医药产业发展现状精选(十四篇)

序言：作为思想的载体和知识的探索者，写作是一种独特的艺术，我们为您准备了不同风格的14篇医药产业发展现状，期待它们能激发您的灵感。

篇1

[关键词] 日本;生物医药产业;发展现状

[中图分类号]F752 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2010)01(a)-141-03

The status quo and prospect on the development of Japan's biomedical industry

ZHANG Zhiran1, DIAO Tianxi2, GAO Yunhua2

(1.Department of Pharmacy, PLA 210 Hospital, Dalian 116021, China; 2.Academy of Military Medical Sciences, Beijing 100850, China)

[Abstract] The field of biotechnology is changing rapidly in Japan, the challenges that faced to some large Japanese pharmaceutical companies and enterprises are the policy reforms and foreign competitors, which are in control of Japan's biotechnological research and developmental resource. At the same time, with the public equity investment in such field is dying down, the growth of Japan's emerging biotechnology are also encounter challenges such as funds. In this paper, the promotion of policy, the status quo of industry, the capital market and the main M&A League of enterprises and industries have been analyzed, meanwhile, the prospects of biotechnology in Japan have been looking ahead.

[Key words] Japan; Biomedical industry; Status quo fo development

在已经过去的20世纪里,日本生物医药产业的发展落后于西方国家。但在21世纪,在商业界的支持下,日本政府已出台各领域的重要政策来利用生物技术革命。日本的生物医药领域变得越来越富有竞争力和动力,重要原因之一是由于国家政策和管理制度改革鼓励了新公司的成立、并购和全球合作。现分析日本生物医药产业发展现状与展望如下:

1 日本生物领域发展政策

1.1 出台“生物产业立国”战略促进产业发展

2002年12月26日,日本政府出台生物产业立国的国家战略,力争把生物产业培养成国家支柱产业。战略主旨是大幅增加生物技术领域的开发投资。2002年日本有关生物技术的政府预算为4 400亿日元,占政府科技预算的13%,不到美国生物技术政府预算的1/7。2006年政府科技预算大幅向生物技术倾斜,生物技术研究经费较2002年增加1倍,总金额约为8 800亿日元,主要用于巩固日本生物技术基础和培养生物技术人才。根据日本政府颁布生物医药产业的规划,其近期目标是建立一个2 360亿美元的生物技术产品市场、并要创建1 000家生物技术公司和8万名专业技术人员[1]。

1.2 鼓励科研转化成立创新型公司

一直以来,日本的大学和学术研究机构的成果转化方面比较落后。2003年末,政府颁布了一系列政策,鼓励成立新的商业公司和大学创办新公司。2004年4月,政府对大学系统进行了全面改革,加强了大学的独立性和商业化运作能力,旨在鼓励日本的大学技术转让。这些改革措施通过对国立大学进行重组使之成为独立公司,并且不再受教育部的监管。同时大幅度削减了85个研究所的基金,并鼓励大学更重视商业研究。知识产权的变化是这项改革的重点之一。过去专利只属于有发明成果的教授个人,而现在这些专利将归大学所有。专利所有权的变化促进了大学将科研成果转化为商业产品,类似于美国的Bayh-Dole法案[2]。

1.3 修订《药品事务法》加快生物药审批

日本政府通过修改药品事务法对审批政策体系进行了审定。药品事务法于2002年通过,2005年4月生效。修订版药品事务法修改了日本药品审批体系,将以药品制造为基准的审批体系修改为市场准入为基准体系。新的政策管理体系允许制药公司将制造外包给符合药品生产质量管理规范的制造商。2006年,为了增强国内制药和生物技术行业的竞争力,日本继续完善其改革措施,日本药品和医疗器械管理部(PMDA)开始审查其药品上市审批速度。PMDA于11月宣布建立能够与全球同步的药物审评系统的计划,包括分子靶标、治疗抗体和其他生物技术产品。PMDA计划到2009年新药评价人员从18人增加到110人,同时建立双轨评估体系的计划[3]。

1.4 改革金融市场鼓励企业上市融资

生物技术的高风险、高收益特性吸引了大量的创业投资,生物技术创业企业的股份在市场上公开交易,作为创业投资就被认为成功了。日本企业上市较难,公开的最低条件是纯资产2亿日元,每股扣税前利益10日元,而实质上不到这些最低条件的5倍证券公司是不接受的,这样做的初衷虽然是为了保护投资者,但其结果则将风险虽高、却有较高成长性并最需要启动资金的创业企业排除在市场之外了。为了在公开市场创造更利于培育创业企业的环境,1995年日本开始了柜台登记特股种制度。

1.5 修订《日本商业法》促进企业并购

日本并购活动在很长一段时间内出现停滞状况,是因为日本公司尤其是大型制药公司认为并购花费太大,相对于企业联盟而言风险更大,从而阻碍了企业经营的扩张发展。鉴于此,2006年5月开始修订日本商业法,该修订版将允许兼并方使用现金和母公司股份,此前只许使用认购公司股份,但是直到2007年5月日本公司的国外认购方案才得到通过。该法案有望使得生物技术领域加快并购活动[4]。

2 日本生物医药产业现状

2.1 生物科技发展居于全球前列

日本的医药市场居世界第2位,但许多畅销量的药物都是由西方国家研发的。虽然日本在生物技术领域的发展起步晚于欧美国家,但日本采取了一系列战略措施,急于夺回其失去的阵地。在投资集团的支持下,政府已采取了多项重要改革措施。2003年日本政府制定了生物技术战略指南,促进日本生物技术产业的发展,计划从2003年度的80亿美元的市场规模扩增到2010年2 000亿美元。

据安永公司统计,在政府对生物技术研究的大力支持下,日本的生物技术产业的科技文献、专利申请量分别居全球第4位和全球第2位,显示日本在生物技术领域的科学基础已经居于较为领先的地位[5]。

2.2 生物技术市场规模迅速扩大

通过政府的政策扶持和企业界的努力,日本的生物技术市场呈逐年增长态势。日本的生物技术产业市场1998年不过2 000亿日元,2002年增长到1.2万亿日元,2003年达到1.66万亿日元。2005年为6.67万亿日元,约占全球生物产业市场的10.7%,其中医药类占12.3%。如果把生物产业市场划分为传统生物产业市场和现代生物产业市场,那么2005年日本的传统生物产业市场为5.17万亿日元,其中保健食品领域约占77.9%,医药类居次占12.3%。2005年日本的现代生物产业市场为1.5万亿日元,在分布比例上,医药领域高达69.2%。这表明以基因工程、蛋白质工程、酶工程、细胞工程为代表的现代生物技术在医药领域应用更为广泛。从2002年到2005年,日本生物产业市场的发展速度每年约为139%。

2.3 企业数量增长迅速

生物风险企业数量显著增加,现已形成完整的产业集群。由于日本政府的大力支持、日益庞大的市场需求、强大的人力资源保证和完善的研发设施,近年来日本的生物风险企业如雨后春笋般地发展。据日本生物产业协会统计,2000年日本新创的生物风险企业达254家,2003年为387家,2004年为464家,2005年增至531家。生物风险企业涉足的领域主要有基因药物研究、生物芯片开发、功能食品制造、组织修复、再生医疗等。其中从事生物信息学等研究辅助型的企业占第1位,从事药品、诊断试剂开发及再生医疗的企业占第2位,从事环境修复技术等环境研究的企业占第3位,其后是从事转基因技术等农作物开发的风险企业。如今这些生物风险企业已形成完整的产业集群。

3 生物医药产业的资金募集

3.1 政府基金与风险投资为新成立公司奠定基础

政府和私人投资者的资金投入和加强专利保护、大学技术转让等政策法规的出台,已经开始营造了与西方国家相似的日本风险投资氛围。企业化大学为新成立的公司筹措了大量资金。基金的资助大大促进了生物技术企业的产生,根据日本生物产业协会(JBA)的统计,自2000年以来新成立的生物技术公司的数量猛增84%,这些新成立的公司有34%是以大学的创新技术为基础的。近几年来成立以大学为基础的生物技术新公司是最为成功的风险投资项目。

然而由于缺乏后期研发的竞争产品,风险投资在日本生物技术领域还不成熟,近年有些停滞不前。根据Nihon Keizai Shimbun公司调查,日本生物技术领域的风险投资基金2006年3月下降了32%。除了那些广为关注的成熟产品之外,日本生物技术产业的投资相对较少[6]。

3.2 证券市场融资使企业走向成熟

大多数的日本生物技术首次公开发行股票(IPO)是在2001~2004年完成的。2004年,5家公司上市筹资的总金额为350亿日元。2003年公司上市募股的热潮一直推至2004年,但是在2004年后半年逐渐冷却下来。到2005年3月,2004年的5家IPO公司中有4家公司的股票远远低于其刚上市的价格。

从2005年开始,日本的生物技术领域IPO市场表现开始转入低谷,2005年只有第一季度的两只IPO上市,而且市场反应平平。但是,美国的MediciNova公司于2005年在日本上市,是第一家在日本上市的美国生物技术公司,MediciNova公司得到了日本投资公司的鼎力支持。2006年没有一家生物技术企业公开上市发行。

4 日本生物医药企业发展策略

4.1 联合以求生存

国内外制药公司和生物技术公司合作项目的增加是日本生物医药产业增长动因之一。这些合作使日本成为生物技术和药物创新的国际中心,并在全球的药物研发中具有很强竞争力。2004年,藤泽药品公司和山之内制药公司宣布合并,形成一个新的公司,称为Astellas制药公司。同年,大日本制药公司和住友制药公司宣布合并,形成了大日本住友制药株式会社。三共和第一制药的合并也于同年完成。第一制药三共株式会社超过了新建立的Astellas,成为日本的第二大制药企业。年底时,帝国制药和Grelan制药合并,三菱化学和三菱制药合并。

日本的生物技术公司为了加快发展,也在与国外公司协商合作协议。2004年,日本的制药公司与国外的生物技术公司协商的交易有55笔。其中,武田公司付给美国BioNumerik制药公司5 200万美元换取一种处于临床Ⅲ期的化疗辅助制剂在美国和加拿大的销售权。2006年,日本有60起日本公司与国际生物技术公司的合作。大多数合作是在发现和研究领域,致力于产品流程的开发,例如武田制药公司与美国的XOMA的合作,选择了XOMA公司的多靶标治疗抗体研发项目;Astellas公司与美国FibroGen生物技术公司达成8.15亿美元合同进行贫血生物药物的研发。2007年12月,美国Quark生物技术公司与大阪大学在肾病治疗方面开始合作研究。而FibroGen公司获得了Astellas制药公司3亿美元的前期投资[7]。

4.2 全球性并购推动发展

当日本开始促进生物技术领域发展,生物医药类公司面临国内市场的挑战时,日本企业于2005年走向全球,寻找获利机会和与外国的同类公司的战略联盟。东京的Sosei公司以1.065亿英镑(1.96亿美元)并购了英国的Arakis公司,并购的公司将拓宽产品线,在临床研发的早期和晚期阶段有更多的候选产品。Takara生物公司以6 000万美元购买了美国Becton Dickinson公司的子公司Clontech实验室。这一交易使Takara进入了Clontech在美国市场的交易网。2005年,武田公司以2.70亿美元收购了美国生物技术初创企业Syrrx Inc,然后又收购了英国的Paradigm Therapeutics公司。2008年4月,武田公司将重点放在收购美国的生物技术公司上,以88亿美元收购了美国生物技术公司Millennium公司,这也是历史上日本制药企业进行的最大一笔收购。

4.3 技术许可获得利润

与大型制药公司一样,日本生物技术公司也在寻找各种合作以开发新的产品并获得利润。BioMatrix研究公司是东京大学的一家小公司,与英国牛津基因技术公司达成技术转让协议,BioMatrix有权在日本生产牛津的寡核苷酸技术专利产品并销售。同时,AnGes公司作为第一家在东京证券市场上市的日本生物技术公司,与美国的Vical公司达成协议,研发并销售其癌症免疫治疗药物。另外,日本EnBioTec实验室与Tripos公司合作,进行药物发现先导化合物核受体的研发。

5 结语

日本一直拥有雄厚的专家技术资源,包括基因分析、基因重组、蛋白质工程、糖工程、生物信息以及基因组药物创制等关键领域。生物技术园区的发展也创造了很好的条件,包括正在逐步进行的制度改革等。但是,成功的关键还是有赖于生物技术领域的产品商业化的能力。更多的药物进入审批程序、更多的全球临床试验项目将加速生物医药产业的进程。

[参考文献]

[1]国家发展与改革委员会.日本政府制定生物产业立国的国家战略[J]. 中国高技术产业发展年鉴,2003.

[2]吴曙霞,雷霆,武士华.技术预见与生物医药产业创新[J].中国医药技术经济与管理, 2007,1(3):26-34

[3]郑风田. 日本生物技术产业政策评述及启示[J]. 科学学研究, 2006,24(Z2):30-33.

[4]李静潭.中国生物医药产业发展模式研究[L].北京化工大学,2006:45-57.

[5]安永全球生物技术部.2005年度全球生物技术报告[R].纽约:安永公司,2006.1.

[6]安永全球生物技术部.2006年度全球生物技术报告[R].纽约:安永公司,2007.1.

篇2

刚性需求充足整体发展平稳

中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫介绍说，医药产业是当今世界竞争最激烈的高新技术产业之一，在欧美日等发达国家，医药工业是第四大创利产业。近年来，我国医药产业发展平稳，2008年医药工业总产值增幅为25.7%，2009年前4个月同比增长18.29%。

去年以来，随着国际金融危机对实体经济侵蚀不断深入，医药产业受到影响，我国医药产业也受到波及，特别是医药出口受冲击比较严重。统计数据显示，今年一季度，我国医药进出口总额112.41亿元，同比增长3.57%，医药出口出现负增长(-0.45%)。其中，西药原料药出口下降了8.8%，中成药出口下降了13.74%，中药材及饮片出口下降22.61%。

有关专家认为，目前拉动医药产业快速发展的主要因素仍未改变，在医药产品的刚性需求以及新医改政策带来市场扩容的机遇下，我国医药产业整体前景比较乐观，将继续保持较快的增长态势。

一方面，制药工业集中度有所提高。我国现有原料药和制剂生产企业4738家，去年制药工业百强企业的市场集中度已经达到40.59%，比2007年提高了近一个百分点。医药工业呈现集中度提高态势的同时，工业企业的销售规模也进一步加大，市场竞争能力增强。

同时，医药工业盈利水平保持增长。2008年我国医药工业累计实现利润708.9亿元，同比增长28.4%。2009年前2个月，我国医药工业累计完成利润总额111.65亿元，比去年同期增长23.18%。尽管由于外销受阻，化学原料药工业的利润仅增长6.9%。但生物制药工业的盈利水平较高，1-2月的增幅为43.4%，显示出生物技术产业高增长、高回报的特征。

另一方面，医药商业购销增长稳定。2008年，全国七大类医药商品累计购进约3450亿元，同比增长11.45%，累计销售3330亿元，同比增长13%。2009年一季度，全国七大类医药商品购进总值933.21亿元，同比增长9.81%，销售总值为1036.75亿元，比上年同期增长11.91%，增幅比较平稳。

医药产业发展呈现新亮点

在此次金融危机中，受到影响最主要是化学类药品，由于上游原料价格上涨，导致这类药品利润空间变小。然而由于我国中药资源比较丰富，为医药产业发展提供了丰富的资源支撑。同时，虽然我国生物医药产业起步较晚，但近年来发展势头很快，已经成为一个新的亮点。

以长白山脚下的吉林省为例，坐拥长白山这个“立体资源宝库”，吉林省的医药产业在金融危机中并未受到太大冲击。2008年吉林省医药产业实现产值400多亿元，完成工业增加值超过196亿元，同比均有大幅增长。在其他工业产品出口萎缩的情况下，吉林省医药产业出口却实现大幅增长。据海关统计，去年吉林省医药产品出口达到1.7亿美元，同比增长62.2%。其中中药产品占了不小的比重。

同时，我国药物创新体系建设不断完善，已经建立起从药物靶标发现、新药发现到新药开发的完整药物创新体系。

盐酸安妥沙星及制剂是中药创新药物的一个代表。该药是由源自中药的石杉碱甲设计开发的创新药物，对多种动物的多种认知障碍模型有恢复效果，具有抗早老性痴呆的作用。目前，生产该药的上海药物所已经获得美国、欧盟、日本等国的专利授权，Ⅱ期临床研究在法国、瑞士、南非等6个国家35家医院展开，市场前景极为广阔。转贴于 　生物制药是金融危机下我国医药产业发展中的又一个亮点。尽管起步较晚，但生物制药产业发展统计数据显示，2008年全球医药市场销售额达7730亿美元，而我国生物医药行业实现总产值近7000亿元，接近全球的15%。

受去年以来金融危机影响，国内外不少生物制药巨头都出现了利润下滑，但长春金赛药业公司却逆势上扬，创纪录地实现销售收入1.9亿元。作为一家从事生物制药的企业，金赛从成立之初就把强化自主研发的重要性，国内第一支用于矮小的注射用重组人生长激素，第一支专利的重组人粒细胞刺激因子注射液等产品都是在这里研制成功的。这也让金赛药业在金融危机中尝到甜头，目前公司正在研发重组人胸腺素，预计上市后使用人群至少80万，产品的生产能力将达到1500万支。

中科院副院长李家洋表示，生物经济已经成为新的经济增长点，发展生物经济已经成为全世界应对金融危机的重要举措之一。“中国科学院已于2008年成立了医药产业创新联盟，加速创新药物研发过程。目前，联盟企业共120余家，年产值超过2000亿元，共吸引意向性的企业科技创新基金逾25亿元。”李家洋说。

紧抓机遇危中寻机

一些专家表示，金融危机既让我们进一步看清了与发达国家的差距，同时也为我国医药产业实施产业升级带来机遇。我国医药产业应紧抓这一机遇，加大自主研发力度，破解融资难题，实施产业结构升级。

桑国卫认为，医药工业应向高技术、高附加值的下游深加工领域延伸，加快产品更新换代，及时跟上和满足国内国际市场的需求。当前制约我国医药产业发展的主要瓶颈是缺乏创新能力和潜力，拥有自主知识产权的产品很少，导致在国际医药分工中一直处于低端。提高产品高附加值能够提高国际市场占有率，抢占国内高端医药市场。

同时，随着医药政策和标准的提高，应加速产业资源向优势企业集中，在国家重大药物创新专项和医药技术改造专项推动下，加快医药行业结构调整。加大对生物制药等具有高回报率医药行业的扶持力度，组织生物医药研发外包企业提供服务，加大力度引导和支持外包企业进行深度市场拓展，强化品牌建设。

金融危机对医药企业最直接的一个影响便是突然失去了廉价的贷款和融资渠道，而药物研发是一个周期长、投入大、风险高的过程。这就需要国家新增贷款既要投向生产基本药物生产企业和国家扶持的国有企业，也要投向那些融资遇到困难的生物医药企业。

篇3

关键词 中药材产业；现状；存在问题；建议；四川广元

中图分类号 S567 文献标识码 A 文章编号 1007-5739（2015）17-0343-02

近年来，随着一系列扶持、鼓励中药产业政策的颁布、实施，中药产业已成为当前我国增长最快的产业之一，拥有巨大的发展潜力。适宜中药材种植的气候地理条件，加上政府的高度重视，广元市中药材产业取得了长足进步。但与国内其他中药材产业发展强市相比，广元市在中药材产业发展中仍存在许多突出问题。为此，对广元市中药材产业发展现状及问题进行浅析，并提出了相应的解决对策，以供参考。

1 发展现状

1.1 资源概况

广元市现有中药材资源2 000余种，大宗药材327种，自然蕴藏量近10万t，杜仲、柴胡、天麻、川明参、油橄榄、银杏、金银花、瓜蒌等道地药材和大鲵、僵蚕、雄蚕蛾等名贵动物药优势产业带正逐步形成。广元市是科技部、工信部认定的国家柴胡道地主产区，旺苍被命名为“全国杜仲生产基地县”和“全国名特优经济林杜仲之乡”，青川天麻已通过国家有机农产品认证，苍溪被誉为全国“川明参特产之乡”。旺苍杜仲、青川天麻、苍溪川明参、汉王山大鲵、青竹江大鲵、广元油橄榄被认定为“国家地理标志保护产品”。境内杜仲、柴胡、天麻、川明参和大鲵等中药材享誉全国[1]。

1.2 气候条件

广元市位于四川盆地北部，属亚热带湿润季风气候。光热资源丰富，雨量充沛，四季分明，无霜期较长，立体气候明显，山地气候类型复杂多样，适应多种植物生长。广元地处秦岭南麓，是南北的过渡带，既有南方的湿润气候特征，又有北方天高云淡、艳阳高照的特点。南部低山，冬冷夏热；北部中山区冬寒夏凉，秋季降温迅速。年平均气温16 ℃左右，年降雨量800～1 000 mm，年日照时间处于1 000～1 500 h范围内，无霜期220～260 d，这种优越独特的南北过渡型气候条件，起伏多变的地形地貌，丰富的中药材种植传统与经验，造就了广元市丰富道地药材资源。

1.3 产业基础

近年来，广元市按照“政府为主导、市场为导向、企业为主体、中药种植为基础、中药工作为重点、中药商贸为纽带”的原则，以科技创新为核心的创新驱动发展来推动中药材产业加快发展，促使广元市的中药材产业已初具规模。目前，全市已建成杜仲基地3.3万hm2，油橄榄基地9 200 hm2，银杏基地3 733 hm2，金银花基地1 400 hm2，柴胡基地3 667 hm2，川明参基地2 933 hm2，大黄、栀子、瓜蒌基地7 200 hm2，天麻基地200万窖。中药材基地总面积达6.17万hm2，产量达到6万t，产值达到7亿元。建成医药产业园区3个，入驻企业26家。涉及种养殖、加工、商贸物流等医药企业100余家，其中，规模以上医药企业18家，涉及中药饮片加工、中西成药、化学原料药、中药保健品、医疗器械、兽药等。药品品种136个，其中国家新药5个、专利药品3个、国家中药保护品种5个；兽药品种200余个。2014年规模以上医药企业产值实现32.5亿元，全市中药产业带动中药材种植区农户人均年增收380元。

2 存在的主要问题

2.1 规范种植水平偏低，资源保护与利用能力不足

中药材规范化、规模化程度较低，中药材种植单产低，带动群众致富增收能力明显低于其他经济作物。中药材资源丰富，但滥采、滥挖、滥猎严重，大宗道地中药材种质资源品质下降，优势资源未能有效开发利用。

2.2 产业链条尚未完全形成，产业化水平较低

大部分药材以原料和初级产品出售，种植企业多为中小企业，由于资金与人才匮乏，导致对中药的系统研发严重滞后，企业竞争力不强，年销售收入过亿元的企业不足15家。

2.3 药农组织化程度低，缺乏龙头企业带动

发展中药材产业，生产需要在交通、信息相对闭塞的大山深处、千家万户进行，但销售必须由经营企业、营销大户打理，这与一般的农业生产有很大区别。但广元市中药材生产多年来一直是药户独立经营，缺乏农民专业合作组织支持，更没有强有力的龙头企业带动。药农由于信息不灵，对市场不能准确地分析与把握，跟不上市场需求步伐，盲目种植导致效益偏低现象十分普遍，严重制约产业的健康发展。

2.4 科技创新能力较弱

在药材种植、成分提取、标准制定、成药设备、产品研发等方面缺乏高级专业技术人才，精深加工及综合开发利用能力薄弱，围绕中药材大宗品种，形成中药材种植、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药、中药相关产品等全产业链的品牌产品建设乏力[2]。

3 建议

3.1 优化区域布局，提高规模化水平

中药材区域布局要坚持市场导向原则，发挥市场机制在中药材资源配置中的作用，制定科学的发展规划；坚持最适生态原则，以道地药材和特色药用植物为重点，在最适生态区发展重点品种；坚持扶优扶强非均衡发展原则，重点扶持生产和产业基础好的优势区域；坚持可持续发展原则，加强对中药材资源的保护和合理开发利用。各地要有重点地、科学地选择具有地方特色的“名、优、贵、稀”品种作为主导品种来发展，并引导特色品种进行集约化经营[3]。南部低山丘陵河谷栽培区可主要发展川明参、柴胡；中部河谷走廊栽培区可主要发展黄姜（盾叶薯蓣）、瓜蒌、板蓝根；北部中山栽培区可主要发展杜仲、天麻、金银花、丹参等。

3.2 加强组织领导

各部门应切实履行职责，密切配合，进一步强化对中药材产业的组织领导。各级农业行政主管部门要负责对中药材生产及产业化进行管理协调，加强对中药材产业的规划、指导、协调、管理和服务。要把大力发展中药材产业工作纳入政府工作目标考核内容，建立起领导任期目标责任制，做到目标明确、责任到位、奖惩到位。

3.3 加强人才培训和技术服务，建设高素质产业发展队伍

要依托大专院校、科研单位、农技推广部门、龙头企业的科技力量，形成市、县、乡结合的技术培训与服务网络。把中药材种植技术培训纳入农业技术推广体系。充分发挥现有科技人员作用，鼓励农业技术推广、科研机构兴办实体，到一线开展科技承包、科技咨询、科技服务。各地龙头企业要积极加强与有关科研院所、大专院校的联合，加快技术、人才的引进、消化和吸收。加大对基地乡镇农业管理干部的培训力度，提高他们指导、服务中药材产业的现代化管理、技术知识水平和能力。

3.4 依靠科技，提高规范化种植水平

提高中药材产品的市场竞争力，核心是科技。各地要加强良种繁育体系建设，集中培育基地建设所需的优质种子和种苗。积极兴建规范化种植科技示范区，以科技示范区为核心，加强有关科研力量与龙头骨干企业在资金、技术、市场、信息、人才等要素的集成，通过科技创新，形成一系列符合广元市实际的中药材生产技术标准操作规程，建立健全中药材质量标准体系、监测体系，大力推进无公害绿色中药材生产，全面提升其卫生安全质量。

3.5 扶持龙头，提高产业化经营水平

各地各部门要加大资金投入，集中资源扶持一批经济实力强、科技含量高的中药材产品深加工、销售企业，加强企业、科研院所、农业技术推广部门的协作，有力推进广元市中药材产业的集约化、现代化进程和产业链的延伸。切实加强龙头企业与中药材种植示范基地建设的紧密结合，要以龙头企业为主导力量，狠抓规范化、产业化绿色药材基地建设，使药材基地真正成为中药材产业链中的“第一生产车间”和主要支撑力量。同时，抓住大力发展民营经济的契机，大力扶持科技型、加工型、生态环保型、外向型、劳动密集型民营业主对中药材产业的开发，以加速广元市中药材产业化发展步伐[4]。

3.6 增强风险意识，实现稳步发展

在发展中药材产业上，要坚持实事求是，特别是要让药农清楚地意识到发展中药材可能遭遇的种种风险，政府要与保险公司积极沟通，争取通过投保等方式适当降低风险。同时还要通过选择适宜畅销品种，坚持科学种植，强化技术服务，增强抗灾能力，尽量减少或化解市场风险、灾害风险及人为失误，提高中药材生产的效益，进而使中药材产业持续、稳定、健康发展。

4 参考文献

[1] 张存龙，王润芳.甘肃中药材产业现状及未来开发的思路[J].中药材，2001（6）：441-443.

[2] 何伯伟，潘慧锋，罗仁宏.浙江省中药材产业发展现状和对策[J].浙江农业科学，2006（1）：6-10.

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【关键词】生物制药；现状；发展

生物制药研发是建立在基因工程、蛋白质工程、抗体工程、细胞工程等现代工程的基础上，其基本原理是对微生物DNA进行重组，从而提高药性和营养价值，降低副作用的药物。生物制药是生物学、医学、药学的综合体。生物制药产业具有高投资、高风险、高回报等特点，造成其产业门槛较高，想要促进我国制药产业的进步，必然需要全面认识到其发展现状及其问题，从而不断优化产业结构和制药技术。

一、生物制药产业的发展现状

根据中国药科大学的谭淑华教授所说可知，以全球生物技术药物品种为整体，美国是全球药物品种的63%，欧洲是全球药品的25%，日本占7%。随着生物制药技术的不断发展，生物技术药物在制药产业中的市场股份持续增加，我国生物制药产业也越来越重视生物制药技术的研发。

生物制药技术是高科技新兴产业，经过几十年的努力，我国生物制药技术研发在干扰素、疫苗、生长因子等方面取得一定成就，并且运用到生物制药产业生产中，而对于肿瘤、心血管疫病等药物研究方面也取得一定成就。我国要清楚的认识到生物制药技术是处于发展初级阶段，随着我国政府对生物科学技术的大力支持，我国生物制药技术不断发展，在未来的5～10年内，我国获得SFDA批准上市的生物技术药物达到20多种，并且其中部分新药走入国际市场，形成以克隆抗体为核心的生物制药产业生产链，增加我国在全球生物技术药品研发的影响力，缩短与先进发达国家的差距。

二、我国生物制药产业发展存在的问题

我国生物制药产业近几十年来虽然取得一定的成就，具有很大的发展潜力，但是由于发、展并不成熟，其生产链存在一定的漏洞，阻碍我国生物制药产业更好、更快的发展。一是我国生制药技术发展仍不成熟，生物技术药品创新能力较弱；二是市场投入并不乐观，我国研发的新型生物技术药品的市场投入并不顺利，在全球生物技术药品中的成分更是微乎其微；三是我国制药生技术研发与国际脱节；四是生物药品生产结构不合理等。

三、我国生物制药产业的发展建议

我国生物制药技术在未来的几十年内会为我国农业、医疗保健等行业带来天翻地覆的变革，为生物制药产业提供广阔的市场空间，逐渐增加我国生物制药产业在全球市场的影响力。

1.优化生产方式

我国的医疗发展具有悠久的历史，为我国生物制药产业提供丰富的药物资源，我国中医疗效在国际上都具有很大影响力，为我国生物制药产业走进国际市场打下基础。我国生制药产业面临全球生物制药技术日新月异的特点，必须建立具有自身特点的生物制药产业经营方式。例如中草药生产模式，利用天然无污染的纯植物药物资源，研究其发酵、酶化等过程将其有效成分进行提取，并将现代生物技术运用到相关产业，扩大具有中国特色生物制药产业的市场规模。

2.产业化的发展趋势

随着我国生物制药产业的发展，其新药的研发必然成为其研发的重点。我国政府与高校应该加重对生物制药技术人才的培育，并为其建立先进的生物制药研发中心和工作岗位，并将其研发中心与制药企业相结合，建立其相辅相成的关系，有利于新药的研发与市场推广，然后企业之间强强联合，建立技术、生产同盟，相互之间取长补短，在各自擅长的领域中发挥自己的优势，以最低的成本获取最高的利润，增加各自的竞争实力，创建双赢的局面。例如将技术含量较高的生制药技术研发转接给具有技术实力的小型制药企业，降低新药开发成本的同时，也在缩短研发周期，从而加快技术转化生产力的周期，促进生物制药产业的产业化。再加上国家政府的大力扶持，通过宏观调控的手段和财力、物力、人力的支持，必然会加快我国生物制药产业的发展步伐。

3.扩大生物制药产业的市场规模

生物制药产业是生物技术、医疗技术等多种技术向融合的现代产业，其发展不仅仅依赖生物技术的研发，与相关领域技术的研发也影响其发展前进的步伐，例如信息技术、图像处理技术等新型技术。计算机模拟技术与生物分子技术的结合，有利于生物技术新药品的研发，并且利用模拟系统，可以更好的研发新药的效用，大大降低新药研发的成本，因此新技术与生物技术的结合有助于缩短生物制药产业新药的研发周期，提高新药的功效和安全性能。生物技术与信息技术相结合，有助于生物制药产业的飞速发展。

4.研发模式的创新和重点突破

传统的生物技术药品的研发模式已经落后于时代，不再适用于生物制药产业的发展。现今的研发模式已经从传统的范范合成，普遍筛选的简单研发模式转化为具有针对性、重点性的先导化合物的筛选、优化、评估等先进研发模式。将药物

近几年我国生物制药技术的不断进步，我国生物制药产业逐渐与国际生物制药市场接轨，我国在未来十年生物制药技术研发的计划中以人源治疗单克隆抗体、反义药物、基因治疗药物、可溶性蛋白质工程药物、核酸药物、细胞治疗等领域作为重点研发对象。例如借助蛋白质工程技术研发新药；反义寡核苷酸药物的研发；结合基因工程技术的先进性，研发新药物；发现新药物的研发方向和资源；据调查市场上抗体药物中人源抗体药物占据20%，但是临床药物实验却占据50%，因此人源抗体具有很大的市场开发潜力等。

结束语：

综上所述，生物制药产业是21世纪的新兴产业，其具有很大的发展潜力。随着各个相关领域技术的进步和我国政府的大力支持，我国生物制药产业必然会取得更大的成就。在未来的发展过程中重视生产方式和研发模式的优化创新，顺应产业化的发展趋势，扩大生物制药产业的市场空间和新药研发的重点突破等方面的改进，为我国生物制药产业的发展创建良好的生存空间，挖掘生物制药产业的发展潜力，缩短与先进国家生物制药技术的差距，争取将我国生物制药产业与国际接轨，增强我国生物制药产业综合实力。

参考文献：

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[2]杨延云，朱超.我国生物制药产业的发展现状与趋势[J].广州化工.2012（9）

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模具是工业生产的基础工艺装备，是进行少无切削加工的主要工具。模具技术水平的高低，直接影响到产品质量、产量、成本、新产品的投产及老产品更新换代的周期以及企业产品结构调整速度与市场竞争力。在电子、汽车、电机、电器、仪器、仪表、家电和通讯等产品中，60％-80％的零部件都要依靠模具成形。用模具生产制件所表现出来的高精度、高复杂程度、高一致性、高生产率和低消耗，是其他加工制造方法所不能比拟的。模具又是“效益放大器”， 用模具生产的最终产品的价值，往往是模具自身价值的几十倍、上百倍。模具生产技术水平的高低，已成为衡量一个国家产品制造水平高低的重要标志，在很大程度上决定着产品的质量、效益和新产品的开发能力。

模具工业在国民经济中的重要地位和作用表现在以下几点：

第一，模具工业是高新技术产业的一个组成部分。

第二，模具工业又是高新技术产业化的重要领域，用信息技术带动和提升模具工业的制造技术水平，是推动模具工业技术进步的关键环节。CAD／CAE／CAM技术在模具工业中的应用，快速原型制造技术的应用，使模具的设计制造技术发生了重大变革。

第三，模具工业是装备工业的一个组成部分。1998年l1月召开的中央经济工作会议，首次明确提出了加大装备工业的开发力度，推进关键设备的国产化。将机械工业作为装备工业，把它同一般的加工工业区别开来，是对机械工业在国民经济中的地位与作用的重新定位。

二、冲压模具在国内的现状与发展

我国冲压模具市场的情况是：一是进口模具大部分是技术含量高的大型精密模具，而出口模具大部分是技术含量较低的中低档模具，因此技术含量高的中高档模具市场满足率要低于冲压模具市场总体满足率，这些模具的发展已滞后于冲压件生产，而技术含量低的中低档模具市场满足率要高于冲压模具市场总体满足率；二是由于我国的模具价格要比国际市场价格低很多，具有一定的竞争力，因此国际市场前景看好。

模具CAD/CAM技术状况：21世纪开始，CAD/CAM技术逐渐普及，现在具有一定生产能力的冲压模具企业基本上都有CAD/CAM技术，其中部分骨干重点企业还具备CAE能力。

模具设计制造能力状况：部分高精度多工位级进模和多功能模已达到世界水平，且模具制造周期也已达到国外同类模具水准；信息工程等现代制造技术已在许多模具厂得到应用等。但在制造质量、精度、制造周期和成本方面，与国外相比还存在一定的差距。

模具质量状况：模具质量主要反映在精度和寿命方面，其次是结构和外观方面。当然，一套好模具，维修还应该是方便的。由于我国冲压件批量偏小，所以我国冲压模具在国内市场上寿命问题相对来说并不十分突出，而精度达不到要求、结构不合理、外观差往往成为质量的主要问题。

模具行业专业化程度及分布状况：我国模具行业专业化程度还比较低，模具自产自配比例过高。国外模具自产自配比例一般为30％左右，我国冲压模具自产自配比例约为60％。这就对专业化产生了很多不利影响。由于自配比例高，所以冲压模具生产能力的分布基本上跟随冲压件生产能力的分布。

冲压模具的发展趋势有以下几点：

1全面推广CAD/CAM/CAE技术；2模具检测设备向精密、高效和多功能方向发展；3模具加工设备向高速、一体化方向发展；4一体化加工中心是目前正在发展的新技术；5模具材料及表面处理技术发展迅速；6模具工业新工艺、新理念和新模式逐步得到认同。

三、级进模的应用

先进模具之一的多工位级模具是当代所有模具中冲压功能最多、结构最复杂、生产效率和自动化程度最高的一种冲模。由于采用高硬度硬质合金等材料制造模具和采用先进的精密加工技术，多工位级进模也是使用寿命最长和模具精度很高的一种精密模具。因此，越来越被人们重视而广泛使用起来。转贴于

使用级进模的条件：

1、制件的产量比较大(一般不少于5万件，但这个数不是绝对的)。

2、制件的精度适中，一般为大于IT10级，近几年随着模具加工技术的进步，多工位级进模的制造精度明显有了提高，从而使制件精度也提高，有的在IT8级以内。

3、用单工序模不经济，用复合模又难于冲压加工的情况下，只能用多工位级进模。

4、用单工序模不便定位和冲压加工，只能用多工位级进模生产的某些小而复杂的微型或超小型件。这种情况下，制件的产量大小往往不去过多考虑。

四、模具设计中模具CAD的优越性

在模具设计与制造中采用CAD/CAM技术，是模具技术发展的一个显著特点。采用CAD/CAM技术，无论在提高生产率、改善挤压件产品质量，还是在降低制件成本、减轻劳动强度发面，都比传统的模具设计与制造过程有绝对优势。其优越性主要表现在以下几方面：

(1)提高挤压件产品质量。过去，在人们凭经验设计计算时，不可能进行多方案综合分析比较。而采用CAD之后，由于计算机的最显著特点是不怕千万次重复计算，而且效率又极高，所以能进行多方案论证，多变参数模拟。又由于在计算机系统内，可以存储模具设计标准和设计准则等各种有关设计资料，为挤压模具设计提供了科学的数据，并可极大的减少人为因素对设计质量的影响。采用优化设计方法也可使模具的参数和结构更加合理化。通过CAD设计数据直接生成数控加工程序和采用数控机床加工，也可使加工出的挤压模具质量得到进一步的提高。总之，采用CAD/CAM技术可大幅度的提高挤压件质量。

(2)缩短模具设计和制造周期及提高生产效率。采用CAD的工艺分析和绘图，大大缩减了模具设计时间，而CAD与CAM的集成则可显著的缩短模具从设计到制造的周期。由于模具质量的提高，可靠性增加，调整及修模时间明显减少，实际上也就是提高了生产率。

(3)减少对熟练工程技术设计人员的需求。由于设计及计算工作采用人机交互型系统，因此，对操作人员的技术水平要求不高，明显的减少了对熟练工程技术人员的需求；并且，大量的工程计算及模具图样设计都由计算机、自动绘图机来完成，所以设计人员从繁冗的设计和绘图的工作中解放出来，大大节省了劳动力，使设计人员能更好的从事其他创造性的劳动。

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关键词 抚州市 中医药产业 中医药工业 中医药农业 中医药商业 金融

2016年2月，国务院出台了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，明确指出到2020年，我国中医药产业现代化水平要显著提高，中药工业总产值占医药工业总产值30%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之一。抚州是历史上著名的药都，我国三大中药帮派之一“建昌帮”的发祥地，素有“药不过建昌不灵”之誉。“十三五”期间，抚州将大力实施中医药产业振兴工程，全力打造中医药千亿级产业。强化金融支持抚州中医药产业发展，对发掘和弘扬抚州传统中医药文化，支持和帮助赣南苏区产业振兴都具有十分重要的现实意义。

一、抚州中医药产业发展现状和存在的问题

（一）抚州中医药产业发展现状

1.中医药工业发展情况。抚州中医药工业基础好、类型多，而且有独特的品牌和产品优势。截至2015年，抚州市拥有中成药生产企业32家，占全市49家医药类企业的65，其中规模以上13家、中药饮片生产企业 家，汇聚了珍视明药业、银涛药业、昌诺药业、桔王药业、桔都药业、山高制药、仁丰药业、百盛药业等一批知名中医药生产企业。2015年实现主营业务收入35.6亿元，其中仅银涛药业主营业务收入就超过6亿元。中药生产企业产值上亿企业有4家（珍视明药业、银涛药业、百神昌诺药业和科伦药业）。作为抚州的传统支柱产业，抚州的中医药工业发展主要呈现出四个鲜明的特点：

一是企业基础好、类型多、剂型全，在江西省具有明显的比较优势。全市有中药批文近300个，基药中药品规34个，国内独家中药品种数8个，分别为珍视明药业四味珍层冰硼滴眼液，百神昌诺药业大黄总蒽醌、大黄总蒽醌胶囊，银涛药业右归胶囊，山高药业参芪十一味颗粒、肾康宁颗粒、宫瘤清颗粒，仁丰药业百癣夏塔热分散片。13家中成药制剂生产企业，涵盖了注射剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、口服溶液剂、糖浆剂、喷雾剂等10多个剂型。中药滴眼剂和口腔喷雾剂全省也仅1 ～ 2家。二是已形成一批有独特的品牌和产品优势的骨干中药企业。有全国具有一定知名度和市场占有量的国家中药保护品种，如珍视明的四味珍层冰硼滴眼液、夏天无滴眼液，银涛的六味安消胶囊、右归胶囊、强力定眩胶囊，昌诺的活血止痛胶囊，山高的参芪十一味颗粒、肾康宁颗粒、宫瘤清颗粒，桔王药业的舒胸颗粒，红星药业的结石通胶囊，仁丰公司的六味木香胶囊等。这些中药品种（企业）已经成为抚州市中药产业加快发展的中坚力量。三是一批新药即将投放市场。近年来，各企业均加大了医药研发力度，如昌诺药业的国家二类新药大黄总蒽醌原料药及制剂已正式获得批准文号；其他企业还有十多个新药正在研发中，将陆续申报。目前我市各药品生产企业已累计获得新的药品注册批准文号45个，还有一个国家一类新药临床批件和十多个新药等待国家局审批。四是“建昌帮”具有独特的自成体系的药材加工炮制技术，“建昌帮”饮片拥有广阔的市场。“建昌帮”中药炮制技术有着上千年的悠久历史，且一直得以继承和发扬。“建昌帮”中药饮片在国内各地、港澳台地区及日、韩、东南亚地区备受青睐，具有客观的经济效益。饮片销售价格每吨2万元，加工毛利达30%以上，纯利达15%左右。出口产品毛利达35%以上，纯利20%左右。

2.中医药农业发展情况。抚州在中药材种植方面具备传统优势，拥有16个中药材种植基地，其中已通过国家GAP认证的中药种植基地1个。全市中药材种植种类达四十余种，不仅产量高而且质量好，其中黄栀子、泽泻、陈皮、四花青皮是闻名全国的地道药材，广昌县是全国泽泻三大主产区之一。目前全市共有中药材种植基地和企业29家，中药材种植面积17万亩，年产量近10万吨，主要呈现出两个特点：

一是种植品种多，有黄栀子、金银花、当归、泽泻、灵芝、紫株、杜仲、元胡、白术、薄荷、玄参、桔梗、白花蛇舌草、决明子、吴茱萸、厚朴、丹参、金毛耳草、黄柏、铁皮石斛、白芷等植物性中药材种植，还有梅花鹿、熊胆、石龙子等动物性中药材养殖。江西天顺生态农业有限公司是一家专业从事黄栀子种植、新品种培育、栀子产品研发、加工、销售的企业，已形成年加工6000吨黄栀子干果及附属产品生产能力，公司先后投资近6000多万元建设黄栀子基地，有黄栀子基地18个，面积达6万多亩。二是分布范围广，种植区域相对聚集。中药材种植遍布全市，但主要集中在临川区、南城县、黎川县、金溪县、东乡县和广昌县6个县（区），光临川区种植规模就达4.4万亩。全市种植面积超过千亩的中药材主要有黄栀子、山药、灯芯草、金银花、泽泻、水栀子、白花蛇舌草、铁皮石斛等品种。

3.中医药商业情况。一是在中医药流通方面，抚州市目前尚无大型中医药专业交易市场，无大中型药材购销企业，只有抚州医药公司及开心人大药房、江西黄庆仁栈华氏大药房、华民康大药房、抚州市春天平价药房连锁有限公司等连锁药店兼营中药材。市内中医药商品流通不畅，亟须引进现代物流体系，构建规模大、覆盖广、服务优的中药销售网络。二是在中医药医疗服务方面，目前全市已创建3个全国基层中医药先进工作单位，建有3所特色中医院，10个省级基层临床特色专科，2个名中医工作室。全市有国家名中医1人，江西省名中医9人，江西省主要学科跨世纪学术和技术带头人4人。

4.抚州市对中医药产业发展规划和政策支持情况。抚州市一直将生物医药作为全市主导产业进行重点培育和发展，出台了《关于加快生物医药产业发展的意见》，从资金扶持、培育上市、发展总部经济等多个方面支持生物医药企业做大做强。“十三五”期间，抚州市将大力实施中医药产业振兴工程，制定中医药产业发展规划，出台专项发展扶持基金，围绕“全产业链”模式，大力培育中药骨干企业，重点建设中医药产业基地，着力构建以现代生物制药和现代中药为主导的中医药研发、生产体系，全力打造中医药千亿级产业。

（二）强化中医药产业财政性金融支持

一是及时掌握国家中医药产业政策信息，积极争取各类政策性资金支持。二是积极参与政府通过财政拨款等方式建立中医药产业发展专项基金，支持大项目建设、新产品研发和成果转化等，利用财政资金杠杆效应，推动中医药产业集群化发展。三是建立贷款风险补偿机制，鼓励地方政府增加财政对中药材贷款贴息资金等，积极为中医药企业提供融资担保服务，注资设立或参股担保公司，参与医药企业贷款的抵押、发放和还贷工作。四是加大对中医药产业重大项目在土地、税收等方面的优惠政策支持，吸引国内外具有爆发性增长的中医药产业龙头企业入驻。

（三）改进和创新对中医药产业的金融服务

一是加快面向中医药产业的信贷产品创新，要充分发挥金融机构自身业务和信息优势，因地制宜推出各种信贷产品，完善差别化信贷服务机制，为企业融资及成长提供多种信息咨询服务，不断提升信贷资金使用效益。二是拓展企业直接融资渠道，支持和引导符合条件的中药材龙头企业通过发行短期融资券、中期票据、中小企业集合票据等方式在银行间债券市场融资，多渠道吸纳社会资金。三是积极向上级行主动推荐本地的特色医药企业和项目，大力争取资金支持，在防范风险的前提下，增加贷款授权方面的弹性，适当扩大基层金融机构的信贷投放能力。

（作者单位为抚州农行）

参考文献

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[8] 刘克俊，王维林，姬红玉.金融支持中医药产业发展问题探析[N].金融时报，2012-12-31.

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关键词：生物医药；开放式创新；创新实现

中图分类号：F2 文献标识码：A 文章编号：16723198（2012）14000102

1 我国生物医药产业发展现状

1.1 行业结构

（1）企业数量多规模小。截止2009年，全国独立核算医药企业有7464家，企业数同比增长3.45%。但是，从2010和2009两届中国企业500强上榜的医药企业来看，仅11家企业上榜，仅占总企业数的1.4‰。从资产状况来看，2009年，我国医药工业资产总额达9929.50亿元，资产总额前20强企业累计资产达2000多亿，而其余7464家企业，企业资产总额均不到一个亿。这表明，我国虽然生物医药企业数目众多，但大多规模较小。

（2）产业发展“三足鼎立”。我国医药工业包括化学药品制剂、中成药、化学药品原药、生物生化药品、医疗仪器设备及器械、卫生材料及医药用品、中药饮片和制药专用设备子行业。经过多年发展，生物医药产业已发展成为“化学药品制剂、中成药、化学药品原料”三足鼎立的产业格局。

1.2 空间结构

（1）以中东部为中心。生物技术产业最重要的区位特征是明显的地理聚集，在地域空间上形成生物医药产业集群。产业集群化分布显现，初步形成以长三角、环渤海为核心，珠三角、东北等中东部地区快速发展的产业空间格局。区域不平衡发展凸显，东部沿海地区与中西部差距将持续拉大。研发要素进一步向上海、北京集聚，制造环节加速向江苏、山东集聚。

（2）向海外拓展。近年来，我国生物医药产业呈现出打开国际市场，向海外拓展的趋势。一方面，随着新兴市场的快速发展，跨国药企加大全产业链布局，我国生物医药产业抓住欧美发达国家生物医药研发外包业务向亚洲、东欧转移的机遇，医药研发外包等现代高技术服务业快速发展。另一方面，我国医药产业融资渠道，医药企业海外上市层出不穷。特别是北京、上海和广州三地表现尤为突出。

1.3 资本结构

（1）投资增长快。随着经济的发展和人民生活水平的提高，生物医药行业的重要性日益提高，国家出台了一系列政策促进企业科技创新，发展生物医药产业。此外，国家在医药卫生行业的直接投入也非常巨大，政府卫生支出增长迅速。政府卫生支出增长迅速，从2000年的709.52亿元猛增到2009的4685.60亿元。

（2）研发投入不足。生物制药是一个投入相当大的产业，通常一个新药的开发费用平均需要8亿美元，并随新药开发难度的增加而增加（目前有的还高达12亿美元）。尽管我国生物医药产业投资增长，但研发投入仍然不足。例如广东省2008年研发投入经费仅占GDP的1.41%。

1.4 品牌结构

（1）品牌潜力大。当前世界生物医药产业发展处于成长期，尚未形成由少数跨国企业控制的垄断格局。我国虽然生物医药产业起步晚，但是发展迅速，已经有部分品牌步入国际品牌行列。由世界品牌组织、美中经贸投资总商会、美国世界著名企业联盟联合推选的2009年度“世界著名品牌500强”，生物医药类品牌共有10个国家37个品牌入选，已与日本、韩国旗鼓相当，拥有品牌数与他们一样，并列全球第6。

（2）品牌区域化。2006年至2009年，我国生物医药产业实现总产值保持年均25%的高增速，生物医药企业从5308家增长到7464家，增长率达40.6%以上。但是，知名企业呈现出明显的地域分布特征。2009年进入制药工业百强榜的企业主要集中在北京、天津、上海、山东、广东、浙江、江苏等省市，占据了我国制药工业知名企业大半。

1.5 技术结构

（1）技术人才缺乏。目前，我国从事生物医药技术科研和产品生产经营的高素质人员不多，整体素质不高，具有创新能力和适应产业化、国际化经营的高素质人才十分缺乏。我国大专院校、科研院所和一些大型医药企业尽管已经拥有了自己的研发体系，但大多走仿制国外专利药品之路，不能适应生物医药产业快速发展。我国各省市为满足生物医药企业人才需要，应当通过多种途径吸引和培养人才。

（2）自主创新能力差。多年来，我国生物制药一直采取跟踪与模仿的策略，企业缺乏创新，产品没有国际竞争力。国外研究一个新药要花费8-10年的时间，平均花费3亿美元，创新难度大、周期长、投资高、风险大。而我国仿制一个新药仅需要几百万人民币，2-5年的时间，仿制药品投入低、风险小、周期短、收益高，企业没有创新的压力和动力，产品缺乏国际竞争力。

2 开放式创新在推进生物医药产业发展中的作用

2.1 开放式创新的定义

开放式创新是由美国学者Henry Chesbrough2003年提出的。开放式创新是指对外部创新资源的获取和利用，以及企业自身资源的有序流动和转移。通过这种创新资源的“输入”与“输出”，企业获取了研发所需的外部资源，弥补内部创新资源的不足，提高了创新能力；同时，通过对外输入创新资源，将自身无法转化的“搁置技术”进行外部转移，实现了商品市场的扩大化，进一步加强了与外界的联系。

2.2 开放式创新对生物医药产业发展的作用

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关键词 医药产业 工业园区 产业集聚 现状

中图分类号:F424.1 文献标识码:C 文章编号:1006-1533(2012)19-0043-03

Analysis of the current situation and problems of pharmaceutical industrial parks

YIN Lei, WU You-ping

(Research Center of Pharmaceutical Industry , China Pharmaceutical University, Nanjing 211198, China)

ABSTRACT With the advancement of the biomedical industry, the construction of pharmaceutical industry parks in China has been booming. There are still many problems in our pharmaceutical industrial parks. The development and current situation of the pharmaceutical industrial parks are analyzed, and some suggestions are offered for the further development of the parks.

KEY WORDS pharmaceutical industry; industrial parks; industrial agglomeration; current situation

近年来,随着生物医药产业地位的提升,医药工业园区在全国迅速发展。各地政府纷纷设立医药产业园区,规划园区的发展,加快科技创新步伐,以期紧紧抓住国际医药产业转移和国家经济结构调整的双重机遇,在政策大力扶持下,引领生物医药产业的跨越式发展。众多医药工业园区的设立在一定程度上加快了我国医药产业的发展,但在医药工业园区迅速发展的背后,也存在了一些不可忽视的问题。

1 各类医药工业园区发展迥异

医药工业园区是大量医药生产企业、医药技术创新机构、医药科技企业相关中介机构和公共服务平台的聚集,通过合作竞争,形成强大的企业规模、产业链和增值链,形成强劲持续的竞争优势和具有创新能力的产业模块[1]。近几年,在原有的众多医药产业园区的基础上,越来越多的地区加入到了产业集群的建设热潮中,据不完全统计,目前我国省级以上的生物产业园有400多个[2]。笔者根据目前我国医药工业园区的发展现状,对我国近70个市级以上的医药工业园区进行了梳理,按照工业园区的设立与发展形态,将我国现有的医药工业园区归纳为以下3类:

1) 国家级医药工业园区。该类园区一般是由国家发改委、科技部、商务部等国家级部门批准建设或立项资助的。这类园区或者是综合性的、大规模的医药制造业集结地,或者是有特色的医药产业、生物医药产业基地,如:石家庄、长春、深圳、长沙和上海等城市的22个国家生物产业基地。这些园区规划起点较高、产业定位科学,通过空间上的接近,形成了产业配套。而且园区实力雄厚、设施齐全,很容易吸引大量企业进驻发展,聚集大批高质量的企业和高素质的人才。其中泰州医药高新技术产业开发区是全国唯一一个国务院批准的医药高新区,区内的中国医药城是近年全国发展最为迅速的医药工业园区之一。

2) 省市级医药工业园区。该类工业园区一般是由省市级政府规划、依托地方性大型医药企业而建立的,如邹城、以岭、涪陵、菏泽和淮安等。这类园区一般规模不大,但在一定程度上有利于发展地方经济、拉动了医药产业发展。其中,有些特色园区竞争优势明显,如连云港医药科技产业园,在抗肿瘤药物、医用消毒灭菌设备等领域的技术和产业方面就较有优势,发展较好。而有些园区由于缺乏竞争优势,只能凭借较大的优惠政策吸引资金和人才,以谋求进一步发展。

3) 部分市级及市级以下医药工业园区。该类园区是由当地政府规划、大部分只是依托个别大中型医药企业,规划一片区域形成的,如大同医药工业园区。由于地方政府之间存在区域竞争,为拉动短期内的本地医药产业,园区设立可能缺乏长远规划,如有的园区只是当地政府将企业项目上调为政府规划项目,规划起点较低,园区的产业定位可能不甚合理,发展前景模糊。而且,更严重的是有些企业只是借着生物医药工业园的牌子,享受着医药工业园发展的政策优惠。

2 我国医药工业园区的发展现状

2.1 紧跟生物医药产业发展布局

在笔者梳理的近70个市级以上医药工业园区中,以生物医药产业园命名的有37个,占50%以上。这是因为国家将生物医药产业列为优先发展的战略性新兴产业,并提出“要按照生物产业集聚化发展的特点和要求,加快推动形成若干各具特色、产业集聚度高、创新能力强的综合性和专业性生物产业基地”。在此产业思路指导下,我国的医药工业园区借生物产业迅速红火。目前,我国拥有的100多个国家级高新区和经济技术开发区中,均涉及生物技术产业,园区内设有众多的生物医药产业园。同时,国家层面对生物医药产业的重视与发展,也带动了省市级设立医药产业园的热情,国家发改委审核通过的1 300多个省级开发区中,就有300多个涉及生物技术专业[3]。

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关键词：生物医药产业；国际竞争力；策略研究

自20世纪90年代以来，随着以基因工程为核心的现代生物技术的迅速进步，生物技术产业化进程明显加快，产业规模成倍扩张，生物医药产业呈现出蓬勃发展的态势。目前，生物医药产业已成为全球医药行业争相追逐的新竞争点，尤以欧美及日本等发达国家和地区占据主导地位，他们所制造的生物制品正大量涌入我国医药市场，对我国还处在新兴阶段的生物医药产业造成了极大的冲击。

挑战当前，我国必须根据国际贸易形势和具体国情，制定积极有效的进出口贸易政策，进一步提升我国生物医药产业的国际竞争力，帮助我国生物医药企业站稳脚跟、冲出国门。

一、我国生物医药产业发展现状

总体来说，我国生物制药产业起步较晚，经过了将近20年的发展，到目前，全国已注册的生物技术公司数量达到了900家，这些公司主要以基因工程药物的研制为核心，其中相当一部分已颇具规模。自2003年以来，全球生物医药市场增速在10%以上，而我国的年均增长率达到了25%以上。根据国家统计局数据显示，2015年，我国生物、生化制品的制造高技术产业利润额达3903亿元，远高于其他制造业，发展潜力巨大。

但是，与美国、欧洲、日本等发达国家及地区相比，我国的生物医药产业还处于较为落后的状态。尽管我国生物医药产业整体保持着较快的发展速度，但从地区分布上来看，我国的生物技术公司主要分布于环渤海、长三角、珠三角等东部沿海的“传统优势地区”，且大型制药企业数量较少，我国掌握专利的原研药也很少。与此同时，世界领先的一些著名药企，如诺和诺德、辉瑞、罗氏、拜耳等，纷纷注资在中国建立药物研发中心。这对我国生物医药产业的发展造成了很大的制约。

二、影响生物医药产业国际竞争力的因素分析

1.资金、技术、基础设施等基本要素。由于生物医药产品有其显著的特点一一技术含量高、研发周期长、投入成本大且存在研发失败的高风险，投入资金、人才技术、基础设施等基本要素成为了生物医药产业发展的敲门砖，其中尤其以人才技术最为关键。

尽管我国已存在多所如中国科学院上海药物研究所、协和医药生物技术研究所、中国药科大学药物科学研究院等培养高层次生物医药人才的研究机构，我国的人才储备仍远远跟不上生物医药产业日新月异的发展速度。同时，我国生物医药企业的高层次管理人才稀缺，也导致了相关企业难以进一步扩大规模。

2.对生物制品的需求与供给。在大健康产业链中，生物制品已成为越来越重要的一环。这些制品包括酶、疫苗、血液制品、生长因子、体内外诊断制品及其他生物活性制剂等，随着21世纪人类生活方式的改变、医疗技术的进步和医药行业的发展，这些制品的需求量也越来越大。以疫苗为例，2015年，疫苗总批签量超过7亿份，而随着我国人均经济消费能力的提高，具有高技术含量、高价格特点的二类疫苗越来越被大众所接受，在2010-2015年期g批签量稳步上升。

但是，我国医保中生物医药制品涵盖范围较窄也导致了对我国生物医药产品需求量一定的限制。

3.政府出台的扶持性政策2015年3月，国务院审议通过了《中国制造2025》，部署加快推进制造业升级。规划中提出了十大重点领域，其中就包含了生物医药及高性能医疗器械，规划要求发展针对重大疾病的生物技术药物新产品，重点包括抗体药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗等。作为未来10年的导向标，《中国制造2025》将会引导我国生物医药产业战略性转型，推动其进一步繁荣发展。

三、提升我国生物医药产业国际竞争力的策略

1.高校：储备高水平生物医药人才.高层次生物医药人才的储备需要“开源”和“回流”，一方面国内医药类专科高校和综合性高校的生命科学与生物技术院系需要集中培养生物医药研发、生产、监管、销售等相关专业人才，另一方面国家可通过优惠政策吸引国外华裔及出国留学的尖端人才回到祖国，投身我国生物医药产业。

2.企业：“培育一批具有国际竞争力的企业”，2012年国家出台的《生物技术发展规划》中曾明确提出“培育一批具有国际竞争力的企业”的战略目标，在国家为企业提供政策扶持等平台上，我国生物医药企业能够通过独立自主地研发和生产创新药和仿制药、提高药品质量、改善营销策略等提升其综合实力和国际竞争力。

3.国家：完善生物医药行业相关政策法规。目前，我国的药品监管审批制度存在审批十分严格，临床实验阶段监管反而宽松的现象，易造成企业责任意识淡薄、药品质量较低的后果。为此，CFDA（中国食品药品监督管理局）可学习欧美发达国家的政策，采用放松审批、加紧监管的方式，有助于缩短原研药的研发周期。

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关键词：医药产业；科技创新；对策研究

改革开放以来，我国对医疗卫生事业逐步加大了改革力度，广大人民群众的健康水平得到了不断提升。我国医药产业得到了快速发展，医药生产规模不断扩大。以此为契机，吉林省精心培育和大力发展医药产业，形成了教学、科研、设计、生产相结合以及原料药、医药中间体、制剂、医疗器械、药用辅料、药用包装和制药机械相配套的医药工业体系和医药流通网络，打造出一条从无到有、从小到大、从弱到强的发展之路。而在发展的同时，吉林省医药产业也暴露出自身的一些不足和问题，阻碍了医药产业的持续发展。为此分析吉林省医药产业发展中存在的问题，探寻解决的策略，对加速发展吉林省医药产业具有重要的意义。

一、吉林省医药产业发展现状

（一）资源投入现状

1、人力资源。目前，吉林省医药产业人力资源的投入正在逐年增加，但是由于长期存在影响发挥积极性的束缚机制，造成缺乏学术研究、自由表达的空间和选贤举能的竞争环境，而且随着老一代新药研究人员陆续离退，年轻研究人员流失严重，使得吉林省科技人员的素质总体水平并不是太高。

2、物力资源。吉林省医药工业企业装备水平不断提高。目前，吉林省医药企业GMP改造认证步伐位居全国前列。早在2005年全省通过GMP改造的企业已达220家，占企业总数的82.4％，其中有120户企业是整体通过GMP认证。全省大中型企业及骨干品种已全部通过药品GMP认证，通过GMP认证的企业实现的销售收入占当年全省医药工业销售收入的98％以上。在2000-2005年这五年时间里全省医药企业GMP改造累计投资约80亿元，平均每户企业改造投资3600万元。

3、财力资源。针对医药行业高技术、高风险、高回报的特点，吉林省政府在政策上给予一定的积极支持，适时适量的“输血”，给与医药产业提供了强劲财政动力。从2008年开始吉林省每年投入3000万元设立医药产业发展专项资金，同时搭建了医药企业融资服务平台，已为省内近30家企业开展贷款服务，额度近10亿元。在政府“输血”的同时，上市医药企业也积极发挥自身的“造血”功能，吸纳外来资金几十亿元，也为医药企业的发展提供了资金保证。

（二）创新能力现状

吉林省依托省中医药科学院，从省级医药产业专项资金中列支1000万元，支持组建了省公共医药创新服务平台；组建了省中药材种植养殖技术研究室等10个研究开发实体；认定了11个医药领域省级科技创新中心。构建起系统的省级医药创新体系。截止到2010年底全省已有37户医药企业被认定为国家或省级企业技术中心。42户医药企业被重新认定为国家级高新技术企业，占全省各类国家级高新技术企业的1/3。

二、吉林省医药产业发展存在的问题

（一）人才缺失，潜伏危机

人力资源特别是其中的高级管理人才和专业技术人才是企业发展的核心要素，对于医药产业显得尤为重要，人才的缺乏将直接影响到医药企业向高水平迈进。吉林省医药产业中民营企业较多，且多为家族式管理，缺乏引进高级管理人才的机制和策略，不能着眼于企业长足的发展。按约翰科特教授提出的企业家应具有懂现代化技术、懂现代企业管理、有国外的经营经验、善于运用归纳思维和统计方法进行现实现察、分析和研究发展战略的能力这一标准来衡量，可以说吉林省医药企业缺乏有经验、有技术的高级管理人才，特别是像总经理、厂长这样的高级管理人才。

（二）开放意识淡薄，限速发展

目前排名世界25强的跨国制药公司已有20家在我国建立了合资企业，分布在北京、上海、天津、西安等地，在一定程度上推动了当地的医药产业发展，提高了产业竞争实力。而吉林省医药行业却开放意识不强，吸引外商能力较弱。吉林省医药企业中外资、合资企业数量偏少、档次偏低、规模偏小，缺少与国外医药大企业交流和合作的机会，影响了医药产业与国际接轨。引进国外先进技术与管理经验，与国际知名的跨国公司合作对经济发展有着极大的促进作用，特别是像医药这样一个高技术、高投入、高风险的行业来说，其示范作用和带动效应更是明显。

（三）企业科技投入不足，竞争力不强

吉林省的医药产业创新能力在省政府的推动下虽然取得了一定的成绩，但是以企业为中心的技术创新体系尚未形成，科技投入明显不足。国外大型医药公司的新药研制投入占销售利润的15%-20%，我国医药企业的研发投入一般不超过3%，而吉林省的大多数企业还不到1%，研发投入不足，使吉林省医药企业出现“二多二少”的现象，低档次与低附加值产品多，高技术含量与高附加值产品少；重复生产品种多，独家品牌少，从而导致企业缺乏核心竞争力。

（四）规模效益低下，缺少龙头企业

企业规模小、布局分散、重复性生产多，必然导致吉林省医药产业发展过程中规模效益相对较低和生产成本相对较高，从而消减了医药产业的竞争力。全省医药企业中，大型企业不足10%。这种企业组织结构不合理、生产集中度不高的现象直接导致行业排头兵和重点骨干企业的拉动作用与辐射作用弱，“火车头”作用不明显。2007年全国医药企业资产总额按集团排序，进前30名的只有“敖东”和“修正”2家；总资产按企业排序，进前50名的吉林省仅有4家，即“大成”、“敖东”、“修正”和“东宝”；进全国前500名的仅17家。可见，吉林省医药企业规模小，布局分散，品种重叠，生产成本相对较高，缺乏规模效益，竞争力较弱。

三、加速发展吉林省医药产业的对策

（一）改善人力资源现状、提升发展速度

根据医药产业的技术先导性和知识密集型特点，在发展的医药产业的过程中要迫切需要高级技术人才和熟练的技术工人。在高级技术人才方面，政府应将医药企业科技人才的选拔、培养作为一项专门工程列入科技发展计划，设立人才培养、人才引进专项经费，支持本省科技人员国内外学习交流，鼓励科技人员来吉林省落户。此外，企业自身也可以通过将成果、知识、技术作股投资，参与分配的激励机制来吸引科技人才；采取联合高校和科研院所，聘用或者是短期合作的形式来解决专业研发人才短缺的问题；也可以采取联合办学，或委托培养本企业所需的科研、营销和管理等方面的定向人才。

在技术工人方面，针对吉林省目前熟练技术工人较缺的状况，应当把职业技术教育作为一战略重点来加快发展，省政府应制订适当的鼓励政策，动员各级政府、企业及社会各界大力兴办职业技术教育，为吉林省医药产业发展输送大批高质量的技能型从业人员。

（二）扩大对外开放，促进国际化发展

努力以各种灵活方式促进与国外同行在互惠互利基础上的合资合作。积极创造条件建立中外合资的外贸企业，并授予非公有制企业以外贸进出口权。努力创造条件把省内一部分制剂加工能力转移到国外去，实行带料加工，开拓国外市场。同时，要把引进新产品、新技术放在首位，特别要优先支持利用外资改造传统产业的项目，优先支持研究与开发机构的合作。

进一步加大招商引资力度，组织制定医药产招商引资项目指南，定期吉林省的投资环境和优惠政策。重点做好国外跨国公司的引进工作；充分发挥吉林海外同乡会、留学生的作用，吸引、鼓励海外新移民带医药技术、成果、资金来吉林创办企业。

（三）利用技术创新，助推产业发展

吉林省技术创新现状决定了药品研究要“仿创相结合”的道路，积极主动争取利用国内外科研资源，紧紧依靠国内大专院校、科研院所，加强与国际大型企业和科研中心交流合作，改进原有的技术和产品。同时重点研究中药材规范化生产技术、中成药生产技术、生物制药创新产品等关键技术和相关非专利药物产品。

政府部门继续做大做强公共医药创新服务平台、科技创新中心、中药材种植养殖技术研究室，完善全省医药创新体系，并指导、帮助企业尊重、保护知识产权，引导企业逐渐培养自主创新能力。

（四）打造龙头企业，实现规模经济

医药企业多、小、散的问题是造成目前吉林省医药产业的规模不经济，影响吉林省医药产业发展的主要原因之一。为此吉林省应该加强医药产业积聚，努力打造龙头企业，推动企业实现规模经济。通过兼并、联合、参股、收购等资产重组的方式和手段，促使产业资源流向优势企业，通过工业之间、工商之间、商商之间的“强强联合”，建立一批以国有大型医药企业为主体，以产权为纽带的跨地区、跨部门、跨行业、跨所有制、跨国的大公司、大集团，形成吉林省医药产业的“领头羊”。同时强化企业之间的分工合作，企业之间通过价值链进行分工合作，大企业以名牌产品把与之相关的小企业纳入自己的生产体系，促成资源的合理配置和集聚，提高产业集中度，发挥规模经济效益。

参考文献：

1、郭冬梅.我国制药产业技术进步战略的区别性分析[J].中国药房,2004(12).

2、陈萦.我国医药制造业的竞争力现状及发展趋势[J].企业技术开发,2005(11).

3、国家经贸委行业规划司.医药行业十五规划[DB/OL].

4、陈来成,李雪英.加入WTO后我国民族医药业发展的新思考[J].国际医药卫生导报,2001(11).

5、王延中.经济全球化进程中的中国医药工业差别与对策[J].中国卫生经济,2001(8).

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关键词：生物医药产业；竞争力；影响因素

一、湖州生物医药产业发展现状

近年来，湖州工业经济正处于转型升级、加快发展的关键时期，生物医药产业作为重点发展的新兴产业受到了湖州市政府的高度重视，被列为湖州市“十一五”规划工业“二三三”产业结构调整中大力发展的高新技术产业的重点之一。目前，湖州市生物医药产业主要由生物医药产业、工业生物技术产业、中成药及饮片、化学医药及制剂、药用辅料及医用敷料五部分组成。

2013年湖州市生物医药产业总产值为158.9亿元，占全市高新技术产业总产值的13.48%，成为湖州市六大特色产业中除特色纺织业、先进装备产业之外产业产值增长幅度最大的工业产业，创造了生物医药产业发展以来收入最高产值的纪录，充分表明了生物医药产业在湖州市高新技术产业中占据着重要地位。

随着近年来生物医药技术的不断提升和政府对医药产业的大力支持，湖州市中许多生物医药企业一步步发展为同行业中的中坚力量，如升华拜克、湖州数康、协和华东干细胞、佐力药业、东立控股、展望及中维药业等知名企业。目前，湖州市共有规模以上生物医药生产企业69家，其中省级高新技术企业32家，拥有十多种国家级新药和一个国家级企业技术中心。湖州经济技术开发区作为浙江省医药产业重点培育的五大产业集聚区之一 ，在生物医药、医药制剂及生物医学工程发展方面扮演着重要角色。

但是，生物医药产业不断突破发展的同时也面临许多挑战，其中地方高校较少，企业创新能力薄弱；缺乏专业化医药人才，研发水平较低；政府政策支持力度不够，新兴产业创业艰难，企业规模扩大不易；生物医药产业化机制不够完善合理，企业收益波动大等诸多难题都有待调整和解决。

二、生物医药产业竞争力影响因素分析

（一）变量选取与数据来源。数据来源于湖州统计信息与网湖州科技信息网。选择如下变量：生物医药产业收入（y）/亿元，地区生产总值（X2）/亿元，高新技术产业收入（X3）/亿元，生物医药企业数量（X4）/个，生物医药产业千元以上项目投资额（X5）/亿元，亏损生物医药企业数量（X6）/个，生物医药产业销售利润率（x7）/% 。

（二）模型设计与实证结果分析

建立多元回归模型，结果如下：

Y = 29.3787416242 - 0.386680392007*X2 + 0.278913029976*X3 + 1.08658422892*X4 - 8.33050133316*X5 + 8.96496384188*X6 + 40.5068207987*X7

Adjusted R-squared为0.984，F-statistic=74.68759

由模型可以看出：R2为0.984， 拟合优度较高，说明变量X2，X3，X4，X5，X6，X7联合起来对被解释变量Y具有显著解释力，即：湖州市地区生产总值、高新技术产业收入、生物医药企业数量、生物医药千万元以上项目投资额、亏损生物医药企业数量及生物医药产业销售利润率六个变量联合起来可以解释生物医药产业收入变化的99.777%。从F统计量来看，F=74.68759远大于临界值，说明回归模型较显著，即：湖州市地区生产总值、高新技术产业收入、生物医药企业数量、生物医药千万元以上项目投资额、亏损生物医药企业数量及生物医药产业销售利润率六个变量联合起来联合起来确实对生物医药产业的收入有显著影响。从T检验来看，T2=-4.148437，说明X2对Y有显著影响力，即：地区生产总值对生物医药产业有显著影响力；T3=5.288522，说明X3对y有显著影响力，即：高新技术产业收入对生物医药产业收入有显著影响力；T4=2.704376，说明X4对y有显著影响力，即：生物医药企业数量对生物医药产业收入有显著影响力；T5=-1.597926，说明X5对y没有影响力，即必须从模型中去掉解释变量X5；T6=4.391910，说明X6对y有显著影响力，即：亏损生物医药企业数量对生物医药产业收入有显著影响力；T7=3.959182，说明X7对y有显著影响力，即：生物医药产业销售利润率对生物医药产业收入有显著影响力； X2，X3，X4，X6，X7对y有显著解释力，只有X5对y没有解释力。

从模型的结果来看，湖州市地区生产总值、高新技术产业收入、生物医药企业数量、亏损生物医药企业数量及生物医药产业销售利润率五个变量对湖州市生物医药产业收入产生显著影响。其中对y的影响力大小分别为X3>X6>X2>X7>X4，说明高新技术产业的收入对生物医药产业的收入的影响比地区生产总值、生物医药企业数量、生物医药千万元以上项目投资额、亏损生物医药企业数量及生物医药产业销售利润率几个变量更大。

湖州市生物医药产业的收入总体呈增长趋势，发展前景呈现乐观态势，此外，依托湖州市良好的生态环境、明显的区位优势、不断增强的企业发展意识以及生物医药科学研究发展不断取得重大突破，现代生物技术发展开始进入大规模产业化阶段的外部大环境等几大优势，湖州市的生物医药产业发展面临着许多机遇。

三、研究结论与建议

通过分析湖州市地区生产总值、高新技术产业收入、生物医药企业数量、生物医药千万元以上项目投资额、亏损生物医药企业数量及生物医药产业销售利润率六个变量对湖州市生物医药产业收入的影响，我们很容易发现生物医药千万元以上项目投资额对该产业的影响力远小于其他因素的影响，因此，湖州市接下来的生物医药产业发展要加大投资力度，为各个项目的研究开发提供有力的资金支持。地区生产总值、高新技术产业收入、生物医药企业数量、亏损生物医药企业数量及生物医药产业销售利润率五大变量是影响生物医药产业的五个重要因素，合理提高销售利润率，减少企业的亏损在一定程度上决定了生物医药产业的收益的高低，故关注这五个因素的变化情况，协调发展对该产业的发展有着重要意义。

生物医药产业是21世纪最有发展潜力和成长空间的朝阳产业，发展生物医药等高新技术产业是实现经济结构调整和产业优化升级的重要途径，湖州市把发展生物医药产业摆上突出位置，重点培育和扶持，以此来推动湖州市经济又好又快发展。因此认清发展中的挑战，并且积极迎接生物医药产业面临的挑战，积极采取相应的应对政策，抓住发展的机遇有着重要意义，因此湖州必须加大产业投资力度，支持优秀的医药研究项目。加强专业医药团队建设，培养专业创新人才。建立沟通与传播的信息机制，保持信息的畅通。加强医药产业自主创新能力，提高科研成果转化率。

参考文献：

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【关键词】生物制药 ；发展概况 ；现状 ；前景；人才需求

中图分类号：{C960}

一.生物制药的特点

1、投资大。国际上一个新药物的研制一般需2-3亿美元以上，我国生物制药业虽起点较高，但从基础技术开始新产品研制耗费的资金在5000-10000万元以上。

2、回报高。生物制药具有高回报的特点。一般来说一种新产品研制并进行大批量生产后的回报大概在10-15倍之间，新产品规模生产、上市2-3年后就可收回本金。

3、风险大。从刚开始确定生物制药项目开始，到产品临床试验，转化为大规模生产后可能因为各种生产资质到时项目失败，在业内有有句话形容生物制药行业，那就是有100家企业同时进行某种项目的研究，最总成功的也只有5-10家。

4、周期长。一个生物技术产品从头研制，到获得技术开发成功，最少需6-7年时间，再到临床运用、广泛推广还需2-3年时间，可见其开发周期相当漫长。

5、低污染。生物药品的生产制造一般在常温下进行，能源、原材料的消耗极少，对周围环境几乎不产生污染，对生态环境的改善有一定的作用。

二.国际生物制药产业发展概况

国际上的生物制药的发展是随着生物应用技术的快速发展而形成的，美国发明生物技术并被运用生物制药行业，在以后的几年中在生物制药领域取得了巨大的成功。上个世纪七十年代，世界上第一家生物制药公司以后，世界其他国家也纷纷加入到生物制药行业的研究，并将这个领域作为本国经济发展的重要途径，这些取得成功的国家主要集中于美国、日本和欧洲等发达国家。

美国、欧洲等发达国家，政府在研究经费方面大力扶持，而大多数的发展中国家则凭借政府对高新技术的扶持，准备在最有前景的领域站稳脚步走向最高点。

21世纪，世界各国都在改变科技发展的重点和战略目标，生物制药作为高科技和行业的支柱之一，是各国大力发展和扶持的行业。

三.我国生物制药业的发展现状

对中国来说，扶持本土生物制药产业的发展不仅对中国的医药领域有重要的意义，也对提升中国综合实力，建立和谐社会具有重要作用。

从生物医学产业分析，我国存在的突出问题是研发力量薄弱，技术是水平落后；另外，项目重复建设现象严重，企业规模小，设备落后。这使我国与欧美国家相比还有很大的差距。但是我国生物制药产业起步比较高，相对容易赶超世界水平。

正值我国改革开放之际，全球生物医药行业开始大发展。因此在这一新的领域的起步相对于传统行业要来得高，国际上最新的产品，经过几年消化后，我国医药企业也有自主开发和生产的能力。

总之，中国生物制药产业未来充满希望，生物制药产业将呈继续增长态势。

四、我国生物制药业的发展前景

与其他的行业相比，生物制造业可以说是生生不息，是最具潜力的医药行业。自其产业化以来，年复合增长率达到15%以上，远超全球药品市场增长率以及全球GDP成长水平。

随着全世界对生物药业需求的增加，以及其带来的效益，全球的生物制药产业以空前的速度发展。近几十年来，我国的生物制药产业有了很大的进步，发展速度远超于其他子行业。但是仍与欧美等发达国家有明显的差距，目前我国的生物制药产业在整个医药产业领域中占的比重仍不是很高。“十一五”以来，中国在生物科技创新产业化等方面实施了一系列的科研项目和工程，使中国在这一领域有了好的发展优势。宏观调控下，生物产业保持了快速发展的趋势，生物科技水平飞速提高，重大生物科技研究成果产业化的速度加快，积聚日益明显。“十二五”期间，我国我国将继续加大力度推动生物产业的发展。在此期间生物医药必将实现跨越式的发展。

五.人才需求

由于生物医药行业具有高技术、高投人、长周期、高风险的特点，我国生物医药产业虽然发展较快，却存在着严重的问题，突出表现在研制开发力量薄弱，技术水平落后；项目重复建设现象严重；企业规模小、设备落后等几个方面。因此，今后应该在人才、技术市场等方面加大投人。

培养科研开发决策、管理人才：在知识经济中，人将真正成为最活跃的因素，人和技术的结合将超越资本、设备、土地等生产要素，成为新世纪最重要的竞争武器。生物制药属于知识密集产业，对人才及其素质要求更高。不仅要注意培养新药开发人员的科研水平，更要提高新药开发的决策水平。管理水平。必须把新药开发决策、管理水平的提高，上升到与技术水平的提高相同的高度。在生物制药行业，设备比较落后，人员技术力量薄弱，所以在此行业对人员的需求量还是很大的。

【结语】

截至目前，我国的生物产业发展规划和产业技术政策，政府从上到下对生物技术研究开发的支持和政策扶持；国内的国企和私企对生物技术的关注和生物技术的开发；而我国的生物制药领域也汇集了一大批自己培养和海外归来的高学历、高素质的科学家还有企业家，这四个方面的因素对我国的生物技术产业发展有举足轻重的作用。由于生物医药产业的投资回报周期比较长，在5-8年，而我国进入生物工程领域的时间还比较短，回报周期还不没有到来。预计在二十一世纪的前期将是我国生物制药产业大丰收的时候。

【参考文献】

[1] 王飞娟 张爽 王燕. 生物制药产业的发展现状及前景[J].华章， 2011，（33）：344.

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关键词:医药产业;产业集群;生产业

中图分类号:F49

文献标识码:A

文章编号:1672-3198(2010)04-0001-02

生产业是面向医药产业集群中制造业的一种现代服务业,是医药产业集群发展的剂和支撑。从产业结构升级看,相对于生产制造环节,我国医药产业集群中生产业的发展明显滞后,成为制约我国医药产业集群发展的重要因素。因此,面向产业集群,促进生产业的发展,成为我国医药产业集群转型、升级和竞争力提升的迫切需要。

1 生产业是医药产业集群发展的支撑

生产业是从制造业等产业内部分离而独立发展起来的新兴产业。Greenfield(1966)认为,生产业就是向生产者,而不是最终消费者提供服务产品和劳动的服务业。它贯穿于企业生产的上游、中游和下游诸环节中,以人力资本和知识资本作为主要投入品,是工业和服务业加速融合的关键环节。专指那些直接或间接为生产过程提供中间服务的服务性产业,一般包括:金融保险服务、现代物流、软件与信息服务、研发与设计、工程技术与装备服务、法律与会计服务、广告服务、管理咨询服务、营销服务、市场调查、人力资源配置、会展、教育培训服务等门类。

产业集群的转型、升级和竞争力提升,需要生产业的发展来支撑。

1.1 生产业有利于发挥医药产业集群低成本优势

医药产业集群内企业地理聚集在同一区域,具有比较优势的专业化分工和协作,不断挖掘企业内部资源,降低外部交易成本。但随着分工的进一步细化,企业间交易活动的增加,必然会带来各种交易成本的上升。发展生产业,企业可以通过共用区域内的基础设施和专业服务降低交易成本。首先,信息、物流、商务等生产业对产业链间的衔接起到作用,有助于降低企业内外不同环节间的交易成本,加深产业链一体化程度;其次,制造业企业通过外购更专业化、更有效率的中间服务,可以降低成本、提高效率,同时使自身能集中有限资源于关键领域,增强企业核心竞争力。

1.2 生产业实现产品价值增值

医药产业集群是大量医药相关企业以及其支撑机构在空间上集聚,形成一条完整的集研发、生产、销售为一体的价值链。嵌入医药产业集群中的生产业,贯穿于企业生产过程的上游(如可行性研究、风险资本、产品概念设计、市场研究等)、中游(如质量控制、会计、人事管理、法律、保险等)和下游(如广告、物流、销售、人员培训等)的各个环节,其价值凝聚在最终产品之中,是有形产品创造差异化优势和增值的主要源泉,也是医药企业之间非价格竞争的决定性因素。

1.3 生产业有利于医药产业集群创新

医药产业创新具有周期长、高技术、高投入、高风险等特点,因此对于单个医药企业,自行创新不仅投入高、效率低,还必须承担较大的风险。个别大型的医药企业可以通过自身研发或与少数同水平企业的合作实现创新,我国绝大多数医药产业集群则是要在专门的研发机构的技术支持和咨询机构的把脉诊治下实现创新。近年,随着生物技术的飞速发展、新药开发过程的日趋复杂、药政管理的不断完善,伴随全球医药研发服务的转移进程,以CRO(Contract Research Organization,合同研究组织)为主要表现形式的医药研发服务业得到迅速发展。如张江“药谷”组建的新药孵化平台,在国内首次采用IP+CRO+VC(即知识产权、新药研发服务组织、风险投资相结合)的模式,其中CRO就是通过合同的形式向药品开发企业提供新药的临床前试验、临床试验以及新药申报等各项服务的专业公司,以加快新药的初审速度。

发达的生产业可以吸引优质资本加入产业集群,促进技术扩散和推动创新。首先,生产业提供的完善的法律、政策咨询服务,可以缓解新企业的“水土不服”,使其迅速适应、稳定下来。其次,行业协会可以提供完善的市场环境,为企业间的交流搭建平台,将先进的技术和管理扩散开来。再者,研发、咨询等生产机构往往比企业具有更强的对新知识的吸收消化能力,可通过研究改良后再逐步推广。另外,金融担保、管理咨询等非生产性组织可以通过资金支持、智力支持帮助小企业在创新中长大,改变自身的地位,获得创新的内在动力,进而加快整个产业集群的创新速度。

2 我国上海张江医药产业集群生产业发展现状

与国外的许多医药生物集群不同,上海张江医药生物产业集群不是围绕大学和科研机构自发产生的,而是在一片田野上通过政府引进知识结构等方式而着力培养起来的。

经过十余年的发展,基地内集聚国内外生命科学领域企业、科研院所及配套服务机构400多个,形成了完善的生物医药创新体系和产业集群,涵盖了研究开发、孵化创新、成果转化、教育培训、专业服务、风险投资等六个群体,已成为国内生物医药领域研发机构最集中、创新实力最强、新药创制成果最突出的基地之一。

2.1 上海张江医药生物基地中的生产业

(1)研发创新体系。

形成了以中科院上海药物研究所为核心、以上海中医药大学为基础、以国家人类基因组南方研究中心、国家上海新药安全评价研究中心、国家新药筛选中心等30家研究中心和美国礼来、罗氏制药、安利、霍尼韦尔、诺华等10余个跨国企业研发中心为主体以及210家中小型科技企业所组成的研发创新体系。

(2)专业服务机构。

基地内有亚洲著名的CRO公司、生产力促进中心、高新技术成果转化中心、技术产权交易所、基地医药销售公司、律师、会计、审计事务所、咨询机构、企业注册和报关机构,为集群内的企业提供了便利。

(3)技术支撑平台。

基地内建有生物医药科研设备共享网络信息化服务平台,为集群内的企业提供了更为优越的软环境。

(4)生物医药孵化器。

张江用于生物医药产业的孵化基地的建设面积达16万平方米、设有45个生物及化学孵化单元,引进项目单位已超过120家。平台的公共实验室与超过20家园区企业建立了稳定的服务关系,已有技术测试项目超过500个。

(5)投融资体系。

浦东新区政府对生物医药产业的扶持力度很强,通过无偿资助、贷款担保等形式为企业拓宽了融资渠道,园区内集聚的投融资服务机构也为企业寻求资金提供了便利。

2.2 存在的主要问题

张江医药产业集群内的生产业发展相对滞后于制造业,存在种种问题,主要有以下几个方面:

(1)智力支持不足。

张江医药生物基地虽然有上海的复旦大学、同济大学、上海交大、医药工业研究院、华东理工大学等高等院校为张江的医药产业发展提供有力的支撑,但它们与医药企业间并不具有“天然”的联系,产学研联系松散,并未真正发挥智力服务作用。并且,跨国企业的技术溢出效应弱,他们更偏向于与母公司联系,而很少与张江基地内企业进行技术交流。

(2)公共服务平台建设滞后。

张江的医药公共服务平台经历了从无到有,从有到全的过程,但由于以政府为主体的运营模式和管理体制存在着后续建设乏力,资源整合、功能优化不到位的情况,产出效益达不到预期目标。

(3)技术支撑平台作用未充分发挥。

由于政府下设的服务机构门类繁多,不同主体的职能和目标不同,在投资方式、资源建设、资源供给、质量监督、共享协调与评估、后台管理等方面的运行机制都不同,导致技术服务平台没能充分发挥其应有的作用,有的功能空放、仪器设备闲置。

(4)融资服务体系不健全。

融资困难是大部分中小型服务企业面临的主要问题,因为生产业主要以无形资产为主,可供抵押的固定资产较少,在商业银行难以获得贷款,且集群内风险投资不足,很难解决融资难问题。目前,张江医药生物基地内风险投资不足,主要是浦东新区科技发展基金、政府设立的风险投资公司、民间风险投资极少。

(5)生产业规模层次低,创新能力弱,领军企业和知名品牌的作用不强。

由于生产业的准入门槛和标准化程度低,形成了“小而全”、“大而全”的状况,专业化分工协作发展缓慢,多数生产企业规模层次低、服务和业态同质性强,甚至恶性竞争、鱼龙混杂、良莠不分的问题比较突出,服务水平和质量亟待提高,服务品牌难以形成。与此同时,能够引领发展潮流,对行业标准建设有重要影响的领军企业和知名品牌少且示范带动作用不强。

3 我国医药产业集群中生产业发展策略

生产业发展对于医药产业集群提高竞争优势、降低成本、增强创新能力,推动产业结构优化升级和区域经济发展方式转变具有重大意义。针对目前我国医药产业集群中生产业存在的种种问题,可从以下几个方面入手:

(1)完善产学研联合机制。

加强当地高校、科研机构与医药企业的合作,形成政府支持、研究机构的科研开发、企业的推广应用一体化的创新体系并积极构建知识产权管理和保护体系。因为创新是医药产业集群这个特殊行业的永恒话题,只有不断创新才能赋集群予生命力。

(2)构建科技公共服务平台。

包括专业的服务机构(CRO公司、生产力促进中心、高新技术成果转化中心、技术产权交易所、基地医药销售公司、律师、会计、审计事务所、咨询机构、企业注册和报关机构)、技术支撑平台和生物医药孵化器等。为新药申报、专利申请、报关、商标注册、信息咨询、技术交易、专业培训、投融资等提供优质服务,承担起连接生物医药技术上下游的纽带作用。

(3)转变政府职能,加强政府财政支持力度。

政府应致力于努力培育良好的市场环境,着力转变职能、理顺关系、优化结构、提高效能。将面向产业集群的生产业纳入相关产业政策的扶持范畴,竖立发展制造业必须高度重视生产业观。设立生产业专项资金,统筹管理服务业引导资金和新增服务业专项资金,重点支持关键领域、薄弱环节、领军企业和知名品牌、公共服务平台、行业协会的发展。

(4)构建完善的融资服务体系。

要合理构建多层次的区域性资本市场体系,包括企业上市融资、企业债券融资和产权交易。可通过政府与企业共同筹集资金成立应急互助基金,当中小企业发生资金周转困难时,可申请应急;亦可鼓励发展面向生产企业的专业化、特色化的中小企业信用担保机构,缓解中小企业融资难问题;更多更好的引入风险投资,健全各种法规,制定合理的税收政策,建立健全激励机制和风险防范机制,拓宽撤出渠道,营造有利于风险投资发展的市场环境。

(5)建立健全合理的生产服务业准入门槛和标准体系,充分发挥领军企业和知名品牌的示范带动作用。

适度提高某些商务服务领域,如法律、物流、会计、咨询公司等准入门槛,加快推进行业标准化建设,排除那些非专业化人士进入专业化服务体系,导致产品质量差,产业无序

竞争,从而促进发展方式的转变和规范发展。政府应在财政上大力支持领军企业和知名品牌,引导其发挥对生产业的体制改革、发展方式和模式转变的示范带动作用。

(6)努力培育鼓励生产业创新创业的税收环境和要素市场环境。

面向鼓励发展的生产业,应完善税收优惠政策,逐步实行低税率政策,对生产服务业内某些新兴服务业可以在一定时期内实施所得税优惠政策,探索对生产企业的营业税改征增值税的可能性,或实行营业税差额纳税;建议出台相关政策为生产业创造良好的政策环境,比如生产业与工业在用水、用电、用气价格上实行并轨;通过贷款贴息、风险补偿和以奖代补等方式,鼓励面向生产业的领军企业和重大项目提供银团贷款;鼓励发展面向生产企业的专业化、特色化的中小企业信用担保机构。

(7)充分发挥行业协会作用。

行业协会是同行之间为了避免不正当竞争,维护共同利益,以自愿形式组成的非营利性社会团体,是政府和企业间的桥梁和纽带,通过协作政府实施行业管理和维护企业合法权益,推动行业和企业的健康发展。应充分发挥行业协会在行业管理、行业协调、行业自律、行业资格认定,行业人才培训和对外交往等方面的优势作用,逐步从政府职能部门脱离,确立其独立的地位和职能。

参考文献

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