医疗器械服务精选(五篇)

序言：作为思想的载体和知识的探索者，写作是一种独特的艺术，我们为您准备了不同风格的5篇医疗器械服务，期待它们能激发您的灵感。

篇1

我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：

一、保修维修：对于本公司出售的****器械保修壹年(人为因素及耗材除外)，超过保修期的产品实行终身维修服务

二、运输安装：运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等)，由我公司负责，并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点，并派人安装调试。

三、维修响应：在三保期内出现的质量问题，公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复，并在7个工作日内，对超过保修期的产品实行终身维修服务。

四、配件服务：保修期以外维修配件的价格，我公司承诺按产品的成本价供货。

五、对所提供的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可免费更换新品(质保不延长)。

******医疗器械有限公司

医疗器械售后服务承诺书【2】

关于长沙华健医疗设备，本公司郑重承诺：

1.我公司承诺所提供的一切证件合法有效，并承诺所提品在材料、工艺等质量方面无缺陷，设计无侵权行为，确保所提品能满足设计及用户要求，且在安装，调试完之后能正常运行。

2.产品自验收合格之日起，免费保修 壹年 ，每半年进行一次用户咨询，终身维护，保修期内提供免费的维修服务，即不收取人员服务费及零配件费用，保修期满后，只收取成本费。

3.我公司在接到安装通知1-3个工作日内，负责上门进行系列投标产品的安装、调试运行、操作培训，直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。

4.我公司在接到用户要求对该设备进行维修的通知后，即刻给予答复;并派合格的维修工程师在72小时内上门在现场进行维修服务(节假日同样提供服务)，修复超过1个工作日，如一时无法修复的设备，我公司将提供备品供院方临床使用。

5.我公司备有上述项目提品及时维修所需的常用关键零部件，可以确保及时更换。

6.售后服务电话：伍* 0731***5 13***

授权人签字：

201X年X月X日

医疗器械售后服务承诺书【3】

XXXXX医疗器械有限公司本着“信誉至上，诚信第一”的原则，特做出以下服务承诺：

1.XXXXX公司将免费提供信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;

2. 公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换;

4.我公司在接到采购电话后，将在24小时内响应，非一些特殊不可抗拒的原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的优质服务;

篇2

【摘要】医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，

是医疗机构开展医疗、预防、保健、教学、科研各项工作必须具备的物质基础，也是社区卫生服务中心六位一体工作的保障。社区医疗机构应加强对医疗器械的供应管理，保证进入社区中心医疗器械是安全、价廉、高质量是社区医疗机构后勤管理人员的重要工作。

【关键词】医疗器械；供应管理；服务居民健康；六位一体

Medical equipment, means alone or combined with the use of apparatus, equipment, utensils, materials or other items, is medical institutions for medical treatment, prevention or health care, teaching and research all work must have the physical infrastructure and community health service center six one of the community should be protected. medical institutions to increase the supply of medical equipment management, keep to the community centre the medical instrument is safe and cheap and high-quality community support is the medical establishment of management of the important work.

随着科学技术的迅猛发展。各种各样代表先进技术的医疗器械陆续进入社区，对社区卫生服务中心的建设和发展起着重要的作用，它既是服务广大社区群众物质基础，同时又是医生防病治病的得力助手。它的使用关系到病人的身体健康和生命的安危。因此，本着为人民服务和对病人负责的宗旨，改进过去不科学的管理方法。建立一套现代化的管理方法，势在必行。

一、管理人员必须作风端正，具备较高的管理素质

采购部门是器械管理中的重要部门，采购人员的政治觉悟和管理水平十分重要。

首先让他们充分认识到医疗器械在社区卫生服务中心中的特殊地位和贡献，以及它的作用和内涵。这样才能使他们了解到自己工作的神圣使命，认识到自己工作的崇高职责。

其次，要加强物质文明和精神文明的建设．培养良好的职业道德，教育他们敬业爱岗，廉洁奉公。在利用经济手段管理时，不能单纯追求本单位及个人利益，要处理好病人、社区卫生服务中心和个人三者之间的利益关系。考虑病人的承受能力，不盲目进货，如果贪赃枉法、假公济私，只能损害社区卫生服务中心在社会中的信誉，造成严重的后果。

另外，还要求采购员认真学习服务行业知识，用服务行业理论来武装自己的头脑。掌握社区卫生服务中心运行的特点和规律，虚心向有经验的管理人员学习、请教。

二、建立年度计划必须作到科学化、系统化、程序化

“没有规矩．不成方圆”。没有计划，干任何事只能半途而废，甚至寸步难行。建立计划必须具备一个完善的机构，要求从宏观和微观上制订措施，中心领导进行整体控制，科室人员具体实施。年度计划必须形成一条龙，中心领导――医疗器械委员会――总务器械科――使用科室的分级管理方式，由科室拟好年度计划，报总务器械科汇总，总务器械科提出方案。再上交医疗器械委员会审批。总务器械科、使用科室等共同论证，拟定计划上交医疗器械委员会讨论。中心领导集中研究审批．再由总务器械科落实执行。

年度计划要达到科学性、实用性，必须遵守四个统一。即：统一器械计划、统一器械管理、统一采购、统一发放。没有统一性，只能是盲目管理，造成损失和浪费。所以，对年度计划要实行高度统一管理。

另外要严把计划关、审核关、审批关。年度计划要针对中心各科室的需要．处理好供求关系。科室确实需要的要进行严格审核、审批。强化约束机制，强化质量意识，加大控制力度，把审批后的年度计划落到实处。

三、严格控制进货渠道、严把采购关

采购工作是管理工作中的重要环节。采购人员应按计划灵活调整数量，保障供应。采购人员在进货时要进行大量的调查研究，了解市场行情及进货渠道。同时要掌握市场经济运行的特点，地区不同，时间不同，价格相差甚远，购货渠道不同、让利也不同。采购员在注意市场走势的同时，必须机动灵活，进货作到物美价廉。

采购人员对货物的质量要求要严格。不能进没有生产许可证、卫生许可证、产品合格证、没有注册商标及批文的医疗器械。包装不完整、过期失效、以次充好的产品要严格禁止。

严格控制新器械．特别是计划外器械。新器械如能合理利用，可以提高社区服务中心的服务质量。在购置新器械时要逐级上报，最后由中心领导决定。采购人员应精打细算，量力而行，不能舍近求远，要处理好社区服务信誉与社会效益的关系。

对于回扣现象泛滥，须制定严格的采购程序、制度。签定合同应有两人以上参加，充分分析其利弊，折扣应写在发票上。以便大家共同掌握折扣情况，增强透明度。

四、严格验收、入库．科学化管理仓库

货物入库验收，应以发票为依据。仔细核对货物品名、规格、数量、批文、有效期等。认真清点、辨别真伪、检查优劣等，严格审查入库手续，验收无误后，仓库保管员在发票上签字。器械助理员上交中心领导。仓库管理是一个系统管理工程，应抓好每一个环节。

科学化管理仓库．直接影响到资金的周转。因此，做到以下几点十分必要：

L．仓库人员应是具备仓库管理经验及相关知识的专业人士。

2．应用电脑管理。节省工作量，具有可靠性、准确性、完整性。

3．器械要分类保管，注意光线、温度、湿度通风等储存条件。

4．遵守先进先出的原则．防止积压造成浪费。定期检查，不能发放过期失效的器械。

5．做好安全防护工作，配备防火、防盗设备。

6．制定季度盘点制度．核对帐物。‘

综上所述．我社区卫生服务中心长期以来十分重视医疗器械管理人员的思想品质教育，严格制定年度计划．严把采购环节．进行科学化库房管理。使得医疗器械在社区中心中发挥其应有的作用，提高了社我中心区的医疗水平和社会效益．为中心正规化建设和服务广大居民健康作出了巨大的贡献。

参考文献：

[1]王张明 中国医药报 2008-01-04

[2]刘永莲 医疗装备 2002-04-15

[3]黄良谋 医疗设备信息 2005-02-28

篇3

[关键词] PICC维护；化疗间歇期；肿瘤患者

[中图分类号] R473.73 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）28-0010-03

PICC（peripherally inserted central catheters）由硅胶制成，具有柔软无刺激的特点，在静脉血管内保留的时间较长，国外有报道称最长能保留2年[1，2]。因此对于长期需要输液的患者来说，PICC减少了多次静脉穿刺的痛苦，并且能够有效避免药物外渗。近年来PICC逐渐应用到肿瘤患者的静脉化疗中。通常静脉化疗需要2～5个疗程，在间歇期患者要携带PICC出院。在化疗间歇期导管的维护影响到导管留置的时间和并发症情况。目前PICC间歇期维护主要有健康宣教+护士随访、患者定期返院维护、PICC护理门诊维护等几种方式。本文调查200例患者化疗间歇期PICC维护情况以及影响患者满意度的影响因素，以期为提高维护质量和患者满意度提供科学、可行性的建议。

1对象与方法

1.1调查对象

2012年1月～2013年3月选择恶性肿瘤化疗患者200例为调查对象。纳入标准：①恶性肿瘤患者，采用PICC用于肿瘤化疗；②有携带PICC出院的经历；③能够进行正常交流；④能够配合调查；⑤知情同意。共发放调查问卷200份，回收200份，有效问卷200份。

1.2调查问卷

调查问卷共分为4个部分的内容[3]，第1部分为一般资料，包括性别、年龄等；第2部分为化疗间歇期PICC维护服务情况；第3部分，患者对PICC维护服务的满意度情况；第4部分，患者对PICC维护服务的建议和意见。患者对PICC维护服务的满意度分为一级指标和二级指标，一级指标为患者的总体满意度，二级指标包括便捷性、服务流程、收费、维护环境、服务态度、维护技术、维护宣教的满意度。每个项目从很不满意到非常满意分为5个级别，按1～5分打分，满意度越高则打分越高。

1.3统计学方法

所有调查数据采用SPSS12.0统计学软件对数据进行分析，计数资料采用百分比表示，采用卡方检验。计量资料采用均数±标准差表示，采用t检验，相关性分析采用Logistic回归分析和多元线性回归分析。P

2 结果

2.1患者一般资料

见表1。

2.2患者对化疗间歇期PICC维护满意度状况

患者总体满意度得分为（4.1±1.7）分，对服务态度得分为（4.4±1.6）分，维护技术得分为（4.3±1.7）分，维护宣教得分为（4.2±1.6）分，维护环境得分为（4.0±1.5）分，服务流程得分为（3.8±1.9）分，收费得分为（3.5±1.2）分，交通便捷性得分为（3.3±1.1）分。见图1。

2.3不同一般资料患者总体满意度的差异

见表2。患者往返交通时间是影响总体满意度的主要因素。

2.4不同患者一般资料对二级项目满意度的差异

分析结果显示，不同医疗费用支付方式、往返交通时间患者对便捷性满意度存在差异，不同文化程度、月收入、医疗费用支付方式、交通往返时间对收费满意度存在差异。在流程满意度（3.8±1.9分）方面，在病房维护的患者得分为（4.2±1.0）分，在门诊维护的满意度为（3.6±0.8）分，在门诊+病房维护的患者满意度为（3.5±0.7）分，三组比较，差异显著（P

2.5交通便捷满意度和收费满意度多因素分析

见表5和表6。往返交通时间是对交通便捷满意度的主要影响因素，医疗付费方式和往返交通时间是影响收费满意度的主要影响因素。

3讨论

一次性无菌经外周穿刺中心静脉导管（peripherally inserted central catheter，简称外周导管），适用于进行中期至长期静脉输液治疗。PICC是一种经外周静脉（通常是肘窝静脉）插入并开口于中心静脉的导管，它简化了中心静脉的穿刺过程，降低了中心静脉的穿刺风险和感染几率，延长了导管的留置时间，目前PICC导管已经成为发达国家和地区继中心静脉导管之后的又一种极其重要的输液途径和方式[4，5]，适用于需要提供可靠的输液通路，但又没有很好的外周静脉通路可用的患者，需要长期连续或周期性间断静脉输液治疗的患者，给予高渗液或刺激性溶液，如高渗葡萄糖、脂肪乳等静脉营养液、化疗药物[6]，放置中心静脉导管风险较高或失败时，如颈、胸部穿刺点位置感染的患者，由于地理位置或其他原因，患者无法入院进行必需的静脉输液治疗。PICC没有绝对禁忌证，但是当患者出现严重的出、凝血障碍，穿刺部位或附近组织有感染、皮炎、蜂窝织炎、烧伤等情况，准备放置导管的静脉，其近心端有静脉损伤、栓塞，或有用于动静脉造瘘的可能，准备放置导管的上肢，有肌肉挛缩、放射治疗等情况，不合作或躁动的患者应该慎用[7，8]。PICC的优势主要体现在相对于锁骨下静脉穿刺和颈内静脉穿刺而言有更少的并发症，操作风险小，相对其他外周静脉导管（如留置针）有更长的留置和使用时间，相对其他静脉导管更加节省医疗费用，降低感染的风险，与化疗泵相比，不需要手术放置，患者不需每次输液时穿刺，减少痛苦，更加舒适，护理简单，减少医护人员的劳动强度。PICC的局限性体现在输液速度受限，难以满足急救、临时血液透析等要求，中心静脉压的测量准确性较低，最多只能做到双腔导管，难以满足对多点输液、测压的要求，与化疗泵相比，是一种开放式的输液系统，使患者生活受到一定程度的影响，有可能产生静脉炎，对输液压力有一定限制[9，10]。

化疗患者需要多个疗程，PICC的优势可以减少化疗患者的穿刺次数，但是在化疗间歇期需要进行PICC维护。在本次调查中，患者对总体的维护满意度较高，达（4.1±1.7）分，这可能与随着PICC在临床应用的推广，其临床技术也越来越成熟，医务工作者的服务意识越来越强有关。在本次调查中，往返交通时间对总体满意度具有影响，往返时间越短，则对总体满意度越高，在单因素和多因素分析中，往返时间与交通便捷对收费满意度也有影响。而患者的年龄、性别、文化程度、月收入、自理能力、医疗付费方式、维护方式等对总体的满意度影响不大。随着交通时间的延长，患者的总体满意度以及对交通便捷性的满意度均显著下降，提示PICC维护的交通往返时间最好控制在1 h内。

医疗付费方式是影响收费满意度的主要因素，公费医疗付费方式的患者满意度最高，自费的患者满意度最低，与公费医疗付费方式的患者差异显著，说明自费的患者对收费均不满意。维护部门不同是影响流程满意度的主要因素。在病房维护的患者满意度更高，而在门诊以及门诊+病房维护的患者流程满意度相对较低。患者在病房维持，对环境以及医务工作者均比较熟悉，并且有的患者在出院时已经预交了化疗期间PICC的维护费用，在进行维护时，可以直接到达病房进行维护，而不用排队等候缴费。而在门诊维护的患者，每次进行维护需要挂号、评估、收费、维护，而每个流程都需要排队等候，因此满意度就更低。

综上所述，采用PICC进行化疗的患者对化疗间歇期PICC的维护整体比较满意，往返交通时间是影响整体满意度的主要因素，其他医疗付费方式和往返交通时间是影响收费满意度的主要因素，往返交通时间是影响交通便捷满意度的主要因素，在病房维护的患者对流程的满意度更高。

[参考文献]

[1] 刘仁萍. PICC置管后导管堵塞的原因分析及护理对策[J]. 医学信息，2013，26（7）： 346-347.

[2] 李霞. 试论健康教育在PICC置管技术中的应用价值[J]. 医学信息，2013，26（7）：165-166.

[3] 赵燕，程敏. 影响化疗间歇期患者PICC维护服务因素的调查[J]. 现代临床护理，2012，11（5）：9-11.

[4] 玉玲，徐伟，于海洪，等. 8例化疗间歇期患者PICC导管相关性血流感染的观察与护理[J]. 中华护理杂志，2011，46（3）：294-295.

[5] 梅彩玲. 肿瘤患者行PICC置管化疗间歇期的院外护理及对策[J]. 实用临床医学（江西），2011，12（1）：121，123.

[6] 张艳梅，梁占雷. PICC留置导管在肿瘤患者化疗间歇期的护理管理[J]. 中国误诊学杂志，2011，11（24）：5857.

[7] 左露露，许丽贞. 肿瘤患者化疗间歇期携带PICC置管的安全管理[J].中国误诊学杂志，2011，11（26）：6472-6472.

[8] 陶丽俊，马江琴，沈胜娟. 化疗病人PICC留置后的家庭护理[J]. 医学信息，2011，24（19）： 6354.

[9] 陆志红，蔡卫梅. PICC携管化疗间歇期90例院外家庭维护效果观察[J]. 齐鲁护理杂志， 2012，8：82-83.

篇4

关键词：医疗器械；质量控制

中图分类号：R197.39 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2012）18-0296-02

0 引言

随着社会的发展与科学技术水平的进步，先进的医疗器械如雨后春笋般涌现出来，推动了我国医疗事业快速进步与发展，医疗器械在医疗服务业占有重要地位。但是，多年来国家缺少对医疗机构的医疗器械质量管理体系研究，缺乏科学规范的规章与法规，导致医疗器械质量控制不严，使用不规范，滥用、错用的现象时有发生，使用过期失效器械以及重复使用一次性器械的现象在一些医疗管理体制不严格的偏远地区仍然存在，严重影响了人民群众的身体健康及生命安全。随着我国不断推进医院规范化管理工作，如何提高医疗器械设备管理成为一项迫在眉睫的工作。为了最大限度地发挥医疗器械设备服务于医生诊察、治疗的功能，加强现代医疗器械质量控制体系的构建尤为重要。本文主要探讨在医疗器械设备维修机构建设与管理方面的医疗器械质量控制体系的构建。

1 医疗器械质量控制的概念

医疗器械的质量控制是指运用管理和医学工程技术等手段，控制医疗器械的质量及安全是否符合相应标准，确保患者使用的准确性和安全性。对其进行质量控制需要从控制对象的确立、控制标准的制定、具体的控制方法和检验方法的编制及明确等几个方面全面进行。

2 加强医疗机构医疗器械质量控制的背景及原因

2.1 医疗器械管理法规体系不完整 多年来，在我国医疗器械都没有相应的法律法规，医疗器械的监管工作一直处于无章可循的状态。直到我国第一部关于医疗器械的法规《医疗器械监督管理条例》在2000年出台，才结束了我国医疗器械长期无法可依的状况。但是，这部法规监管存在盲区，缺乏实践性和可操作性，不切合实际，对医疗器械安全可靠的使用产生直接影响。例如医疗设备多年来在医疗机构中形成了层层下放的现象，由于农村卫生室处于最下层，失效的医疗设备最后流入其中，给广大农村群众带来了很大的伤害，甚至会造成严重的后果。《医疗器械监督管理条例》并未对这种现象做出制止，也没有制定合理的设备再使用的方案。而针对医疗设备的使用寿命，该法规也没有明确规定其使用期限，造成了过期的医疗设备仍在使用的局面，给患广大就诊群众造成安全隐患。

2.2 医疗器械在医疗服务中日益重要 医疗机构是使用医疗器械最多最频繁，先进精确的医疗器械可以快速准确的发现并分析患者的病情，为人民群众防治疾病贡献较大力量。目前的现代社会中，医疗器械已成为医生诊察患者病情的主要辅助工具与手段。依靠高新科学技术水平，医生对患者的诊断检查主要是借助于先进的医疗器械和高端的诊断设备，快速准确地取得诊断数据，医生主要对诊断数据进行分析，即可得到可靠全面的诊断结论。其次，医疗器械在治疗患者病情方面也是发挥必不可少的辅助作用。目前在医学临床上，没有高端精密的医疗设备手术便无法精确地实施，并且，部分医疗设备还可针对部分病症药物无法直达病灶部位的情况起到辅助作用，借助医疗器械可以提高药物的靶向性，提高疗效。最后，医疗器械还可帮助患者快速恢复健康，提高人民群众体能素质。部分患者身体健康的恢复不仅需要药物的治疗，还需要现代医疗器械的辅助，只有二者相互配合，才能发挥最大的做那个。医疗器械目前也已成为药物无法代替的一种治疗手段，在医疗服务业医疗器械正在发挥越来越重要的作用。

2.3 不合格医疗器械及一次性器械重复使用的危害较大 近年来，由于医疗设备的使用缺乏相应的法律法规，不规范使用医疗器械的事件时有发生，违法销售和使用医疗器械的案件不断涌现，不合格医疗器械及一次性医疗器械重复使用，引起了较多的医疗纠纷，给广大患者带来了身体和财产的双重损害，造成了严重的后果。例如到目前为止，仍有较多乡镇卫生院使用一些陈旧的仪器和设备，当患者使用其进行诊断时，由于这些设备、仪器治疗效果已发生大程度的下降，检查诊断数据的也可能存在失真情况，这就导致了广大农村患者诊察结果的不准确，可能造成误诊、漏诊等现象，给他们带来了不必要的伤害，甚至造成严重后果。因此，为提高医疗水平，加强对医疗器械的规范化管理及建立质量控制体系已刻不容缓。

3 加强医疗器械质量控制体系的构建途径

3.1 对医疗器械的采购过程进行质量评估控制 医疗器械的安全性与可靠性大部分决定于其生产质量是否达标。所以，我们需要建立对医疗器械的采购过程的质量评估控制，从源头上把关，严格控制其质量水平。首先，要选择信誉度好、品质优良的生产厂家。一个好的厂家生产的产品有保障，质量水平较高。其次，在医疗器械采购过程中可增加对供应方的评定和筛选工作。从产品和供应方的资质审查开始，对供应方进行评定，采取对样品进行评价和试用，调查供应方基本情况及信誉度，并进行现场考察等方式，对供应方进行评定记录，并整理出合格的供应方名录，建立合格供应方档案，筛选合适的供应方建立供求关系，并对其进行动态管理，严格控制购买产品的质量，必要时需供应方提品质量保证书，杜绝质量问题引发的纠纷。

3.2 对医疗器械的应用过程进行质量控制 对医疗器械的应用进行质量控制至关重要，对医疗服务的水平有着直接的影响。不合理规范的使用方法会导致设备的损坏，造成诊断结构不准确等现象，产生不良影响。首先，设备使用科室及器械使用人员需要认真研读医疗设备使用操作说明书和维修手册，了解国家的有关标准和临床使用要求，明确基本操作步骤和正确使用方法，制定规范的操作规程和安全注意事项，正确合理地使用医疗器械。对操作人员进行操作培训，只有熟练掌握医疗器械的操作规程和注意事项的操作人员才可以上岗操作设备。我们要在医疗设备正式使用之前需要对设备进行用前检查，保证设备的性能可以满足医疗机构的正常诊断及治疗质量的需求。投入使用的医疗器械要建立质量信息反馈记录，及时发现设备存在的问题。使用者应尽可能熟悉设备的基本构造及特点，掌握设备的故障规律，及时发现使用过程中出现的问题，做好记录工作。

4 加强医疗器械设备维修机构建设与管理的思考

4.1 加强医疗器械设备维修机构建设与管理的原则 医疗器械设备在现代医疗事业中发挥重大作用，目前，离开医疗器械设备医院将无法正常运行。医疗器械设备作为一种医疗辅助手段，它的好坏直接影响对患者的诊断结果的准确性，不仅影响患者的身心健康，还对医院的形象与声誉产生较大影响。因此，当医疗器械设备出现故障时，需要专业的维修人员对其进行维修工作。这项工作不仅需要维修人员有高超的维修技能，还要求他们有强烈的责任心及敬业心及全心全意为医疗事业服务的品德。医疗器械的质量是否达标关系到千万患者的身体健康甚至生命安全，必须引起足够的重视。另一方面，维修人员需要有多层面的知识结构，发挥创新思维，适应现代高科技水平，尽职尽责地做好医疗器械维修工作。因此，在医疗器械设备维修机构的建设与管理中应树立并把握如下原则：①建立或完善医疗器械运作规则及管理制度；②对医疗机构加强文化内涵建设，提高工程技术人员的医学文化素养能力；③重视人才培养与知识更新，提高人才的总体素质；④树立为医疗事业服务的思想，培养具有敬业精神的专业工程技术人员。

4.2 加强医疗器械设备维修机构建设与管理的目标 ①提高人员的专业维修水平与技能，在保证维修质量的前提下提高维修速度；②不断更新及采用新技术和新方法，提高维修水平；③对工程技术人员合理分工，各尽其长，并对医疗器械的使用过程严格管理，全方位为医疗事业服务；④重视器械的日常养护和预防性维修，最大限度地提高或延长医疗器械的使用寿命。

4.3 建立新型管理机制，保障医疗器械的质量水平

4.3.1 建立主管领导负责制 医疗设备是医院资产的核心部分，一般具有较高的价值。建立主观领导负责制，组织制订医疗设备维修管理制度，督促相关部门对其贯彻执行，并对审查维修机构工作进行规划与实施。通过以上一系列措施加强对医院维修机构的管理工作，全面发挥工程技术人员的功能，提搞维修质量与速度，降低故障发生率。

4.3.2 制订医疗器械设备维修管理制度 制订医疗器械设备维修管理制度可规范医疗器械的使用，使其有章可循。该管理制度应包括对维修机构的组织管理及对设备的维修管理，明确领导者与维修人员的责任与义务，规定事故责任细则处理方法，并定期组织工程技术人员的培训与教育等内容。在医院日常对医疗器械的使用时，由于一般的医务人员不具备工程技术方面的知识，在使用过程中难免产生使用方法不当等问题，需要有相应的规章制度对其进行约束，保证医疗器械设备监督管理的规范性。

4.3.3 提高工程技术人员的专业水平，提供继续教育机制 现代工程技术不断发展进步，新技术、新方法不断涌现，我们要及时将其应用于医疗器械设备，不断提高诊断水平。医疗器械设备作为服务于患者的工具，需要高素质高水平的专业工程技术人员进行操作。操作人员必须具备从业资格，并具有熟练的操作能力。对临床工程技术人员应提供继续教育的机会，让他们不断更新知识和充实自我，提高维修服务水平，最大限度地发挥医疗器械的作用。

5 结束语

医疗器械作为现代医院必不可缺的医疗手段与装备，在医疗服务中起着重要作用。随着医疗器械在临床上使用的情况越来越多，建立一个科学合理的医疗器械质量管理体系亟待解决，它关系到万千病患的身体健康及安全问题，一旦医疗器械在使用过程中发生不必要的问题，不仅患者身体健康受到影响，整个医疗事业的发展进步都会受到阻碍。因此，建立完善的医疗器械质量控制体系迫在眉睫，这需要我们全体医疗工作者的共同努力，将医疗器械质量管理水平提高到一个新的层次。

参考文献：

[1]陈晓红,任国荃,周丹,石虹.医疗设备质量控制体系构建实践与研究[J].医院管理杂志，2008，(04).

[2]周丹,David.Yadin,朱晓纬.基于风险评估的设备管理[J].中国医院管理， 2000，(09).

篇5

高端市场：“洋货”独步天下

在我国的医疗市场，可以说，高档医疗设备基本上是“洋货”独步天下。

据统计，我国每年都要花费数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备，国内有近70%的医疗器械市场已被发达国家公司瓜分，高端医疗设备市场主要集中在美国通用医疗集团、德国西门子公司和荷兰飞利浦公司手里。以放射诊疗设备为例，CT是美国通用医疗集团的占优，核磁共振成像装置主要由德国西门子公司把持，血管造影设备则大多使用的是荷兰飞利浦公司的产品。

纵观国内医疗器械市场，省市一级的三级医院除了一些常规消耗性产品外，其他医疗器械是“洋货统治的世界”；即使是县区级的二级医院，也有三分之二的医疗器械采用进口货；只是在乡镇、街道一级的一级医院才多用国产货。

有关专家认为，造成医疗器械高端市场“洋货”一统天下的主要原因有两方面：一是国内一些医疗机构迷信国外产品；二是国产医疗器械自身有着不可否认的薄弱环节。国内医疗器械生产企业规模小、技术水平低、新品开发滞后、行业分工合作不尽合理，在与国外产品竞争中只能“俯首称臣”。

低端市场：市场空间诱人

据了解，今后我国将把建设农村和社区医疗卫生服务体系作为医改的“重头戏”。2007年“两会”期间，国务院总理在《政府工作报告》中强调：“突出抓好医疗卫生工作。着眼于逐步解决群众看病难、看病贵问题，主要抓好三个方面：一是加快农村医疗卫生服务体系建设；二是大力发展城市社区卫生服务；三是深化医疗卫生体制改革，深入整顿和规范医疗服务、药品生产流通秩序。”

根据国务院常务会议审议并原则通过的《农村卫生服务体系建设与发展规划》，未来五年，我国农村卫生事业将有长足发展。到2010年，中央财政重点支持的农村卫生服务体系建设项目总投资额达200多亿元人民币，其中中央筹集约70%，其余部分由地方配套。

实际上，农村卫生服务体系建设工作从2004年就已起步。业内人士透露，当年中央投资10亿元用于试点，2005年又投资30亿元以扩大试点工作，但这些资金基本上用于房屋基建。从2007年起，中央财政开始安排专项资金用于乡镇卫生院的设备更新和添置。在未来五年中，近200亿元的农村卫生投入主要用于支持中西部地区及东部贫困地区的基层医疗机构，其中包括县医院、县妇幼保健机构、县中医院和乡镇卫生院，而乡镇卫生院则成为支持重点。

那么，如今我国乡镇卫生院的情况如何呢？在我国的四万多家乡镇卫生院中，仅有三分之一医疗设备情况较好，而其余三分之二情况差强人意，个别卫生院还处于体温计、血压计、听诊器“老三件”当家的状态，这些医院急需改变目前医疗设备窘迫的处境。这些问题将在“十一五”期间得到解决与改善。农村和城市社区医疗卫生机构，尤其是农村医疗卫生机构设备配置的提升，将催化医疗器械低端市场的蓬勃兴起。这对于医疗器械生产企业来说，无疑是一块诱人的“大蛋糕”。

中外企业：“贴身肉搏”难免

毫无疑问，医疗器械高端市场国内企业尽显尴尬之态。在中端市场，跨国医疗器械巨头则早已虎视眈眈，与国内医疗器械企业争夺市场。

由于价格等方面的优势，国内医疗器械低端市场长期以来基本上是国内本土企业的天下。然而，随着农村和城市社区医疗卫生机构的扩容，过去在医疗器械低端市场可以“睡太平觉”的国内医疗器械企业，如今也不能高枕无忧了。在第56届中国国际医疗器械秋季博览会（医博会）暨第三届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会上，美国通用医疗集团渠道销售总经理胡海说：“随着中国医改速度的加快，我们早早做好了加大对中低端市场覆盖力度的准备。今后国内外厂家不免会来一场贴身肉搏战。”

中国医疗器械行业协会权威人士认为：“以前我国医疗资源配置集中在大中城市，这种失衡不但造成了老百姓看病难、看病贵，也制约了医疗器械市场的发展空间。如今，城市社区卫生服务中心和农村合作医疗建设必然会促进医疗器械的采购，九亿农村人口需求足以反映该市场潜力巨大。国家把医疗卫生工作的重点放到农村，众多医疗器械企业看到了巨大的市场潜力，更看到了发展契机。”

有鉴于此，跨国巨头纷纷把目光瞄准中国的医疗器械低端市场。早在2004年6月，荷兰飞利浦公司就与我国东软集团合资成立了一家医疗设备研发与生产机构――东软飞利浦医疗设备系统有限公司。该合资公司生产出的医疗器械，今后主要销往中国的西部地区或农村市场，而这也将成为飞利浦医疗未来的一个发展方向。

此外，美国通用公司亦表明将加大2007年在中国医疗设备的采购量，从2006年的17亿美元上升到22亿美元。持同样观点的还有爱默生，采购的品种也从原来的低科技、低风险产品向高价值产品方面增加。越来越多的企业选择中国作为他们的采购基地，进一步促进了国内医疗器械市场的发展。

很显然，跨国巨头并不满足于中国医疗器械高端市场的霸主地位，还想蚕食中低端市场，进而全面瓜分我国的医疗器械市场。

当然，国内医疗器械企业并不会轻易让出长期以来在低端市场经营的“大本营”。更何况，很多国内企业往往不考虑太多的盈利因素，而从薄利多销的方面着想，以形成多份额、广覆盖的优势。同时，一些嗅觉敏锐的国内医疗器械企业也看到了农村和城市社区医疗卫生机构即将扩容而蕴藏着的潜在市场，正在为迎接新的挑战作准备。

面对医疗器械低端市场中外企业难免开展的“贴身肉搏”，有关专家提出：