小的药物比如抗生素，传统的加工方法是过滤、浓缩、结晶等物理方法，[3] 这种方法有已经无法适应先在节奏较快的加工工艺复杂，效率低，加工精度不够这种基本性问题成为桎梏生物制药工艺发展的牢笼。在ZETAPLUS 深层过滤技术可以将传统工艺简单化，对于存在于工艺料液的中的大分子物质可以用静电吸附的方法除去，简单快捷更具有操作性和安全可靠性。

4 深层过滤技术在制药行业中未来的发展

生物制药产业在社会中已经扮演着越来越重要的角色，人们依靠生物制药水平的提高来保障自己的生活不受到日益复杂的环境的困扰，我们不能放缓在生物制药技术方面前进的脚步，依靠深层过滤技术的生物制药行业也将是未来发展的主力军，我们已经在现在的发展中见识了深层过滤技术的惊人功效，时间就是本钱，现如今我国依旧主要依靠借鉴外国的先进技术理念和制作经验，在自我创新上有欠缺，高端人才的欠缺使得这一现状无法再短时期内得到有效的改观。

5 结论

深层过滤技术在制药行业中的运用使我们生物制药功能工艺有了明显的跨越式发展， 我们更重要的事情是继续向前发展，需要国家的支持，人力物力的积极投入，对技术的复杂性有一个本质的了解，我们并不是为了同世界先进水平看齐，而是真正能够以合适的方法研制出对人们有益的动力，造福社会，造福全人类，为了人类更好的明天。

参考文献

[1] 王艳丽. 深层过滤技术在生物制药工艺中的应用分析[J]. 生物技术世界,2013,05:94.

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关键词：无线温度；验证系统；生物制药

中图分类号：TQ460 文献标识码：A 文章编号：1009-2374（2014）10-0022-02

GMP作为现代药品生产以及质量控制基本准则，在生物制药设备的运用中具有重要指导作用。在生物制药过程中，严格执行GMP规定的各项制度，可以有效保证生物制品的合格率，并可以使生产的生物药品质量保持一致性。CPM在现代生物制药实施中尤其强调对制药设备的工艺的验证，以保证整个药物生产过程具有较好的可控制性。同时，CPM还可以对生物制药的各个参数进行合理优化，从而在保证药品治疗的前提下，降低制药成本，使生物制药企业达到利益最大化。

1 无线温度验证系统的概述

无线温度验证系统是为符合世界卫生组织（WHO）和FDA数据库保护条款中对生物制药、医疗设备生产以及生物技术等要求而针对性设计的一种新型验证系统。无线温度炎症系统在生物制药设备中的应用具有测量精确度高，稳定性好，性能可靠，操作简单等特点。在生物制药行业中各种机械设备的验证和检测具有重要应用价值。在生产用户遇到旋转灭菌柜、老式灭菌设备以及胶塞清洗机等无验证口或不方便设置热电偶探头时，采用无线温度验证系统可以有效解决温度验证困难问题。此外，无线温度验证系统在冰箱、冻干机、高压蒸汽灭菌器、恒温培养箱、冷库以及恒温室等多种设备中均具有重要应用价值。

2 无线温度验证系统的基本构造

无线温度验证系统主要有两部分组成，包括硬件系统和软件系统。其中，软件系统包括：工作模式设定、无线温度探头校正、验证报告生成等；硬件系统则主要包括：温度基准仪、计算机、读出器、温度标准源、温度记录系统等组成部分。在实际工作过程中，系统通过专用数据和计算机进行双向通信，在系统软件的运行下，可对不同用户的验证要求进行操作。其具体结构如下（见图1）。

3 无线温度验证系统的相关工作模式

无线温度验证系统的实际工作时，首先将无线温度探头放置在和计算机连接的读出器中，利用软件对无线温度探头的数量、数据采集的初始时间和结束时间以及数据采集频率等等无线探头启动的相关条件后，将探头放置在待检测设备中，当无线温度探头的地洞条件到达后，无线温度探头会自动记录需要检测的数据，检测结束后将探头取出。再将无线温度探头重新放置在计算机的读出器中，利用软件保存无线温度探头所存的数据，使其在计算机内自动生成检测报告。所得到的检测报告可以对检测设备的运行状况进行清晰、全面地反映，且报告形式多样，方便阅读。

4 无线温度验证系统在生物制药设备中的具体应用

无线温度验证系统在生物制药设备中具有广泛的应用，包括：冰箱、冻干机、高压蒸汽灭菌器、恒温培养箱、冷库以及恒温室等。在生物制药设备的温度验证是一项需要长期进行的工作，更是GMP法规对生物制药设备的基本要求。本文以高压蒸汽灭菌器的温度验证为例，对无线温度验证系统在其中的验证作用进行详细的描述。其工作原理见图2。

4.1 验证前校正无线温度探头

在无线温度验证系统工作前，为确保每个无线温度探头所测量到的数值准确性，要对无线探头进行相应的校正。校正内容包括：温度点的校正、探头的稳定性以及探头允许的偏差值。如：本实验中的高压蒸汽灭菌器的灭菌温度为120℃，其校正温度允许设置点为高点130℃，低点为109℃。在对其进行校正时，首先连接读出器、计算机和温度标准源，将无线探头放置在读出器中，根系统软件提示进行操作。同时将已编程的温度标准源和无线探头同时放入温度标准仪中，降温度设为109℃，当第一校正温度达到标准值后，用户根据软件提示将温度调整为130℃，待温度稳定后，从温度基准仪中取出无线探头并放回读出器，将其和温度标准源和无线探头同时放入温度标准仪中所记录的数据进行比较，自动进行无线温度探头的调整，并生成相应的校正报告。

4.2 设置无线温度探头与数据采集

无线温度探头设置成功后，才能将其运用于实际验证工作当中。设置无线温度探头时，将读出器和计算机通过特定数据线进行连接，将矫正好的无线温度探头放置到读出器内，对系统软件进行启动操作，使其对无线温度探头进行自动编程。设置好温度点的校正、探头的稳定性以及探头允许的偏差值等验证参数后，取出无线温度探头，并放入到待验证的高压蒸汽灭菌器中。在无线温度探头启动的同时启动高压蒸汽灭菌器灭菌程序，无线温度探头在这期间会自动采集相关数据。高压蒸汽灭菌器灭菌程序运行结束后，将无线温度探头取出，并在读出器中，在系统软件的操作下，将无线温度探头所得到的数据采集到计算机中。同时，通过无线温度探头的进一步检查来验证所得数据是否有效。

4.3 无线温度探头的校正检查

校正检查主要是指无线温度探头经过数据采集工作后，对其测量的精确度进行检查。检查过程和4.1的操作流程一致，对比两次无线温度探查的精确度是否有偏差，弱两次检测数据一致，表明无线温度探头是正常的，无线探头所采集的数据是准确的。若两次检查结果有所偏差，则说明无线温度探头采集的数据无效，需要进行重新采集。

4.4 验证报告

验证报告主要对生物制药设备运行状态的一直最直观体现，国家GMP明确规定，对生物制药设备工作的检测均需要做出一个详细的数据报告。本实验的验证报告主要内容包括：设置报告、验证报告、校正检查报告和确认运行报告。这些报告内容都是无线温度验证过程中由系统软件自动生成，用户在此过程中不能对报告内容进行任意修改，以保证验证报告数据的真实性和准确性。

5 结语

总之，无线温度验证系统在实际工作过程中可以将无线温度探头的校正、无线温度探头设置、数据的采集以及报告生成进行统一整理，在温度验证工作的有效运行提供了重要途径，使许多缺乏温度验证条件的设备得到了较好的验证。此外，生物制药设备运行过程中，相关技术人员还可以通过无线温度验证系统所得的数据对设备相关参数进行修改和改进，极大程度上节约了设备运行时间，减少资源的浪费，节约生物制药的生产成本。由于无线温度验证系统操作方便，运行简单，成本较低，在生物制药生产中将发挥越来越重要的作用。

参考文献

[1] 李津，俞霆，董德祥主编.生物制药设备和分离纯化技术[M].北京：化学工业出版社，2010.

[2] 宋佳，张国莲.小议我国生物制药技术的现状及趋势[J].黑龙江科技信息，2011，32（11）：66-68.

[3] 史云.汽化过氧化氢（VHP）常温灭菌系统的应用探讨[J].医药工程设计，2011，66（3）：88-90.

[4] 丁恩峰，高海燕，陈军丽.FDA最新工艺验证指南正式版解析[J].医药工程设计，2011，3（3）：55-58.

篇6

智能自动化领域倍受青睐，智能穿戴、智能电气、机器人、LED逆势走强。据媒体报道，互联网巨头谷歌2014年将重点拓展机器人行业，中国2016年将成为世界最大的机器人市场，受国内外利好消息驱动，承接上周末智能机器人概念股板块的强势涨停，以三丰智能、智云股份为龙头的智能机器人概念股继续强势上涨。另据报道，美国国会通过白炽灯禁令，旨在推广紧凑型节能灯、LED节能灯，以长方照明、利达光电、鸿利光电、乾照光电为代表的LED照明成为市场的佼佼者。此外，以漫步者、北京君正为代表的智能穿戴概念股，成为智能穿戴概念股的新王者；以九洲电气、启源装备、中科电气、天顺风能为代表的智能电气概念股表现靓丽。

重组题材独领，生物制药成避风港湾。年底将至，资产重组少了往年的ST豪赌之风，但公告整合重组的复牌股票依旧是市场的宠儿，翠微股份、北京旅游无疑成为市场最强音。翠微股份因收购2家北京百货资产，定增价格溢价七成，连续3涨停；北京旅游耗资1.5亿元收购光影瑞星100%股权，全面进军影视文化产业，连续3涨停。生物医药股票作为防御性能极佳的投资品种，在下跌市中彰显英雄本色。上海莱士从年初的不足14元一路飙升至年底的53元附近，目前处于主升浪的加速阶段，堪称生物医药的大牛风范。此外，以贵州百灵、东北制药、莱茵生物、鑫富药业、汉森制药为代表的生物制药概念股，为弱市行情增添了一道绚丽的风采。

展望后市大盘，60季度线的2155点的争夺将成收官之战的焦点，2155点的得失，将决定明年一季度的市场方向。对于短期的大势预判，笔者认为，始自12月4日2260点的第一波调整，在2050点附近进入尾声阶段，本周末、下周初的冬至日前后，将进入为期5-7日的小反弹周期，预测反弹目标在2190附近，而后继续向下调整，调整目标在2030附近。

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本文在借鉴国内外增长理论的基础上，对可持续发展相关概念进行界定，对可持续增长模型进行了阐述分析。然后从财务角度切入，以生物制药行业上市公司为研究对象，基于范霍恩的可持续增长模型，结合威尔科克森符号秩检验法和配对样本T检验法对其可持续发展状况进行实证检验，实证结果表明我国生物制药上市公司未能实现可持续发展，盲目追求高速增长现象较为严重。最后利用线性回归分析对实证结果作进一步分析，对我国生物制药类上市公司实现可持续发展提出改进对策与建议。

关键词：可持续发展；生物制药行业；范霍恩模型

一、引言

企业的成长需经历一个从稚嫩到成熟、从低级到高级的发展过程。企业只有在发展中才能得以生存，健康长久的发展是企业实现其自我价值的必要前提。企业的发展实际上应该是一种适度的成长过程，这种适度应体现在企业发展的同时能够协调利用其内部资源、适应其外部环境日新月异的改变、且能与其盈利的本质相吻合，只有与这三者相互融合的发展才是可持续的发展。从财务角度去评估企业的可持续发展，能够帮助企业探寻到符合自身的发展进度，优化企业经营结构，促使企业科学有效地发展。

生物制药产业有着发展速度较快、合成方法简便、高效率、高收益的成果等重大优势，故其发展早已成为一个焦点话题。因此应把我国生物制药产业是否已经实现可持续发展、未能实现可持续发展的原因及如何实现可持续发展等问题纳入到研究范畴中。因而本文选取我国生物制药类上市公司为研究样本，着力于从财务视角研究企业的可持续发展问题，并对实证结果做进一步深入分析，为确保企业实现可持续发展提供现实依据。

二、理论基础

（一）可持续发展的相关理论

1.可持续发展的一般定义

关于可持续发展的一般定义，是上世纪八十年代联合国委员会主席布兰特在其研究报告中提出的。它是指一种永续的发展，是一种既能够保证维持当代人的需要，又不会抑制阻碍后代人实现其需要的一种发展模式。目前这一定义已被普遍认可。

2.企业可持续发展的含义

对于企业可持续发展的涵义，学者们见仁见智，都分别从不同层面对其进行了阐述，目前为止还未有统一的界定。而本文所研究的企业的可持续发展是指企业这种盈利性组织在不考虑环境、资源、市场等条件的前提下，在一段时间内通过资源的合理配置使其自身能够持续经营、不断发展，经历一个由弱到强、由小到大的过程。

3.财务可持续发展的含义

从公司财务层面来看，企业发展过度会使其自身的内外部资源变得异常紧张，容易引发财务危机，导致企业迅速消亡，发展不足又往往会浪费其宝贵的资源，可能使之成为竞争对手吞并的对象，而可持续的发展即是对发展过度和发展不足的一种调整，其发展程度通常用可持续增长率的数值来表示。

（二）詹姆斯·C·范霍恩的可持续增长模型

范霍恩认为可持续增长率是企业通过控制经营所实现的一个目标值，而非极限值。他的可持续增长模型是从静止的视角出发的，在设计过程中通过假定条件的变化，使模型产生动态效果。其模型公式为：

可持续增长率=销售净利率×总资产周转率×权益乘数×收益留存率/（1-销售净利率×总资产周转率×权益乘数×收益留存率）（1）

从他的可持续增长模型可以得出，可持续增长率主要受四大因素的影响，即：销售净利率、总资产周转率、收益留存率和权益乘数。销售净利率反映了获利水平，总资产周转率表明了资源配置管理能力，权益乘数反映了公司的负债结构，收益留存率则显示了企业的财政政策。

三、实证研究过程

（一）变量定义与样本选取

1.变量定义

本文根据范霍恩模型选取的有关变量及其释义详见表1。

2.样本选取

发展是一个质变的过程，需要较长一段时间的增长才能反映出来。因此，为了详细检验我国生物制药行业上市公司是否保持可持续的发展，为控制其他干扰因素的影响，减弱其在时间上的不稳定性，通常需要选择较长一段时期的财务指标才具有较强证明力。本文以五年为分析期，选取了我国沪市A股生物制药类上市公司2007年至2011年五年的年报财务数据，并据此计算研究相关指标，降低了时间的干扰性，比较有说服力。

根据国泰安数据库，截至2011年底我国沪市A股生物制药行业有56家上市公司，排除ST、*ST、S*ST、SST和已被宣布停牌的公司，以及财务数据发生异常变动的6家公司，最终选取了沪市A股50家以生物制药为主营业务的上市公司为样本进行重点研究，并追踪调查了每个样本从2007-2011年的情况，共得到250组有效观察值。

（二）描述性统计

对样本公司2007-2011年的平均可持续增长率和平均销售增长率的算数标准差和平均值进行描述性统计，其统计结果如表2所示，对应的指标趋势图如图1所示。

图1显示，2007 -2011年五年中，我国沪市A股生物制药行业上市企业的销售增长率呈先缓慢下降后上升又略有下降趋势：在2007-2009年中逐年缓慢下降，并在2009年下降到最低点，之后上升至2010年时又呈下降趋势，整体呈“降升降”的趋势；可持续增长率在2007-2010年间整体波动较小，呈稳步缓慢上升趋势，于2010年升到最高点后又下降。整体而言，销售增长率波动程度比可持续增长率的整体波动程度大，且各年的平均销售增长率都高于可持续增长率。所以，可初步认为二者存在显著差异。

（三）假设检验

1.是否实现可持续发展的假设检验

（1）威尔科克森符号秩检验

威尔柯克森符号秩检验法是用来验证两个相关研究对象是否来自相同均值的总体，或验证两个具有相关性的样本的整体分布是不是相似。本文的研究对象即是样本公司的销售增长率和可持续增长率。利用SPSSl7.0软件，威尔克科森符号秩和检验结果见表3。

从表3可以看出，各年及相应混合样本的可持续增长率与销售增长率的Z值和渐近显著性（双侧）概率都在0.05之下，表明生物制药类上市公司2007-2011年的可持续增长率与销售增长率之间存在显著差异，即样本公司未实现可持续发展。

（2）配对样本T检验

配对样本T检验也是显著性检验的一种方法，用来检验两个相关样本之间是否存在显著差异。本文通过配对样本T检验法来检验样本公司销售增长率与可持续增长率这两者是否存在明显的差异，其结果如表5所示。

从表5可以看出，2008年和2009年的显著性概率大于005，说明这两年的销售增长率与可持续增长率差异不显著，但2007年、2010年、2011年及五年混合样本的实际增长率与可持续增长率的显著性概率都低于0.01，表明生物制药行业可持续增长率与销售增长率差异非常显著。因而整体来说，样本公司在2007-2011年中未实现可持续发展。

2.发展过快与不足的假设检验

从威尔科克森符号秩检验结果可以看出，在2007-2011年中样本公司并没有实现可持续发展。根据威尔科克森符号秩计算结果，比较可持续增长率与实际增长率的大小关系，进而确定样本公司的发展情况是过快还是不足，秩计算结果如表6所示。

表6可得出，样本公司2007-2011年五年的可持续增长率与销售增长率之差中的负秩数（Negative Ranks）为79，占总数的31.60%；正秩数（Positive Ranks）为171，占总数的68.40%，即正秩数远大于负秩数；结（Ties）为零，即样本中没有销售增长率与可持续增长率相等的情况。由此可知，在2007-2011年中，68.40%的样本公司销售增长率大于可持续增长率，出现了发展过快现象；31.60%的样本公司销售增长率小于可持续增长率，表明增长过慢。总体来说，生物制药行业在2007至2011年期间未实现可持续发展，且整体发展过快。

（四）线性回归

通过以上实证检验，已证明我国生物制药类上市公司未实现可持续发展。所以下文将对可持续发展的驱动因素进行线性回归分析，以探讨我国生物制药行业未实现可持续发展的主要原因，回归模型建立如下：

从表7可看出，销售净利率与增长差距在0.05水平上呈显著正向相关，而权益乘数、总资产周转率及收益留存率与增长差距呈负向相关的，且不显著。说明销售净利率正向影响可持续发展。而从t检验值和P值来看，销售净利率是影响我国生物制药类上市公司可持续发展的核心因素。

四、结论与建议

（一）主要结论

1.我国沪市A股生物制药类上市公司未能实现可持续发展。

企业的发展速度主要受到销售净利率、总资产周转率、权益乘数和收益留存率四个基本财务指标的影响。我国沪市A股生物制药行业上市公司销售增长率超过可持续增长率的比重较大，致使我国生物制药业上市公司过高的增长率的主要因素是销售净利率，次要因素是总资产周转率、权益乘数和收益留存率，而导致生物制药类上市公司整体出现这种状况的现实因素可能有以下几个原因：

（1）经济因素

生物制药行业是一个风险较高的行业，它需要高新技术的支持和稳定资金投入的保证才能维持有效发展。世界经济趋势的热潮和我国对外贸易的日益增长致使部分生物制药上市公司为了增强自身能力，利用并购等方式扩张市场，使得企业过分追求高发展高收益。

（2）技术因素

生物制药行业技术水平发展迅速，行业前景大好，目前正处于产业结构不断调整优化阶段，这使得企业获得了较好的盈利能力，从而促使其追求更快、更高、更好的发展。

（3）社会因素

我国人口老年化越来越严重，对于医药的需要逐年增强，且 “十一五”规划中医疗体制的不断深化改革也为生物制药行业的飞速发展创造了较好的条件。

2.销售净利率是影响生物制药类上市公司可持续发展的主要因素。

样本公司的可持续增长率呈先上升后下降再上升最后又下降的趋势，但总体波动幅度较小，且始终低于实际销售增长率，主要是样本公司的盈利能力缓慢提高的同时，成本费用耗费太大，使得样本公司内源性资本减少导致的。销售增长率如果一直比可持续增长率高，长期下来会使企业出现不断过分使用自身资源，致使资源耗费竭尽，最终出现企业销售增长率急剧下降的情况。而其他三个因素也对可持续发展带来一定影响，但影响不大，为次要因素。

（二）建议

根据上述结论，从财务方面对我国生物制药行业上市公司的可持续发展情况提出相关建议：

1.降低成本，扩大市场份额，继续提高企业获利能力。

从线性回归分析的结果可以看出导致生物制药业类上市公司未能实现可持续发展的最主要因素是销售净利率，其与增长差距呈正向相关关系，表明盈利能力越强，增长差距越大。而本文样本公司2007-2011年期间各年的平均可持续增长率都小于平均销售增长率，即增长差距绝大部分负值。由此可见，当销售增长率提高时，增长差距越大越接近于零，即可持续增长率越高，企业越能够实现可持续发展。

因此，首先建议生物制药类上市公司在不影响企业正常生产经营的前提下，尽可能地降低成本费支出，减轻资金压力，提高销售净利率。其次，还应当促进销售以扩大市场份额，提高企业的盈利能力，且应合理地制定产品价格，吸引更多的市场。努力实施产业整治措施，改善企业销售结构，增强样本公司的核心竞争力。最后应积极了解市场需求，优化企业资产结构，使得企业能够在一定时间生产出更多优良产成品，扩大市场，增强市场竞争力，使得企业能够可持续发展。

2.加速周转，优化资源配置。

总资产周转率反映企业全部资产的管理与使用情况，一般情况下，该指标越大越好。对于生物制药类上市公司来说，在经营中无法创造满足资本回报要求的盈利，可能是由于企业存在太多的不是用于生产经营的资产。建议生物制药类上市公司在销售收入一定的情况下，降低固定资产的占用比例，着重降低非生产的固定资产的数额，及时妥善处理已损以及闲置资产如破旧的医药器材、工具等，保持固定资产投资得当、结构合理；且账面上挂着数值较大的库存商品、应收账款等不能立刻变现不能直接为企业创造价值的资产，样本公司可以通过一些灵活的营运方针变现这类资金，减少机会成本。

3.优化负债结构，实现企业可持续发展。

权益乘数越高，表明企业的资金风险越大。2007-2011年这五年研究期期间我国生物制药行业的负债程度都较大，应该做出相应的调整。我国生物制药类上市公司的流动负债比例仍较大，所以，应协调负债中流动负债与非流动负债的比重，使二者相对适度，与公司实际偿债能力相匹配。可通过增加外源性资本可以调整两者比重，切忌盲目追求发展致使企业陷入财务危机。

4.提高存货周转率，维持收益留存率

企业的整体营运能力较高，但存货周转率有待改善。可以增加销售与生产力度，使销售数量大幅增加，淘汰生物制药技术落后产品，针对市场状况及时调整库存结构等。随着企业的股利支付的增加，企业的可持续发展速度将会减慢，因此管理层在响应股利政策的同时也应注重收益留存率。

所以，要从企业战略角度来考虑，通过多方面共同努力实现企业可持续发展。因此，管理人员必须事先预测和查明可能会导致企业无法实现可持续发展，或是可能引发企业出现发展过快等一系列现象的原因，并针对每一原因给出可行的解决方案。任何企业都应使其销售增长率与财务能力相适应、相协调，保证企业实现可持续性的发展。同时，企业高管可以通过模型公式提供的简便方法迅速找出企业的内在问题，以确保其可持续的发展。（作者单位：常州工学院）

参考文献：

[1]王玉春，花贵如.从财务视角审视上市公司可持续增长——来自信息技术上市公司的实证研究[J].会计研究，2007，（2）：65-71.

[2]曹玉珊.企业财务可持续增长效率的源泉分析——来自上市企业的证据[J].商业经济与管理，2008，（2）：74-80.

篇8

关键词：专利数据；专利组合模型；生物制药；发展对策

21世纪被称为生物技术的时代，生物制药是现代生物技术在药物研究制造领域的应用，全球生物药品市场规模每年正以15%～18%的增速持续快速发展，此增速远高于传统医药市场的增速，并有望在未来几年继续保持。江苏作为全国医药产业的第二大省份，生物制药子行业也一直占据着重要地位，在产业结构、产业规模和发展速度上都体现了江苏医药强省的地位，医药及生物技术产业年产值近2000亿元，同比增长19.7%，比全省高新技术产业及规模以上工业增幅分别高出4.5、8.9个百分点，增长势头强劲，已经成为我国医药产业十分重要的组成部分。伴随着生物制药市场的迅猛发展，生物制药领域丰硕科研成果的保护和利用变得异常重要。DAY的研究表明，专利对生物制药研发成果的保护非常有效。1991年，德国学者Brockhoff在“In-dicatorsofFirmPatentActivites”一文中，首次提出了专利组合的概念，真正的专利价值不在于它们各自独立的价值，而在于它们所构成的相关专利的集合———专利组合的价值。HolgerErnst教授对专利组合分析的指标进行了扩展研究，并提出了基于专利指标的专利组合分析模型，从而为决策者提供了一套科学合理的可视化工具。在前人研究的基础上，本文以HolgerErnst教授提出的专利组合分析模型为基础，从专利组合角度分析江苏省生物制药产业的发展态势。

一、数据检索

本文研究对象是江苏省生物制药技术与产业，选择国家知识产权局数据库（SIPO）作为数据检索源，时间跨度为1995年~2014年，选择IPC分类号和主题关键词相结合的检索策略。本文采用OECD给出的生物技术定义，此定义包含一个较为明确的统计框架并得到较为普遍的认可。最终筛选出本研究使用的IPC分类号和关键词，见表1。

二、生物制药产业发展态势

（一）专利总体布局分析

2010年江苏省科技厅编制了《江苏省生物技术和新医药产业发展规划纲要（2009年~2012年）》，根据《规划纲要》，江苏省将积极构建在生物产业关键环节上拥有自主知识产权的产业链，成为全国在该领域最活跃的地区之一。如图1所示，在国家知识产权局数据库检索到的江苏省生物制药领域的年度专利申请分布。整体来看，近二十年来江苏省生物制药领域相关专利申请一直呈上升趋势。1995年之前由于生物制药研究处于缓慢发展阶段，专利申请数量较少且分布较为分散。1995年~2000年曲线较为平坦，是技术萌芽期，累计相关专利89件。在2004年出现一个发展小，之后有所回落并保持平稳增长，2010年之后相关专利申请迈上一个新台阶，分析原因应与同年的《规划刚要》有很大的关系。（二）专利高产机构表2给出了1995年~2014年江苏省生物制药产业专利申请前十位的机构及其重点技术领域。从高产机构所占比重可见：首先，这些机构的专利数量占江苏省专利申请总量的45%，技术研发能力很大程度上推动了江苏省生物制药产业的进步。其次，技术能力分布极不均衡，技术研发的中坚力量是由高校担当的，在排名前十位的机构中只有一家企业上榜，反映出高校基本上控制了江苏生物制药产业的专利市场，也从侧面看出本应作为技术创新主体的企业参与程度很低。从各高产机构关注的领域来看，专利申请主要集中在C12N和C12Q技术领域，这与江苏重点技术领域分布保持一致。但同时也暴露出各高产机构自主创新能力不强，产品同质化现象严重的问题。

（三）专利组合分析

本文采用专利相对位置（X轴）、技术吸引力（Y轴）和研发重点（气泡直径）三个指标构建专利组合分析模型。见图2，横坐标表示专利相对位置，即某一技术领域专利数量与该地区标杆技术领域的比值；纵坐标表示技术吸引力，即年均增长率；气泡的直径表示研发重点，即某一技术领域的专利申请量与该地区所有技术领域专利申请量的比值。数据选取的为国内具有代表性的北京、上海和广东，国外数据以生物技术走在国际前列的美国在华专利申请为依据。由江苏省的技术分布态势可知，C12N技术领域具有最高专利相对位置和较高的技术吸引力，属于江苏的核心技术领域。G01N和C12P技术领域属于江苏的研发重点和核心产品，保证在该领域的技术竞争优势应继续保持对该领域的投资。C12M和C07K技术领域虽然份额较低，但相比具有较高的技术吸引力，反映出近些年在制药专用设备和多肽类药物研究方面投入较大。根据G01N和C12Q技术领域的分布态势可知，江苏在利用微生物或生物物质检测技术领域内具有竞争力，但近些年的发展趋势不好，技术吸引力偏低，说明目前江苏在生物检测技术领域处于瓶颈期。根据分布态势可知，江苏在A61K技术领域，不论是专利相对位置，还是技术吸引力和研发重点三项指标，均表现欠佳，可以考虑引进优质人才，加大技术创新力度，提高研究层次，使该领域快速发展起来。从2004年~2013年国内外代表性地区整体分布态势可知，江苏与上海、北京、山东的研究方向基本趋于一致，专利申请较多集中在C12N、G01N和C12Q领域。美国则偏重于A61K和C07K技术领域，主要涉及化学制剂、免疫球蛋白和多肽类药物研究方面的生物技术专利，通过技术吸引力指标可以看出美国近十年来在华专利申请增长缓慢，反映出美国在此领域的技术已经趋于成熟。此外，北京、山东和上海同样在A61K和C07K技术领域申请了较多专利，反映出江苏在科技含量高、附加值大的高端药物制造领域仍处于追随者的地位。最后，从整体分布态势可知，江苏优势在于C12P技术领域。

三、发展对策

（一）增强企业专利意识，鼓励企业创新

专利申请量是衡量一个企业专利意识的标志。在市场竞争日益激烈的情况下，企业要提高竞争力和抵御市场风险的能力，关键在于拥有自主知识产权的主打品牌。鉴于企业专利匮乏的事实，应培养一批具有较强技术创新能力、带动能力和国际竞争力的龙头企业，同时强化龙头企业示范溢出效应，通过品牌产品和特色产品开拓市场。

（二）加快完善政策体系，优化政策环境

政府通过创造良好的外部政策法律环境，能够凸显其在产业中的主导作用，例如2010年以后江苏全省生物制药专利申请的跨越式增长与《江苏省生物技术和新医药产业发展规划纲要（2009年~2012年）》有很大的关联。但与其他兄弟省市相比，对生物制药发展的组织程度和扶持力度还不够，上海、北京、山东等地均为具体的生物制药产业扶持政策制定了实施细则，涉及研发创新、产权保护、税收优惠、自主创新产品政府采购等方面。相比之下，江苏还没有专门针对生物制药产业提出具有针对性、操作性、突破性的政策措施。扶持政策体系的缺失，遏制了技术创新主体的积极性。

（三）加强产学研合作，促进高校科技成果转化

通过专利申请机构竞争力分析可知，高校作为创新主体，掌握有大量具有前瞻性和创新性的技术成果，对企业的吸引力和影响力可以说是巨大的。加强产学研合作，首先，加强产学研合作创新的中介服务体系建设，积极发挥其在规范合作，引导信用机制，创新运行模式，推动校企合作中的作用；其次，鼓励高校将产学研合作绩效放在与教学、科研并重的位置上，避免单纯追求学术价值而进行与实际脱节的研究。

（四）保护模仿创新，鼓励自主知识产权的获得

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在新医改扩大、专利药过保等国内外利好之下，号称“跑步进入春天”的国内医药领域迎来了新的时代。为此，本文选取了两家生物医药企业、一家医疗器械企业以及一家医药流通企业，试图从产业链的全貌扫描当下个体在管理上“疾走”的奋斗现状。

生物保“先”

在把握住生物医药的机遇之下，依生生物在如何继续保持先进性上下足了功夫。

《十二五生物技术发展规划》的出台使生物制药的概念变得炙手可热，预计在“十二五”期间，中央财政对生物医药产业的财政扶持资金将超过400亿元，远超过“十一五”期间的190亿元。

“十二五”对生物技术的重视程度将会促使中国生物制药产业进入一个整合阶段，2013年会是一个门槛，”依生生物制药有限公司的CFO邵辉说，“未来政策上的倾斜带来的具体帮助很难预计，想要在大浪淘沙中立稳脚跟，需要依靠不断创新满足市场需求，保持产品的领先性。企业要把命运掌握在自己手中。”

生物制药的春天

伴随传统化学制药黄金时代的结束，新化学药品数量下降，在世界范围内，生物技术药物已经成为最活跃、发展最迅速的领域。随着基因组和蛋白质组研究的深入，越来越多与人类疾病发展相关的靶标被确定，生物制药将有更多的机会获得突破性进展。

中国制药企业在研发上投入不足已成为一个业界普遍存在的问题，由此也造成了与国际上的差距。邵辉表示，许多在美国生物制药领域稀松平常的技术，在中国仍然很新鲜，中国的生物制药虽然正在加速追赶，但只在某些点有所突破，整体上还存在大约30年的差距。

生物制药有着研发周期长、前期投入大等风险，但同时也具有难以复制的优势。相比起化学药专利到期，就会引起仿制药的竞争激烈，由于生物制药涉及的技术复杂、药物结构非常敏感脆弱，从而使生物制药领域很难出现仿制药。专利保护产品开发的初期，一旦进入市场并拥有了一定的市场份额，将会在未来10年到20年中保持稳定。

在生物制药领域，生物疫苗药物一直维持着较高的景气度，新型疫苗和治疗性疫苗成为了发展方向。邵辉介绍，过去人们对疫苗行业的认识非常简单，但随着近年出现了许多很出色的疫苗产品，比如默克的宫颈癌疫苗，使疫苗从过去的预防性转变成治疗性。治疗性疫苗能够利用现在的生物手段治疗化学药无法治疗的疾病，比如癌症。这使人们意识到疫苗行业又有了新的发展空间，这个空间能够带来极高的利润，并且能够持续较长时间。

当前二类疫苗是市场主体，流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。宫颈癌等癌症疫苗、肺炎疫苗、治疗性乙肝疫苗、治疗性艾滋病疫苗等陆续进入临床，备受市场关注。依生生物以生产不含铝佐剂的狂犬病疫苗为主，据邵辉介绍，每年我国有4千万人需要注射狂犬病疫苗，疫苗供应不足，还有很大的市场空间。同时WHO（世界卫生组织）对中国疫苗监管体系的认可也开启了我国疫苗产品走向世界的大门，对于已经在国内市场保持稳定市场占有率的依生生物来说，开拓亚洲、非洲等地区的市场也是未来的发展方向。

“公众似乎有一种偏见，认为国产疫苗不如进口的，但实际上忽视了近年来技术标准提高上的诸多努力。”邵辉说。2011年3月1日WHO宣布中国疫苗监管体系通过了WHO的评估，证明我国疫苗监管体系达到国际标准，从生产、储存到运输等环节已经形成了一套严密的系统，保证疫苗产品通过疾控中心再到病人手中是符合标准的。邵辉介绍，在技术上国内制定的疫苗进入市场的标准很高，甚至许多国际大型药厂都无法达标，比如全球第三大制药公司——葛兰素史克就是因为生产的疫苗达不到标准而退出了中国市场。这从某种角度可以证明中国市场上疫苗的安全性和有效性。许多进口疫苗的售价往往是国产疫苗的2倍，而其使用的技术很可能仍停留在上个世纪60年代。生物制药的生产工艺尤其复杂，一点的改变就会导致许多后续影响，国际性药厂生产的疫苗供应全世界，企业宁愿选择放弃一个国家的市场，也不愿为此改变复杂的工艺。

双力求存

虽然中国的医药行业被普遍看好，但只有身处其中的企业才知道生存的艰难。国内对药品的监管非常严格，一方面通过不断调整GMP标准促使企业生产高质量的产品，一方面在价格上实行严格管控。为了满足标准，药企必须加大在生产流程和质量管理上的投入，而与此同时缺乏对价格的控制权，来自上下两端的压力使企业很难获得高速增长。

邵辉认为，2013年将实施GMP新标准，许多企业不得不投入大量的资本进行生产设施的更新换代以符合新的药检标准，会有很多企业因无力承受而离开，但对于生存下来的企业则是发展壮大的良机。

以依生生物所生产的狂犬病疫苗为例，2008年时国内还有十几家同类企业，而如今能够保证供应的只剩下了三四家。GMP每五年更新一次，为了满足中国医药行业的标准，对于生产车间的投入也节节增高，有些疫苗的投入甚至需要上亿元。这就要求企业必须不断创新产品，将自身产能做大，分摊成本，才能保持较高的利润。依生生物非常重视产品的研发，研发投入额接近销售收入的10%。

邵辉认为，需要秉承着一边研发创新、一边建立强力销售平台的理念，有效把控产品的两端，才能做出更好、更加商业化的产品。

为了能够在技术上占领制高点，同时保持长期的发展，依生生物分别在辽宁沈阳、北京大兴、美国三大生物技术开发中心之一的马里兰州等地建立了研发中心，还在新加坡完成了一个PIKA技术平台的收购，获得了其全部知识产权。其中美国研发中心的费用较高，工作人员都是当地培养的博士、硕士等科研人员。此外依生生物还与美国的NIH（美国国立卫生研究院）合作多个研发项目，希望能够利用美国的研发力量作为技术储备和平台，为公司的长期发展带来帮助。在中国的生物制药研发公司中，真正在海外建立研发基地的公司很少，而依生生物就是其中之一。

疫苗的销售对象是各地的疾控中心，依生生物在销售方式上也没有遵守“传统”。为了保证客户服务质量和价格体系的稳定，依生生物没有选择销售公司或经销商，而是组建了300余人的销售团队深入各地，将产品直接销售到基层的疾控中心。“这样对市场占有率的稳定和扩张都有好处。”

专业洞察

“十二五”规划使很多人看到生物医药产业的机会，但这个行业的专业特殊性决定管理团队必须具有专业洞察力和良好判断力，才能够把握其中的机会。据邵辉介绍，依生生物的管理团队基本由具有医学背景的管理人员组成。管理团队的专业性有助于更好的产品创新，准确把握市场需求，对产品结构进行定位，保证产品的有效性和安全性。

身为CFO的邵辉同样拥有深厚的生物科学背景，他于1990年赴美学习生物有机化学，曾在罗氏制药从事药物的研发。在获取会计和金融的MBA学位后，来到华尔街从事对生物技术公司的投资。当时的生物技术公司多集中于美国和欧洲，2007年后陆续有中国公司来到美国上市，使他看到了中国生物制药企业的未来。

技术背景使他对产品的创新性和研发有着深刻体会，华尔街的工作经历也使他对美国资本市场和投资者的喜好非常了解。这些经验使邵辉能够在依生生物的平台上有效地帮助企业，一方面管理公司的日常财务，一方面选择优秀的战略合作伙伴，寻求企业兼并、规模扩大的机会。

篇10

关键词：工程实践；科研创新；生物制药；卓越工程师；培养模式

中图分类号：G640 文献标志码：A 文章

“卓越工程师教育培养计划”是贯彻落实《国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010―2020年）》和《国家中长期人才发展规划纲要（2010―2020年）》的重大改革项目，目的是培养一大批创新能力强、适应社会发展需要的高质量各类型工程技术人才。生物制药产业作为21世纪最具希望和发展潜力的新兴高技术产业，不仅对国民经济的发展产生巨大的拉动作用，并且为人类的疾病防治带来更多、更安全、更有效，甚至难以替代的手段。这种迅猛的发展对生物药物的设计、生产和管理的高级专门技术人才有着迫切的社会需求。传统的人才培养模式制约着我国高等学校人才培养质量的提高。高等教育担负着培养专门人才和推动社会经济发展的重要使命。培养大批受过良好工程教育并具有坚实基本工程素养和卓越创新能力的未来工程师是国家走新型工业化道路、建设创新型国家战略目标的必然要求。

一、创新人才培养模式，制定生物制药“卓越工程师”的培养目标

“卓越工程师教育培养计划”目标的重点在于改革工程教育人才培养模式，创新高校与行业、企业联合培养人才的机制，提升学生的工程实践能力、创新能力和国际竞争力。也就是说“卓越培养计划”要培养的是适应社会经济发展和产业结构调整需要并具有良好的职业道德、较高的综合素质、较强的工程实践能力与创新精神的高级应用型人才。我们在国家通用标准的指导下，按照行业专业标准的基本要求，结合中国药科大学的特色、办学理念和生物制药专业应用型卓越工程师的培养目标，制定了生物制药专业“卓越工程师”的培养目标：培养面向基层、具有良好的职业道德，系统掌握生物制药的理论和技能，具有扎实的化学、生命科学、医药学基础，具有较强的工程实践能力与创新意识的高级应用型人才，能在医药企业第一线从事生物药物的设计制造、技术开发、应用研究和生产管理等方面工作的“现场工程师”。其核心就是工程实践加科研创新。我校按照“卓越工程师”的要求，按照国家标准和行业标准对产业结构调整的要求和对应用型人才的需求，整体设计人才培养方案，科学制定培养“卓越工程师”的学校标准、企业标准和教学计划，深入研究理论与实践课程教学大纲，强化校企实习实训基地建设，强化师资队伍建设，建立相应的配套政策和建立质量保障体系，积极探索培养高层次生物制药专业卓越工程师人才。作为首批国家生命科学与技术人才培养基地和生物制药工程师计划依托专业，生物制药专业始终坚持把“面向生物医药产业，培养创新创业型人才”作为建设高层次应用型专业的指导理念。大胆尝试校企互动合作，企业全程参与人才培养各环节，体现“本科-研究生”教育对接、“大学-生物医药企业”产教协同的专业建设特色，实现学校、企业、学生三赢，引领国内生物制药人才培养模式的变革。在人才培养模式上，突出学生实践技能的培养，并且不断围绕行业对人才的需求进行教学探索和改革，积极将企业反馈意见用于提升教学质量。在国内率先制定并实施以“工程实践和科研创新”能力为核心，校企“共享师资、共建课程”为特色的“生物制药工程师”培养计划。

二、优化课程体系和教学内容

大学课程体系是指大学根据本校制定的人才培养目标而设计和构建的由既各自独立又相互关联的一组课程所构成的有机整体，是大学人才培养的主要载体，是大学教育理念付诸实践和人才培养目标得以实现的桥梁。生物制药专业本科阶段学生主要采取“3+1”应用型工程师培养模式，实行校企联合培养，即3年时间在校内进行理论课学习和实践环节训练，培养学生的基本理论、工程意识和工程实践能力；累计1年时间在企业“真刀真枪”学习和实践，完成基于岗位的项目课程、工程实践以及毕业设计，培养学生的工程素质、职业素养和实践创新能力。两个阶段的学习分别制定相应的校内培养方案和企业培养方案。对课程体系和教学内容进行了优化，主要表现在以下几个方面：第一，在课程设置方面，强化了“工程”的概念，增加和工程领域、生产领域密切相关的课程，同时，聘请有经验的生产企业人员进行针对性的授课。第二，早期科研训练：学生从进入卓越工程师班开始，就配备指导教师，每位导师指导4―5名学生。学生平常要参加导师所主持的开放课题、创新课题或其他研究性课题。由导师根据学生的表现评定成绩，给予相应的学分。第5―6学期让学生轮流到生物化学、微生物制药、生物制药、生物信息、分子生物学等学科实验室，在指定导师的指导下，为每个学生制定个性化的早期科研训练计划，让学生尽早参与部分教师承担的国家和省部级创新项目及企业合作项目的研究，使学生了解到不同学科的实验技术、科研方法，开阔学科视野，拓宽思维空间，培养学生的学习能力、动手能力和创新能力。第三，充分利用我校自有的大型实训基地，培养和强化学生的工程实践能力。依托中国药科大学实训大楼的GMP生物制药车间进行综合实训，包括微生物育种实训、代谢控制发酵实训、分离和纯化实训、生化分析检测实训和制剂实训等。根据实训项目计划书，进行为期一个月的校内实践。实训期间，学生按照岗位SOP进行菌种培养、发酵、提取、分离纯化、制剂等岗位的操作，了解生物制药车间内设备的结构、工作原理及工艺过程中的常见问题及处理方法。通过校内的实训，可以大大缩短学生从学校到生产企业之间的适应期，有利于学生在实习阶段直接参与企业的生产过程。学生在实训结束后，提交一份实习报告，结合实训期间的表现进行综合考核，通过考核后，获得相应学分。第四，充分利用我校已有的校企联合办学的基础和优势，让学生去企业中学，在企业中做，在生产实践第一线上培养学生的动手能力、基本技能、工程综合能力，以及表达能力、团队合作能力等。在企业学习阶段，由企业提供实训场所，安排有经验的工程技术人员指导学生，通过学生现场的实践与学习，结合药物生产全过程中的实际问题（如生物药品生产、质量检测、GMP实施、生产车间及生产工序的设计、施工、检测、监理、运营、维护、管理等），使学生了解和学习医药企业的先进技术。

三、改革教学方法和考核方法

课程教学方法的改革和其他教学环节的实现方式不仅要保证学生有效地掌握教学内容，确保学生的能力得到培养、训练、形成和提高，而且是保证每门课程或教学环节的目标得以实现的重要手段。

因此，根据教学内容选择最合适的教学方法就显得尤为重要。工程类课程的一大特点就是实践性比较强，如采用传统的“灌输式”课堂授课，既不利于培养学生的形象思维能力而且学习起来也枯燥难懂。因此需要教师采用行之有效的教学方法，如基于问题的探究式学习、基于案例的讨论式学习和基于项目的参与式学习等研究性学习方法。目前，针对生物制药卓越工程师班的多门课程都在进行课程改革，以生物制药设备课程改革为例，由于该课程实践性强、学习难度大，教师设计了以探究式教学为导向并联合采用案例教学法进行授课的模式。首先以探究式教学为导向，学生在课堂教学中的探究式学习应体现科学探究的特征、方法和过程，但又区别于科学家的首创性的探究，对于学生探究学习的课堂教学设计，不能脱离“学习”而盲目追求探究的形式，探究式学习的目的是掌握探究的步骤，领悟探究的方法，自主地建构知识，因此需要教师给予必要的指导，对在课堂中进行的探究式学习，必须进行精心设计；其次，联合采用案例教学法进行授课，在教学过程中通过收集各种工程项目和科研课题的具有代表性的案例，不仅可以使学生加深对知识点的理解，还可以使学生认为自己所学的知识十分有用，大大增强了学习的兴趣。也就是说，一方面始终采用以探究式教学为导向，教师始终要在启发诱导下进行教学，以现有教材为基本探究内容，以自主学习和合作讨论为前提，为学生营造出自由表达、充分质疑、深入讨论的良好环境，让学生通过个人、团队等各种解难释疑将所学知识用于实际问题解决；另一方面配合案例教学法，运用一些最新科研成果、工程项目或企业实例激发学生学习兴趣，“以例激趣，以例说理，以例导行”，这一教学方法的改革将更好地调动学生的学习积极性，并有利于更好地理论联系实际，有利于学生自主学习能力的培养，完善学生的知识结构。

另外，改革考核方式和评价标准也是势在必行。我们正在探索使教师和学生均成为评价主体，因为学生是学习的主体，他们需要了解自身的进步，也需要知晓自身的不足，因此，学生也应该成为评价的主体，完成自我评价，并参与对同学的评价。这就意味着要改变教师是唯一评价者的惯例，做到评价主体的多元化。在评价形式上，我们也在探索多元化评价形式，如习题作业、问题讨论、阶段报告、随堂测验、个人展示、项目训练、设计方案等，随着我校网络教学平台的建立与完善，我们可以采用网上答卷、论文答辩、研究报告、项目设计、创新竞赛等多样化的考核方式，多角度、全方位地测量学生知识、能力和素质水平，促进人才培养。

四、完善教学管理制度

为了保证人才培养目标的实现，我们将对特色班的教学和人才培养质量进行监控与评价。建立新的教学质量评估体系，制定并实施以加强素质教育和提高创新能力为核心的教学质量评估体系，积极进行考试方式的改革，改变只重知识不重能力的考试评估方法，建立新的学生评价体系，引导学生重视能力和创新意识的培养。

同时我们还将建立毕业生质量跟踪评价机制，跟踪学生在企业的发展和成长，保持和毕业学生的联系，学生毕业后根据发展需要可以到学校继续学习深造，学校为学生构建终身教育体系。

五、培育实践和创新能力师资

聘请优秀、成功企业家和创业者进校成为导师，为学生讲授生命科学与生物技术领域最新科研成果、先进技术及产业化经验，优化师资结构。通过学、研、产多方交流，使教师了解到本专业最新的发展动态和未来发展方向，积累丰富的实践经验，可以大大改变课堂教学与生产实际相脱节的弊端，有助于构建创新型医药学专业教师队伍，拓宽医药院校的师资来源，造就一支专兼结合的高水平“双师型”教师队伍。

首先，与全国多家药企广泛合作，建设国家级、校级、院级等不同层次的校外实践教学基地。中国药科大学建校于1936年，是中国最早建立的以药学研究为主的专业性高等院校，是一所历史悠久、特色鲜明、学风优良、在药学界享有盛誉的教育部直属、国家“211工程”重点建设大学，与国内外多家医药企事业单位有着良好的合作关系，在进行科研项目合作的同时，商谈实训基地建设的可能性，争取每年发展2―3家医药企业作为我们的校外实训基地。另外，有大量的中国药科大学校友正活跃于全国各医药企业的管理岗位，他们对母校怀着深深的热爱和感激之情，希望能为母校的建设尽自己的绵薄之力。我们可加强与这部分校友的联系，争取他们的支持与帮助，建设更多、更优质的校外实训基地。

其次，与企业合作开设课程，编写教材。通过与江苏先声药业有限公司、石药集团等多方的协作和探讨，制定并实施以“工程实践和科研创新”能力为核心，以校企“共享师资、共建课程”为特色的“生物制药卓越工程师”培养计划。确定了适合企业需求的课程教学内容，并由企业技术人员负责课程的讲授，真正实现了“将教室搬到了企业的生产车间”。

最后，培养“双师型”教师队伍。加强对具有发展潜质的中青年优秀人才的培养力度，通过重点培养和支持，有计划、有步骤地培养一批中青年骨干，进一步优化教师队伍的结构，提升教学水平。针对生物制药发展特点，实施中青年教师海外进修计划项目，选拔优秀的中青年教师，派往美国、英国、加拿大等发达国家学习交流，使本专业教师切实增强与国外学者的充分交流，掌握前沿科学理论和相关技术，拓宽国际视野，培养国际化人才；实施中青年教师企业进修计划项目，选拔优秀的中青年教师，派往生物医药大型企业带教交流，使本专业教师切实企业现状和需求，在人才培养、科技创新、成果转化等多个领域开展产学研的合作，在合作中取得共赢。

随着我国国民经济的快速发展，企业对人才的需求不但在层次上逐渐提高，而且对创新能力、应用能力和实际操作能力提出了更高的要求。我国正在发展生物医药产业，推进产业升级，因此需要一大批高层次应用型人才。我们力求培养生物制药专业大学生创新素质，实现产、学、研更紧密、更有效的结合，实现在实践中育人，这将有利于提高人才培养的针对性和培养人才的创造性，取得良好的育人效益。

参考文献：

[1]林健.面向“卓越工程师”培养的课程体系和教学内容改革[J].高等工程教育研究，2011，（5）：1-9.

[2]中国启动“卓越工程师教育培养计划”[EB/OL].http：///edu/edu-zcdt/news/2010/06-28/23

66051.shtml.2010.

[3]汪泓.更新人才培养观念，创新人才培养模式――卓越工程师教育培养的理论与实践创新[J].上海工程技术大学教育研究，2010，（3）：1-4.

[4]贺小贤，刘欢，丁勇，王丽红.基于“卓越工程师”培养的生物工程专业创新人才培养模式的探索[J].International Conference on Education and Education Management，2013，（3）：252-258.

[5]林健.面向卓越工程师培养的研究性学习[J].高等工程教育研究，2011，（6）：5-15.

Talent Training Mode Explorations of Biopharmaceutical Excellence Engineers Based on the Core of Engineering Practice and Scientific Research Innovations

WU Min，LIU Yu

（School of Life Science and Technology，China Pharmaceutical University，Nanjing，Jiangsu 210009，China）

篇11

去年春天，温州金改的主题投资让主力游资创造了浙江东日（600113）16个交易日从6元上涨到17元的炒作神话。今年春天，主力游资神秘般的消失，主题投资如过眼烟云，涨停启动后缺乏了连续攻击性。上周笔者提示的城镇化概念股由于传闻全国城镇化会议不在4月召开，使得以海南岛、崇明岛为龙头的城镇化概念股经短暂上冲后偃旗息鼓，笔者判断其炒作周期后延。

目前市场投资风格最大的变化主要表现为：全流通背景下机构控盘新长庄牛股模式流行；投资标的主要是绩优股，尤其是中小板、创业板的中小盘成长股更是风生水起。

本周市场主流热点，主要通过电子信息、生物制药、文化传媒、摘帽概念股、城镇化概念股得以表现。

国土部关于《开展城镇低效用地再开发试点指导意见》，确定在上海等十省（区、市）开展试点，推进城镇低效用地再开发利用，优化土地利用结构，对城镇化概念股的土地流转概念股形成利好。中华企业以拥有崇明岛4655亩土地资源和上海自贸区多重题材表现靓丽。此外现代农业概念中的全柴动力、益生股份也表现不错，更有建材板块中的巢东股份、光正钢构、浦东建设也是涨势喜人。

另据国外媒体报道，未来全球新技术革命在三个方面呈现出惊人的发展，一是云技术带来的互联网；二是智能技术；第三是生命科技。本周涨幅居前的小盘成长股印证了以上的观点，以得润电子、士兰微、掌趣科技为代表的电子信息类股票，以千红制药、四环药业、江苏吴中为代表的生物制药类股票，以华策影视、光线传媒为代表的文化传媒类股票，成为弱势市场中一道风景线。

由于沪深交易所了新的退市规则，摘帽规则发生了显著变化。基于对公司基本面发生的巨变，公司业绩或许出现拐点，星美联合、青鸟华光、罗平锌电等低价摘帽概念股出现连续上涨。

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药学

（Pharmacy）

药学（包括药物化学、药剂学、药理学、药物分析等学科）是生物医药行业的主体专业。药学科学与化学，生物学，医学紧密结合不断发展，为人类不断提供防病治病的新药，同时也为生命科学的发展提供了许多新的概念、理论、方法和技术。由于近些年医药产业的迅猛发展，就业渠道广，药学毕业生一直处于供需两旺的状态，就业单位主要有政府卫生药监部门、药检系统、科研机构和高校、医院、制药企业、医药销售公司、连锁药店等。此外，医药卫生媒体、日化和精细化工行业也对本专业毕业生有较大需求。

美国是世界生物医药产业的龙头，拥有辉瑞、罗氏、强生、礼来等制药巨头。德国是欧洲制药业的传统强国，拥有拜耳、默克集团、勃林格殷格翰等知名药企。国外药学及相关专业大多是在医学院中开设，比较知名的院校有哈佛大学医学院，约翰·霍普金斯大学医学院，伦敦大学药学院，慕尼黑大学、海德堡大学、东京大学等。此外美国NIH（美国国立卫生研究院）下属的27个研究所与研究中心也有开展药学研究，招收本领域的博士和博士后。

中药学

（Chinese Material Medica）

中药学专业主要研究中药基本理论和各种药材饮片、中成药的来源、采制、性能、功效、临床应用等知识的学科。目标是培养掌握中药学基本知识、基本理论和专业技能，具有较强的科研实践操作能力，能从事中药品种质量评价控制、有效成份分析、中药炮制制剂、药物有效性与安全性的评价及经营管理等工作的专门人才。

由于中医药在中国历史长河中已发展成为独立的学科体系，形成了与辩证哲学和中国传统文化相结合的中药文化，因此，即使在以“西药”（化学药）和生物技术药物为主导的今天，中药在中国仍然举足轻重，在世界范围具有广泛影响力。涌现出了一大批以“同仁堂”、“东阿阿胶”、“白云山”为代表的现代中药企业。现实表明，“大力发展现代中药”已不再是一句口号，现代中药是我国生物医药产业发展中重要的组成部分。

中药是中国传统文化的重要组成部分，在世界范围尤其是东亚地区有广泛影响力，开展本领域研究的高校和研究机构比较多的集中在东亚国家和地区。韩国的延世大学，首尔大学以及日本的岐阜药科大学、九州大学、近畿大学均开设了相关专业。此外，我国港澳台地区的香港大学、浸会大学、澳门大学也设有中医药学院。

制药工程

（Pharmacy Engineering）

制药工程是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物。本专业的毕业生在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究的工程技术和经营管理工作。

1995年，第一个全美范围内的制药工程研究生教学计划在制药工业最集中的州——新泽西州立大学Rutgers分校诞生，标志着制药工程教学的开端。全美排名前三的院校分别为约翰·霍普金斯大学，佐治亚理工学院和加利福尼亚大学圣地亚哥分校。为了培养优秀的学生，各校的制药工程专业聘请了很多从事跨许多领域的前沿研究者作为学生的老师，通过全方位多角度的学习，让学生更好更精的学习专业知识。为了让学生拥有更广阔的视野，学校还会经常召开交流会、座谈会等，并经常请一些大牛莅临，与医药领域的最前沿的机构共同培养出制药工程的专业人才。

生物技术

（Biotechnology）

生物技术也称生物工程，以生物学和化学为主干学科。生物技术药物以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产，源自生物体内，用于体内诊断、治疗或预防，主要包括基因工程蛋白质药物、疫苗、多肽和核酸类药物。近些年，基因科学、蛋白质学、生物信息学、计算机辅助药物设计、DNA生物芯片和药物基因学等领域中的突破，使对疾病的攻克进入“靶向治疗”分子水平。靶向药物较传统药物在特异性和安全性上具有优势。以单克隆抗体药物为例，2011年，单克隆抗体药物以480亿美元的销售额继续领跑全球市场，同比增长20%。在未来的5年中，专攻新药的生物技术公司和其合作的制药公司，有望推出数百种一类新药。

生物技术为应用型的宽口径专业，主要培养医药、食品、生物检测领域科技人才。由于生物技术属于新兴产业，具有高投入、高风险、高收益的产业特性，技术依赖、知识密集的特点突出。因此，对劳动者知识和技能要求很高，本科生就业较为困难，属于教育部公布的10大本科“红牌专业”。本科生往往需要进一步深造，最好攻读博士，并且有海外学习工作经历。该专业知名院校有，清华大学，北京大学，上海交通大学和中科院上海生命科学研究院等。

生物技术在世界范围内发展迅猛，各国政府投入了大量财力促进生物技术的基础研究和产业发展。哈佛大学、杜克大学、约翰·霍普金斯大学、加州大学、东京大学、剑桥大学、牛津大学在不同的研究方向均获得了显赫成果。除此之外，业内公认的知名研究机构还有冷泉港实验室和巴斯德研究所。

生物制药

（Biopharmaceutical Science）

生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

生物制药专业（BPS）的专业名称非常细化，所以开展BPS教育的海外学校并不是很多。比较有名的是University of Illinois at Chicago，具有专门的生物制药专业，提供硕士和博士课程。研究的范围涵盖了这个领域的方方面面，包括分子生物学、毒理学、癌症研究等等。其他提供BPS课程的大学还有University of Ottawa（渥太华大学），King's College London（伦敦国王学院），Okayama University（冈山大学）等。

中国药科大学的生物制药专业属于生命科学与技术学院，学生能够受到生物技术方面的良好培训。专业侧重点在于生物化工及现代工业药剂学的基本理论知识和基本专业技能以及现代生物工程技术原理和生物技术制药的基本专业技能。

武汉大学生物制药专业属于药学院。专业侧重点掌握生物学和药学及相关学科（数学、物理、化学）的基础理论和基本知识。

篇13

关键词 生化制药工艺学 课程建设 教学改革

中图分类号：G642 文献标识码：A DOI：10.16400/ki.kjdkx.2016.06.018

Abstract Biochemical pharmaceutical technology is one of most important specialized courses for biopharmaceutical engineering students. According to the characteristics of local university and recent teaching experiences， research and practice on course construction of biochemical pharmaceutical technology were discussed， such as teaching content， teaching method and examination reformation， and so on.

Key words Biochemical Pharmaceutical Technology； course construction； teaching reform

生化制药主要是从动物、植物、微生物和海洋生物中提取、分离、纯化生物活性物质，加工制造成为生化药物，包括氨基酸、多肽、蛋白质、核酸、酶和辅酶、糖类、脂类药物等。生化制药工艺学是本校生物制药专业的主要专业课，需以生物化学、生化分离工程及化工原理等多门学科为基础，包含的技术内容，主要涉及生化药物的来源、结构、性质、制造原理、工艺过程、操作技术和质量控制等方面，①是一门综合性应用性的学科。结合本校地方性高校的特色，实现应用型人才的培养目标，使学生具备一定的从事生化药物研究、生产与开发的基本知识、基本理论和生产方法，对生化制药工艺学的课程建设进行研究与实践，取得良好的教学效果。

1 教学内容

生化制药工艺学作为一门综合性应用型学科，学习内容丰富，但在有限的学时安排下，需要结合专业人才培养计划，优化教学内容，与已学课程紧密联系，避免教学内容重复，重点突出。

生化制药工艺学虽为重要的专业课程，但是鉴于生化药物种类多、内容繁琐，大多学生在初接触这门课程时并未引起充分的重视，甚至形成课堂麻木的状态，②因此在注重教学方法的同时，需要在教学初期，充分体现出本课程的重要性，并强调其实践价值，端正学生的学习态度。本课程的重点，主要是近百种生化药物制造工艺。在课时有限的情况下，需要主次分明，重点突出。对重点药物重点分析，依照“结构与性质生产工艺工艺分析检验方法”这个次序进行教学。例如多糖类药物中的天然抗凝剂肝素的生产工艺中，③根据肝素是多聚阴离子的性质，可用到D-254强碱性阴离子交换树脂进行分离，药物的性质决定了生产方法的选择，因此从结构与性质入手，学生就容易理解和掌握其生产工艺。

生化药物不仅可从生物材料提取、纯化获取，部分亦可用化学合成法生产。当今生物技术包括细胞工程技术、微生物发酵技术、酶工程技术、基因工程技术等发展迅速，也成为生化药物开发的重要的途径。虽然生化制药技术得到的天然生化药物是研发新药的重要先导物，但是先进的生物制药技术也是生物制药专业学生必修的一个内容。因此，在学习药物传统的生化制药工艺的同时，辅以了解药物最新的生产工艺，与时俱进。例如蛋白质类药物中的重点代表药物胰岛素，除了掌握提取法生产猪胰岛素外，还需了解重组DNA技术生产人胰岛素，即人胰岛素的AB链合成法。

2 教学方法

2.1 优化多媒体教学，充分利用网络资源

课堂的教学主要采用多媒体教学为主、传统板书为辅的教学模式。采用多媒体课件教学可提高教学质量和效率，增加授课信息量，拓展和扩大课堂教学的时间和空间，大大提高教学的直观性、趣味性等。④课件不能是电子教案或教材的扫描复印，大段的文字只会造成照本宣科、学生麻木的状态；也不能过分追求丰富多彩的视听和动画效果，吸引了学生的注意力，但是本末倒置。在多媒体课件制作过程，结合大纲和教学目的，并将教学思路、素养、科研完全融入。课件力求简洁，白底黑字为主，红蓝色标示重点，内容重点突出、层次分明，同时利用网络信息收集及利用Flash、Photoshop等制作相关素材，达到提高教学效果、激发学生学习积极性的目的。

此外，利用学校的教学信息门户平台，教师将课件、电子教案和教学相关资料上传到网站上，学生可随时登录查阅，亦解决了多媒体教学课件信息量大，造成课堂教学节奏过快、学生疲于记笔记而无暇专心听课的问题。并且，学生可在该平台留言提问，便于师生的交流探讨，增强互动性。教师在教学中积极鼓励学生利用网络资源，推荐其他高等院校中的精品课程网站以及图书馆的数据库，收集了解一些生化药物先进的生产工艺，丰富学习内容。近年，随着网络信息技术的发展，微信、QQ是目前学生用户群最大的互动交流手机软件，⑤教师尝试运用这两大软件，亦可进一步实现学习资源共享、促进师生间交流互动。

2.2 多样化的教学方法，增强师生互动

在生化制药工艺学教学过程中，主要采用启发式、讨论式、案例式、归纳式、任务式等多样化的教学方法。发挥教师的主导作用的同时激励学生的主动性和创造性，增加师生互动，活跃教学气氛，提高课程的学习兴趣及效果。

在课程教学过程针对章节中的重点及难点进行启发式的阐述，设计一些容易混淆的问题，通过学生之间的探讨，进一步加强知识点的掌握。例如在学习第一章绪论之前，提问“生化药物=生物药物+化学药物？”部分学生答案是等式成立，部分学生直觉等式不成立，但是理由又不明确，课堂上让学生进行适当的探讨。教师适时对这三个概念的辨析，使学生掌握该知识点的同时，诱发学生对该章节产生学习兴趣。

在介绍各类重要生化药物的生产工艺，主要是采用归纳介绍各类药物的主要特性和生产方法，再举例介绍代表性的药物。例如“脂类药物”教学过程中，以脂类药物的特性，即脂溶性引入教学，然后简单介绍脂类药物的主要分类及应用，归纳脂类药物制备的一般方法，最后介绍重点药物的生产工艺。在生产工艺介绍的时候，不仅介绍教材中列举的常规方法，而且结合查阅到的文献和教师自身科研经历，介绍新颖的药物生产工艺或方法。以脂类药物中的磷脂类代表性药物是卵磷脂为例，除了学习教材中的常规工艺即采用溶剂提取法分别从脑干和蛋黄中分离外，补充介绍以植物材料大豆为原料进行提取，并补充介绍超临界提取法、柱层析法等，从而更加丰富学生的学习内容，引起学生更大的学习兴趣。

在教学过程中，为增加学生的学习兴趣，适当增加任务式教学模式。任务式教学模式是通过教师引导学生完成任务进行教学。⑥例如“糖类药物”教学过程，设置五个任务，包括：糖类药物的分类与作用、糖类药物的结构与一般制造方法、动物来源糖类药物的生产工艺、植物来源糖类药物的生产工艺、微生物来源糖类药物的生产工艺等。将学生相应分成五个团队，学生以完成任务为目标，利用图书馆及网络资源，查找文献，归纳总结，进行自主学习，提高学生学习的主动性。

2.3 理论与实践相结合，巩固知识

单纯的理论学习是无法满足学生对这门课程知识的充分理解，实践可以加深巩固学习内容。本校设有生化制药大实验课程，但课时量比较有限，为此，教师另设开放性实验以及学生科研实验等，编写相关相关教材，并将自身科研成果融入其中，进一步促进理论与实践相结合，培养学生的实践能力和创新能力，加强学生对课程理论知识的学习与掌握。

3 考核方式

考核方式更改以往的闭卷考试形式，而是以开卷考试和平时成绩相结合。闭卷考试，容易导致学生死记硬背，考前集中复习，考后瞬间忘光的现象。开卷考试，注重考查学生知识掌握的情况，如工艺理解及分离技术的应用等。平时成绩包括基本的出勤、课堂记录、课堂表现、作业以及任务式教学环节中任务完成情况。

4 结语

生化制药工艺学是生物制药专业的一门重要的核心课程，根据地方性高校的特点，采用多样化的教学方法，教学突出重点内容，重视应用，充实实践教学，考核方式多样化，可以很好地促进学生学习的积极性以及对知识的理解与应用，符合本校地方性、应用性、综合性人才培养目标。

注释

① 吴晓英.生物制药工艺学[M].北京：化学工业出版社，2009：5.

② 王中兴，陈芳.《生物制药工艺学》课堂麻木状态的对策[J].校园心理，2010.8（1）：48-49.

③ 吴梧桐.生物制药工艺学（第二版）[M].北京：中国医药科技出版社，2006：517.

④ 黄毅.生物制药工艺学多媒体教学方式问题与探讨[J].药学教育，2007.23（5）：42-44.

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1 “基因工程制药”实行双语教学的必要性

“双语教学（ bilingual teaching）”的定义就是在教学过程中，用两种语言作为教学媒介语，学习和掌握学科专业知识。双语教学一方面可以提高学生的英语水平，另外一方面可以培养学生利用英语学习专业知识和提高解决专业问题的能力。如今的生物技术正迅速地改变着我们的生产和生活方式。“基因工程制药”涵盖了研发基因工程药物的基本理论和相关研制技术比如免疫球蛋白，细胞因子和干扰素等新药的原理、方法、技术路线。近年来，随着人们健康观念的变化，尤其国家先后出台了《国家中长期科学和技术发展规划纲要》和《促进生物产业加快发展的若干政策》，加大了对生物技术创新和生物产业发展的支持力度，我国的生物制药行业发展保持快速增长，但大多依靠国外进口，缺乏自主产品。随着分子生物学突飞猛进的发展，基因治疗正在快速发展，在2011年，美国医学界就首次提出了“精准医学”的概念，2012年10月，?W盟批准了西方发达国家第一个基因治疗药物uniQure公司的Glybera，2015年年初，奥巴马提出了“精准医学计划”，引领了一个医学新时代，促进了基因工程制药研究新药的迅猛发展。作为医药行业的技术人员，只有与时俱进，不断创新，跟上国际同行的步伐，相互切磋，才能更好地掌握基因工程药物理论和新技术，为医学新时代的生物药的研究和发展做出贡献，创新出自己的产品。基于以上，开展“基因工程制药”双语教学是必要的，有助于学生及时了解学科国际发展趋势，更好地为医药行业服务。

2 “基因工程制药”双语教学实施方法和思路

2.1 提高双语教学教师素质的必要性和应对措施

双语教学除了要求学生掌握本专业相关的基础知识之外，同时学生的外语水平和用外语学习专业知识的能力也要在双语教学的教学过程中得到提高，这对任课教师有一定的要求。教师是双语教学的主要实施者，实施双语教学的教师要有深厚的专业知识，外语水平高，具有用外语解析专业知识的能力。目前，高职院校能进行双语教学的师资仍然有限，高职院校教师从总体上大致分为两类，一是专业英语水平不错，能查阅国外专业文献、科研能力较强，但利用英语交流表达上有所欠缺；二是英语专业的教师听说读写能力水平较强，但专业知识不够。教师的英语水平和学科知识等直接影响教学质量，因此，提高高职院校双语教学教师素质是很有必要的。目前，提高双语教学教师的主要措施就是学校选派有能力的教师参加国内双语教学研修班和赴国外求学。教师通过研修班的培训学习和国外相关课程学习，有助于提高教师的外语口头表达能力、专业水平以及写作能力，拓宽了教师的视野，提高了教师参与双语教学改革的积极性，提高了双语教学教师团队的师资水平，为培养国际性的人才提供了基本保证。

2.2 确立适度的教学模式

“基因工程制药”课程目标是使学生能够掌握基因工程制药研究体系的基本原理，掌握基因工程制药操作的基本技能，了解基因工程制药研究方向的热点问题和发展趋势。双语教学的有效实施可以提高学生的外语水平，引导学生自己动手查阅国内外文献及国外相关网站了解医药行业知识的最新进展，成为与时俱进的人才。在教学过程中，教师应贯彻本课程知识目标，以制备基因工程药物产品为主线，围绕基因工程制药的一般流程、基因工程制药常用的载体、基因工程制药常用的酶；基因工程制药常用的技术五大模块为体系进行课程的整合与设计。国内常见的双语教学模式一般有3种，分别是沉浸式教学、保持型教学和过渡型教学。针对我国高职学生英语基础相对薄弱，对英语授课的接受能力普遍偏低的特点，高职院校一般采用过渡型双语教学。课堂上合理安排两种语言的教学比例是很重要的。教学资料PPT是英文，授课全部用中文这种形式化教学是不可取的。提倡比如基因治疗、免疫球蛋白和干扰素等重点概念用英语讲，配以中文解释。知识简单的绪论和实验过程中简单的技术路线等章节用英语讲，而在知识较难的基因工程药物研发多用汉语教学。不论用英语还是汉语，都应围绕将语言作为载体传授学科知识的基本点来开展双语教学。

2.3 选择合理的教材

合适的英语原版教材和参考书是双语教学正常开展的前提。国外原版教材具有原汁原味，内容丰富，图文并茂，结构鲜明，权威性强等特点。一些本科院校中文教材选定的是李元的《基因工程药物》，原版教材选用的是Gene Cloning and DNA analysis（T.A.Brown），中文教材与原版教材内容相符的章节用来作为双语教学的内容。但是国外原版教材费用价格偏高、书中内容信息量大、专业理论知识深和高职学生英语基础偏弱，接受能力不强等都是实际情况。高职课程教学大纲重在培养学生技术应用能力，高职院校选用国外原版教材显然是不合适的。目前，完全适合高职院校的双语教材还比较少。因此，高职院校相关学科教师可根据人才培养方案课程大纲和学生的外语水平和接受能力对国外原版教材进行改编、整合，整合成体现高职教育特色和双语教学目标的教材。教师也可根据学生实际情况编写教材配套中文讲义，方便学生理解，以期保证高职院校双语教学的顺利进行。

2.4 运用灵活恰当的教学方法

有学习兴趣就有学习动力，培养学生学习兴趣是教师的首要任务。“基因工程制药”课程理论性强、专业性强，枯燥乏味。因此，教师要想办法提高学生的学习兴趣，让学生以积极的心态对待双语教学。比如在授课过程中，教师可以多介绍比如基因治疗，精准医疗这些前沿技术在医药领域的实际应用，让学生意识到生命科学知识和新技术在不断变更，唤起学生探索未知领域的欲望。在理论课授课中，开展双语教学可以穿插“汉中有英，英中带汉”的方式进行，应以汉语为主（70%）、英语为辅（30%），以此来缓解听课疲劳。将重点概念比如基因治疗，免疫球蛋白等用英语表述，汉语注释，把握?y易深度，有层次性，在介绍治疗肿瘤的基因药物等这些新技术时，准备丰富的多媒体课件和微课内容（具有英文背景的），让学生建立感性认识。同时，教师应积极地改进教学方法，采用研讨式、启发式和辩论式等创造性教学法激发学生的学习兴趣。“基因工程制药”也是一门实验课程，在实验课程中可采用小组教学，在PCR克隆技术、质粒DNA的转化等简单实验中，实验步骤可以用英文讲授，实验结果用中文论述，学生在实践操作过程中遇到问题可以及时与教师沟通，提高双语教学质量。

2.5 教学考核

双语教学效果考核方式一般是平时成绩和课程期末考试二者结合到一起进行考核。平时成绩可以结合课程进度来布置作业，可以选取一个专题如Gene therapy、Insulin secreting gene engineering等，课后分组讨论后查阅文献，制作成PPT，鼓励用英文演讲，教师和同学共同进行评分。学生在完成专题作业过程中通过NCBI、EMBL、中国生命科学论坛、生物秀等网站，了解生物技术在生物医药行业的最新进展，同时，通过查阅外文文献和国外网站，提高了学生的英语阅读能力和增加了词汇量，也提高了用英语解析专业知识的能力。同时，通过讨论也能训练他们用英语思考问题的能力。课程期末考试，试卷题型一般包括名词解释、选择题、判断题、简答题，论述题这几种题型。由于高职院校学生英语基础薄弱，出题形式全部用英文命题和用英文作答显然是不合适的。应采取中英文混合形式出题，名词解释和简答题用英文命题，选择题、判断题和论述题用中文出题。期末考试名词解释用英文作答，其它题型用中文作答，也可增加英译汉和汉译英题型。这种形式既能考核专业知识的掌握程度也能考核英语水平的阅读和写作能力，保证双语教学学习和教学效果。