医疗器材背景精选(十四篇)

序言：作为思想的载体和知识的探索者，写作是一种独特的艺术，我们为您准备了不同风格的14篇医疗器材背景，期待它们能激发您的灵感。

篇1

关键词：电缆；变压器；照明

要想保证建筑工程在稳定的环境中运行，就要想办法提升电气工程的安装质量，只有有效的保证了电气工程的施工质量，同时确保施工人员具有高水平的施工经验，才能使电气设备正常的运行。本文从三个方面进行具体的论述，其一是建筑电气设备的安装，其二是材料的施工工艺，其三是相关的施工经验，通过这三方面的论述，希望能够在今后的施工中有效的提升工程质量，为人们的安居乐业提供重要的保障。

1 电气装备电缆及其施工工艺

在对电气设备进行安装的过程中，首先应该确定电缆的使用，不同型号的电缆所应用的部位也各不相同，加强对这方面的合理使用能够有效的保障电气工程的安装质量，这就要做到用电设备要与相应的载流量进行匹配，防止因设备的载流量不同而出现无法正常使用的情况，下面我们进行具体的分析，进一步完善电气工程的施工。在进行电缆敷设的过程中，应该对电缆的使用具有一定的了解，因为电缆的用途各不相同，所以在进行敷设的过程中，应该事先弄清其用途所在，这样才能选择合适的电缆。按照工程实际情况的需要，将施工部位进行分区作业，在选择变压器时，应该对现场所需要的变压器的总容量进行测量，这样才能将总电量合理的分配给不同的区域，电缆的长度应该根据现场的实际需要进行选取，例如电梯中使用的电缆以及住宅中的电缆等，要想保证其能够正常的运行，在此之前就要进行相应的调试，防止由于电缆的故障而导致各种电气设备不能正常的使用。与此同时，还要将电缆进行防腐处理，因为电缆在电气工程的施工中，属于重要的材料，经常敷设在地下，而地下的环境潮湿，如果不做防腐处理，就会因为电缆受到腐蚀而产生一系列的问题，对于可以避免的问题应该在第一时间加以处理，尤其是在井道中铺设的电缆，在进行防腐处理的同时，还应该做相应的回路绝缘测试，保证测试合格后，电气工程的安装才算初步完成。

在安装电缆的过程中，通常会出现两种不同类型的电缆，其一是控制电缆，其二是信号电缆，这两种电缆在电气工程的施工中，主要应用在仪表装置的安装中。为了将仪表中的信号调试到相应的位置上，顺利的进行传输，应该做好事先的准备工作，因为信号电缆在电气设备中的作用很大，常见的家用电器，如电视、电话甚至是网络，都需要信号电缆进行信号的传输，为此，如果没有事先调试好，就很有可能造成这些电气设备无法有效的接收到信号，在这一过程中，还应该注意防止电缆的绝缘层受到破坏，加强相应部位的防腐处理，能够有效的增强电缆的使用寿命，减少事故的发生，防止安全事故的发生。

在对配线线缆进行敷设的过程中，应该进行水平的敷设，同时确保敷设的长度在90m以内，不能超出这一范围内，在连接器数量的选择上，如果跳线的长度在10m以内，那么保证4个连接器就足够电气设备的使用。当前的时代是自动化全面发展的时代，因此在电气工程的施工过程中，还应该设立一个智能信息布线箱，通过该设备的使用，可以对电缆实现更加灵活的配置，满足生活中的各种需求，最重要的一点就是电缆以及电缆的容量要相互配合好，这样才能顺利的进行使用。

电力电缆含裸铅护套的敷设在室内、隧道、及沟管和竖井中，含钢带铠装护套的可直埋于有腐蚀性的土壤中。常见的为交联聚氯乙烯护套绝缘电缆YJV，带角标的比如VV22、YJV22都是带钢带铠装的电缆。一般在施工中常用电缆截面积来选择多大负荷的设备。1kV以下交联聚氯乙烯电缆的电缆头制作均先预留一定长度的导线，然后将符合型号的铜鼻子安装，把导线放入铜鼻子里，然后把热缩管插放在各芯电缆的外露处，用喷灯将热缩管热缩到各芯电缆的外皮上，然后将铜鼻子固定在设备的端子上。电力电缆送电之前应用绝缘摇表，测量各个电缆回路的阻值是否大于规定的500Ω，如果大于说明电缆的绝缘程度合格，小于说明电缆不合格。

2 变压器

施工现场中常用的变压器容量有200kVA、250kVA、315kVA、400kVA。常用的额定电压在10/0.4kV，一般在施工现场中常见的变压器类型有油侵式和干式变压器，变压器分DYn11线接法和Yyn0接法。投入运行前的变压器是否合格，取决于变压器的绝缘电阻。为保证变压器运行的经济性和变压器的使用寿命，其长期工作的负载率不宜大于85%较为合理。如长时间过载，则应考虑增加变压器的容量。电力和照明采用共用变压器将严重影响照明质量及光源的寿命，可设照明专用变压器；季节性负荷容量较大严重影响电能质量时，可设专用变压器。

在工地开工前，临时用电的变压器选择应根据建筑面积，临时用电电器设备的负荷情况，电缆电线载流量的匹配程度进行变压器容量的选择。一般在施工工地现场中常见的临时变压器的容量是315kVA、400kVA，户外预制的变压器容量不宜大于800kVA。如果超过800kVA以上要装设瓦斯保护。当因壳内故障产生轻微瓦斯或油面下降时，应瞬时动作于信号，当产生大量瓦斯时，应动作于断开变压器各侧的断路器。对于变压器电源，因其往往不在变压器附近，瓦斯保护很难做到。

3 建筑电气照明系统

照明系统分为正常照明系统和应急照明系统，拿商铺来说，正常照明在所有工作场所均应设置永久安装的在正常情况下使用的室内外照明，正常照明可单独使用，与应急照明控制线路应区分开。正常照明系统，从商铺变电所低压柜里的隔离开关引出回路，到商场的电井、配电室的照明配电箱，再从照明配电箱引到各房间里的照明、建筑物轮廓、走廊、局部照明、会议厅照明。一般会议厅的灯具使用大型吊灯、建筑物轮廓、走廊、局部照明使用吸顶灯，或者是筒灯，各房间里的照明使用装饰装修的节能灯。吸顶灯、筒灯、节能灯应用于悬挂高度低，要求照度较高，在无自然采光和自然采光不足的情况下，人们需要长期停留的场所。

大型吊灯一般外形美观，但是需要计算好吊件的承重重量，防止灯体超过吊件的承受重量造成坠落。照明方式的采用也是有区分的，当视觉工作需要高照度时，应选用混合照明的方式。设在作业旁边的局部照明，可以以低的功率消耗，满足高照度的要求。若采用一般照明方式，势必要消耗大量电能才能满足要求。当工作位置密集时，可以采用一般照明方式，但应注意照度不宜太高。对于高大空间，为了有效提高工作面的照度，宜采用窄配光的灯具做为一般的照明，对于发光顶棚的照明方式，在达到同样照明水平的条件下，比直接照明方式所用电量要大得多，所以尽管选择照明质量好，光线柔和，但不是节能的照明方式。还有就是公用照明的控制管理对节能具有重要意义，因此采用集中或自动控制有利于科学管理。

结束语

综上所述，建筑电气领域的每道工序和每个节点，都需要丰富的施工经验和电气材料设备相互结合完成。符合国家现行标准。只有设备选用合理，施工计划和施工工艺执行的标准高，在工程使用中才能做到整体美观，维护管理方便，设备运行安全可靠。

参考文献

[1]丁振程.民用建筑电气设计常见问题[J].科技风，2012（7）.

篇2

    为贯彻落实《北京市基本医疗保险规定》（2001年2月20日北京市人民政府第68号令），不降低职工现有的医疗待遇水平，保证医疗保险制度平稳过渡，我们制定了《北京市企业补充医疗保险暂行办法》，现印发给你们，请认真执行。为了做好这项工作，提出如下要求：

    一、要充分认识建立企业补充医疗保险的重要意义。

    《北京市基本医疗保险规定》中明确提出，补充医疗保险费的提取额在本企业职工工资总额4％以内的部分，从成本中列支。这体现了政府对广大职工的关心，是贯彻江总书记“三个代表”重要思想的具体体现。

    各单位要认真贯彻落实《北京市企业补充医疗保险暂行办法》，切实关心职工的切身利益。建立企业补充医疗保险要广泛征求职工的意见，要根据企业的经营状况来确定。一方面要充分发挥职工的民主参与作用，正确处理好个人利益与集体利益的关系；另一方面企业要量力而行，不要盲目攀比。

    二、有条件的企业要建立企业补充医疗保险。

    我市基本医疗保险覆盖面广，医疗待遇水平要兼顾不同企业的实际缴费能力，才能真正做到“广覆盖”。因而，为保证效益好的企业职工医疗待遇水平不降低，保证向基本医疗保险制度平稳过渡，有条件的企业要建立补充医疗保险。

    三、企业补充医疗保险在使用上要突出解决重点问题。

    企业补充医疗保险要向退休人员和患病住院职工倾斜，首先解决退休人员住院费用中需个人自付部分，门诊大额互助资金报销后需个人自付部分的医疗费，以及职工住院费用中需个人自付的医疗费。

    附件：北京市企业补充医疗保险暂行办法

    第一条  为提高职工和退休人员的医疗保障水平，根据《北京市基本医疗保险规定》（2001年2月20日北京市人民政府第68号令），制定本办法。

    第二条  补充医疗保险是基本医疗保险的补充形式。参加了本市基本医疗保险的企业可以为本单位职工和退休人员（外商投资企业限于中方职工）建立补充医疗保险。

    企业补充医疗保险重点用于解决退休人员个人负担的医疗费用，以及职工住院治疗需个人自付的医疗费用。

    第三条  补充医疗保险费的提取额在本企业上一年职工工资总额4％以内的部分从成本中列支。

    第四条  补充医疗保险费支付职工和退休人员在定点医疗机构和定点零售药店发生的下列费用：

    （一）个人账户不足支付时的医疗费用；

    （二）基本医疗保险统筹基金支付之余应由个人支付的医疗费用；

    （三）大额医疗费用互助资金支付之余应由个人支付的医疗费用。

    第五条  企业补充医疗保险的支付范围，可以比照本市基本医疗保险定点医疗管理规定，以及基本医疗保险药品目录、诊疗项目目录、服务设施范围和支付标准确定。具体支付比例由企业确定。

    第六条  企业补充医疗保险费当年结余部分，结转下一年度使用。

    第七条  补充医疗保险由企业管理。企业根据本办法制定具体管理办法。

    企业补充医疗保险的具体管理办法以及每年度的预算方案须经职工（代表）大会审议，股份制企业还须经股东大会和董事会审议。企业补充医疗保险的执行情况接受职工（代表）大会审查，并向全体职工公布。

    第八条  不享受国家公务员医疗补助的其他用人单位可参照本办法建立补充医疗保险。

    第九条  建立补充医疗保险的用人单位每年1月30日前在参保地的区、县医疗保险事务经办机构进行登记，并报上一年的资金支出情况。

篇3

关键词：医院 经济效益 措施

医院的经济管理能力和水平可以通过经济效益来体现，在长期的实践中，在医疗改革之前医院已经形成了一套经济管理模式。而医改政策实行后，医院的经济管理模式和管理手段也随之发生了变化，医院的经济效益与之休戚相关，因此，研究如何提升医院的经济效益十分重要。通过完善医院的经济管理模式，提升管理手段，努力促进医院的经济发展。本文着重讨论和研究了医院生存发展中面临的具体问题，对新医改的具体内容和具体政策进行研究，将新医改的影响表现介绍明晰，从而提出具体的改良医院经济效益的措施。

一、新医改的主要内容

新医改的主要内容包括加快推进基本医疗保障制度的建设，初步建立国家的基本药物制度。在药物遴选方面建立完整的体系，完善生产供应，使用和医疗报销的体系。在基层医疗卫生机构晚上基层医疗卫生服务体系。加快农村三级医疗卫生服务网络，改善城市社区的卫生服务体系。发挥县级医院的领导作用，用三年的时间内建成比较完善的基层医疗服务体系。促进基本公共卫生服务实现逐步的均等化，进一步向城乡居民提供疾病预防控制，妇幼保健，健康教育等基本的公共卫生服务。推进公立医院的改革试点以及补偿机制的改革，加大政府的投入，最终完善经济补偿政策。

二、医院生存发展面临的问题

（一）政府财政补偿有限

近年来，公立医院在发展中已经得到了政府的诸多财政补偿，然而补偿的数量十分有限，经济效益并不能从补偿中直接获取，尽管补偿仍然在增加，对于公立医院来说却帮助有限，有些医院甚至基本的生存问题都不能很好地解决。因此，医院应当改变自己的经营模式和经营理念，不能把政府补贴作为主要的收入来源，而应该拓展经营手段，加强管理能力提高经济效益，促使医院得到进一步的发展。

（二）医保支付造成的影响

医疗保险的支付作为医院的主要经济来源，在医院经济结构中占有极其重要的地位，然而在新医改中，医保支付制度的改革使得医院在发展过程中遇到了新的问题。简单说，就是保险金获得滞后。由于我国采用的后付方式，使得在治疗前期绝大部分的费用需要医院垫付，后续层层审批才能逐渐的获得这笔费用，这个滞后期就比较容易造成医院的资金周转问题。并且在实际支付过程中，由于事先合同的具体规定不同，也会造成最后获得的保险金数量和前期医院投入有所出入。

（三）政策变化对医院的影响

我国的公立医院的具体医疗服务内容和项目，费用都有一定的规定，因此不能随便的更改，从而影响到了医院对于收入的灵活控制。在以往，医院具有较大的自主性时期，有的医院通过不合理的刻意选取昂贵药品，提供没有必要的昂贵医疗服务和医学手段治疗患者，尽管医疗效果相差无几，但是患者的医疗费用大大增加。此外还有捆绑消费的现象，让患者不得不接受一些与所患病无关的医疗服务。在新医改之后，这些现象被大大抑制住，方便患者的同时，也造成医院机构一定程度的效益损失。另外，公立医院的运营管理也是受到了政策的限定，医院自有限，这也限制了医院自身根据市场调节经济结构的能力。然而医院在实际经营过程中，却不可避免的要参与到市场定价的环节，即在实际采购过程中，医疗器械和药品等价格是受到市场的影响的，在这个过程中并没有优惠的空间。因此，公立医院的运营和生存就受到的影响和限制。

三、新医改政策实施对于医院的影响

（一）改变了医院经济收入形式

在新医改政策推行之前，医院在制定具体医疗费用方面有比较大的自，高收费，乱收费现象广泛存在。尽管这样医院的经济效益得到保障，然而对于患者的利益却不能保证。在新的医疗改革政策实行以后，国家对于医疗服务的具体费用进行了严格的规定，要求减少在看病过程中的支出从而保障病人的利益。另外国家又采用定额限制的手段具体约束每种情况的定额结算方法。因此，新医改降低了医院的经济收入。

（二）加强对医院的监管力度

医院具有和其他组织结构所不同的独特性，病人实际上和医院的关系处于不平等的状态下。具体说来，这是由于病人对于医院的绝对依赖所引起的。这种依赖性使得医院在提供服务的同时容易出现灰色收入，而作为病人，无论从信息上不能够及时的甄别，还是从治疗上没有反抗的能力，都使得病人在与医院的关系中出于被动。在新的医疗改革中，国家提高了对于医院的监管力度。尽量减少医院自主独断的治疗方案提供权利，增加了病人对于治疗方案的选择权力。在这种新规的影响下，灰色收入大大减少。另外，新的医疗改革政策也改变了医院传统的监管方法，采用多种形式多层次进行有效的监督。

四、提升医院经济效益的措施

（一）完善医院经济管理制度

在新医改的影响下，医院的收入受到了一定程度的影响。为了保障收入，必须要尽快完善医院的各项制度，尤其是经济管理制度。只有在保障医院效益的前提下，才能够使医院生存下去。在收入受到限制的前提下，医院想要提高收益，最有效地手段便是降低成本。而降低成本显然不应该以降低医疗效果为代价，应当以保障医疗效果不变为前提。因此，在药物的选择上，医疗器材的选择上，不能够以牺牲质量来追求降低成本。降低成本的方式应当从不必要的开销处削减入手，这就要求经济管理制度必须创新。在这方面，医院应当首先做到优化医疗服务流程，最大化的削减流程，以减少不必要的开销。另外要提高对于医疗器材，器械的管理能力，优化管理制度。合理的安排医疗设备，优化和改善器材的使用过程，尽量的提高医疗设备的利用率。对于医疗设备采购部门，应当改变经济核算的方式，采用成本合算的方法，把医院里各个部门各个科室的费用支出归纳到成本之中，从而有效的控制医疗成本。

（二）提高医院的整体素质和竞争实力

新医改的关注对象更多是中低收入的普通群体，以保证老百姓的根本利益为目的。医院的效益不可避免的会遭受损失。为了保障医院的效益，就必须改革医院的管理模式，提高管理能力，增加市场竞争力。医院要加大力度引进人才，提高科研投入，挖掘自身优势，建立特色学科。在一定区域内形成良好口碑。

另外医院应当对于员工有定期的培训，不仅仅在专业水平上对于医疗工作者严格要求，在服务水平，服务能力上也要有一定的标准，不能放松了在服务患者方面对于自身的要求。

（三）提高医院的创新能力，提升服务质量

医院的竞争力，归根到底是服务能力的体现。新医改一方面限制了医院的盈利能力，但另一方面也督促医院提高服务能力，满足患者的需要。医院应当在这一方面加大关注，重视细节，在各个方面各个环节都使消费者满意。提高医疗能力和医疗水平，提高消费者的口碑，才是医院得以生存下去的关键。

（四）零差价的医药销售背景下的盈利对策

近年来尽管全国药品差价不断缩小，并且逐渐实行药品零差价政策。在任何商业行为中，都遵循低买高卖原则，即尽量以低的价格买入商品，以高的价格卖出。然而国家药品零差价规定限制了这一点。因此，医院可以在医疗器材和医疗设备方面提高进购产品的质量和价格，利用国家对于医疗器材产品未做零差价规定，在诸如输液瓶，滞血带，输液器等医疗器材上加大采购产品的成本和质量，从而在这些环节的销售中获取利润。

另外，医院也可以利用国家在药品销售环节上的财政补贴政策。国家对于销售药品的金额，按照一定的比例给予医院补贴。因此，医院可以在药品采购上尽量选择质量上乘，成本较高的医药，在提高治疗效果的同时，也可以利用补贴提高收入。医院也可以在医疗服务上提高质量，以最优质的服务提供给患者，也可以适当提高服务价格，以高质量的医疗服务获取利益。

（五）加强医院的内部审计

所谓内部审计，就是在医院内部加强经济管理，做好自我约束。要成立专门机构对于医院的各项收支进行仔细的审查，避免资金外流，严格规范费用使用情况。

五、结束语

新医改的实行不可避免的会影响到医院的利益。但是在新医改推行时期，如果能够有效地探索出一条新路，不仅有助于推进医改，也不会使医院机构效益折损太多。因此，医院的改革十分重要。

参考文献：

[1]兰茜.加强公立医院管理适应医疗改革需要[J].临床和实验医学杂志，2012，45

[2]张运洋.新医改对医院经济产生的影响及应对措施[J].经济生活文摘（上半月），2013，54

[3]金家鑫.新医改对医院经济产生的影响及对策[J].中国化工贸易，2014，6

篇4

“十三五”时期推进健康中国建设。深化医药卫生体制改革，实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，实行分级诊疗，建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。 全面推进公立医院综合改革，坚持公益属性，破除逐利机制，建立符合医疗行业特点的人事薪酬制度。加强医疗质量监管，完善纠纷调解机制，构建和谐医患关系。在全国所有县（市）的公立医院破除以药养医，以管理体制、运行机制、服务价格调整、人事薪酬、医保支付等为重点，全面推开公立医院综合改革。2017年，现代医院管理制度基本建立，医疗卫生服务体系进一步完善，公立医院看大病、解难症水平明显提升，基本实现大病不出县，努力让群众就地就医。医疗卫生行业的改革也必然使医药卫生财会专业的建设更加重要。

二、医药卫生财会专业开设的意义

本专业的开设是在反复研究论证的基础上，借鉴了国内建设的先进经验，适应医疗行业快速发展及对高素质人才的需要，将该专业建设成为一个具有先进教育理念和实训教学观念，功能强大、设备先进、质量一流、服务于社会的专业。通过该专业的建设，可以为医药卫生财会专业相关社会人员、教师、学生、企事业单位员工的实训、培训、进修，可以支持多行业、多角度的医疗活动实践与商务决策，为提升我区医药卫生财会专业的应用水平和改善医药卫生财会专业的应用型人才的培养提供有力的支持。

三、医药卫生财会专业建设目标

医药卫生财会专业是新增设的专业，未来期间的总体发展目标是：以学科建设为龙头，以学术队伍建设为重心，以科学研究为突破点，以学术交流为平台，以教学改革为手段，将医药卫生财会学专业建设成为能够培养具有扎实的专业知识、过硬的从业技能的复合型、应用型人才的重点专业。

通过实施医药卫生财会专业创新培养与能力提升建设项目，建立一个先进的、集多项教学服务、社会服务于一体的立体化建设项目。通过该项目的建设，满足医药卫生财会专业对人才的能力培训要求，具体包括：

1、具有良好的职业道德、遵守医药卫生、财会、保险的法律法规；

2、掌握医药卫生财会的知识与工作方法，能解决卫生财会与保险核算工作中出现的一般性技术问题；

3、熟悉医疗机构、药品销售及有关部门的工作过程，能进行财务会计与出纳的常规操作；

4、能进行初步的医疗保险核算；

5、具有较好的沟通能力。

四、医药卫生财会专业建设具体措施

（一）加强专业师资队伍建设

要完善学科带头人、专业负责人制度，以形成知识结构合理、梯队明显、具有发展潜力的师资队伍为目标，鼓励教师努力提高教学水平与科研能力。采用引进与培养相结合的机制，提升整体师资队伍的学历层次和职称层次，同时将培养一支年轻化、专业技术水平高、素质好，具有较强科研水平能力的教师队伍当成一项重大战略任务落到实处。

具体措施：

1、加强对专业带头人梯队的培养。首先，各学校加强对专业带头人梯队的引进和遴选工作，从思想品质、学历、教学水平、科研能力、管理能力、奉献精神等多方面进行考核，采取公正、公平、公开的方式，选举后备专业带头人；其次，从政策、资金、教学条件等方面加强对学科后备带头人的培养与支持，帮助其争取科研项目、提高教学与科研水平，创造机会，派遣他们到国内大学进修学习先进的教学与管理理念；最后，提出严格的考核标准，要求其在规定的时间内必须完成相应的教学、教研、科研工作量，并且要设置质量标准，促使其早日取得业绩，形成示范作用，增强专业建设的凝聚力。

2、加大师资队伍引进的力度。有计划引进具有硕士学历的教师，还要重点引进和培养既精通医院管理、会计核算、财务管理专业，又擅长软件设计的高学历的中青年教师，不断改善教师学历结构。

3、进一步做好现有教师的培训工作。在稳定教师队伍方面积极采取措施，大力支持青年教师报考硕士，对现有教师有计划地进行业务培训，选派助教到名牌大学进修相关专业课程。选派讲师以上的中青年教师到企事业单位挂职参加实际工作，从而丰富教师的实践经验，以便更好地充实课堂教学内容。多方面创造条件给青年教师搭台，让他们发挥自身优势。调动广大中、青年教师从事课题研究的积极性，使其既有压力，又有动力，增强专业建设的凝聚力。鼓励教师通过各种途径开展学习，提高业务水平。帮助和支持教师从事科研活动，鼓励青年教师破格晋升职称。

4、加强对骨干教师的培养。对考取会计师、硕士的青年教师重点培养，创造条件，鼓励教师参加国内学术研讨会，进行会议论文交流，提高教师的科研能力。

（二）完善和修订专业人才培养方案

结合医药卫生财会专业实际情况，根据会计学专业发展趋势与专业定位不断调整教学基本内容，对人才培养方案（教学计划）进行完善和修订，要在教学内容上充分体现专业特色与人才培养特色，寻求专业突破口，将教学内容与学科专业发展趋势紧密结合，充分反映学科前沿及专业发展动态。并根据教学计划设置专业课及相关课程。

（三）加强专业教学内容与课程体系建设与改革

课程建设是专业建设的重要内容，要根据专业的特点，建立科学的专业课程体系，本着重视专业课程，加强主干课程，突出专业、人才培养定位与特色，加强专业课程体系的建设。同时，开展与各有关课程配套的教学大纲、教材建设工作。

（四）加强校内外实习实训基地建设和图书资料建设

1、医药卫生财会实训室

为更好地适应医药卫生财会专业的实践教学需要，学校应建立手工会计模拟室。使学生在模拟环境下贴近会计实务。由于医药卫生财会专业是一门实践性很强的运用学科，在执行教学计划中，除了在课堂上利用教学时间对会计实务和会计案例进行分析和讨论外，还进行实践性教学。实践性教学采用单项训练和阶段性实训相结合的方式。单项实训是指授课教师根据本学科的教学进度，分单节组织学生完成日常的练习和实训。阶段性实训是在课程理论课结束后通过一周的系统实训，即在该学期末组织为期一周的校内会计模拟实习，让学生以一个医药卫生财会人员身份从会计实务出发，通过模拟操作，了解会计从原始凭证、记账凭证、会计账簿到会计报表等过程的账务处理程序，进一步加强对医药卫生财会的感性认识，使学生掌握必须的实践技能，提高动手能力。

2、医院医疗物资成本数据分析室

学校应建立医院医疗物资成本数据分析室，主要以医疗器材、手术材料运营与医疗设备数据成本分析等能力作为医药卫生财会专业对学生的核心能力培训，通过医疗物资成本数据分析室运营与数据分析实训，帮助学生分析、理解医疗物资购进、使用系统一般体系及流程，使学生对医疗器材采购、分配、成本核算的流程有了一定的认识。同时，让学生掌握成本数据分析方法，并对医疗设备运营的结果进行多方面分析，进而优化医疗器材充分使用，提高医疗器材运营效率，让学生直观理解成本数据分析的意义和要求。

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【关键词】会计治理 医院 会计制度 执行力

医院是我国公共卫生事业的重要组成，在新形势下，会计作为国家治理的重要手段，会计制度改革任务任重道远，在会计制度不断创新过程中，会计制度的执行力与内容进行了进一步深化。会计部门作为当前我国公共医疗体系的重要组成部分，进行会计治理非常有必要，强化医院会计制度的执行力对规范医院有偿服务收支、促进医疗事业快速稳定发展有重要意义。

一、治理与会计治理

治理体系与治理手段是国家相关制度与制度执行力的重要体现，两者相互依赖，共同促进，形成一个统一的整体。十八届四中全会制定的《关于全面深化改革若干重大问题决定》指出了“治理”的基本概念。概念指出了“治理”与“管理”具有重大差异，两者之间的转变并非简单的词语变化，而是思想上的重大飞跃，两者的主要区别为：第一，主体不同。管理在机构上比治理要大，既管理的主体必须是政府与国家权力机关，而治理不同，治理可以是公共组织也可以是经济市场与社会组织结构，因而治理的受众面更广，公众参与度更高，并且具备有效的法律保障；第二，权力来源不同。管理权力由政府与国家权力机关授权，因而其权威性更强，而治理的权力可以来源于社会公众认可的组织机构，在很多情况下，公民也具有一定的治理权力，可以实现自治的效果；第三，适用范围不同。管理由政府与国家权力机关授权，因此其适用于政府权力机关覆盖的区域，是一个比较宽泛的概念，而治理则不同，针对不同的行业，治理具有一定的针对性，适用范围也较广；第四，手段不同。管理通常以命令、控制的方式来进行约束，强调从上至下的管理，而治理更以来协商、合作，强调人员权力平等；第五；价值取向不同。管理的目的主要是强化政府与国家权力机关的控制能力，以此形成一定的责任观、行政观，而治理则主要形成民主观、社会观与法治观；第六，效果不同。管理往往是针对某种不良事件进行控制，哪里不合格就纠正哪里，而治理则更加具有全局性，强调整体协作，因此效果更加突出。

理清管理与治理的区别后，就可以基本掌握会计治理的相关概念。由社会经营活动得知，会计的功能主要是为了提高企业的生产与活动效率，使企业资金得到更好的控制，因此表明会计本身具有较高的管理职能。从现代化治理角度看，会计治理突出两种含义：一是随着会计制度的不断完善与执行，其本身逐渐成为国家治理体系与治理功能的一部分，对社会发展与社会稳定具有重要意义；二是在国家治理理念的不断深化下，会计制度在不断进行创新，会计功能也逐渐拓展，这使得会计在国家治理上的重要性逐渐提升。基于这种理念分析下，将会计治理作为医院稳定运行的重要保障，能够有效提高医院的服务水平，促使医疗事业稳步发展。

二、基于“治理”视角的医院会计制度执行力提升策略

（一）掌握会计制度的精髓

会计制度的精髓可以概况为“三统一、四实现”。其中“三统一”为：一是统一医院会计核算方式。将医院有偿治疗收入与医院医疗成本相统一；二是统一医疗费用范围。医院医疗费用具体由医疗成本与医疗管理量方面构成，而医疗成本又具体包括人力成本、药物成品、医疗器材使用成本等，管理费用为不计入医疗成本的费用，将两者进行统一，能够更好的控制医疗成本；三是统一会计报告。医院会计活动中，会计报告包含通用会计报表、专用会计报表、与科室成本报表，为了解决报表混淆与上交困难问题，可以分为财务与卫生两个系统。“四实现”为：一是实现管理与制度相对接；二是实现各层级人员同服务等级；三是实现医院科室、病种全面费用收集；四是实现医院实体财产与无形资产费用消耗的全面核算。

（二）精准计量医院实物资产的消耗量

医院实物资产比较贵重，数量也较多，因此此类资产的管理一直是医院会计工作的重点与难点，所以，为了提高实物管理成效，各医院应从强化实物资产管理着手，建立实物库存管理办法，严格管控实物资产的采购与配置。对于卫生与非卫生物资的消耗，应采取个别计价、先进先出或加权平均等方法进行物资成本计算，价值较低的资产在领用后采取一次摊销的方式，而价值较高的医疗器材，药物等资产，可以采取以平均年限法，使用计提折旧的方式，对已经报废的器材回收资产，确保企业实物资产管理的质量。

（三）开发成本核试验管理信息系统

随着高科技医疗设备在医院中的使用，大型检验设备每天需要完成大量的检验工作，这必然会产生大量的数据，这类数据往往比较重要，为了保证信息的及时收集与存储，医院信息部门应尽快研发符合设备数据收集的信息系统，实现信息的及时采集、整理与分析，在系统的设置上，应赋予系统不同的管理权限，采用相应的转化功能，实现数据的共享。信息系统总部管理部门应当解除医院各科室职权不宜的界限，消除部门主义，从卫生事业发展的全局角度来谋划成本，管理好信息系统，使得系统的功能得以实现。另外，为了使信息系统发挥更大的功能，要求医院信息部门在系统开发时应明确系统主要是用来整合企业会计信息、实现业务集成、统一数据加工与实现数据共享的，进而完成医院稳步发展的目标。

三、结语

总之，新形势下，会计制度的改革已经成为必然，基于治理模式下的医院会计制度执行力提升是提高医院医疗服务水平、控制医疗成本、提高医院资产管理水平的有效手段。因此，要求医院要掌握会计治理的基本概念，掌握会计制度的精髓，从量化医院实物资产与开发信息系统方面着手，全面提升医院会计制度执行力。

参考文献

[1]崔学刚.我国医院会计改革：内容、成效与问题――兼论对政府会计改革的启示[J].会计与经济研究，2015（02）：25-39.

[2]周文娟.医院会计制度对医院财务管理的影响[J].财经界（学术版），2015（12）：257.

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【关键词】CT影像；临床诊断；措施

随着医学、物理学、数学、计算机等学科的发展，CT影像技术的发展日趋迅速，功能也日趋齐全，CT影像目前在临床的应用也日渐重要。因而，CT影像的临床诊断水平不仅影响到日常的医疗诊治，更关系到整个医学的进步和长远的发展。我国的CT影像的临床诊断水平在近几年来有了显著的提高，但是仍然存在着一些问题，这就要求相关部门必须要积极采取措施运用多方面的手段促进我国CT影像的临床诊断水平的提高。

1.我国现阶段CT影像的临床诊断水平的现状

1.1 CT影像的临床运用不合理

我国CT影像的临床诊断水平不高还与CT影像的临床运用不合理有关。CT影像的临床运用没有根据病人的身体状况和所患疾病的不同来进行系统的诊断，这就会使得诊断出现相当多的失误或问题。医院的医护人员缺乏CT影像临床运用的丰富知识，因此难以合理的运用CT影像。CT影像在具体的临床运用中往往会面临各种突发性问题，这就要求有关人员要在具体的运用中采取合理的措施。

1.2 CT影像检测和临床诊断的联系不紧密

虽然近年来，我国在CT影像方面重视程度不断增加，CT影像的临床诊断水平也不断提高，但是同其他发达国家、地区进行综合比较起来，仍较为落后。主要表现有：CT影像70%的临床误诊率居高不下，相关专业技术过于独立化和主观化，以及医师和患者对CT影像设备的检测过于依赖。CT影像作为一种重要的检测手段，在现代医疗诊断中起着不可忽视的作用，被普遍运用到日常临床诊治的诸多方面。然而正是因为CT影像运用的普及，致使医师患者常常将CT影像的检测结果，直接与病情挂钩，认为CT的检测结果必然就是患者的病状。还有一些从事CT影像的技术工作者的在CT检测中发现异常状况，常会主观臆断妄下结论，并没有和事相关病情的临床医师进行综合分析讨论得出结论。事实上，对于人体的很多部位，CT影像的检测结果，必须结合临床，进行全面系统的分析，才能做出正确的诊断。如果从事临床诊断的技工就能作出诊断，那么临床医疗专业就没有开设的必要了。

1.3CT影像的检测技术水平不高

我国CT影像的临床诊断水平还存在着检测技术水平不高的问题。在对我国CT影像进行检测的过程中往往需要考虑到对相关医疗器材的正确运用，而相关人员在这些方面比较欠缺。我国的CT影像的检测技术没有随着医学的发展而进行改进。CT影像的检测技术还与医生的个人专业素养和临床经验有关，只有检测技术水平提高了才能促进CT影像检测技术的发展和进步。而医务人员的专业素养和能力却没有达到这种要求。

2.提高CT影像临床诊断的措施

2.2.1合理的进行CT影像的临床运用

3.除了要提高CT影像的检测技术水平外还要合理的进行CT影像的临床运用。CT影像的临床运用应该要根据病人的身体状况和所患疾病的不同来进行系统的诊断。医院的医护人员要不断积累CT影像临床运用的丰富知识，要合理的运用CT影像。CT影像在具体的临床运用中往往会面临各种突发性问题，这就要求有关人员要在具体的运用中采取合理的措施。

2.2加强CT影像检测和临床诊断的联系

由于CT影像检测和临床诊断的联系不紧密，为了提高CT影像的临床诊断水平就必须要加强CT影像检测和临床诊断的联系。CT影像作为一种重要的检测手段，在现代医疗诊断中起着不可忽视的作用，但是医师患者不能将CT影像的检测结果直接与病情挂钩，不能认为CT的检测结果必然就是患者的病状。从事CT影像的技术工作者在CT检测中发现异常状况时不能主观臆断妄下结论，要和事相关病情的临床医师进行综合分析讨论得出结论。对于人体的很多部位，CT影像的检测结果，必须结合临床，进行全面系统的分析，只有才能做出正确的诊断。

2.3提高CT影像的检测技术水平

除了要加强CT影像检测和临床诊断的联系外还应该要提高CT影像的检测技术水平。在进行CT影像进行检测的过程中应该要考虑到对相关医疗器材的正确运用，而相关人员在这些方面比较欠缺，所以要积极进行改进。CT影像的检测技术应该随着医学的发展而不断进行改进，所以要提高医生的个人专业素养并不断的积累临床经验，只有提高医生自身的能力才能促进我国CT影像检测技术的提高，只有检测技术水平提高了才能促进CT影像检测技术的发展和进步。

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按照所有权属的不同，台湾的医院可分为公立医院和非公立医院。公立医院包括署立医院和直辖市立医院、县市立医院、公立医学院校附属医院、军方医院、荣民医院(服务退伍军人为主)、公立机构附属医院、公立中医医院等。非公立医院包括医疗财团或社团法人医院、宗教财团法人附属医院、私立医学院附属医院、公益法人所设医院、私立中医/西医院等。按照医院规模，台湾医院可划分为医学中心、区域医院、地区医院和精神专科医院四类。台湾从1978年开始推行医院评鉴制度，是亚洲最早实施该制度的地区。2006年开始实施新制医院评鉴制度。该制度关注病人的医疗服务品质，重视医疗团队的整体合作，以病人为中心重新思考与规划医院应有的经营策略与制度，评鉴级别包括合格、优等、特优［4］。迄今已有台大医院、台大新竹分院、林口长庚医院、台北万芳医院、台中医院、屏东基督教医院、埔里基督教医院等多家医院获得“国家品质奖”奖项。台湾从1995年开始实施全民健保，该制度整合了之前的劳工保险、公教人员保险、农民保险和低收入户保险中的医疗保障部分，是一种强制性的社会保险制度，范围覆盖全体民众，全民纳保、全民就医权益平等。台湾的全民健保制度推行起来，切实为民众解决了医疗保障问题，同时也带来了健保费的收支失衡。为了控制健保费用的合理支出，2002年开始实行医疗费用总额预算支付制度，2010年开始逐步导入住院诊断关联群(Taiwanesediagnosisrelat-edgroups，TW-DRGs)支付制度［5］。一些医疗机构在全民健保制度的冲击下，经营状况面临严峻考验。在此背景之下，医院惟有尽可能地节约开支、降低医疗成本才能够保证收益，工业工程技术将为新形势下的医院管理提供可行的解决方案。另一方面，卫生部和商务部2010年共同制定了《台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法》［6］，2011年1月开始实施，为台资医疗机构进入大陆医疗市场提供了可操作的管理办法。此举在增加民众医疗服务渠道的同时，必将促进两岸医院管理经验的深度交流与共同进步。因此，本文针对新形势下的医院管理所面临的机会与挑战，回顾工业工程技术在台湾医院管理中的应用，分析改善医疗服务品质和提升医院管理水平的途径，推动工业工程理念在医院管理中的应用，以助力两岸医疗事业的发展。

2工业工程技术与医院管理

工业工程(IE)在19世纪末开始发展，20世纪初便逐步运用于医院管理。工业工程的先驱之一，Gillbreth［7-9］在19世纪20年代陆续发表文章，对医院的效率问题、手术中的动作研究、医院的科学管理等领域进行了奠基性的研究。其中在手术动作研究中，他建议对手术器械科学摆放便于拿取，主刀医生需配备助手听候差遣，使主刀医生不必因寻找器械而分神，可以专心而高效进行手术操作。这种手术小组的组织形式一直沿用至今。19世纪60年代，美国医院协会(AmericanHos-pitalAssociation，AHA)及美国医院管理系统协会(HospitalManagementSystemSociety，HMSS)开始有系统地在医院管理中进行IE技术的推广应用。1964年，美国工业工程学会(AmericanInstituteofIn-dustrialEngineers，AIIE)成立医院医疗服务部门(Hospital＆HealthServiceDivision)，以IE的应用促进医院的发展。据1973年AHA的一份调查报告，在6079所美国医院的反馈中，10.6%的医院聘有自己的工业工程师［10］。时至今日，工业工程技术已经普遍运用于美国医疗机构的管理当中。美国一些大学的工业工程系所，如乔治亚理工学院、威斯康星大学等均已将医院管理列为重点课程。在美国有大约4%的工业工程师直接服务于医院，这也是美国医院高效率的重要原因之一，而在大陆这个数字几乎为零［11］。医院管理的目标与企业管理有很多相似之处，包括对提升经济效益、管控服务品质、减少浪费、提升医疗设备利用率、提升员工绩效等。参考制造业的IE技术体系，本研究建构的医院管理IE技术应用体系如图3所示。底层是离散的IE技术应用层面，可灵活应用于医院管理的相关局部;中间层是IE技术的整合应用层面，可形成具有竞争力的综合应用效果;上层是医院经营层面，IE技术体系的全面应用将为医院的经营目标的达成提供技术支持。

3台湾医院管理中的工业工程研究

工业工程的理念在于让有限的资源发挥最大化的作用，工业工程在台湾产业界已经有相当成功的应用，简祯富等［12］归纳提出了一套台湾工业工程典范转移的架构，并通过台积电、台塑与富士康为实例验证该架构，该架构对医院管理导入工业工程技术具有指导意义。工业工程的应用领域不仅止于工业领域，因此韩国学界将其称之为“产业工程”。随着IE学科的飞速发展，IE的应用领域早已跨出制造工业而越来越广。IE的技术体系包括运筹学、人因工程、物流与设施规划、生产计划与管理、ERP、人力资源管理等等，几乎每一个分支都在医院管理的相关方面得以不同程度的应用。IE技术已经在台湾的医院管理领域发挥了巨大的作用。

3．1医院管理信息化

随着IT产业的发展，台湾医院大多实现了信息化管理，为医院的发展提供基础技术支撑。这方面的应用较多，如黄怡诏等［13］在东元综合医院构建网络环境下的医院主管信息系统，提供信息处理、决策支持、知识管理等功能，为医院管理者决策提供参考，提升医院管理绩效与服务品质。张伟斌等［14］在台北市联合医院构建了医院主管信息系统。该系统能够为医院决策者清晰而有条理地呈现6大类191项指标数据，问卷调查显示应用效果良好。

3．2医院经营策略与管理

丰田生产方式和精益生产为企业带来绩效，同样也在医院管理中发挥巨大作用。精细化管理、减少浪费、改进以及持续改进是其核心内容，精益的理念可以贯彻在医院管理的多个层面。精益医院管理模式已经形成了较为完整的体系，长庚医院所秉持的“精益求精，止于至善”理念即为精益医院理念的最佳实践。目前已经有中文版的精益医院相关著作出版［15］。本文作者与北京清华医院团队亦在推动全面资源管理［16］在医院管理中的应用。张力平［17］利用问卷调查方式，采用层级分析法建立了医学中心营运竞争力指标群，并给出了各指标的权重，研究结果中权重最大的是经营管理构面。郭家良［18］以两家医院为研究对象，采用层级分析法，将两家医院各部门对财务和非财务绩效目标的贡献程度进行两两比较，绘制出核心能力矩阵图，能够找到医院核心能力部门与瓶颈部门所在，以利医院制定正确的发展规划。朱文洋等［19］采用平衡记分卡对中小型医院经营策略与营运绩效进行探讨，对比分析后给出了医院经营策略与营运绩效的关系、医院经营策略与医院规模的关系。结论认为平衡记分卡4个构面(顾客、财务、内部营运和学习成长)之绩效分布与医院规模和经营策略均有关联。马启康［20］研究了病床等级划分与定价策略，利用收益最大化的需求规划层级(revenue-basedde-mandplanninghierarchy，RDPH)原理进行规划，实现利益最大化。

3．3医疗过程管理

医疗过程管理范围包括门诊、住院、ICU、急诊、康复等环节。工业工程中的作业研究、流程管理、排程优化、人因工程等技术均有用武之地。吕俊德等［21］以一家区域医院急诊部门为应用对象，将ARIS(architectureofintegratedsystems)流程管理方法运用于医疗作业流程，应用的可行性得到了验证，并建议进一步推广到一般门诊部门、医疗临床路径、医疗器材管理等业务部门。ARIS可以结合RFID无线射频识别技术，提升医疗服务过程的效率。黄凯琳等［22］采用作业研究原理，在彰化基督教医院肝胆胃肠科，对肝癌患者的动脉化学栓赛治疗流程进行研究。所建立的标准流程使住院天数、医疗费用、病患满意度等方面均有相应改善。李佳静等［23］应用人因工程对医疗器材的安全问题进行了研究，医院采购医疗器材前对其进行人因工程评估，包括一致性、可见性、配合度、最简化等14项指标，结合人为失误风险评估，尽最大可能将医疗器材所导致的安全隐患降至最低。

3．4医院人力资源管理

人力资源管理是医院管理的重要环节。以人为本，关心员工健康。傅柏翔［24］利用人因工程原理对医院病理室工作人员肌肉骨骼不适现象进行了研究，经过人因基准风险认定(baselineriskidentifica-tionofergonomicfactor，BRIEF)检核表数据分析，找到肌肉骨骼不适原因，并给出改善建议。廖茂宏等［25］以平衡记分卡建立了医院人力资源管理指标体系，包括财务、顾客、内部流程、学习与成长4个层面。经过多方意见收集、整理分析，30多家医院取得共识，自2005年开始采用本人力资源管理指标作为人力资源评估的参考依据。

3．5医疗服务品质

医疗服务品质直接关系到患者的生命健康，全面品质管理(TQM)与六西格玛管理均已在医院中有相关研究和应用。简祯富等［26］采用遗传算法，在康复治疗中，对病人和康复设备进行优化调度，开发了具有图形化软件界面的决策支持系统。该系统在实际应用中，提升了设备利用率，使病人等待时间明显缩短，全面提升医疗服务品质与病患满意度。孙文忠［27］将TQM理念导入医院病例管理，结合病例管理特性，建立以解决问题为导向的病例室持续改进模型，包含组织系统、教育训练、病例管理、激励与控制4个子系统，形成闭环，实现基于TQM原理的病例持续改进管理，进而提升医院竞争力。陈淑玲以成功大学医学中心门诊服务品质为研究对象，基于PZB(parasuraman，zeithaml，berry)服务品质理念，以患者为服务品质的决定者，医院要满足病患的医疗需求，探索医疗服务品质缺口［28-29］。经由对调查问卷的统计分析，得出该门诊部门的服务缺口为交通因素、医生准时性和批价挂号环节，为医疗服务满意度的改善提供了方向。

3．6医院物流与供应链

汤淑贞等［30］研究了某区域医院自2003年起所进行的医材配送流程再造及其物流外包前后的经济成效，并对实施方案进行满意度调查。自新的物流作业实施后，相关的人事成本降低70%，虽然配送成本及物流费用增加96.9万台币，但仓储空间外包每年能节约132万台币，综合经济效益为每年可节约142.9万台币，效果明显。黄怡诏等［31］以新竹科学园区药品订购作业作为实证研究对象，应用供应链管理订单与网络采购模式，进行医疗机构在线物流电子化系统之导入，将原始人工窗体作业转置为互联网商务电子化作业，除节省人力与物力资源的浪费，在财务处理上也实现了安全化与效率化。本系统在园区实施后，在系统操作接受度与服务质量满意度上，厂商皆给予高度的肯定，证实本研究所导入药品在线订购系统，确实改善医疗机构整体运作流程并提升科学园区各厂商药品订购作业之效益。张月霞等［32］针对国泰综合医院手术室器材管理问题，结合标杆学习、制定标准作业程序和查核措施，形成了手术室器材改善专案。该专案实施效果明显，器械损坏率从8.3%降至3.8%;手术平均备物时间从8.2min降为3.5min;器械清洗检验正确率从30%提升至98.6%;各科器械保养率则达到100%。

4台湾医院管理中的工业工程应用实例

工业工程学科的发展已有百年历程，已经被越来越多的行业所认可，目前工业工程在医院管理领域正处于快速发展时期。在管理上，不同所有权属的医院均有工业工程技术的引入，下面以3个医学中心级的台湾医院为典型进行说明。

4．1公立医院—以台湾大学附设医院为例

台大医院创建于1895年，曾经是东南亚最大型最现代化之医院(1921)，经过百余年的发展，育人无数，成绩斐然。作为教学医院，台大医院肩负教学、研究、服务三大任务。台大医院在肝炎、器官移植、癌症诊断治疗及生医光电上的先进研究成就屡获国际肯定。目前，台大医院下设金山、北护、新竹、竹东、云林5个分院。台大医疗体系拥有超过4500张病床及9000名专职员工［33］。台大医院组织简图见图4。台大医院1982年即成立了资讯室，是台湾率先导入IT技术协助医疗作业的医院之一。台大医院的管理人员中有来自工业工程专业的专职人员。台大医院积极与工业工程领域开展合作计划，以提升医院之医疗服务质量，如与台大工业工程所执行的“快乐医疗—工业工程的服务应用”计划，研究内容包括创新医疗服务模式、医疗资源管理与绩效衡量、候诊预约排程优化、偶发需求下的医院物流网络优化、智能主动式医疗服务研究等［34］。

4．2财团法人医院—以长庚医院为例

长庚医院成立于1976年，是台塑集团王永庆先生为纪念其父王长庚所创办。目前拥有台北、林口、基隆、高雄、嘉义、桃园、云林7个院区(在福建省建有厦门长庚医院)，有超过万张病床，是台湾规模最大的医院。自建院之初，长庚医院便将台塑集团的工业工程应用经验引入到医院管理中，借鉴企业管理经验，实行标准化管理，所有的工作均有章可循，有标准可以参照;医院实行分科经营体制，定期检讨，持续改进;实现信息化管理，80%～90%的物料通过电脑完成采购;实施基于效益评估的设备管理;科学的空间规划与工程管理等等［35］。长庚医院的管理以了解医疗产业特点为切入点，结合工业工程的分析方法与工具，在实践中取得了令人满意的效果［36］。如图5所示，长庚医院具有独立的行政中心，管2010年开始，长庚医院与北京清华大学合作建设北京清华医院，在医院建设的总体规划和将来的医院运营均借鉴了长庚医院管理模式。同时，建设中的清华医院与新竹清华大学工业工程与工程管理学系开展“海峡两岸先进医院经营管理模式对比研究”课题，全面整合医院管理与工业工程技术，探索先进的医院管理模式，以作为发展大陆医院管理研究和应用的基础。

4．3宗教财团法人医院—以马偕纪念医院为例

马偕医院隶属台湾基督长老教会，为纪念来台湾行医传教的马偕博士而设立，前身为1880年的“偕医馆”。目前拥有台北、淡水、台东、新竹4个院区，病床数约为2900张［37］。在台湾，马偕医院是第一个聘用工业工程师的医院。早在1967年就有东海大学工业工程专业的学生到医院实习。黄佳经先生在东海大学工业工程系毕业后，被推荐到马偕医院任行政助理，后赴美攻读医院管理硕士学位。1975年，年仅29岁的黄佳经被任命为马偕医院行政副院长。马偕医院组织简图见图6。图6马偕医院组织简图Fig．6TherelativeorganizationofMackayMemorialHospital新竹马偕医院目前正在与新竹清华大学工业工程系进行“医院全面资源管理之研究”计划，建立医院全面资源管理指标体系，采用OEE分析方法针对关键医疗设备进行绩效分析，并将对医疗管理中的海量数据进行数据挖掘分析，了解指标数据更深层次的内在关联、可能致因与发展趋势。

5结论与展望

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【关键词】新医改 医院管理 资金运营管理

医院资金运行管理是医院管理的重要组成部分，虽然它对新医改背景下医院发展有着重要影响，但由于传统观念影响等原因，它在医院各种工作中一直得不到重视。因此，当前我国不少医院资金管理存在一些与新医改不相适应的问题。在这种情况下，医院为增强整体竞争实力，必须采取有效措施强化资金运营管理工作，提高财务管理水平，从而实现医院经济效益和社会效益的协调统一。

一、新医改背景下医院资金运营管理目标

新医改背景下，医院要立足于市场，只有生存，才可能发展。一方面，随着医疗科技不断进步，现代医疗设备不断更新，医院要从市场上购置先进的医疗设备和卫生材料等必须医疗资源，以增强医院基础设施建设，增强医院硬实力。新设备的引进，又需要操作这些设备的人员能偶与时俱进，这就需要医院加强对这些医护人员的专业培训，以便为患者提供更新、更好的医疗服务，增强医院的软实力。以上这些硬件和软件的投入，都需要医院投入大量的资金。另一方面，医院通过向患者提供医疗服务，获取收益，以从市场中收回前期投入的资金。

上面这两个方面不断循环，构成了医院资金运营的两大系统。通过合理、有效的使用资金，使医院社会效益和经济效益最大化，这是医院财务管理的最终目标。因此，新医改背景下医院要加强财务工作人员管理理念，通过有效的资金运营管理，使收入补偿支出，才能使医院保持稳定的运行，才能减少医院面临的市场风险，确保医院的核心竞争能力的提升。

二、当期医院资金运营管理中存在的问题

（一）领导和财务人员资金风险意识薄弱、管理手段滞后

目前，不少医院领导者和的财务人员由于受到传统计划经济时代思想观念的影响，他们的市场风险意识和资金风险意识比较薄弱，对医院资金运营管理不够重视。另外，许多医院领导是一线的专家学者，缺乏资金运行管理知识，对医院资金运行管理工作不了解。一些医院特的财务人员，专业知识不足、知识结构不合理，不能够满足新医改下医院资金运行管理工作的需要。他们工作手段、方式滞后，把精力主要放在记账、算账与报账上，难以建立正确的财务观念，专业水平得不到提升，无法开展有效的资金运营管理。

领导不重视，医院财务工作人员也不重视，缺乏现代管理手段，导致医院资金运营管理流于形式，成了摆设，重收入轻支出、重医疗业务管理轻财务管理的现象普遍存在，使医院的经济效益受到严重影响。还有一些医院走向另一个极端，只重经济利益，忽略社会责任，医院财务人员往往凭领导的指示来做账，忽视了主动财务监督职能。

（二）资金管理制度不健全，预算制度落后

新医疗改革对医院的资金运营管理水平提出了更高的要求。但因其建立在计划经济体制基础之上，大多数医院的资金管理制度缺乏对费用支出的有效控制。有些医院没有制定相关的岗位责任制度，没有明确其财会人员的岗位职责，相关人员对资金的运营管理存在较大的随意性。一些医院的资金预算管理制度还存在着不少问题。例如缺乏预算对资金和合理调度管理；资金预算内容缺乏全面性；资金预算方法和程序不规范；医院其他部门和科室都认为预算管理工作与己无关；资金预算缺乏科学性和计划性等。由于财务管理制度上的缺陷，不少医院对资金的运营管理缺乏严格的控制标准，资金浪费现象严重。

（三）内部控制乏力，资金的运营管理松散

内部控制是提高医院资金运营管理水平的有效手段，医院资金运行管理的核心是成本管理和内部控制。但是，目前大多数医院没有形成规范的内控体系，其内部控制措施往往流于形式，相关人员根据自己的主观判断来进行内部控制。医院往往更多的重视资金的收入，对于资金的管理缺乏过程监控，使得对资金的监控缺乏力度，可能会出现部分医院领导贪污、腐败、擅自挪用医院资金的等现象。

（四）资金日常管理薄弱，资金运营效率低

我国医院资金日常管理薄弱主要表现在以下两个方面：首先是存货管理问题，医疗器材、设备和药品的采购在于与临床联系不够，无法及时调整库存量，其存货管理成本居高不下，导致大量资金被占用，影响医院资金运营的正常循环。一些医院在创收的冲动下，在没有进行可行性分析的情况下盲目投资，购进医疗器材和设备，造成资产闲置，资金使用效率低下。其次是资金收付和使用管理问题。如私自存款或开户；资金占用不合理；多头管理造成资金沉淀严重；收付程序不规范；货币资金流失；资金外循环等现象。

三、新医改下加强医院资金运营管理的对策

（一）加强领导重视力度，完善资金运营管理制度

医院资金运行管理制度的完善不仅涉及医院运营管理的方方面面，同时也依赖于医院管理层的思想意识。医院领导层对医院资金运营的重视程度是控制环境中最重要的因素。只有领导重视资金的运营管理，才能真正提高医院资金的运营管理能力。医院资金运营的权责分配、人力资源政策、医院文化、业务流程的设定和优化等方面都需要领导的支持。我们要实行定额备用金制度，控制医院货币资金的使用，避免资金管理失控。我们要把严格遵守内部会计控制制度，对医院的所有资金实行集中管理，才能够做到统筹兼顾，使医院资金运营管理制度的完善和有效实施有可靠的保证。

（二）建立健全内部审计机构，加强医院内部控制

医院应结合行业特点和自身特征，不断拓宽内部审计领域，体现内审工作的管理效益。医院应设立由医院领导直接管理的独立的内部审计部门，配备相应的专职审计人员。不断增强医院财务人员的内部控制意识，加强资金预算控制，完善资产管理制度，对内部控制关键节点进行有效控制。

我们要建立相互制约、相互监督机制，确保货币资金业务的不相容岗位相互分离、制约和监督。建立健全内部审计机构，发挥内审作用，对资金的运营管理做到事前有预算、事中有控制、事后有考核，实现从传统的财务收支审计向以资金运营为中心的综合性基础审计转变。建立健全的内部控制制度能够有效规范医院资金的使用程序，降低运营成本，提高运营成本的使用效率，确保医院资金的安全性和完整性，实现医院经营管理目标。

（三）完善资金运营制度，降低医疗成本

降低医疗成本不仅是政府对医院的要求，更是广大群众对医院的期望。国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用药。对于产能严重过剩的品种，可以依据各药企上年度销售业绩来分配市场份额，药品质量监督部门加大对药品的监督检查，建立严格的退出机制。我们要通过对药品采购环节加强监控。降低药品采购成本。

（四）重视资金日常管理，提高资金使用效益

医院要提高资金运营管理水平关键的是要实现最大限度地发挥资金的使用效益，满足医院发展的需要。一是加强存货管理，加强与临床的沟通联系，利用集中采购或联合采购的方式降低物资采购成本，从整体上减少医院的采购成本和库存管理成本。二是规范资金收付，强化资金流向监控，加强国有资产管理，防止国有资产流失，坚持厉行节约、勤俭办事业、制止奢侈浪费的方针，定期指定会计人员核对银行账户，同时加强对现金流量的分析预测，严格控制现金流量的流入和流出。

（五）强化财会人员能力，加强财务队伍建设

新医改背景下，医院财务人员的价值取向日益复杂复杂化，他们面临着各种利益关系的考验。如果他们的执业态度不端正，在单位利益与个人利益发生冲突时就会严重违背会计准则和职业道德，产生会计凭证、报表等的造假行为，这些行为导致医院会计信息严重失真，阻碍医院经济的迅速发展。

基于医院实际情况，财务会计工作人员在医院财务管理中主要进行信息处理财务核算。因此，医院财务人员必须具备良好的专业技能和品德素质。医院应加强对财务人员的责任意识教育，应树立新的理财观念，强化财务管理意识，增强他们的责任感，做到自尊、自重、自律、自省，洁身自好。另一方面，还要采取多种形式，加强财会人员的专业业务培训，提高他们的专业技能和工作效率。财会人员要不断充实自己的能力，在实际工作中认真贯彻落实《中华人民共和国会计法》等相关法律法规和《医院财务制度》精神，以高度的责任感和较高的专业水平做好医院自己运营管理工作，适应医院财务工作和医院发展的要求。

四、结束语

随着我国市场经济的不断发展和医疗卫生体制改革的进一步深入，我国医疗市场的竞争越来越激烈，医药管理体制改革逐步深化。我们要通过各种途径，健全医院资金运营管理体系，强化资金运营管理工作，为新医改下医院持续、稳定、健康的发展提高重要保障。

参考文献

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2016年6月23日，全国外周DCB规范操作研讨会在总医院举行。在这次会议上，大会主席、中国人民总医院血管外科主任郭伟教授就我国外周DCB在治疗PAD领域的应用情况以及我国血管外科的学科发展等问题，接受了本刊记者的采访。

中国血管外科机遇与挑战并存

在采访中，郭伟教授首先谈及了我国血管外科的学科建设问题。他认为，近年来，我国血管外科临床与基础研究水平呈稳步上升的良好态势。

郭伟教授详细阐述说：“通过检索相关数据可以发现，近三年来，中国血管外科疾病的基础研究SCI论文占世界同行业总数的10%以上，临床研究SCI论文占世界同行业总数的7%。近10年来，关于周围血管的专利申请数量也迅速攀升，截止到2014年度，就已经达到320余项。近10年来，国家资助的主动脉和外周血管疾病项目也逐步增多，尤其是近5年来，科研经费投入翻两番以上，而美国同期NIH资助的血管外科疾病研究经费近几年却呈现减少趋势，尽管资助经费体量存在很大差异，但中国动脉疾病立项增长势头可喜。上述这些数据都说明中国血管外科疾病科研水平在日益提高。中国正逐步形成一支关注血管外科疾病临床和科研的团队，这个团队不仅包括血管外科医生，也包括部分从事心内科、心外科、介入放射等其他类型的医生。”

“我们也应当看到，数量上的增长并不代表学科具有强大的竞争力。中国血管外科发展还存在着很大的挑战。”郭伟教授继续说，“未来血管外科应当更注重两方面问题。第一是关于血管疾病的循证医学研究：医学是讲究证据的。证据是选择治疗策略的基础、是确定手术适应症的依据、是评估干预措施的指导、是确认费用负担的途径。小到一种技术、一件器材，大到一类疾病的发生发展状况都需要大量证据支持。我们发表的临床论文很多，但高证据水平的论文极其匮乏，而关于疾病流行病学研究几乎缺失。这些造成了我们目前不知道中国到底有多少什么样的血管疾病，也没有自己的血管疾病诊治指南，更不知道中国需要配置多少血管外科医生来管理这些疾病。解决这些问题需要证据，需要很长时间，但不做是永远没有机会的。第二是关于血管器材的创新性研究。与其他学科一样，血管外科已经实现了从巨创向微创技术的转变。以腔内技术为主的学科发展模式既推动了学科发展，也催生了一批从事血管腔内器材研发的企业。但我国人均医疗器械费用仅有6美元，而欧美各国的医疗器械人均费用已经达到100美元以上；全球前20位医疗器械公司中没有一家来自中国；在这些医疗器械中，心血管器械是发展最快的行业之一。就血管疾病细分行业而言，状况与此相似。主动脉扩张性疾病是国产器材占有率最高的疾病，其中胸主动脉国产器材占48%，腹主动脉国产器材占28%，而其他血管疾病国产器材占有率少之又少。在国家着力建立创新型社会、以创新实现经济转型的大背景下，血管外科行业的器材发展不缺市场、不缺资金、不缺热情，缺乏的是创意、工艺和机制。血管临床专家应主动承担器材创新的重任，因为临床专家最懂临床需求，同时涉及到创意、动物试验、临床试验等创新产品自概念到上市过程中的多个重要环节；而搞好器材创新的关键环节也会极大促进原创性循证医学研究的发展。”

郭伟认为：“当前，我国血管外科机遇与挑战并存。相信随着国家针对创新出台的一系列政策实施，必将大大加速行业发展，围绕创新器材的基础、临床科研水平也一定会进入新的局面，中国血管外科的发展也必将进入新的阶段。”

DCB治疗PAD的

循证医学证据

谈到正在举行的“全国外周DCB规范操作研讨会”，郭伟教授说：“刚才我谈到了我们必须重视血管疾病的循证医学研究问题；同样，外周DCB治疗PAD的循证医学研究也要得到应有的重视。”

他接着阐述说，PAD已经成为威胁人类健康的全球性问题之一，其发生率与日俱增。尽管绝大部分患者是无症状的，但该病的演进会直接造成跛行、静息痛，甚至截肢，严重影响患者的生活质量。近年来，DCB的问世，为PAD腔内治疗带来了新的希望。目前在欧美国家已经开展了多项关于DCB治疗PAD的对比性临床研究。

“首先我介绍一下DCB治疗股N动脉病变的研究情况。”郭伟教授进一步阐述说，THUNDER试验最早对DCB与未载药球囊（UCB）治疗PAD股N动脉病变的效果进行了对比。该试验为多中心、前瞻性、随机对照设计，纳入股N动脉病变的平均长度为74 mm，随访6个月后，在再狭窄率、晚期管腔缺失（LLL）及靶病变血运重建（TLR）率，即二次干预率方面，DCB均明显优于普通球囊。然而，在临床症状（Rutherford分级）及踝肱比改善方面，二者并无统计学差异。同年，Werk等的临床试验也得到了相同的结果。值得一提的是，THUNDER试验中还另设一实验组，即将紫杉醇溶于造影剂中，采用普通球囊进行PTA。结果显示该组上述的所有指标并未有优于普通球囊PTA组。究其原因，可能是由于股N动脉段血管直径较粗，不利于紫杉醇在管腔中的停留。这也提示不同给药途径下药物作用效果存在很大差异性。随后的临床试验纳入了更长范围的病变，随访结果也基本一致，即相对于普通球囊，DCB能够明显降低术后6个月到1年的LLL，降低再狭窄率。在对不同性质病变进一步的前瞻性对照研究显示，新发狭窄性病变采用DCB治疗后12个月的一期通畅率高于对再发狭窄性病变的治疗结果，TLR率也低于后者。这个结果提示DCB对新发狭窄性病变有更好的效果。

除此之外，BIOLUX P-I、PAPID等随机对照试验也陆续开展，以验证新的DCB在处理PAD血管病变中的疗效。总体来讲，现有的临床试验所纳入的股N动脉病变仍相对简单，多属于TASC-A/B级病变。随着腔内技术逐渐向复杂动脉病变的深入，对于TASC-C/D级病变，DCB是否也有很好的表现？Zeller等通过回顾性研究，对比了DCB与药物洗脱支架（DES）在股N动脉长段病变――平均长度（194.4±86.3）mm中的效果。结果显示术后1年再狭窄率及二次干预率，两组之间无统计学差异，说明DCB在股N动脉TASC-C/D级病变中的效果可能并不劣于DES。但对这个问题的回答，尚需要有更多前瞻性随机对照试验予以证实。

关于DCB治疗膝下动脉病变的研究，郭伟教授介绍说，DCB在股N动脉处的表现得到了诸多研究的肯定，其应用范围也渐扩展到膝下动脉。Schmidt等通过单中心病例回顾，首次报道了DCB治疗膝下动脉长段、复杂性病变（平均17.6 cm，闭塞>60%）的结果。其104例患者中，术后3个月再狭窄率为27.4%，12个月需行TLR比率为17.3%。这两项指标均优于普通球囊PTA。Liistro等的单中心随机对照研究也证实DCB术后12个月再狭窄率及二次干预率均明显低于普通球囊。然而，来自多中心、前瞻性、随机对照设计的IN.PACT DEEP试验12个月的随访结果显示，DCB组与普通球囊组的再狭窄率及TLR率并无统计学差异，而且在保肢率的对比中，DCB亦未有更优的表现。造成这种结果差异的原因，除了与试验中两组患者病变存在一定差异、各组中足部溃疡或坏疽管理方式存在差别外，不同DCB制作工艺存在差别可能也是重要因素。有鉴于此，目前尚不能定论DCB与普通球囊治疗膝下动脉病变的优劣趋势，还需期待更多大规模临床试验予以论证。

郭伟教授对上述研究总结说，DCB在治疗PAD股N动脉病变的效果已获得越来越多临床试验的佐证。对于TASC-A/B级病变，DCB在减少术后6个月甚至1年内的LLL和再狭窄率，以及二次干预率方面，要优于普通球囊，但其中、远期结果，以及在处理TASC-C/D级病变中的潜力尚需进一步的随访及临床试验评估。即便如此，现有的临床研究透露出DCB的潜在优势，已给我们足够的信心去继续探索其在PAD中更广泛的应用。

AcoArt I临床研究受到业内瞩目

记者在6月23日举行的“全国外周DCB规范操作研讨会”上了解到，来自全国50多家医院70多名医生参加了此次会议，都是即将开展或者已经开展DCB临床使用的血管外科中心。此次研讨会着重就使用DCB术前的血管准备及术中规范操作等问题，展开了多项讨论。

在研讨会期间，郭伟教授分别进行了幻灯演讲及手术演示，总医院的张宏鹏教授与与会专家分享了DCB目前的证据；该院的刘小平介绍了“如何优化DCB效果”和“细节很重要――良好的预扩张是DCB成功的重要保证”等内容；该院的马晓辉教授和与会专家分享了“DCB联合腔内减容的现状与未来”的话题；该院的熊江教授介绍了“DCB时代，如何应用支架”；该院的贾鑫教授介绍了“DCB――支架内再狭窄的新选择”；该院的许永乐教授与大家分享了总医院开展的多个DCB病例。

郭伟教授介绍说：“前面我已经介绍过，DCB在治疗PAD股N动脉病变的效果已获得越来越多的临床试验的佐证。对于TASC-A/B级病变，DCB在减少术后6个月甚至1年内的晚期管腔缺失和再狭窄率，以及二次干预率方面，要优于普通球囊，这已经给予了我们足够的信心。此次讨论的外周DCB是由先瑞达公司生产的，已经国家医疗器材监管部门批准上市，其上市前的AcoArt I临床研究结果备受国内外瞩目。值得一提的是，AcoArt I临床研究是我国首个前瞻性随机对照，研究的目的是验证先瑞达DCB的有效性和安全性。该研究的6个月临床造影随访结果及12个月B超随访结果已在多个国内外专业会议上进行汇报，并将于近期在全球著名专业期刊上正式发表。这项研究结果不仅备受国内外专家的关注，引起了业界的热烈讨论，并让全球外周领域听到了更多来自中国的声音，使得‘中国制造’再次迈向全球舞台。”另据郭伟教授介绍，先瑞达公司将于近期启动国际多中心临床试验项目，进一步验证DCB在真实世界的疗效，为临床使用提供循证学依据。

郭伟教授接着说：“外周DCB的出现，弥补了多年来我国外周市场的空白，给广大医师治疗下肢动脉疾病提供了更全面的治疗选择，从而为患者带来更好的治疗希望。通过球囊扩张，使附着在球囊表面的药物渗透入血管壁，从而抑制内膜增生，维持管腔的开放以及患者下肢血管的通畅。外周DCB可用于原发性病变或继发性病变，而先瑞达自主研制的DCB规格型号齐全，具有半号直径，更加适合中国患者的动脉尺寸。不仅如此，独特的专利药物涂层基质，使得先瑞达DCB药物释放更加迅速均匀。此次研讨会正值我国第一个外周DCB获批之际，是全国第一场关于外周DCB规范操作的培训及研讨活动。会议内容采用手术与讨论相结合，会场气氛热烈，病例讨论积极，达到了很好的学术互动效果。”

郭伟教授还介绍说：“此次研讨会着重就使用DCB术前的血管准备及术中规范操作展开了丰富的讨论。良好的预扩张是DCB成功的重要保证。我们医院血管外科的专家们通过详细的病例汇报和生动的手术演示，充分展现了如何进行良好的预扩，并且通过最新的国际临床数据及国外专家的汇报，进一步验证如何规范操作DCB及术后相关问题处理。”

另据记者了解，由总医院牵头成立的中国医疗器械行业协会血管器械分会正在致力于医疗器材的创新研究，除了临床医生之外，还包括材料学专家、统计学专家、临床医生等各行业的人才。“希望通过临床医生所传递出的需求，由不同领域行业的专家共同努力研发出更加适合于临床患者诊治的产品。同时，我们还成立了中国研究医院血管医学专委会，开展国内外多中心临床研究，加入更多国外病变解决方案，提高国内临床研究的说服力。因此，我们有理由相信，通过努力，未来我们的创新研究，能够给外周血管疾病治疗领域带来新的希望。”郭伟教授充满信心地说，“所以，此次研讨会着重体现的是一个观念的革新，而并非某一个技术的进步。我们科室作为这项研究的主导单位，期待能够推动外周动脉狭窄治疗的新时代的到来！”

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关键词：公立医院；内部控制；固定资产管理；现状；应用

当前时期，我国的医院大部分都属于公立形式，而在公立医院当中，固定资产也在医院总资产当中占据很大比重。随着新医改进入深水区，要想如期推进以“维护公益性，调动积极性，保障可持续”为目标的公立医院综合改革，就需要充分重视固定资产的管理，为公立医院的改革提供物质基础。

一、公立医院的固定资产管理

(一)管理目标

公立医院对于固定资产的管理通常是为了实现医院内部固定资产的安全化使用以及确保医院固定资产不会出现闲置现象，增加房屋、器材等资产的使用效率。同时，公立医院希望用过对固定资产的管理能够帮助医院带来更多的效益[1]。

(二)加强内部控制，完善固定资产管理

从1987年美国的相关部门就已经对内部控制做出了具体的报告，报告内容显示出内部控制的重要性所在，也公布了内部控制的目标在于帮助企业更加可靠的完成财务报告等一系列消息[2]。而公立医院在固定资产管理方面所需要采取的措施是建立各个管理部门，使其在管理固定资产的过程当中能通力合作。公立医院的固定资产管理内容与内部控制的主要目标之间有着很多共通的地方，所以在内部控制中要严格确保账实一致，确保固定资产的安全与完整，并监督固定资产的合适使用，提高固定资产的使用效率。

二、国内公立医院固定资产管理现状

(一)资产管理行政化

作为国有事业单位，我国在公立医院的管理方面存在着严重的行政化倾向，政府在公立医院的管理当中起着主导作用。公立医院当中没有企业内部管理的相关特征而是采取了政府行政管理的相关措施。公立医院行政化的管理特点使得医院内部的工作效率低下，从消息沟通与各个部门之间的协作方面来看都远远达不到公立医院现行发展的要求。而且公立医院作为医疗机构，所受到的管理非常多，来自政府及监督部门的各项管理使得医院无法自行制定管理体制，对于资产的管理自然也就无法真正做出改变[3]。

(二)管理流程不规范

公立医院对于固定资产的管理流程也并不完善，缺乏规范的相关制度。一些部门在申请医疗器材的时候并没有正规的申请手续，存在着设备因不正规操作而损坏的现象，而医院在更新和维护设备上将又花费一笔经费。医院的固定资产在折旧或报废方面的手续上也存在漏洞，缺乏完整的审批手续，甚至出现固定资产即使被不自觉地转移到院外医院方面也难以发现的情况。公立医院对于固定资产的管理在采购方面也存在着问题。很多国有企业对采购部门都有相应的监督机制，公立医院在医用设备等固定资产的采购过程中却缺乏科学的监督和管理，对医用设备投入前往往缺乏科学的可行性研究，事后则缺乏效益跟踪分析，管理流程的不规范使得公立医院在固定资产的管理方面出现很多问题[4]。

(三)监督与奖惩机制不健全

公立医院之中存在着固定资产的浪费现象，一些医院没有设置固定资产的使用权限，医疗器械的随意使用造成了医院固定资产使用寿命缩短、维修率高等问题。而医院的奖惩机制也不健全，固定资产的使用部门对员工缺乏约束，而工作人员对固定资产管理往往产生懈怠心理，没有工作动力和积极性，这很大程度上影响了固定资产的使用效率。

三、公立医院固定资产管理中对内部控制的应用

(一)利用内部控制建立监督体制

公立医院的固定资产管理方面需要建立适当的监督体系，利用内部控制对管理人员的束缚，使管理人员履行在固定资产使用、保管、维护等环节的管理责任。建立有效的医院内部审计制度，帮助财务部门按财务管理规范切实做好公立医院固定资产核算，督促维护部门及时的对医疗器材进行维护修理[5]。内部控制促使公立医院的各个部门之间都既能保持部门的职责独立，又能实现资源共享，并相互监督，从而为固定资产的管理建立有效的监督体制。

(二)完善岗位竞争机制

公立医院还需要积极建设医院的管理岗位竞争，主要是对于固定资产管理岗位的竞争机制。通过岗位的严格考核和筛选，挑选出优秀的固定资产管理人才，使医院的固定资产管理增加更多的具有实践经验的管理者。医院方面还需要根据内部控制体制当中的绩效考核制度在固定资产的管理岗位上作出定期的绩效考核，通过对其工作质量与工作效率的检查，深入了解固定资产管理的具体状况。同时建立岗位激励竞争机制，工作表现突出的工作人员给与资金或升职的奖励，工作懈怠的工作人员也需要予以批评[6]。通过岗位竞争制度的建立，公立医院在固定资产管理方面的工作积极性被充分调动起来，也使得工作人员在受到鼓励的情况下对工作更具热情。

(三)增加公共信息披露和共享

在内部控制机制的引导下，公立医院要想提升对固定资产的管理水平，需要对医院的公共信息进行披露和共享。医院的会计信息是医院固定资产管理体系建设当中比较重要的组成部分，为了更好的调节和控制医院的固定资产管理，需要开放医院的相关会计信息，从而加强医院管理信息与外界的沟通，同行业之间的管理理念和管理体制的有效共享和相互学习使得公立医院的管理水平提升更快。而医院公共信息的公开与披露使得公立医院得到更多外界人士的关注，不仅能反映出医院的管理和发展状态，也能有效的对医院的固定资产管理人员实施监督，对其工作行为产生约束。公立医院的公开透明为其在社会当中无形组建了一个更加庞大的监督体系[7]。

(四)应用内部控制手段提升固定资产管理水平

医院对内部控制的应用要求公立医院的内部控制要与固定资产的内部控制一致，医院方面需要将对固定资产管理的内部控制也放置到医院整体的内部控制当中。而医院在固定资产的管理方面需要完成固定资产的事先评估与管理当中的控制，还需要做到在管理工作之后对管理人员的监督。公立医院要关注固定资产管理的重点岗位职务及职位风险，建立规范的自我检讨机制，及时对固定资产管理的采购、使用、维护、更新、清理、报废等风险点进行分析，并不断在业务流程的管控上改进提高。内部控制要求管理人员对固定资产的管理要建立起共同的目标，各个部门之间朝向一个目标努力，以此来增加固定资产管理目标实现的几率。医院方面还需要建立一个公共监督平台，使得医院内部的员工能够通过监督平台进行沟通，并在平台交流的过程中提出对医院固定资产管理制度的监督意见和改善意见。医院派遣专门的反馈人员对工作人员的监督意见进行收集和整理，医院将从意见当中选择合理且适合医院固定资产管理的措施积极施行。

四、结论

完善公立医院的固定资产管理符合国家对国有资产的保值要求，也是新医改背景下公立医院保持公益性的必要条件。公立医院对内部控制的应用使得其在固定资产管理方面的效率得到很大的提高，从而保持公立医院的良性运行状态，使其能更好的为群众服务。

参考文献：

[1]石晓燕.内部控制机制在公立医院固定资产管理中的应用探讨[J].行政事业资产与财务，2014，01(18):111.

[2]陈兆列.新《中国内部审计准则》在公立医院固定资产审计中的应用[J].西部财会，2014，08(08):74-77.

[3]阮静.新医疗改革背景下的公立医院管理制度创新探讨[J].科技视界，2013，03(18):123.

[4]盘晓灵，宋伟奇.浅析当前公立医院固定资产管理中亟待解决的若干问题[J].中小企业管理与科技(下旬刊)，2010，07(09):207-208.

[5]杨长淑.探讨新制度下如何加强公立医院固定资产的内部控制[J].财经界(学术版)，2013，06(23):110-112.

[6]郑煊梅.新形势下县级公立医院内部审计的突出问题及对策探讨[J].财经界(学术版)，2014，02(23):258-259.

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【关键词】自主创业；医学生；专利转化

2016年2月29日，人力资源社会保障部部长尹蔚民在就业和社会保障有关情况举行会上表示，2016年就业形势复杂且艰巨，今年高校毕业生同中职毕业生以及初高中毕业以后不再继续升学的学生大约共1500万左右，青年的就业群体十分庞大。为了探讨医学生自主创业的现状、专利转化的程度、在创业过程中面临的困难与不足等问题，本文就宁夏医科大学《拓维医疗实验器材有限公司》创业计划为例进行了相关问题的分析。

1医学生创业现状分析

当下大学生创业如火如荼的进行着的时候，本项目团队提出了医学相关的《拓维医疗实验器材有限公司》这个创业计划。“拓维医疗实验器材有限公司”，以现有医学实验的各类器材为主要研究对象，针对传统器材的不足，如易产生较大测量误差，实验工具使用较繁琐，不人性化等方面进行改良，经过大量实验验证其优良性能后可快速投入生产营销的产业链中。未来我们会将前期积攒的收益投入到新的业务的研发中，将产业转型为更具有竞争优势的可持续发展型公司。我们计划公司核心业务为以下三点:第一，利用现有的已经成熟的6项专利，设计成适合医学类科研实验室以及各医学类院校使用的产品;第二，进行市场调查，熟悉各医学类院校使用的实验器材种类与材质，权衡优劣后对现有的实验器材做出适合于各个地区使用的统一的实验器材;第三在现有基础上不断进行创新与改革，学习国内外先进的想法，发现实际情况的不足与缺失，不断研发新的高效的实验器材，提高实验的可操作性与精确度。在此过程中，我们发现医学生在这样有利于创业的大环境下创业现状仍不太乐观。根据《拓维医疗实验器材有限公司》这一创业计划分析发现医学生在创业方面主要存在以下三点问题。

1．1医学生在创业方面理论知识不足

对于医学专业学生，受到专业的自身限制，在市场、经济、政策、风险分析等多方面创业必备的知识都存在短板，因此不能够很好的把握市场方向，了解商业活动中所透露出的各种讯号，就更加无法对所选择创业方面的市场行情做好理性和正确的分析，容易盲从，容易误判［1］，使医学生在起跑线上就受到了极大地阻碍。例如《拓维医疗实验器材有限公司》的项目组成成员，均为临床医学专业学生，对于本专业知识熟悉，但是当涉及到市场导向，营销策略，财务分析时，我们就很难依靠自己的力量解决问题。同时我们就发现，不仅仅是该项目团队存在这样的问题，对于医科类院校，这次、这种创业短板普遍存在，进而造成医学生中虽然不乏有许多前景广阔的创业计划项目，但创业率以及创业成功率远远不及理工科院校的这种现状。

1．2医学生创业方向上受局限

对于医学生，在创业方向极大地受到专业的限制。我们仅仅能够做出于本专业密切相关的创业计划，例如一些生物医药的开放，医疗技术创新等，在方向的选择上面远不如理工科，可以涉及到生活，饮食，交通，服饰，物流等各个方向。例如《拓维医疗实验器材有限公司》，在于理工科极大地结合的基础上，仍然存在的很多不足。该创业计划的核心思想在于通过对现有医疗器材的改良为各医学类高校提供便利。但是仅从核心技术如产品怎么样加工出来，如何在产品生产过程中节省时间，节省人力物力，降低成本这些方面来讲我们不如理工科院校，我们的优势在于身为医学生我们知道现有的医疗实验器材存在什么样的问题，应该怎么进行改良，因此很容易获得相关专利，但是对于如何将这些仅存在与图纸上的专利概念生产为产品，同时这些产品是否在实践中经受得起考验我们就很难根据专业知识进行判断。

1．3医学生创业热情不高

对于医学生，受到专业的限制，想要创业的学生比率远低于理工科类大学。根据《拓维医疗实验器材有限公司》在前期的一些调查发现多数医学生本科毕业后主要分为以下三类，第一类毕业生选择出国深造，考研或是规培，最终的想法是进入医院当医生;第二类毕业生选择医院相关行业如医疗器械销售，医药代表等，虽不从事本专业工作但也不需要通过创业来谋求就业机会;第三类毕业生选择留校当老师或是从事相关科研工作。因此基于医学类毕业生的就业情况，选择创业的大学生比较少了，但是由于目前医疗环境恶劣，创业率有不断上升趋势，但是同样的因为专业限制，想要创业的学生多数会选择与校外经济管理等相关专业同学合作进行创业而不是同专业同学，但这也仅仅是少数，因此医学生创业热情不高是医学生创业现状不乐观的主要主观原因。

2医学生专利转化生产力现状分析

2．1“校企合作、专利转化”

大学生创业一直受到国家的大力支持。但是对于缺乏实际管理能力，资金紧张的大学生群体尤其是医学生而言，直接进行实体创业具有相当大的风险。在这种情况下，“校企合作”是医学生创业的一根救命稻草。我们可以利用自身的研发优势，通过专利知识产权质押入股的方式，使其形成科技研发和专利技术持有协同转化创业的可持续循环［2］。例如《拓维医疗实验器材有限公司》的创业计划就是寻求合适的合作伙伴，在初期不能在市场上站稳脚跟的时候于已经具有一定基础的公司、厂家进行合作，提供专利技术获得一定的客户源以及市场占有份额，在随后有能力的情况下可以自立门户，实现自我创业，提高创业成功率。同时医学生在专利的研发上往往不是个人行为而使团队行为，作为医学生容易在实践中发现问题提出问题进而想要解决问题，而这些问题常常是当下比较前沿的，同时在校学生可以得到在校老师学校的协助，在强大的科研团队下更容易产生有价值的专利。这些专利不仅具有高质量，投入生产后往往也具有高效率，因此假使这些专利保持“沉默”，对于社会而言将是极大地损失，因此医学生科技创新研发出的专利向生产力转化具有极大地必要性。

2．2医学生专利转化生产力的现状

大学生科技创新研发出的专利向生产力转化，是指大学生在攻读学位期间，通过从事科研工作研发出科研成果，进行专利技术的申请、转让或持股创业，进而从事商业活动的行为［3］。国家不断加大对大学生科技创新研发能力的培养，例如大学生创新创业计划培养，加大财政资金投入，建立健全相应的配套机制，引导大学生进行科技创新研发，而高校大学生科技创新研发与技术转化协同创业的更是成为一种新兴起的大学生自主创业形式［4］。但是目前我们发现大学生尤其是医学生专利处于“沉默”状态。根据《拓维医疗实验器材有限公司》具体分析我们发现以下三点问题。2．2．1医学生研发的专利很没有转化为生产力的意识例如《拓维医疗实验器材有限公司》，该项目拥有6项专利，最早的一项专利申请批准是在2013年，可是直到该创业项目参加2016年大学生“创青春”创业比赛前这些研发专利的老师和同学都没有将其转化为成品机生产力的意识。我们分析认为在校师生仅仅认为专利可以作为研究成果在评选职称，学年综测上作为加分项，没有真正的发挥这些专利的可利用价值。加之本文前部分提到过的医学生创业热情不高，没有将专利转化为生产力的强烈意识，才导致了这些专利就不会“沉默”了如此长的时间。因此是否有专利转化为生产力的意识是推动专利转化协同创业的关键因素之一。2．2．2医学生研发的专利不被市场认可以《拓维医疗实验器材有限公司》为例分析，我们发现，即便我们具有专利转化的意识，医科类大学身研发的专利也很难受到市场的认可。例如该项目的专利之一多用途记滴器，我们联系了相关厂家，但是由于现有的记滴器虽然存在着很多的问题，但是作为实验中使用并没有特别高的要求，考虑到这一点，很少有厂家愿意打破当前的市场局面冒风险去生产一批虽然多用途，精确但是有可能缺乏市场的新的记滴器。还有类似的其他三通道的一起专利器材，因为类似的原因加之目前许多高校均多次反复使用自己组装的原理相似的器材，因此厂家认为没有购买专利产生相关产品的市场需求。除了这些因素外，医学生参与研发的其他与医药相关的专利就更加难以进入市场了，因为不仅仅是技术的前沿性，同时药物的安全性以及相关副作用等需要长时间的观察，无形中增加了产品的成本，因此国内的药物多数是在一些基础药物的机制上进行改良而很少去支持新药的开发。这就导致了专利虽然得到了有关专家认可，但很少有相关企业对其感兴趣。2．2．3医学生专利意识差，未投入生产前已经存在相关产品例如《拓维医疗实验器材有限公司》的6项专利，虽然没有投入生产，但是我们发现许多医院以及学校已经在使用相同原理的器材。这是因为专利在网络上是随时可以查阅到的，只要掌握专利的关键点就很容易的生产出来，因此公司还没有进入市场就受到很大的打击。尤其是很多医学院校，当他们发现实践中存在的问题后。他们也会想办法解决这些问题，只要不进行批量生产，利用组合的方式同样可以做出相应的器材，加之现在多数器材非一次性耗材，多次使用损耗率低，因此市场需求极度下降。同时作为没有相当创业热情和专利转化意识的医科类学生以及老师来说，多数情况下不了了之，使得类似的产品很难推入市场。

3结语

我国是人口大国，每年大学毕业生就有几百万，很多大学生毕业就等于失业，为了提高就业率，国家就要特别增加引导大学生创业，对大学生创业方面的投资力度也是相当大，对于医学生的创业扶持政策也层出不穷，保证其在艰难条件下的创业热情。根据调查显示，从2006年起，国家为大学生专利发明者、中小企业及中小投资人搭建了一个公益性的交易平台———《全国专利技术转化交易平台计划》，这使得跟过优秀的专利项目可以发挥自己的力量，实现自身的价值。医学生创业时要学会创业形势的多样性，学会利用国家政策、根据自身的优劣势选择合适的创业方式和途径。在缺乏社会经验等劣势的前提下学会利用自身社会资源，积极求助，同时要学会分散投资风险，拓宽融资渠道，稳步推进创业进程，一步步走向创业成功。

参考文献:

［1］符茂．“双创”背景下大学生创业能力现状与培养策略分析［J］．现代交际，2016(03):125～126．

［2］王帅，汤斌，罗曼曼，等．大学生科技创新与专利转化协同创业的校外合作机制［J］．科学创业家，2014，04(下):238

［3］王帅，汤斌，饶懿，等．大学生科技创新与专利转化协同创业的校内沟通机制［J］．中国高新技术企业，2014(13):5～6．

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一、医院进行成本管理的必要性

医院成本管理从本质来说就是对医院在运行过程中所消耗的资源进行管理。医院在运行过程中会消耗大量的资源，其中主要的资源有：人力资源、医疗器械、物理资源等。在对医院的资金进行管理过程中，会涉及到业务费、管理费、劳务费，对医院成本进行管理的必要性主要表现在以下几个方面。

(一)降低成本，提高竞争力

医院在成本管理主要作用是，为医院的发展和决策提供可靠的数据作为参考，并且依据医院的实际情况做出合理的调节。提高医院成本管理质量，提高医院的经济效益。医院在实际运行过程中，一部分资金成本将会直接分配给患者，加强对医院资金的管理，提高成本管理水平，降低资金成本，从而可以减轻患者在接受医疗服务时承受的经济负担，吸引更多的患者来医院就医。医疗行业同一般行业不同，因此医院的竞争力体现的方面也与其它的行业有所差别，医院在的竞争力主要表现在：服务质量、医疗水平、医疗机械管理水平或性能等多个方面。加强对医院的成本管理力度，可以使医院的服务质量和医疗水平得到提高，从而提高医院的综合竞争力。

(二)成本管理也是医院公益性的硬性需求

在经济快速发展的背景下，医疗行业得到快速发展，这在一定程上也加剧了医院之间的相互之间的竞争。医院是具有一定公益性的医疗结构，建立医院的主要目的是为群众提供医疗服务。但是，在医院发展过程中要确保医院在资金上的充裕，因此加强对医院的成本管理是必须的。医院要想长期处于稳定发展状态，必须要加强对医院的成本管理，只有降低医院在运行过程中的成本，才能从本质上降低患者就医的压力，只有得到患者认可，才能使医院获得更好的发展。此外，医院加强成本管理力度，一方面可以使医院的经济效益得到提高，另一方面也可以使医院的公益性得到完善，并且也可以使医院的医疗环境得到进一步提高。医院在运行过程中，需要进行大量的机械、药品等物品的采购，在这些环节都涉及到成本管理，因此在物品采购过程中必须要加强对成本管理的重视程度，依据性价比最优原则完成物品采购，确保医院的资金的合理使用，避免资金浪费情况的出现。

二、提升医院成本管理的合理措施

(一)提高预算管理

医院在预算管理过程中主要分为三个方面：预算控制、预算调整、预算考核。加强管理，对医院的经营进行控制是整个预算管理的核心。在实际工作中，需要通过日常核算，对预算指标进行跟踪，对预算的完成情况进行准确判断，找出预算差异，对产生差异的原因进行合理分析，并依据原因制定出具有针对性措施，从而使医院的经营目标能够得以实现。预算控制就是对医院的经营活动进行控制，对于经营目标来说，需要以月份为单位对预算指标进行跟踪，对跟踪结果进行合理分析；对于医院每月的经营来说，意味着需要逐日对预算进行跟踪和分析，对预算进行细化可以提高预算的准确性，从而使预算管理能力得到提高。在医院内部进行预算控制，需要编制一个合理的财务计划，对预算和计划的协调和控制作用进行发挥，从而使医院的经济管理的盲目性得到缓解。在预算考核过程中，对实际医院在各项上的实际支出与预算情况进行对比，及时发现预算执行存在的问题，采取措施对问题进行解决，从而实现对成本的合理控制。

(二)健全医院成本核算体系

依据医院成本管理规定和成本支出情况，对医院运行过程中的间接成本和直接成本进行核算，确定成本对象，对费用的分配方法进行确定。同时，成本管理过程中要提高领导的重视程度，配备专业人才，获取职工支持。依据医院的相关制度对成本核算程序、内容、方法进行合理的归集与分配，同时财务人员需要对登记成本费用进行明细，依据会计帐簿以及有关的资料，对成本支出报表进行编制，对成本费用的执行进行定期分析，对医院的成本管理方式与同行的水平进行对比，从而提出合理的降低成本管理和强化管理的措施。在科室内部进行经济核算，依据自身状况，对科室的核算方法和范围进行合理制定，通过执行预算的方式，提高医院对成本费用的控制，贯彻合理的经济体制，合理应用会计成本核算方法，考核每个科室在运行过程中的经济活动，并针制定相应的奖惩措施。

(三)加强对物资采购的控制，降低采购成本

随着我国医疗行业的快速发展，医院中使用的各种设备、卫生材料的在医院中的比重日益突出，因此在医院运行过程中降低物质的采购价格对医院的成本管理来说就显得尤为重要。医院在材料采购上可以通过以下的方式降低材料的采购价格。医院在大量药品和医疗器材的采购上可以通过招标的方式进行，在确保药品和器材质量的基础上，使采购价格降到最低。医院应当加强对医材料消耗的管理，在医院内部针对药品和材料的消耗建立相应的管理标准，从而使医院在材料上的消耗成本降到最低。提高对医院库存材料的管理，降低不必要的损失和浪费，从而使医院的管理水平得到提高，同时对于医院中一些非重要的材料的管理可以统一交给医院公司进行管理，通过托管的方式，降低医院在管理上的投入。例如，加强对医院中重要药品的管理，满足患者对医疗服务的要求，做好重要药品的监控，确保药品不积压，不断药，提高医院效益。如果对医院中的所有药品的管理都采取一把抓的方式进行管理，可能会导致管理者将精力集中在次要的药品上，而忽视了对重要药品的管理。

(四)加强医院的支出管理

对医院招待费的标准进行明确，严格的按照标准执行，统一管理，控制支出。因工作原因对工作人员进行接待，需要相关的领导的签字后，由医院的主任对就餐进行安排。在接待过程中，禁止饮酒，以工作简餐为主，接待费用的结算要及时。加强对医院专用经费的管理，医院中的经费在应用中始终要坚持专款专用，对日常公用费用和专项经费进行划分，明确两者之间的界限，不得相互挪用，医院的专项经费不得用于福利和奖金的发放，对于医院涉及到的重大投资和借贷款，采取领导班子连签制度，避免重大决策失误的出现。加强对医院使用车费的管理，医院中使用的车辆的加油、维修、保修等操作都应当定点进行，对于违法固定擅自操作的情况，产生的支出，医院不予报销，通过对车辆使用控制可以减少医院在车辆费用上的支出，降低成本。增加医院高素质人员比例，一般医院的人力成本占到医院成本的50%左右，医院成本过高的一个主要原因是由于医院的工作人员过多，通过提高医院工作人员的综合素质，可以减少医院工作人员的数量，从而降低成本。

三、结束语

篇13

人体试验(human experimentation)是指以开发、改善医疗技术及增进医学新知，而对人体进行医疗技术、药品或医疗器材研究的行为。其试验的目的在于确定医疗技术、医疗器材及药品对于保健医疗方面有无助益，以及新药是否具有预期的效能。由于试验用产品或医疗技术的效能未定，有效性尚不得知，不良反应、危险性等也均具有不确定性，因此，人体试验对于受试者的生命健康极有可能造成不可预知的危害，具有较大的风险。

美国的生物医学研究水平目前在全球处于领先地位，这与参与人体试验的受试者的贡献是分不开的，他们冒着生命健康的风险换来了医药卫生事业的进步，理应受到最严密的保护。然而，事与愿违，在20世纪50年代至70年代间，美国曾经发生过多起违背医学伦理，恶意侵犯受试者权益的事件，受到了全美社会舆论的强烈谴责。在此背景下，自20世纪60年代以来，美国国会和联邦政府制定并颁布了大量的法律文件以加强对受试者的保护，形成了一套较为成熟的法律保护机制。

1　人体试验受试者保护的联邦法规概况

美国联邦一级法律文件主要包括国会批准的法律(Acts)和联邦政府制定的法规(Federal regulations)。美国人体受试者保护由两部独立的法律来管理，即《食品、药品、化妆品法》和《公共卫生法》，由国会在20世纪70年代初通过，以回应公众对新药与新医疗设备的安全性和人体受试者的权利与健康的担心。大部分人体试验由人类健康服务部(the Department of Health and Human Services，DHHS)下属的两个机构之一监督，即食品与药品管理局(Food and Drug Administration，FDA)和人体研究保护办公室(Office for Human Research Protections，OHRP)。与受试者保护相关的联邦法规被收载在《联邦法典》(Code of Fed-eral Regulations，CFR)之中。CFR是一部综合性的法律汇编，汇集了联邦政府所有行政法规和部门规章，由被授权部门组织制定并定期进行修正，其第45主题的第46部分(45 CFR 46)和第21主题的第50部分(21 CFR 50)、第56部分(21 CFR 56)集中地规定了人体试验受试者保护的具体措施。

1.1　45 CFR 46

45 CFR 46由DHHS在1974年制定并执行，适用于大多数由联邦政府资助的人体试验研究，包括4个部分：Sub-part A-D，其中Subpart A部分被人们习惯称为普通规则(Common Rule)，规定了机构伦理委员会(Institutional Re-view Board，IRB)审查和知情同意(Informed Consent)两种基本保护措施。普通规则被农业部、能源部、国家航空和太空管理局、国防部、消费品安全委员会、国际发展合作局、住房和城市发展部、司法部、教育部、退伍军人事务部、环境保护署、国家科学基金会、交通部、社会安全管理局、中央情报局等联邦其它17个政府机构所采纳。Subpaa B-D规定了对孕妇、囚犯和儿童等特殊弱势受试者的附加保护措施。一些联邦政府机构也采用了这些附加保护措施，如教育部采用45 CFR 46的Subpaa D，为接受研究的儿童受试者提供附加保护；司法部采用自行制定的法规来管理涉及囚犯的人体试验，这些法规与45 CFR 46的Subpart c很相似，但是更加严格。

1.2　21 CFR 50和21 CFR 56

21 CFR 50和21 CFR 56由FDA制定并执行，其中21 CFR 50主要规定了受试者知情同意和儿童受试者的附加保护措施，21 CFR 56规定了IRB的组成、职责和工作程序等。FDA的职责是负责审查新的生物医药产品(药品、医疗器械、疫苗等)上市前的安全性和有效性，由此21 CFR50和21 CFR 56适用于所有为获得FDA审批上市销售许可的任何产品所进行的临床试验。FDA起初也采用普通规则，但经过修改以适用于其管理研究，形成了与45CFR 46内容非常相似的21 CFR 50和21 CFR 56。笔者经过比较分析，发现两者的不同点主要为：1)45 CFR 46适用于联邦政府资助的以获得新知为主要目的的基础研究和临床研究(包括社会学和行为学研究)，21 CFR 50和21CFR 56适用于试验目的是为了支持呈交给FDA的上市申请而进行的验证产品安全性和有效性的临床试验，并不考虑资金来源如何；2)对于跨国开展的人体试验，45 CFR 46允许外国政府机构的首脑批准用外国政府制定的法规代替45 CFR 46，而21 CFR 50则不允许；3)对于儿童参加的试验，45 CFR 46规定如果出于更有利于保护儿童受试者的考虑，IRB可以放弃儿童父母或监护人同意的要求，而21 CFR 50则没有这一规定。

2　联邦法规采用的保护措施

2.1　知情同意

知情同意是保护受试者的基础。提供知情同意，是指使一个可能的受试者既要了解所参与的人体试验的详细事项(即所谓知情)，又要作出同意参加的表示(即所谓同意)。普通规则要求研究者必须在受试者参与研究之前从其本人或其法定人处取得通常为书面形式的知情同意，要求向可能的受试者提供足够的机会考虑是否参与试验，尽量减少对受试者的胁迫或不正当影响的可能性。知情同意的内容和文件必须采用受试者可以理解的语言对其进行说明。知情同意书应当对任何使研究者、申办者以及该机构或其人免于承担法律责任的语句进行清楚表述和说明。

普通规则要求应向受试者详细阐述以下要素：研究内容的声明、研究目的解释以及受试者参与试验的持续时间，研究应遵守的程序；说明任何可合理预见的风险或不适；说明任何对受试者产生的利益或试验对受试者产生的可合理预见的利益；对合适的替代治疗方法的披露；描述研究范围的声明，如果有可能，还应确信鉴别受试者的记录被保存；如果研究超过了最低风险，知情同意书应对在伤害发生情况下，如何对受试者补偿和如何对受试者治疗进行解释；有关研究的相关问题应当向谁联系以及当受试者伤害事件发生后应向谁联系；说明参与试验是自愿的，受试者拒绝参与将不会导致任何处罚也不会损失任何利益，受试者在试验进程中可自由退出试验，且不因退出试验受到任何惩罚和遭到任何利益损失。

2.2　IRB审查

普通规则要求人体试验在开始之前必须经过IRB批准，它授权IRB批准研究或要求修改研究方案或拒绝批准研究。普通规则并未要求IRB要经过政府机构的认证才

能确认符合法律要求，但是要求IRB必须满足一定人员组成和工作程序的要求。IRB总的来说是由志愿者组成的，负责检查提议的试验方案和正在进行中的试验研究以确保受试者受到适当保护。普通规则对每个IRB的成员的要求是：必须至少由五名成员组成，成员不得来自于同一职业，应拥有各种背景知识以保证完成对常规研究的审查，其中至少有一名科研人员、一名非科研人员和一名与研究机构无关的成员；成员组成应平衡性别、种族和文化背景的差异性；如果IRB审查涉及弱势群体受试者，如儿童、囚犯、孕妇、残疾人或精神障碍者，必须考虑吸纳对弱势群体参与试验具有丰富经验与专业知识技能的人参加。

IRB的审查必须在大多数成员到场举行会议的条件下进行，其中至少有一名非科学研究成员到场。研究方案必须得到在场大多数成员的赞成才能通过审批。IRB除了启动对研究方案的审查，还负责监督正在进行中的研究，至少每隔一年对研究进行复查。除非按照IRB的要求披露利益冲突的信息，任何与审查项目有利益冲突的IRB成员不得参与该项目的审查。为了促进对试验过程的监督，IRB要求研究者报告试验过程中出现的不良事件，必要时须对保护受试者的措施进行再评价。

普通规则要求审查程序必须采用书面形式，必须详细说明如何对试验进行初步审查和再审查，如何将审查结果通知研究者和研究机构，如何决定哪一类研究项目在一年内必须接受一次以上的审查和哪些项目需要重新查证。此外，必须以书面程序确保及时向IRB报告意外事件、受试者的非依从和研究方案的变化情况。

普通规则规定IRB批准试验进行的标准是：根据知情同意的要求获得每一个受试者的知情同意；对受试者的风险最小；受试者遭受的风险与获得的预期利益比例合理；受试者的选择是公平的；研究计划中应制定足够的措施来保证所收集数据的准确性，以确保受试者的安全；有足够的措施保护受试者的隐私和保证资料的机密；如果受试者中有容易受到强迫和不当影响的儿童、囚犯、孕妇、精神病患者等经济或教育状况处于不利地位的弱势群体时，研究中应制定额外的保护措施以保护他们的利益。

2.3　对弱势受试者的附加保护措施

2.3.1　儿童

45 CFR 46的Subpart D和21 CFR 50的Subpart D对儿童参加试验规定了附加的保护措施，规定有儿童参加的试验必须具备附加的预防措施来保护其权利和福利，要求儿童参与的试验必须至少具备儿童本人愿意、父母的一方或监护人的允许和IRB的审核三个基本条件，且IRB必须进行风险利益评估：未超过最低风险(Minimal Risk)试验，具备上述三个基本条件即可进行；超过最低风险，但是若对受试者有直接利益的试验，风险与利益必须平衡，且利益至少与可替代的医疗措施相当；超过最低风险，对受试者没有直接利益，那么风险不能超越太多，且试验必须有助于了解和改善受试者的病情，所做出的干预措施必须与受试者所接受或即将接受的常规医疗措施相当，以及父母双方允许；其它不符合上述规定的试验，如果IRB审核认为该试验有助于了解、预防、缓解受试者的疾病，经过HHS或FDA咨询专家并经公众意见参与后，取得父母双方允许，方可批准。最低风险是指在研究中预计可能出现的伤害或不适的可能性和程度，不能超过受试者在其日常生活中可能遇到的或在常规生理和心理检查中遇到的伤害或不适的程度。

2.3.2　孕妇

45 CFR 46的Subpart B对孕妇参与试验提出了相应的保护措施，要求IRB在审查试验方案时，必须综合考虑该试验对孕妇及其胎儿、新生儿是否有潜在的或直接的利益，是否超过最低风险。45 CFR 46．204(a)-(d)、(f)要求孕妇参与的人体试验必须建立在足够的前期试验资料(包括怀孕与未怀孕动物试验以及未怀孕女性试验)的基础上以评估试验对孕妇及胎儿的风险。此外，必须注意风险的控制，孕妇可以参加治疗性试验，即使该试验对胎儿有风险；孕妇也可以参加非治疗性试验，但该试验的风险必须未超过最低风险，且试验的目的是为了发展无法以其他方法获得的重要生物医学知识。研究者必须详尽地说明试验对胎儿可能合理预见的影响。

2.3.3　囚犯

由于极易受到胁迫和不当引诱，囚犯极有可能做出非自愿的决定参加人体试验。45 CFR 46的Subpart C对以囚犯为受试对象的人体试验做出了限制性规定，只允许囚犯参与两种类型的生物医学人体试验，即：研究囚犯易感染的疾病以及囚犯的社会和心理问题的试验；为了改善受试者的健康而进行的创新疗法与常规医疗的研究。这两种试验无需考虑风险问题，但必须事先咨询监狱管理学、医学和伦理学等专家的意见，并且公布于联邦公报征求公众意见后方可进行。Subpart c同时要求研究者不可提供过高的报酬给囚犯，以免其受到不当引诱而忽略对试验风险的判断；研究者还必须明确告知囚犯，参与试验不会使他们易于获得假释。

3　对我国的启示

3.1　制定受试者保护的行政法规

人体试验受试者保护措施虽然在我国行政法、民法等多部法律中有所涉及，但目前相对集中、较为具体并有针对性的法律文件主要包括国家食品药品监督管理局(SF-DA)颁布的部门规章《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《医疗器械临床试验规定》以及卫生部颁布的规章以下的规范性文件《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》。这些法律文件同样采用了伦理委员会审查和知情同意两种基本保护措施，但是与美国联邦法规相比，其性质是行政法规以下的规范性文件，法律效力等级较低。《立法法》规定，国务院各部委只能在本部门的权限范围内制定规章，因此，卫生部和SFDA制定的受试者保护的规章所能涉及的事项仅局限于医药卫生领域，难以对人体试验涉及到其它行政部门权限的事项做出全面的规定，将会形成一定程度的立法空白，如受试者为囚犯、学生的人体试验必然涉及到司法行政部门和教育行政部门的权限，航天飞行的人体试验必然涉及到航天管理部门的权限。结合我国行政法律体系的特点，笔者建议，我国应由国务院制定一部生物医学领域人体试验受试者保护的行政法规，将任何资金来源和任意目的的人体试验纳入其调整的范围内，结合各种人体试验的特征细化法律的原则性规定，以确保在任何领域开展的人体试验中的受试者都能受到法律保护。

3.2　加强对弱势受试者的保护

篇14

心

意

（根据人教版小学语文第五册看图学文《师生情》改编）

王桂仓(教师）

人物：三位女学生，一位女护士

道具：两把雨伞，一个竹篮，三个书包，部分医疗器具，一张办公桌

故事背景：某小学六年级班主任王老师因心脏病住院，全班同学委托班长和另外两名同学去看望老师。三位同学冒雨来到医院，护士怕惊扰了王老师，没有让她们进病房探视……

开始：

（录音：叮铃铃，…… ……）

（铃声过后，一位十二三岁的小女孩上）

女生甲：终于放学了，可把我们急死了。你说啥？你问我为什么着急？告诉你，你也会着急的！我们王老师心脏病又犯了，她为了我们的健康成长，日夜操劳。前几天，我们班一位同学患病不能来上学，王老师每天晚上都去那位同学家里补课，回到学校还要接着备课、批改，可辛苦啦！她这次生病住院，一定又是劳累过度引起的。这不，我们班委会商量，让我和杨晓红、赵金玲放学后代表全班同学去医院看望老师，不成想天又下起了雨，你说我们能不着急吗？哎，杨晓红、赵金玲，鸡蛋收好了吗？

画外音：（二女生同声）收好了！

（声音落，二位女生一个举伞一个提竹篮，同时上）

女生乙：（左臂挎竹篮，右手指着竹篮，兴奋地）一共八十八个！

女生甲：（惊讶地）这么多？每人两个，咱班三十九个人，应该是七十八个呀？

女生丙：（抢着说）赵强多拿了十个！

女生甲：多拿了十个？不是从家里偷的吧？

女生乙：不是。他妈妈听说咱们王老师病了，专门跟邻居讨换来十个笨鸡蛋，这鸡蛋别看个小，营养可大了，这不，我单独放着哪。

女生甲：这个捣蛋鬼，连他妈都惊动了！

女生丙：调皮二大王李大伟还送老师一束鲜花呢！

女生甲：真没想到，这家伙还挺有心计。咱们走吧，路上滑，小心摔到。

（三人一边走，一边商量）

女生丙：咱们见到老师说啥呢？

女生甲：咱们告诉他，班里一切都好，请她安心养病。

女生乙：咱们向她转达全班同学对她的问候和祝福！

女生丙：（忽然想起了什么）哎呀，忘了，咱们班陈德玉和刘艺的作文获得全国比赛一等奖，今天评委会发来了贺信，该带给老师看看，她一定会非常高兴！

女生乙：那可不！老师为这事付出了多大的心血呀！

女生丙：你们等我一会儿，我这就回去拿。

（女生丙要离开，女生甲急忙拦住）

女生甲：别回去了，咱们老师指导的作文获全国大奖也不新鲜了，再说，咱们老师说过，参与的过程比结果重要。

女生乙：咱们把学校要搞“诚信教育活动”的消息也跟王老师说说吧！

女生丙：哎，你看，离开老师才一天，要说的话还真不少。

女生乙：（惊讶地）前面是医院吧？这不快到了吗！

女生丙：也不知老师在那间病房。

女生甲：咱们到里边问问护士吧！

（三人进了医院，把雨伞收拢好，跺跺脚上的泥水）

女生丙：可到了，我们马上就能见到王老师了！

（一名护士站在一张办公桌前，紧张地收拾药具及医疗器材）

女生甲：阿姨，您好！（鞠躬）

女生乙、丙：（同时鞠躬）阿姨您好！

护　士：（把她们上下打量一番，惊疑地）你们有事吗？

女生丙：我们老师昨天住院了，我们来看望她。请您告诉我们她在哪个房间好吗？

护　士：是王老师吧，她在206房间18号病床。不过，你们现在不能进去看她。

三女生同时：（神情沮丧地）为什么？

护　士：王老师正在输液，而且刚刚休息，不能打扰。

女生乙：我们冒雨来看望老师，你就放我们进去吧！

女生丙：我们全班每人凑起两个鸡蛋，送给老师补养身体，您总得让我们见一面吧！

护　士：不行。我说过了，王老师现在不能受打扰，她需要休息。

女生丙：我们好不容易来一趟，见不到老师，回去怎么向同学们交待呀！（丙要哭）

女生甲：我们站在门口看望老师总可以吧？阿姨，求求您了，答应我们一次吧！

护士：看你们诚心诚意，就在门口看看吧。可千万别惊扰了王老师呀！

（三女生十分高兴得点点头，向前走几步，把盛有鸡蛋的竹篮放在地上，把雨伞立在门边，踮起脚，透过门上的玻璃窗，争着向里边张望。）

女生乙：（轻轻地）王老师的脸憔悴多了！

女生丙：（默默地）王老师，您好好休息几天吧，同学们再也不会让您生气了！

女生甲：（轻轻地）老师，您养好病，快回到我们身边吧。我们一天也离不开您呀！

（三女生争着向里边张望，她们有的在悄悄地抹眼泪）

护　士：三位小朋友，时间不早了，天还下着雨，你们快回家吧，要不，家长会惦记你们啊！

（三女生极不情愿地慢慢转过身来）

女生甲：阿姨，请您把鸡蛋和鲜花转送给我们老师吧。

护　士：没问题。你们写个纸条吧。

(女生甲从书包里掏出纸和笔，蹲下准备写字)

女生甲：咱写什么呢？

女生丙：你写“送来鸡蛋八十八，”

女生乙：点点心意表牵挂；

女生甲：诚心奉上花一束，

三女生同时：盼师康健早回家。

（女生甲写完，把纸条双手递给护士）

护　士：（接过纸条）多懂事的孩子们啊！我一定会向王老师转达你们的问候！

女生甲：谢谢阿姨，谢谢您对我们王老师的照顾。（鞠躬）

护士：不用谢，照顾好病人是我们护士应尽的职责。能够照顾王老师也是我的荣幸！我祝愿天下——

三女生：（与护士同时）所有的老师健康平安！（鞠躬）

四人同时：谢谢！（鞠躬）