医药制剂市场前景精选(十四篇)

序言：作为思想的载体和知识的探索者，写作是一种独特的艺术，我们为您准备了不同风格的14篇医药制剂市场前景，期待它们能激发您的灵感。

篇1

一、工程建设实行招标投标制的必然性

所谓市场经济就是商品经济的实现形式，也就是通过市场调IJ3]’-会济活动、配置社会资源的一种组织形式。

建筑业改革是走在国家体制改革最前列的行业之一，招标投标就是运用市场机制的典型范例。早在党的召开后的1980年，国务院就颁发了建国以来第一个关于招标投标的行政法规性文件，即《关于开展和保护社会主义竞争的暂行规定》，为大力推行工程招标承包制、改变单纯用行政手段分配建没任务的老办法开了先河。2000年1月1日已经实施的《中华人民共和国招标投标法》，则为规范招标投标行为，提供了法律保障。

军队建筑市场向社会开放也是比较早的。1986年l1月，总后勤部印发了第一部工程建设招标投标法规《军队工程建设招标投标暂行规定》。1994年根据国家建设部“工程建设施工招标投标管理的23号通令”，制订了《军队工程建设施工招标投标管理办法》，使军队的招标投标活动有了比较大的发展，对规范我们招标投标活动推进了一大步。

从市场经济理论上看，招标投标制最大程度地适应_『市场经济体制。招标投标充分运用市场经济的竞争机制，使施工任务的获得方式由上级分配转变为由施工队通过投标在市场竞争中取得。这一改变在以下几个方面促进了社会资源的有效配置和有效利用：

一是实行招标投标制，有利于根据市场需求配置资源，作为建筑产品生产者的施工企业，其利益与建筑使用单位的选择是联系在一起的。建筑商生产什么产品要由市场需求来决定．而价格是影响市场需求的主要因素，建筑商势必要认真研究价格因素所引起的市场需求的变化，并据此调整和确定生产经营决策。只有能够真正满足使用单位要求的建筑商才能得到使用单位的认可，也才能获得利润。根据需求安排生产，按照市场需求进行资源配置，既可使用有限的资源得到有效利用，又可使现有资源条件下的需求得到很好的满足。

二是实行招标投标制，有利于施工企业生产要素的优化组合。市场经济条件下，竞争的外在压力和追求利润的内在动力迫使企业必须优化组合生产要素，以有效利用各种生产资源，尽量以最大的利益，从而实现社会资源的节约。建筑业的成本是以定额来计算的，通过生产要素的优化组合，就可能以低于定额的用工、用料完成一定的建筑产品，企业就可以从中获得利润。

三是实行招标投标制有利于企业通过技术进步提高管理水平。市场调节资源促进企业不断改善内部条件，按照经济原则利用生产资源，不断改善生产手段和管理方式，提高劳动生产率，从而实现资源的有效利用。从建筑生产来看，只有通过注重科学，加强管理，改善生产手段，才能提高劳动生产率，为企业获得利润，同时也为社会、用户提供高质量、经济适用的建筑产品。

实行招标投标制，更具有多方面的实现利益。首先，实行招标投标．有利于落后工程建设程序．有力促进工程建设前期工作，有效地防止“三边工程”的发生，充分保证工程开工后的顺利进行。其次，实行招标投标制有利于加强工程造价管理，通过编审标底，把握工程造价管理的龙头，扭转造价管理的被动局面，有效地控制工程造价提高投资效益。第三，实行招标投标制，有利于优胜劣汰，择优选定承包单位，为保证工程质量和工期打下良好基础。第四，实行招标投标制，有利于从源头防范和治理建设领域腐败现象。工程建设项目一般具有投资大、工期长的特点，加之建筑市场还不够规范，公开与竞争机制尚未健全，致使建筑领域成为违法违纪案件的高发区。只有实行招标投标制，建立公开、公正、公平竞争的交易秩序，才能有效地防止幕后交易的种种腐败现象。

综上所述，工程建设实行招标投标制，是市场经济的必然产物，对于发展建筑市场具有十分重要的意义。

二、军队工程建设招标投标工作应重点把握好的几个问题

实践中，如何按照社会主义市场经济体制的要求，做好招标投标管理工作呢?我认为，应把握好以下五个问题：

一是规范市场主体行为。建筑市场的主体，最主要的就是招标单位一建设单位，投标单位一施工企业。没有合格的主体，市场机制就不能充分的发挥。目前，出现的工程事故、质量问题，大都与市场行为主体行为不规范有关。如綦江虹桥跨塌事件，就是建设单位将工程违法发包给不具备施工资质的企业承担所致。因此，规范市场主体行为应当是招标投标管理中的首要问题。对于招标单位，主要是防止违规招标或假招标、肢解招标，对工期提出不合理要求等；对投标单位主要是防止不合格主体参加投标，如无资质、低资质，违法分包低于成本承包等问题。

二是对招标方式进行严格控制，确保建筑市场的客体一各类工程必须进入市场。只有所有客体全部进入市场，才能通过市场实现其有效的配置。主要是扩大公开招标面，普遍实行邀请招标方式，严格限制直接发包和议标方式。对特殊情况确需议标和不招标项目要严格审批。

三是强化工程主管部门对招标投标的宏观管理，建立统一、开放、有序的建筑市场。现代市场经济与自由竞争市场经济不同，必须在充分发挥市场机制作用的同时，辅以国家的宏观调控，以校正市场的缺陷和不足，实现宏观管理与市场调节的有机结合。这就要求工程主管部门及主管部门授权的招标投标管理机构必须加强宏观管理和监督，及时发现并纠正招标投标中存在的问题，防止出现为追求超额利润置工程质量于不顾的劣质工程，使用假冒伪劣产品、构件等等。

四是招标投标要体现“三公”，即公开、公平，公正。实现“三公”，是市场经济运行的最佳状态。只有保持三公，市场竞争才能有序，才能实现真正意义上的资源合理配置和有效使用。保持“三公”，要在培养市场、健全市场机制等方面的不断实践中，在法规规章上、操作方法上、政策引导上和招标方式等方面下大功夫，做好文章。目前，我国社会主义市场经济体制还不完善，也欠健全，作为工程主管部门，立足“三公”、保持“三公”、实现“三公”显得尤其重要。，

三、对招标投标具体操作方式的思考

一是改革传统招标方式。按照招标投标法的要求，应取消议标方式，扩大公开招标。考虑到军队工程建设军事时效性等特点和降低招标成本，应实行邀请招标即有限竞争方式进行招标投标，以最大限度地吸引潜在投标人参加投标，拓宽竞争范围，提高竞争水平。

二是改变标底的确定方式。从制度上防止标底泄密。主要方式是淡化标底；由原来招标办审定的单一标底改为复合标底，或者不设标底，直接由投标单位报价加权平均。这样可以减少工作量，适应军队工期要求特殊的特点，但要防止不平等问题。

三是改进评标委员会组成，建立专家评标制度。按照招标法统一要求，评标委员会必须有一定数量的专家参与，可以设想分级建立评标专家库，供招标单位在组织评标委员会时随机抽取聘请。

四是改进评标定标方法，减少人为因素。从定性评标过渡到定量评标——百分制评标，使评标结果更具科学性、更有说服力。定标由原来的评标委员会推荐、招标单位定标，改为评标会议会定标。定标结果还要报上一级工程主管部门审批。避免出现违反招标投标规定的定标结果，影响招标投标的效果。

篇2

发展中药生产也是当前经济转型的需要。中药饮片产业体系在种植、生产、流通、销售等方面具有较强发展优势和广阔市场前景，既可带动国内农业结构向立体型、复合型转变，增强农业经济发展活力，又可作为天然药物的代表走出国门，满足世界各国回归自然、追求大健康的需求。有关资料显示，近年来我国的中药饮片工业总产值都在以两位数的速度上升，其出口额也在快速上升。推动中药现代化、产业化、国际化发展，不仅彰显中国软实力，还为当前中国制造、中国创造走出去打造了当今世界独一无二的品牌。

首先是加快人才建设。中药制剂研发是技术密集型行业，产品质量保障和新制剂研发需要高科技人才，主体力量应该是高学历、高职称，应该是既懂中医药、又掌握西医有关检查治疗方法的复合型人才。目前，我国专门从事制剂研发的专业人员少，层次低，在一定程度上制约着中药制剂的研发。

其次是政策扶持。在尊重中医用药理论的前提下，简化在临床长期使用的古方、秘方、验方的行政审批申报程序。创建合理定价系统，适度放开中药制剂的利润，通过财税等各项政策有效调动研发、生产、销售等诸多环节的积极性。

再次是整合资源。一是鼓励医疗单位委托制药企业大批量将古方、秘方、验方生产为各种中药制剂，走集约化发展道路，既有利于保证产品的质量，又便于监管。二是扩大调剂范围，通过公布各中医院中药制剂推荐目录，盘活各医疗机构的中药制剂资源，使更多的常用、急需的中药制剂可以在符合条件的医院之间调剂使用。三是要将工艺成熟、应用广泛、疗效确切、毒副作用小的中药制剂纳入医保报销范围，有助于扩大生产规模。

篇3

【关键词】 中成药；降血脂；降脂灵片

随着我国社会经济的不断发展，生态环境的变化以及人们生活工作压力的增加，膳食结构的改变，人口老龄化速度的加快，我国30岁以上者血脂异常发生率呈逐年上升的态势。高脂血症家族史，体重指数，吸烟饮酒等不良生活方式，以及蔬菜、水果、鱼虾类、豆类和奶类摄入不足，畜禽肉类和油脂类摄入量过多等长期膳食结构不合理是高脂血症患病的重要危险因素[1]。高脂血症是心血管疾病的主要危险因素，是人类健康的主要杀手。

世界范围内治疗心血管疾病的用药总量逐年上升，其中治疗高脂血症的用药总量更是大幅上升，我国也是如此。但由于降脂治疗需要长期用药，因此安全有效的治疗高脂血症的纯中药制剂具有广阔的市场前景和巨大的社会效益。降脂灵片就是这样一种当之无愧的治疗高脂血症的纯中药制剂。

降脂灵片原收载于《湖南省药品标准》1982年版，现收载于《中国药典》2010年版一部，处方由制何首乌、枸杞子、黄精、山楂、决明子组成。全方以制何首乌、黄精、枸杞子养阴生精滋补肝肾，以决明子“镇潜补阴”（《本草正义》），平抑肝气；山楂“入足阳明、太阴、厥阴三经血分……长于消肉积、行滞血”（《本草逢源》），配入滋补药中，使其补而不滞，且可为引经之用。全方配伍具有补肝益肾、养血、明目、降脂的作用。用于肝肾亏虚、头晕、目昏、眼花、须发早白、高脂血症，确属的对之方。该药系国家基本药物及医保品种，也是太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产的国家中药保护品种之一。

降脂灵片处方中的制何首乌含有的二苯乙烯苷、枸杞子含有的枸杞多糖，可显著降低血清胆固醇、甘油三脂含量、升高高密度脂蛋白，具有有明显的降血脂作用；同时山楂、黄精、决明子均具有明显的降血脂作用。而且制何首乌含有的二苯乙烯苷及卵磷脂，黄精含有的黄精多糖，枸杞子富含丰富的亚油酸、亚麻酸、维生素E、胡萝卜素等生物活性物质，具有降低血管胆固醇，消退脉粥样硬化斑块，防止动脉粥样硬化的作用。另外制何首乌、枸杞、黄精、山楂具有较强的清除机体自由基能力和抗衰老药理作用。

降脂灵片经药理学实验证明可明显降低高血脂者血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）含量及低密度脂蛋白-胆固醇/高密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C/HDL-C）的升高。对高血脂者肝脏脂质含量（总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG））有明显的降低作用，对高血脂动物肝脏异常增大有明显的抑制作用。

降脂灵片的临床观察研究结果显示其治疗高脂血症总有效率为87.7%，总显效率为44.3%；治疗肝肾阴虚症的总有效率为89.0%，总显效率为45.3%。用药后TC、TG、LDL-C显著降低，对患者肝肾阴虚诸症改善作用明显，观察过程中没有发现不良反映，治疗前后查心电图和肝肾功能没有发现异常变化，表明降脂灵片是治疗肝肾阴虚型高脂血症较为理想的中药复方制剂[2]。降脂灵片联合辛伐他汀治疗高脂血症临床观察表明其降脂作用明显，疗效稳定，是治疗高脂血症的理想药物[3]。降脂灵片联合辛伐他汀治疗脂肪肝临床分析指出降脂灵片有降脂、降酶、改善肝细胞功能作用，且无毒副作用，是治疗脂肪肝的有效药物[4]。

由此可见，降脂灵片是一种既能治疗高血脂症、脂肪肝又能抗动脉粥样硬化还能抗衰老的多功能安全有效的纯中药制剂。那么如何才能让它真正具有这样好的作用呢？归根结底就在于药品的质量，而药品质量的保证又在于药品生产企业严格按照国家药品标准组织生产。

下面谈谈我们在药品生产实践中的一点体会，那就是除了严格按照国家药品标准组织生产外，还注重对药品处方药味的分析和标准制法的深度把握。如降脂灵片处方中的制何首乌的炮制方法，在《中国药典》2010年版一部中规定有清蒸和黑豆汁蒸（炖）的两种炮制方法。我们则选用其中生产成本更高的黑豆汁蒸法，因为我们认识到黑豆所含的磷脂类成分具有抗衰老、降血脂、防治动脉粥样硬化及保肝、增强免疫力的作用，且传统中医药文献亦有黑豆“治肾病”、“补肾”、久服“到老不衰”的记载，同时何首乌黑豆汁炙法从唐朝一直沿用至今，也就是尊古炮制。因此用其炮制首乌能产生协同作用，更好的达到处方功效。又如《中国药典》2010年版一部标准规定降脂灵片制法中将处方中制何首乌等三味用50%的乙醇加热回流提取两次，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏。我们知道制何首乌中含有的二苯乙烯苷的水溶液在高温条件（80℃）下不稳定，其含量与温度呈负变关系，有研究表明其水溶液在80℃、90℃条件下放置24小时后含量分别为原来的65.41%和29.17%[5]。基于此我们对何首乌的炮制以及制何首乌等三味药材的乙醇加热回流提取、回收乙醇、浓缩采用了最优工艺，使何首乌的主要有效成分二苯乙烯苷得到最大限度的提取并保留，从而提高了降脂灵片的内在质量，使该产品疗效更好，因而深受患者信赖。

在生活和工作节奏加快，各种压力加大，以及膳食结构改变的今天，肥胖已经成为一种司空见惯的现象，而与肥胖相伴的高脂血症正成为威胁现代人健康的大敌。对此我们除了积极的选择最佳的药物对症治疗外，更为重要的是调整好工作与生活的关系，提倡健康的生活方式，纠正不良的生活、饮食习惯，合理膳食，具体来讲就是要遵循限制总能量、低脂低胆固醇加高纤维饮食、多饮茶（饮用绿茶和普洱茶）、戒烟限酒的原则，并保持适度运动的习惯。同时要学会善于从祖国传统医药宝库中吸取有益的养分，即我们常说的中医中药养生方法，并为我所用，则必将对我们的健康大有裨益！

参考文献

[1] 刘先锋.重庆市高脂血症患病率及影响因素研究[D].重庆医科大学，2007年.

[2] 阳召军，张海燕，刘定安.降脂灵片治疗肝肾阴虚型高脂血症300例临床观察[J].湖南中医药导报，2002，8（11）：660-663.

[3] 郭晓萍，袁伯钊，程宇甫.降脂灵片联合辛伐他汀治疗高脂血症临床观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2010.12，8（12）：1426-1427.

篇4

实力，发展之基

首都儿科研究所基地在药品研发和制剂生产的管理经验上已经有20个年头了，凭着过硬的质量控制水平和社会责任感，经过市中医局严格考察筛选，承担起今年200多万贴三伏贴的生产、配送任务。自接到北京市中医管理局通知后，首都儿科研究所基地全力以赴组织生产，7月7日完成首批150万贴生产任务。同时，组织专业技术人员对贴剂使用进行指导，并积极做好配送工作。

为发挥中医药在疾病防治中的重要作用，北京市提出了首都十大危险疾病中医药科技攻关项目，也就是“十病十药”研发项目。2010年10月19日，北京市卫生局公开了本市中医药“十病十药”研发项目第一批入选品种，其中由首都儿科研究所基地研制的用于防治儿童病毒性感冒、病毒性肺炎及其他病毒性感染方面有着显著疗效的清热散瘟口服液被选用在儿童类用药之列。

2011年10月22日北京市中医管理局举办第二届北京中医药膏方节，其间公布的具备膏方处方服务和加工服务资质的8家医院，北京首儿李桥儿童医院被囊括在内。

进取，发展之源

首都儿科研究所基地的相关领导接受记者采访时说，目前，该基地中药制剂研究室承担了国家、市级、所级多项研究课题。其中，取得小儿遗尿停口服液、治疗性早熟的童舒颗粒两项北京市中医药管理局科研支持课题，并取得肤乐霜、双金利咽颗粒两个北京市中医药管理局“小膏药重现工程”项目。并且，这些项目均得到北京市中医药管理局等政府部门的政策和资金支持。

为了充分发挥中医药在疾病防治中的重要作用，方便市民看病，北京市中医局和市药监局共同启动了“北京中医药传统小膏药重现工程”。2010年11月27日，公布了首批30种将重回本市医院的小膏药名单，首都儿科研究所基地研制的双金利咽颗粒及肤乐霜入选此“工程”。

该基地的制剂产品连续入选政府课题，得到了北京市中医药学会、北京市科委、北京市中医管理局等政府部门的关注，相关领导曾多次来基地调研，了解儿童药品研况，并积极给予政策扶持，极大地促进了该基地研发工作的开展。

创新，发展之固

“为保障研发工作扎实、深入的开展，基地积极筹措资金，于2011年8月新建3000平米研发楼，细化研发各功能科室，同时，添置中药小型多功能提取浓缩机组、小型喷雾干燥机、小型快速搅拌制粒机、冷冻干燥机、高效液相色谱仪等较为先进的中小试研究和实验设备。并且根据课题需要，正在积极购进闪式提取器、透皮扩散仪、溶出仪等先进仪器设备。”首都儿科研究所基地相关领导向记者介绍说。

儿童药品研发有着广阔的市场前景。据悉，中国有近3亿少年儿童，却只有不到5家专业的儿童制药企业，临床用药97%都没有儿童剂型，专业儿童用药还处于严重短缺的状态，儿童用药市场潜力巨大。同样，机遇伴随着挑战。儿药开发因“高风险，低回报”并不为药企所青睐。国内儿药企业普遍存在着技术设备落后，专业人才严重匮乏，研究经费紧张，市场推广力量不足等制约因素。但首都儿科研究所基地并没有因为困难而停下前进的脚步，在北京市政府促进首都中医药事业发展政策指导下，为加大力度推进中医药的继承与创新，该基地成立了以开发研制儿科创新中药为目的的“中药制剂研究室”，并与安徽中医学院、广州中医药大学合作组建了优秀的研究团队，确保儿科中医药研究不断地深化开展。

为发展特色中医诊疗，首都儿科研究所基地中药制剂研究室开展了多项儿科疾病中药治疗方法研究，包括中药超声透皮给药，超声雾化给药，中药外治等方法研究。针对儿童常见病、多发病，研制出多个具有中医治疗特色的外用贴剂，用于治疗小儿厌食的增食开胃膏方、治疗小儿遗尿的补肾健脾止遗膏方、治疗小儿便秘的行气通便膏方、治疗小儿脑瘫的脑瘫膏方等。

另外，根据中医冬病夏治、夏病冬治的原理，首都儿科研究所基地还研制出用于儿童的三伏贴、三九贴，并与临床中医儿科专家一起，通过对儿童临床疑难杂症病因病理的研究，研制出治疗小儿遗尿、儿童性早熟等中药代煎剂，均在临床上取得了良好的效果，得到患儿家长的一致认可。

特色，发展之本

今年来，首都儿科研究所基地结合医院临床治疗特色，建立研发支持临床，临床指导研发的工作模式，以临床需求为导向，开发中医药特色的中药雾化给药、内病外治贴剂和中药代煎剂，既促进了中医、神经康复等特色科室的发展，也为下一步特色中药制剂的研发打下了科研临床基础。

篇5

儿科临床中，儿童服用固体药物有一定难度，所以在传统口服剂型中，以糖浆剂、合剂、口服液、混悬剂、颗粒剂等应用较多，儿童用片剂多制备成泡腾片、分散片、口服速溶片、咀嚼片等形式［3］，并加入适当的矫味剂调节口感，方便儿童服用。结合儿科用药特点，近年来开发出许多新剂型。

1.1缓释、控释制剂

缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂，缓释制剂可提供比较平稳的血药浓度，减少副作用，维持持久的药效。控释制剂系指药物能在预定时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。缓释、控释制剂可定位、定速、定时释放，减少患儿服药次数，可利于降低药物的毒副作用，可减少患儿用药总剂量，用最小剂量达到最大药效。缓释、控释制剂受胃肠道因素影响小，可避免肝脏的首过效应，释药平稳、恒定，副反应少，提高了临床用药安全性与有效性，具有适合儿童用药的特点。如雷公藤缓释片所含乙酸乙酯提取物与普通片相当，每日剂量相同，但生物利用度提高，毒副作用减轻。中药口服缓释、控释制剂的研究发展很快，上市品种逐步增加，是目前中药新制剂研究的热点［4］。

1.2中药泡腾剂

中药泡腾剂是指加水后可迅速崩解成溶液或混悬液的片剂或颗粒，是近几年发展起来的一种新剂型。本剂型含有适量泡腾崩解剂，冲服时遇水产生二氧化碳气体，促使颗粒快速崩散溶解。这种剂型在中药汤剂和糖浆剂基础上发展而来，具有起效迅速、易吸收等特点，解决了婴幼儿患者服用固体药片的困难，是儿科用药一种比较理想的剂型。代表品种有山楂泡腾颗粒和小儿肠胃康泡腾片等［5］。

1.3口服微囊

是以天然或合成的高分子材料为囊材,将固体或液体药物包裹而成的一种微小胶囊［6］。该类制剂隔离外界与药物接触，可防止药物挥发、氧化、水解，尤其适用于芳香类中药，如荆芥油、薄荷油等挥发油沸点低，易挥发，又不溶于水，制成微囊后稳定性良好,既可防止其散发，又利于携带，便于服用。同时，微囊制剂可以掩盖中药的不良气味，增加了儿童服药的顺应性。微囊还可延长或控制药物的释放，制成长效制剂；囊膜有隔离药物与外界的接触的作用，减少与复方制剂的配伍禁忌。

1.4中药茶剂

是指含茶或不含茶的药物经粉碎、加工的粗末制品或加入适宜黏合剂制成的方块状制品,以沸水浸泡取汁服用［7］。近年来开发的新型茶剂袋泡茶更便于携带和服用，在疗效、剂量、外观和味觉上都得到了改善,容易被家长和小儿接受,有较好的市场前景［8］。

2口腔给药剂型

主要是口腔崩解片。是指在口腔内可快速崩解、分散或溶解于唾液中的片剂。患者服用无需用水或只需少量水，几十秒内即可在口腔速崩或速溶，具有服用方便，起效快，生物利用度高等特点。国内文献从主药及辅料的溶解性角度考虑将其分为口腔速崩片(口崩片)和口腔速溶片(口溶片)两类［9］。近年来口腔崩解片技术基本成熟，我国国家食品药品监督管理局(SFDA)也已经将口腔崩解片列为一种新剂型，并已有多种药物的口腔崩解新制剂获得药品注册申请。如治疗儿童肺热咳嗽、痰多气喘的小儿清热止咳口腔崩解片等。但中药口腔崩解片研制的难点在于中药的掩味技术，可通过添加甜味剂或矫味剂、应用喷雾干燥技术和包衣技术等手段解决［10］。

3非口服给药制剂

非口服给药剂型一般起效迅速，可避免药物口服时受肝脏首过作用的破坏，而且又可减少药物对肝脏的毒副作用，对于肝、肾功能尚未发育完善的儿童，特别是不能或不愿吞服药物及伴有呕吐症状的患儿尤其适用。

3.1透皮吸收制剂

中药透皮吸收剂型是对儿童，特别是婴幼儿，其皮肤表皮比成年人薄，角质层也较薄，皮肤对药物的可穿透性比成年人大，在用药剂量上应严加控制。

3.1.1贴膏剂

中药贴膏剂采用制剂学方法使药物透过皮肤屏障，经皮下毛细血管吸收入血，发挥局部或全身作用［11］。该制剂不需口服,不被肝脏首过效应破坏，提高了药物的生物利用度。并且皮肤角质层还具有贮存作用,使血药浓度曲线平缓,恒定输药、控制血药浓度,可延长药物作用时间，如中药小儿感冒退烧贴是以穴位贴剂形式，用于小儿感冒退烧［12］。值得一提的是，将药材提取物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于裱褙材料上制得的巴布膏剂近年来发展迅速，因其具有载药量大，与皮肤生物相容性好，药物释放、吸收好，使用方便，不污染衣物等特点，被认为是一种具有广阔发展前景的透皮吸收剂型［13］。

3.1.2中药浴剂

中药浴剂是药材提取物加营养剂、透皮促进剂、软化剂等辅料制备而成的一种液体制剂［14］。具有使用方便,患儿愿意接受等优点，较适合婴幼儿湿疹、脓疮、皮炎、荨麻疹等皮肤病以及局部高热患儿的治疗，如双花洗液。

3.2呼吸道给药制剂

主要是气雾剂。是指药材提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制阀们系统的耐压密封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或细粉状定量或少量喷出的制剂。气雾剂剂量小,分布均匀,奏效快,使用方便，吸入时可减少胃肠道副作用,外用则避免对创面的刺激性，具有速效和定位准确等特点［15］。儿科临床多用于呼吸系统和心血管系统疾病的治疗。如中药雾化吸入应用于儿童反复呼吸道感染，临床效果很好［16］。

3.3直肠给药制剂

直肠给药是一种重要的给药途径。直肠给药剂型主要是栓剂和中药灌肠剂，在引入肠道后能与直肠分泌液混合，逐渐释放药物，药物经直肠黏膜下毛细血管吸收，发挥局部或全身的治疗作用。

3.3.1中药新型栓

栓剂给药方便，吸收迅速，从生物利用度看，药物的吸收速率仅次于注射剂，尤其适合小儿使用［17］。在传统栓剂的基础上，现在又出现了中空栓剂和双层栓剂等新型栓剂。中空栓剂由日本人渡道善造于1984年首先报道［18］，栓中有一空心部分，可供充填各不同类型药物。如水合氯醛中空栓在儿童镇静方面取得了很好疗效。双层栓剂可制成内外两层或上下两层，如雷公藤双层栓，前端为空白基质，后端含有药物，在直肠内，栓剂前端融化可形成液态的基质屏障层，可有效阻止后端所释药物向上扩散，避免了相当一部分药物由直肠上静脉经门-肝系统吸收，而直接从直肠下静脉和静脉绕过肝脏，进入大循环，避免了肝首过效应［19］。

3.3.2中药灌肠剂与直肠滴剂

中药灌肠剂是将中药提取物灌注于直肠而迅速发挥药效的一种制剂，采用直肠给药，作用迅速、温和、持久［20］，不但给药方便，且显效速度与静脉系统给药相当，药物的生物利用度是口服给药效果的2倍，同时减少和避免了药物受胃酸和消化酶的分解破坏。有人应用中药灌肠剂治疗外感发热、肺炎咳喘、中毒性肠麻痹、病毒性脑炎等儿科急重症，使中医药在儿科临床治疗中发挥了更好的作用［21］。直肠滴剂与灌肠剂相似，不同的是滴剂剂量一般比灌肠剂小，所以要求中药提取物纯度较高。滴剂的插管置入内3cm左右的深度较好，以防止插入直肠过深使药物大部分经直肠上静脉吸收，被肝脏首过代谢，药效降低。

我国儿童占全国人口的1/4，目前用药品种却仅有60多种［22］,所以有人说中药制剂的新剂型研究是对传统中药制剂的革命［23］，改进剂型，是提高儿科用药临床疗效的重要途径。近年来，随着科学技术的进步，中药新剂型的研究和发展极为迅速，为实现药物的“三效”（速效、高效、长效）做出了很大的贡献，并且，儿科中药新剂型逐步向服用更加方便，口味更容易被儿童接受的方向发展［24］。

【关键词】中药制剂

儿童处于生理上的发育期，人体机能与成人存在区别，儿科给药应结合药物性质、儿科生理、病理、用药等特点来选择适宜的剂型［1］。中医中药作为几千年积累传承下来的经验科学，在儿科临床治疗有其独到之处，尤其是中药，随着研究的不断深入，在新品种开发和新剂型研制方面有重大进展［2］。

【参考文献】

［1］佘建华，吴秀清.浅谈中医儿科用药剂型的改革［J］.基层中药杂志,2002,16(6):58.

［2］丁彦吉，李江.儿科中药给药的思考［J］.贵阳中医学院学报,2007,29(3):46.

［3］罗雯晔.儿童用药剂型的探讨［J］.遵义科技,2003,(4):4344.

［4］崔福德.药剂学［M］.北京:人民卫生出版社,2004:394.

［5］宫爱华，董健.剂型与儿科用药探讨［J］.齐鲁药事,2005,24(7):439450.

［6］张兆旺.中药药剂学［M］.北京:中国中医药出版社,2003:491.

［7］张晓枫,翟学明.中药茶剂的开发与应用［J］.时珍国医国药，2003,14(3):164.

［8］薛旭初,康孟利.新颖保健袋泡茶现状及前景［J］.农产品加工，2006,5:87.

［9］蔡刚,朱晓薇等.关于中成药口腔崩解片开发应用的思考［J］.天津中医药,2004,21(5):3637.

［10］平其能.口腔崩解片的研究及开发［J］.中国医药技术与市场,2004,4(4):2425.

［11］姜梅，孙海燕.如何正确使用药物新剂型［J］.中国乡村医药，2000，7(11)：27.

［12］李嵘.药物新剂型在儿科治疗中的作用及展望［J］.儿科药学杂志,2004，10（6）:1012.

［13］潘卫三，李华.中药巴布剂研究的技术难点及解决方案［J］.中医外治杂志，2004,13(3):34.

［14］李丽丽.儿科用药与临床应用中的中药剂型浅析［J］.陕西中医,2003，24（6）:537538.

［15］姚妹，周幸福.应加强婴幼儿用药新剂型的研究［J］.中国医院药学杂志,1995,15(2)：94.

［16］刘磊,宋晓东等.中药雾化吸入应用于儿童反复呼吸道感染［J］.中国民康医学,2006.4(18):310311.

［17］江长波.中药栓剂的发展与应用概况［J］.江西中医药,2001,32(5):4850.

［18］刘晓华,张大等.中药中空液体栓剂研究［J］.中国药科大学学报,1997,28(6):331333.

［19］孙洁，张景艳.中药栓剂的发展概况［J］.中医药学报，2005,33(4):7678.

［20］陈爱明.中药保留灌肠治疗儿科疾病体会［J］.中医儿科杂志，2006,2(1):4344.

［21］赖子建，赖婉玲.中药灌肠法在儿科急重症的应用［J］.福建中医学院学报,2004,14(6):19.

［22］李彦.重视儿童用药安全改进儿童用药剂型［J］.中国临床医药研究杂志,2004,(115):1209512096.

篇6

学校具有普通高等教育、研究生教育及成人教育等完整的教育体系，形成了研究生教育、本科生教育、留学生教育等多层次办学的格局。设有药科学院、中药学院、公共卫生学院、生命科学与生物制药学院、基础学院、医药商学院、临床医学院、继续教育学院等11个院系部，本科教育共有医学、理学、工学、管理学、经济学、法学、文学等7个学科门类，是全国同类院校中学科门类最齐全的学校，设有药学、药剂学、中药学、预防医学、临床医学等57个本专科专业及专业方向，其中药学、药物制剂、预防医学为省级名牌专业。研究生教育有中药学、病原生物学、药物化学、药剂学、内科学等8个硕士点；现有在校生2.5万人，其中普教生1.5万多人；教职工1800多人（含第一附院），专任教师500多人，其中正副教授约占34%，具有硕士以上学历的占60%。

学校具有较强的新药研究开发实力，设有**省药物新剂型重点实验室、国家中医药局二级实验室、**省科教兴医重点实验室、省教育厅现代中药重点实验室，以及药物研究所、中药开发研究所、生物制药研究所和三所附属医院，积极承担国家、部、省级以上的科研课题并获得丰硕的科技成果，积极与企业开展横向合作，为医药企业的科技创新提供了技术服务，取得良好的社会效益和经济效益。

近年来，我校坚持“以药学为特色、药医结合、多学科门类协调发展”的思路，实现了跨越式的发展。具体表现如下：

一、在中医药人才培养方面的优势

我校现设有中药制剂、中药分析鉴定、中药保健产品、中药现代化技术、中药资源与开发、中西医结合医学、医药贸易等中医药专业方向。1952年第一届药学专业毕业生毕业，1981年第一届药学本科生毕业。2005年招生960名，招生数量居全国之最。目前在校为1800多人，到2008年在校中医药学生数将达3840名。近几年，我校毕业生就业率连续五年本科超过95%、专科超过85%，毕业生以良好的素质和实用性专业技能，深受用人单位和社会的欢迎。绝大多数毕业生已成为**省医药和卫生行业的主要技术骨干和管理干部，为**省医药卫生事业的发展作出了重要贡献。

二、在中药新药研究领域的优势和特色

我校具有良好的新药研发条件和实力，积极响应**省建设中医药强省的号召，大力开展中药现代化研究，从中药规范种植、道地药材质量标准、中药药效物质基础及作用机理研究，特别是中药制剂关键技术平台建设及中药新药研究开发等，形成了较为完整的科研体系和中药创新药物研发技术平台。

（一）中药新剂型关键技术的研究及中药新药研发。

我校大力开展中药缓控释制剂技术、中药速效制剂技术、中药靶向微粒技术、中药透皮给药技术、中药粉末吸入剂技术、中药口服释药技术、中药复方复杂成分均衡释放技术等研究，已经形成中药制剂释药技术研究的优势与特色，在国内处于领先水平。成功开发了茶碱控释片、复方丹参缓释、辣椒碱传递体透皮剂、片石杉碱甲透皮贴剂、参芎心舒滴丸、双姜止痛软胶囊、灯盏花素口腔崩解片、三七总皂苷口腔崩解片、胃灵胃内滞留（漂浮）缓释片等新药品种，取得了良好的经济效益。正在开展的项目“齐墩果酸口腔崩解片”、“葛根黄豆苷元口腔崩解片”、“天麻素缓释片”、“大黄游离蒽醌系列单体注射液”、“中药速效止喘新药”、“肺靶向聚乳酸微球注射剂”、“复方降脂胶囊”等，有望成为具有自主知识产权的新型中药。

（二）名优中成药的二次开发，提升产品科技含量和市场竞争力。

我校通过产学研结合与制药企业开展横向联合，充分发挥我校中药制剂技术平台的优势和实力，运用现代新剂型、新工艺，对市场前景较好、具有疗效优势的已上市中成药品种进行二次研究，开发科技含量高、附加值高的产品，将中药推向国际市场，如将“小儿惊风七厘散”开发研制为颗粒剂和口服液，“喉疾灵胶囊”开发研究为“喉疾灵口含片”，“炎热清胶囊”研究开发为“炎热清颗粒”等，从而提升中药产品的市场竞争力。

（三）开展中药质量控制及评价技术研究，实现中药现代化。

我校专家根据新药的组成与配伍、制备工艺、剂型等特点，利用现代提取分离技术和分析测试手段，选择适合本制剂的最佳提取分离条件、制备工艺及分析方法，并按照《新药研究技术指南》进行规范化条件筛选，制订出适合中药新药的质量控制标准，以确保中药新制剂的安全有效。目前我校建立了中药质量控制及评价技术平台，完成了一批中药新药质量标准的制订，为完善我省中药质量控制及评价技术体系起到指导作用，提升我省名优产品的技术含量，有利于我省的名优产品走向国际市场。

（四）加强中药和天然药物物质基础和作用机理研究，大力开展中药创新药物的研发。

中药化学成分是药效作用的物质基础，我校在全省最先开设天然药物化学课程，经过20多年的建设，在中药的作用机制、方剂理论、配伍规律，优化制剂工艺、制定中药质量控制标准等方面，具有良好的研究基础和技术实力。目前重点开展抗肿瘤、治疗心脑血管疾病、抗老年痴呆和抗糖尿病的天然药物活性成分的研究和开发，如“植物雌激素抗老年痴呆成分研究”、“紫茉莉根抗糖尿病成分研究”、“枳椇子保肝成分研究”和“水蛭抗脑缺血成分筛选研究”等项目均有希望获取知识产权，为开发新药奠定基础，有望通过中药治疗攻克临床重大疾病。

（五）开展中药规范化种植及质量控制技术的研究，促进中药资源合理利用及产业化。

我校立足于以中医药理论为指导，开展了中药材栽培技术及质量控制技术的研究，构建南药资源库，为南药资源的合理利用和产业化发展提高技术基础；同时加强符合中药特点的科学、量化的中药质量控制技术研究，提高中成药、中药炮制、中药饮片等的质量控制水平及行业标准化水平；此外开展中药材新品种培育及植保技术研究、珍稀濒危中药资源的替代品等研究，发展绿色药材，确保中药可持续发展，对推动我省中药材产业化发展具有重要的意义。我校中药生药学学科带头人罗集鹏教授是国内知名生药学专家，他率先提出“以多学科方法对中药材进行系统的品种整理与质量研究”，并且建立新兴学科--分子生药学，完成了专著《粤、桂、港、澳四地中药材习用品种考评与鉴别》，该书对澄清粤、桂、港、澳四地中药品质混乱现象，保证用药的安全与有效及上述中药与习用品的准确鉴别、正确应用均有较高的价值。

（六）推广生物技术在中药现代化中的应用，开创中药研究新领域。

我校发挥生物制药学科的优势，利用微生物酶工程技术、基因工程技术、细胞融合技术及基因转接技术，对稀有中药化合物进行转化和结构修饰，获得一些结构更合理或活性更好的药物或先导化合物。目前已经完成了六大酶类部分酶活性中心的数据库，构建了治疗癌症、心血管疾病、糖尿病的中药有效成分化合物数据库及相关的转基因动物药物筛选模型。正在与企业进行聚酮类降血脂微生物次生代谢产物转化研发工作。

三、在中医药临床方面的优势

我校设有临床医学院和三所附属医院（其中两所为三级甲等，一所为二级甲等），拥有一批临床经验丰富的专家，不仅在中医中药治疗常见病和多发病方面形成特色，获得良好疗效，而且中医药治疗疑难杂病专科已存在近15年的历史，在治疗心血管疾病，代谢性和免疫性疾病、肿瘤协同治疗、不孕不育症等方面疗效独特，令人满意。特别值得一提的是，用纯中药治疗发热等急症可以达到药到病除的效果，较充分地体现了中医药治疗疑难杂病的优越性，并产生了一定社会影响，不乏远道而来（港澳、全省各地、甚至美国、新加坡等地）的求诊患者。

篇7

答：刺猬虽是野生动物，但人工饲养易养易活，成本低、效益高。刺猬肉味道鲜美，皮属贵重药物，因此养殖刺猬也是一条致富的好门路。

刺猬胆小易惊，喜静厌闹、喜暗怕光，行动迟缓，一般昼伏夜出，食量小，不挑剔食物，不易患病。刺猬是杂食性动物，适应性极强，昆虫、鼠类、水产类、蛇和蛙类等小动物，以及各种畜禽肉、内脏等都是它喜吃的食物。植物性的饲料有玉米、瓜干、麸皮等，这些饲料可单喂，也可几种搭配喂。喂时应添加少许食盐、在每天傍晚投一次料即可，以供其晚上采食，一般小刺猬每天每只只需投料25克左右，中刺猬每天每只投料50克左右，大刺猬每天每只投料100克左右，只要精心饲养管理，家庭养殖刺猬同样可以收到很好的经济效益。

刺猬皮剥下晾干后，可直接到当地医药收购部门出售。

安徽省安庆市读者(手机号：139××××0363)问：珍珠獾的养殖前景怎样?哪里引种?

答：珍珠獾是一种皮、毛、肉、药兼用的珍贵野生经济动物。其皮是制作高级裘皮服装的名贵原料。獾油是治疗烫伤、烧伤的有效药物。其肉质细嫩鲜美，屑低脂肪、低胆固醇肉类，且有浓厚的野味特色。珍珠獾人工养殖方法简单，且生长快、疾病少。养殖珍珠獾，其饲料来源广泛，玉米面、麸皮、菜叶、植物茎叶、块根、作物秸秆等均可饲用，饲养成本低、效益高，是发展前景广阔的一种养殖品种。关于珍珠獾养殖方面的技术和引种，可与江苏省如皋市南凌养殖服务中心(邮编：226573)联系。

安徽省阜阳市读者(手机号：138××××7724)问：鸽子的公母怎么鉴别?

答：鉴别鸽子公母有以下方法：

1　体形鉴别法。雄鸽体形偏大，头顶宽阔，两足微微隆起，颈粗短而较硬；雌鸽体形结构紧凑优美，整个头部狭长，眼环紧贴鼻瘤、较小，颈细长而较软。

2　羽毛鉴别法。雄鸽颈羽粗，有紫绿色金属光泽，较为鲜艳，主翼羽毛尖端呈圆状，尾羽有污垢：雌鸽颈羽纤细较软，金色光泽不如雄鸽艳丽，翅膀收得较紧，尾羽干净。

3　鉴别法。雄鸽闭合时呈凸形，张开呈六角形：雌鸽闭合时呈凹形，张开时呈星形。

4　性情鉴别法。雄鸽气势雄壮，好动好斗，并发出咕噜咕的鸣叫：雌鸽温顺好静，不好斗，不吭声或只发出低沉的呜呜声。

5　雏鸽雌雄鉴别法，雄雏鸽出壳后生长快，体形偏大，头部大而呈形。雌雏鸽体形一般偏小。头圆而小，嘴长而窄。

云南省昆明市读者(手机号：159××××1257)问：番茄晚疫病如何防治?

答：番茄晚疫病又称疫病，是保护地栽培的重要病害之一。由于病害蔓延快，一旦危害果实，往往减产一半以上。

防治方法：1　番茄育苗地与番茄生产地和马铃薯地隔离。定植挑选无病苗。2　与非茄科蔬菜实行3年以上作作，3　保护地加强温湿度管理，适当控制浇水，减少结露。4　发现病株随即清除病叶病果，或拔除处理，消灭中心病株后立即喷药。药剂可用72％克露可湿性粉剂600～800倍液，或40％甲霜铜可湿性粉剂700～800倍液，72.2％普力克水剂800倍液，58％甲霜锰锌可湿性粉剂500倍液，70％ 磷、锰锌可湿性粉剂500倍液，40％乙磷铝可湿性粉剂300倍液，75％百菌清可湿性粉剂600倍液等，每隔7天左右喷1次，连治3～4次。

江苏省常州市读者(手机号：134××××9821)问：泥鳅的销售行情如何?

答：据了解，泥鳅的销售行情一直看好，价格也居高不下。据预测，市场还有看涨的趋势。

江苏省读者(手机号：134××××1743)问：野兔和野鸡的养殖前景怎样?引种地址?

答：野兔是一种皮、毛、肉兼用特种野生经济动物，主食各种野草、青菜、树叶等。经人工驯化，平均产肉率可增加Ⅱ倍。因野兔主食天然牧草，无污染，肉质鲜美、野味浓，又是无公害绿色保健食品，倍受消费者青睐。

野兔是草食性、节粮型小家畜，主食野草、树叶、玉米秆、花生藤、红薯藤，我国有2.6亿～4亿公顷草坡和草原，还有广阔的山地以及农作物秸秆，这些原料来源丰富、价格低，因而养殖野兔成本较低，一只商品兔成本仅6～9元。野兔可以像家兔一样进行笼养，屋内、屋檐下都可养殖，因此不但适合养殖场、企业规模发展，也特别适合农民等资金较少人士投资，是贫困地区脱贫致富的金钥匙。

野兔成活率高、繁殖能力强，母兔年繁育7～8胎，每胎8～12只。它生长快，饲养3个月即可上市，市场前景看好。

引种请与江西省宜丰县城东郊区野兔繁殖场(邮编：336300)何两兴先生联系。

篇8

严打酒驾催热“解酒药”

酒是政务谈判、商务接待、朋友聚会等活动情感交流的载体，随着人们的交往越来越频繁，喝酒很多时候也成了一种应酬，酒场上免不了觥筹交错。酒足饭饱后，人们总希望在最短的时间内“解酒”。尤其是一些驾驶员们，控制不住喝了点酒，更是希望想办法把酒早点解掉，以免开车时被交警逮个正着。

于是一些商家便“灵机一动”，趁机推出一些所谓的快速“解酒药”，目标直指酒后需要开车一族。不过酒后驾驶是导致道路交通事故伤亡最主要的原因之一，为了降低酒后驾驶的危害，各地打击酒后驾驶行为可谓不遗余力。交警对酒后驾驶专项整治工作这根弦始终绷得很紧，上有政策，下有对策。不少人却怀着侥幸心理寄希望于快速“解酒药”等应对交警的检查，市场上有没有真正的解酒药？各种形形的解酒药能否在短期内解酒？是否能够躲过酒精测试仪的“火眼金睛”？

质疑：猫腻多多

11月中旬，方舟子在新浪博客以及中国青年报上以《世界上有解酒药吗？》为题，对市场上各种名目繁多的“解酒药”解酒功效进行质疑，他称，“市场上的解酒药、解酒保健品没有一种被证实是确有效果的，如果你吃了它觉得有些效果，要么是因为心理作用，要么是因为水的作用，请大家不要相信这类东西。”方舟子打假出乎意料的盯上了解酒药，让很多商家始料未及，方舟子一石激起千层浪。专家也表示，有很多具有保肝作用的保健品，也都打着酒前防醉和酒后解酒的功效，但实际上都没有得到医学上的验证。

和一位从事医药媒体工作的朋友聊天时，当聊起“解酒药”的功效问题时，这位朋友告诉记者，整个行业具有欺骗性。市场上假的解酒产品还是比较多，一些解酒产品说明书上称，所谓的依据医学理论推断本产品具有解酒作用等说辞，其实际上是在打球，意在消除消费者的疑虑。其实在循证医学上讲，是没有证据的，临床研究也没能证实这些产品就具有解酒的功效。他称，“我自己饮用过两次解酒药，都没有什么感觉，吃完之后，该醉的还是醉，酒后照常出现头晕、恶心、呕吐等现象。”

“市面上出售的许多解酒药都不是什么药，这些所谓的‘解酒药’充其量只能缓解酒后症状，即使是临床用于解救酒精中毒的西药纳洛酮，也仅仅是解除酒后不适而已，真正能解酒的解酒药基本不存在。更何况市面上所谓的‘解酒药’中，大部分甚至只是普通食品《只拿到了‘食字号’批文》，却擅自给自己戴上了‘解酒药’的大帽子。”一位不愿透露姓名的知情人士告诉记者。

这位知情人士称，人酒量的大小完全由体内分泌的乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶的多少来决定。而这两种酶的多少，是先天形成的，目前没有任何能增加这两种酶的分泌的方式，因此，市场上没有在短期内就能醒酒的解酒药。市场上号称能够解酒的“解酒药”基本上都是一些具有保肝作用的保健品，这些保健品根本也没有解酒的功效。记者在药店调查采访时发现大部分的具有保肝作用的保健品上面均标有“解酒”的字样。一位业内人士坦言，市场上的解酒药是一种商业行为，保肝的保健品在概念上玩噱头。

现象：种类五花八门鱼目混珠

记者在东三环旁边的北京十里河保健品批发市场了解到，解酒产品主要集中在药店、成人用品保健店、大型商超专柜销售。这些产品主要为片剂、胶囊、口服液，以及各种保健品的组合搭配等，市面上解酒药种类繁多，鱼目混珠，一般的解酒保健品批发价两块多钱，市场上零售价格从几元、数十元到数百元不等，产品成分中有的富含氨基酸、维生素等，有的配方含有枸杞子、栀子、丹参等，有的则是一些中药的提取物。尽管从成分上看与“解酒”扯不上半点联系，但产品功效却被吹得神乎其神。

当然各种大大小小的解酒保健品杂牌子也是屡见不鲜。有时解酒产品同名不同厂家的现象也是时有遇见，例如，一种叫“解酒灵”的产品，仅江西就有两家不同的企业在生产，另外在上海的一家公司也生产解酒灵。不过消费者在购买这些解酒产品的时候一时有些犯嘀咕。“解酒灵”到底是谁家的灵？

另外，记者还了解到，市场上销售的一些所谓的“解酒药”有的所标注的生产批准文号，要么根本查不到，要么是查到了，但这些“解酒药”的批号都是“李鬼”，一般多是套用某种食品、保健食品的批号。

当然，在一些保肝的保健品还在“解酒药”概念上冥思苦想玩噱头之时，天外有天，人外有人，厦门有家公司另辟蹊径，其推出一种既不是保健品也不是解酒药的高浓度有氧水――醉清醒。该公司总经理刘文荧曾接受媒体采访时表示，“有氧水就有解酒的功效，如果一边喝酒一边喝水那么酒量可以增加两到三倍，这是很神奇的事情。如果你喝醉了，你买这一瓶水下去，十分钟之后交警的酒测仪器几乎测不到。”醉清醒，越醉越清醒？俗话说得好，是驴子还是马，拉出来遛一遛就知道了。

前景：不容乐观？

解酒药就是在人体摄入大量酒精后可以起到分解酒精浓度、缓解酒精浓度够高造成的头晕、呕吐、恶心等症状的一种产品。据相关资料显示，解酒药主要分为化学药品、中药制剂、保健品三种。记者采访时了解到，解酒药还是以保健品为主。其中化学药品和中药制剂，在解酒的同时，会对肝脏、肾脏造成代谢负担而产生不同程度的伤害。而药食同源的保健品，既不会产生任何副作用，而且可以对受损肝脏细胞起修复营养的作用，既安全又可靠。

篇9

关键词：  中药新药；药效学；评价

    中医药是我国的传统医药，在维系中华民族的繁衍昌盛中起过重要作用，特别是在防治许多慢性疾病中具有目前西药无法比拟的优势。但是，由于种种原因，目前我国的中药制剂在国际市场的占有率仅为3％～5％，其根本原因与目前中药新药质量标准低下有关（目前多数中药的质量控制指标与其有效性脱节，也与其安全性失耦联），也与目前临床前药效学评价技术含量不高密切相关。

1  中成药广泛用于临床，但缺乏指导其合理使用的实验依据

    中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。这种定义给人们的印象就是中成药只限于中医院的中医师，而西医师就不能使用中药，但这种现象并不是真实的。近年来，中成药以其疗效确切、副作用较小而越来越受到医生和患者的青睐，随着国家对中成药开发的投入加大，中成药的质量得到了明显提高。有人统计发现中成药在三级甲等综合医院的使用比例约为12％～14％，这个比例仅次于西药抗生素的用药比例［1］，提示，中成药并非只是中医院的中医师在使用，许多西医医生也在大量地使用中成药。进一步研究发现尽管中成药的使用量也在逐年增加（分别按15.92％，16.56％，14.89％递增），但由于种种原因，其在医院的用药总量的比例却在逐年递减（2003年14.7%，13.12％，12.05％，11.59％）［1］，可以看出，尽管我国是传统医药的大国，其产品在市场上所占的份额却是非常有限的，还不及西药一个品种的（特别是抗生素类药物）。尽管中医院的构成比例较大，但是其使用总量有限，所以中医药的市场前景不容乐观。

    究其原因，人们会惊讶地发现许多医生或患者不知道该如何使用中成药。临床上不合理用药就是明证，诸如药证不符，随意配伍用药，特别是中成药与西药的配伍［2］。造成上述情形的原因固然与临床医生的素质有关，更与中成药生产厂商在其产品说明书中所提供的信息有限明显相关。多数中药说明书未能完全列出处方的全部药材，更不用说主要成分了［3］，有近半数的中药说明书没有描述药物的药理及毒理作用，或对药理作用的叙述过于简单；仅极少数药物注明了对药物之间的相互作用及注明不良反应［4］。

    在没有必要的理论和实验依据指导的情况下，医生是无法合理使用药物进行疾病的防治的。

2  中药药效学评价在中药新药开发中的作用及地位

    药物是用于防治疾病的物质。至于用于何种疾病的防治、如何使用才能达到最佳效果则是临床前药效评价应该提供的信息，是指导临床医生合理运用的理论依据和实验依据。药效学是研究药物的生化、生理效应及机制以及剂量和效应之间的关系，其目的是：确定新药预期用于临床防、诊、治目的药效；确定新药的作用强度；阐明新药的作用部位和机制；发现预期用于临床以外的广泛药理作用。

    中国古代为了明确一个药物的作用、作用特点，以及使用途径，常需进行大量的实验研究，而当时的实验对象主要是人。尽管这种评价方法所取得的结果更接近于临床实际疗效，但是这种评价方法也有其明显的局限性，一方面这种方法对人体具有一定的危险性，“神农尝百草，一日而遇七十毒”就是明证。另一方面由于人体的个体差异较大，条件不好控制，要得到比较准确的结论需要大量的样本；同时这种评价方法所得的信息也比较有限，如无法进行系统病理检测，对其作用机理分析也存在局限性等等。

    随着科技的发展，人们开始使用动物或组织、细胞代替人体进行新药临床前研究，运用动物等作为研究对象进行临床前药效学评价具有巨大优势，体现在以下几方面：一是可以更严格地控制实验条件，把许多人体上非常复杂的问题简单化，对各种因素进行细微的探讨；二是可以缩短研究周期；三是应用疾病动物模型，可以系统地探讨药物的作用机理，反映其作用特点；四是可以最大限度地获取反映实验效应的样本和资料；五是可以最大限度地降低药物可能对患者造成的损害。

     鉴于临床前药效学研究的巨大优势和对临床的指导作用，国家食品药品监督管理局（SFDA）非常关注新药的药理毒理研究。目前，SFDA根据不同来源将中药新药分成了9类，其中仅前六类属于新药范畴，除第9类（仿制药）没有要求药理、毒理研究外，其余各类药物均根据实际情况对药理、毒理研究进行了明确的规定［5］。

    然而，目前中药药效学评价对中医临床的指导作用是有限的。由于目前没有与证候相关的实验动物模型，也不清楚各种证候的特征性指标，因此，无法为临床提供具有建设意义的实验数据，不能有效指导临床医生正确选用药物。其研究结果不为中医医生所认同。

    目前中药药效学评价对西医的临床指导作用也是有限的。西医临床在选择药物时，常需根据疾病的发病机理，结合药物的作用特点，选择不同的药物进行有针对性的治疗。但是，就目前的中药或天然药物的药效学评价结果来看，目前没有任何中药复方制剂的作用机理得到了阐明，许多药物的作用特点都没有得到显现，仔细查阅中药的说明书就会发现：尽管其组成完全不一样，其化学成分也明显不同，但是其药效学评价结果多相似，如抗炎作用就是具有抗二甲苯致小鼠耳肿胀、抗角叉菜胶致大鼠足肿胀等，至于通过何种途径达到抗炎作用的则根本没有相关的实验数据加以佐证。

    可见，中药药效学评价结果与临床疗效相差甚远是有原因的。

篇10

优势：丰富的资源

天然植物提取物目前被广泛应用于药品、保健品和化妆品，促使世界植物药市场的需求进一步增加。我国从中药与天然药物中开发的新的单体化合物达几十种之多，如强心灵、葛根总黄酮、延胡索乙素、喜树碱、秋水仙碱、青蒿素等。特别是绿茶提取物、青蒿素、芦荟提取物、银杏叶提取物等比较热销，多数产品出口平均单价均有不同程度上涨。

劣势：新标准制约

在目前我国出口的中药中，大部分为原料中药材（占65%左右）和保健药，这与我国作为中药发源地的地位极不相称。我国中药大多包装简陋，外观欠美观，而且包装上使用说明多不规范，因此，在国际竞争中处于不利地位。

由于中药材来自农副产品，加工手段较简单，再加上生产工艺不尽合理，导致许多产品技术含量低。同时，各种药材的有效成分不能相对稳定，与临床疗效不一致。目前，我国在中药种植、生产、有效成分测定、毒理药效检测、质量检测、包装贮存等方面尚缺乏统一的标准。此外，在种植药材过程中，因滥用农药而造成农药残留过多及重金属含量超标，严重影响了中药的安全性。

为了限制中药材进口以及保护本国中药材生产商的利益，日本汉方生药制剂协会于2005年5月有关中药材重金属与农残等行业新标准，并于当年6月起在日本正式施行。2005年年底，韩国公布了更为严厉的生药重金属许可标准与检测方法。今年韩国与日本将对进口药材和中成药实施新的农药和重金属残留标准，将会影响到我国对上述国家的中药出口。

机会：“回归自然”的推动

中国加入WTO后，根据自由贸易协定，入世后各成员国间的关税壁垒和人为限制将被取消，我国中药凭借资源、劳动力成本、价格等优势，可以平等而又极具竞争力地参加公平竞争，从而进入各国市场，这为我国中药产业带来了难得的发展机遇。同时，WTO中的一项重要条款就是对知识产权的保护，中药企业应该充分利用法律手段来保护自己的知识产权，维护自己的合法权益。

随着化学药品毒副作用不断出现，药源性疾病日益增加，人们希望用天然药物和绿色植物来治疗疾病和自身保健。近年来，人们已把眼光转而投向自然，投向民族传统医药，投向草药、植物药等天然药物，天然产物已成为国际医药产业的热点领域，这为中药产业的发展提供了战略性契机。据世界卫生组织统计，在全世界人口中，80%的人使用过天然药物，在全世界药品市场中，天然物质制成的药品已占30%。目前平均有60%以上的欧洲人在使用传统医药，欧洲市场占了全世界草药市场44.5%的份额。

由于世界卫生组织的推动和我国综合国力的不断上升，中医药文化不断为更多的国家所接受，越来越多的国家将中药纳入了药品管理体系，或承认了中医的合法地位。2005年，卫生部、科技部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局进一步加强了对外交流的力度，扩大了中医药国际合作的规模，我国已与60多个国家和地区的政府部门达成了推动中医药合作的协议。

威胁：来自外国的势力

我国中药至今尚未真正进入国际医药主流市场，主要原因是我国中药在药效和安全性评价，生产工艺、质量标准、制剂技术，临床研究等方面发展滞后，不符合国际医药市场的标准和要求；此外，我国中药产业还停留在传统产业阶段，中药企业规模小、产值低、效益差、无竞争实力。国际中草药市场份额基本被日本、韩国、印度、泰国“四分天下”。

日本是除中国之外使用中药最早和最普遍的国家，也是中药研究和发展的先进国家之一。目前日本有汉方药厂700多家约3万人从事中药的研究工作，和韩国一样，日本每年都从我国进口大量的中药材，加工成中成药后大部分返销我国。

国外已有几十个天然药物在我国注册，一些植物药消费和生产比较发达的西欧国家（如法国、德国等）的制药公司开始仿制我国传统的中成药，而且部分品种已进入我国市场；美国以及加拿大则已经发展成为包括中药材在内的世界植物药原料供应基地。

重点关注的几个方面

——中药不但在国内有广阔的市场，而且国际市场也相当大。在人们热衷于回归自然，推崇使用天然药物的今天，国内中药行业要放眼世界，走生产现代化营销国际化的道路。惟有走出国门，方觉天地更宽。

——中药生产优势不明显，2006年上半年利润同比出现负增长，品种结构也没有优势，从抽样企业的生产品种和医院使用领先品种供应商的统计分析后，结论已一目了然，即在样本医院使用领先的中药品种中，还是以治疗心血管疾病以及抗肿瘤辅助药为多，而这些药中又以品牌药为主。

——临床疗效好的中成药产品，以成分相对明确、质量可控、临床疗效显著的注射液为主。但能生产注射剂的中药企业甚少，反而一些化学药厂有生产能力，比如上海新先锋药业的银杏注射液、上海通用药业的丹参注射液、三七注射液等等。这证明了“中药西造”确实是可行的。当然，在2006年中发生的鱼腥草注射剂不良反应事件也值得我们警惕和重视。

篇11

关键词上海医院 BPH药物

中图分类号：R983 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2011)10-0483-04

Analysis of the drugs used for benign prostatic hyperplasia

in 119 hospitals of Shanghai during the period 2008-2010

GUI Cheng1，XU Hong-bing1，HUANG Kun2

（1.Department of Pharmacy, The First People’ s Hospital，Shanghai Jiao Tong University, Shanghai，200080；2.Institute of Scientific and Technical Information, Shanghai Food and Drug Supervision and Administration Bureau, Shanghai，200233）

ABSTRACTObjective: To get a clear information about the situation of application of benign prostatic hyperplasia (BPH) in hospitals of Shanghai so as to provide data for departments of production，sale and consumption. Methods: To investigate the BPH drugs used in 119 hospitals of Shanghai during the 2008-2010 period in respect to the amount of consumption，kinds，sum of money of consumption，DDDs and clinical evaluation. Results: Finasteride，tamsulosin，doxazosin，prostat and terazosin were the most commonly used drugs. Conclusion: To speed up the research and development of drugs in our country.

KEY WORDStherapeutic drug； BPH

良性前列腺增生（benign prostatic hyperplasia， BPH）是老年男性的常见病、多发病，通常发生在50岁以上的男性中，发病率为30%~50%；60~70岁发病率可达75%；在80岁的男性中，80%有因前列腺增生而导致排尿困难的可能性〔1〕。BPH除症状严重的需要手术治疗外，轻、中度增生及不宜手术者大多采用长期服药治疗。笔者调研了上海市有关医院治疗BPH药物的应用情况，进行分析讨论以指导合理用药并供生产、营销和使用等部门参考。

1资料与方法

1.1资料

资料来源于上海市119家样本医院2008-2010年上报上海市食品药品监督管理局科技情报研究所治疗BPH药物的购药数据，包括药品品名、规格、金额和数量等。119家样本医院中有三级医院31家，二级医院75家，一级医院13家。

1.2方法

统计上海市119家样本医院治疗BPH药物的主要品种、金额、用量、增长率和用药频度（DDDS）等，结合临床应用的情况和趋势进行分析。

限定日剂量（DDD）参考WHO药物统计方法合作中心制定的药物DDD、中国国家处方集编委会编的《中国国家处方集》（2010年第1版）和药品说明书的用量用法。DDDs为用量/DDD。药品用量由于品种规格繁多，换算成主药的重量。

2结果

2.12008 -2010年上海市119家样本医院治疗BPH药物常用品种的金额

2008 -2010年上海市119家样本医院治疗BPH药物常用品种的金额、排序和增长率见表1。

2.22008 -2010年上海市119家样本医院治疗BPH药物常用品种的用量

2008 -2010年上海市119家样本医院治疗BPH药物常用品种的用量、DDDS排序和增长率见表2。

3分析

由表1、2可见，长期以来治疗BPH药物的销售金额和用量排序前三位的分别是非那雄胺、坦洛新和普适泰，占市场份额的80%以上。近年来多沙唑嗪超过普适泰，上升为第3位，普适泰屈居第4位，然后是特拉唑嗪、翁沥通、阿呋唑嗪和依立雄胺。常用西药品种金额和用量逐年增长，中药制剂品种很多，3年来金额和用量有增有减。

治疗BPH的主要药物是5α-还原酶抑制剂、α1受体阻断剂和植物制剂等。

5α-还原酶抑制剂可抑制二氢睾酮的释放，而前列腺增生与二氢睾酮密切相关，故该药可使血液和前列腺体中的二氢睾酮浓度降低，由此使增大的前列腺体积缩小，改善排尿梗阻等症状，不足之处是需要使用3~6个月才会奏效。

α1受体阻断剂通过松弛膀胱颈部、尿道和前列腺平滑肌，从而迅速改善症状，但不能根治BPH。

从表1、2可见，上海医院治疗BPH用药3年来金额和用量排第一的是5α-还原酶抑制剂非那雄胺，该药由美国默克公司开发，1993年进入国内市场，由杭州默沙东公司分装，商品名为“保列治”。多年来上海医院市场主要由“保列治”占领，国内有河南天方药业、上海现代制药、江苏黄河药业、鲁南贝特制药、上海新亚药业、山西亚宝药业和沈阳明华制药等10多家药厂生产，但销量远不及“保列治”。目前剂型除了最初的片剂外，还有胶囊剂和分散片。

5α-还原酶抑制剂还有依立雄胺，为江苏联环药业公司生产的国家一类新药[2]，商品名为“爱普列特”，享有长达12年的生产保护期。2003年投入上海市场后，因疗效关系，用量不多。该药可与5α-还原酶不可逆地结合形成无活性的复合物，不会像非那雄胺那样使前列腺内睾酮水平升高，但降低前列腺内二氢睾酮水平的作用不及非那雄胺[3]。此外，国外2003年上市了度他雄胺（dutasteride），其抑制二氢睾酮作用快速，个体差异小，但该药在上海医院还未正式应用。

从表1、2可见，上海医院治疗BPH用药，多年来金额和用量排第二的是α1受体阻断剂坦洛新，该药最初由日本山之内制药株式会社开发，1996年投入我国市场，由沈阳山之内制药公司分装，商品名“哈乐”。由于坦洛新能迅速改善症状而对血压没有明显的影响，故受到患者青睐，用量呈上升趋势。国内有浙江康恩贝制药、浙江海力生制药、江苏恒瑞医药和昆明积大制药等生产，剂型有缓释胶囊和缓释片。

α1受体阻断剂中还有多沙唑嗪、特拉唑嗪和阿呋唑嗪等，前两者特别适用于前列腺增生合并高血压症状的老年患者。

多沙唑嗪近年来金额和用量第一次超过普适泰，增长很快，在上海医院治疗BPH用药中保持第3位。多沙唑嗪血药浓度达峰时间2～3 h，半衰期22 h，作用时间长。最先是辉瑞公司生产，商品名“可多华”，是一个选择性的α受体阻滞剂，能改善最大尿流量。

1991年“可多华”作为治疗高血压的药物在美国上市，1995年美国食品和药品管理局批准用于治疗BPH。2002年9月，“可多华”的新剂型控释片在中国上市，其独特的控释技术改善了“可多华”普通片的药代动力学特点，进一步减少了普通片剂的副作用。国内有广东康美药业、浙江康恩贝、吉林修正药业和浙江迪耳药业等生产。

特拉唑嗪适用于治疗BPH引起的症状如尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多及排尿不尽。为雅培制药公司生产，商品名“高特灵”，国内北京赛科药业、江苏扬子江药业、海南绿岛制药、重庆华森药业和河南太龙药业等也有生产。从表1、2可见，在上海医院治疗BPH用药中，3年来特拉唑嗪金额和用量排序均为第5位。

阿呋唑嗪商品名“桑塔”、“桑塔前列泰”，是一种新的喹那唑啉衍生物，对血压的影响较小，用于轻、中度前列腺增生，尤其适用于梗阻症状明显的患者。主要为赛诺菲安万特生产，国内鲁南贝特等也开始生产，近年来用量呈上升趋势。

从表1、2可见，普适泰长期以来金额和用量排第3位，近年被多沙唑嗪超出，退居第4位。普适泰商品名为“舍尼通”，由南京美瑞制药公司独家生产，该公司为南京医药集团与瑞典法玛西亚普强公司合资建立。该药由瑞典裸麦花粉经破壳后提纯的P5-阿魏酰γ-丁二胺和EA-10植物生长素制成，可阻断二氢睾酮和前列腺雄激素受体的结合，从而达到抑制前列腺增生的治疗目的，最大特点是不良反应少、安全性好，适合老年患者长期服用。

从表1、2可见，上海医院治疗BPH用药中的植物（中药）制剂很多，其中“翁沥通”用量最大。此外，还有“前列安”、“前列倍喜”、“前列欣”和“尿塞通”等，多数是植物药提取物，用量不稳定，有升有降。可喜的是，近年来很多国产中药制剂逐渐替代了进口植物药制剂（如通尿灵、黄酮哌酯等），降低了治疗费用。

“翁沥通”主要含薏苡仁、川木通、栀子、金银花、大黄、甘草和黄芪等，具有清热利湿、散结祛瘀作用，为华北制药和陕西东泰制药生产。 “前列安栓”为珠海丽珠制药厂生产，主要成分是黄柏、虎杖、大黄和栀子等，具有清热利湿、通淋化瘀、散结止痛的功效，肛塞用药，一日1～2次、每次1粒。

4讨论

2010年第六次全国人口普查显示，60岁及以上人口为177 648 705人，占13.26%，其中65岁及以上人口为118 831 709人，占8.87%。与2000年第五次全国人口普查相比，60岁及以上人口上升了2.93%，65岁及以上人口上升了1.91%。预测到2020年，中国老年人口将达到2.48亿人。随着老年性疾病的增多，用药量将快速上升。

目前，BPH的病因和发病机制还未完全阐明，巳知雄激素在BPH的发生中起主要作用。分泌的雄激素为睾酮， BPH的大小与血清睾酮的高低成正比。睾酮在前列腺细胞内经5α-还原酶转化为二氢睾酮。二氢睾酮与雄激素受体结合形成复合物。该复合物可直接调节细胞的基因表达和蛋白质合成，所以，认为二氢睾酮在前列腺内的聚积是引起BPH的原因。

最近，在人体BPH组织中发现许多多肽生长因子及其受体，其中胰岛素样生长因子-1(IGF-1)和表皮生长因子(EGF)等能够刺激前列腺上皮的生长， 雄激素可使EGF和IGF-1水平升高。转化生长因子-B(TGF-B)可以抑制前列腺上皮细胞的增生，同时还可抑制EGF等的促细胞增生作用。因此，认为EGF与TGF-B、成纤维细胞生长因子(FGF)与TGF-B的平衡调节着前列腺细胞的增生和死亡，该平衡的丧失可能是BPH发生的原因[4]。

随着城市人口老龄化的进展，BPH发病在增加，而且有年轻化趋势，其治疗药物自然用量上升，未来几年甚至十几年内，这一市场前景看好。

BPH是慢性疾病，对轻度和中度患者来说，药物治疗是主要方法，需要长期服药，不少患者还需同时服用2种以上的药物（如α-阻断剂迅速改善症状，5α-还原酶抑制剂缩小肥大的前列腺体）。基于目前治疗BPH药物以合资或外资产品为主导的现状，每日的治疗费用较高，希望有关部门及公司抓住良机，加快开发，提高国产品的药效，降低药价。

参考文献

[1] “百万药师关爱工程”系列教材编委会.临床治疗学［M］．北京：北京科学技术出版社，2005：216-219.

[2] 吴建绽，朱焰，孙祖越. 治疗前列腺增生的国家一类新药――爱普列特［J］．药学进展，2002，26(1)：55.

[3] Ranjan M，Diffley P，Stephen G，et al. Comparative study of human steroid 5α-reductase isoforms in prostate and female breast skin tissues:Sensitivety to inhibition by finasteride and epristeride［J］．Life Sci，2002，71(2)：115-126.

篇12

医药代表电话拜访江苏省南通市某药品销售自然人张宏君先生

人物：1、药品销售自然人张宏君先生（尊称张经理，简称老张）

2、四环药业招商人员李晓燕女士（简称小李）

时间：星期一上午8：30

情景：老张一清早拜访完第一人民医院内科主任后，正准备开着自己的别克商务车去南通医学院附属医院拜访药剂科主任时，小李接通了老张的手机，老张一边开着车，一边很不耐烦地打开手机。他瞧了一下手机上的号码，不熟悉，便大声地说着。

老张：你是谁！

情景：小李马上感觉到情况不妙，但是，她很快的适应了，用非常委婉的口气回答。

代表：张经理，您好！我是四环药业的招商人员，我姓李，叫李晓燕。

老张：我现在很忙，你有什么事吗？

小李：我知道，在南通的医药市场，您是相当优秀的药品商，当然很忙啦！我就打扰您一分钟时间，行吗？

情景：老张听到小李的赞美，心情自然愉快，口气也友好了。

老张：行吧！

小李：我公司最近推出了一个新药，想在南通市进行招商。我们已经做了比较详细的调查，知道张经理在南通市做得很不错，所以想与您商讨一下南通地区的产品事宜。

老张：什么产品？

小李：中成药，风湿骨痛胶囊。

老张：没有听说过这个产品。现在正是拜访客户的时间，我们晚上再谈，好吗？

小李：好的，晚上还打这个号码吗？

老张：晚上打我的座机吧！

小李：请把座机号码告诉我，好吗？

老张：0513--85168168

小李：真是一个发大财的号码！

老张：谢谢您的金口！

情景：忙了一整天的老张，晚上又上网寻找好的产品，这时，小李及时打来电话。

小李：张经理在吗？

老张：我就是，您是小李吧！

小李：是的。现在我们可以详细地洽谈一下事宜了，是吗？

老张：是的，今天晚上我的时间比较充裕，我们可以好好的洽谈一下了。请先介绍一下贵公司的产品，好吗？

小李：好的。我公司这次推出一个三类新药，风湿骨痛胶囊。

老张：它是治疗风湿性关节炎的，是吗？

小李：您真是行家，一听到药名，就知道治疗什么病的。当患者的风湿性关节炎和类风湿关节炎发作时，其疼痛非常难受，风湿骨痛胶囊对治疗这种症状有特效。

老张：西医在治疗这类病时，经常单独采用阿司匹林，如果患者的病情比较严重，就采取组合用药的方法，比如阿司匹林与“氢化考的松”联合使用，加强止痛效果。

小李：张经理，您对治疗风湿性关节炎也很有研究。阿司匹林属于非“甾体类”抗炎药，刺激胃肠粘膜，大量长期应用，导致胃少量持续出血或致消化性溃疡。有些非“甾体类”抗炎药还可引起肝肾损害，如阿司匹林、消炎痛、非诺洛芬等，所以，患者应尽量避免长期服用这些药物。

老张：患者长期应用激素会产生依赖性，并引起各种副作用，如骨质疏松及病理性骨折等。

小李：您说的非常有道理。为了给临床医生多一个治疗这类病的有效手段，同时也可减轻患者长期服用西药所带来的毒副作用，我们推出了纯中药制剂的国家级新药—风湿骨痛胶囊。

老张：风湿骨痛胶囊有什么特点呢？

小李：这在电话中很难讲清楚，我还是先把产品说明书寄给您，您仔细阅读以后，我们再沟通，好吗？

老张：这样也好。

小李：请把您的邮政编码和地址告诉我，好吗？

老张：我发短信告诉您吧！

小李：谢谢您，张经理。

老张：不用谢，再见！

情景：几天以后，小李和张经理约定，今天晚上再次洽谈事宜。电话铃刚响，张经理就知道是小李打来的。

老张：是小李吗？

小李：是的，张经理，您好！这么晚还打扰您，真是不好意思。

老张：您太客气了，我还得感谢您呢！

小李：为什么？

老张：因为，您在为我寻找好品种呢！这是我们的共同利益所在，今后，千万别这么客气。

小李：好的，那么我们开始探讨实质性的问题吧！

老张：小李，看了您寄来的资料以后，我对这个新药产生了一点点信心，但是，我还是不太明白它的药理作用，请您详细地介绍一下，好吗？

小李：好的。风湿骨痛胶囊组方中的“制川乌”和“制草乌”，它们的药理作用是祛风除湿，散寒止痛。但是，他们会导致胃肠道痉挛，损伤胃粘膜，病人难以忍受。但是，组方中的木瓜和乌梅，它们的作用是生津和胃，能有效改善因上述药物引起的胃肠道副作用。

老张：是的，这个组方很有道理。

小李：还有呢！组方中的红花，能有效地促进血液循环。组方中的麻黄和甘草，有类似的激素作用，与“制川乌”和“制草乌”配伍，促进其止痛作用，使止痛效果加快；与红花配伍，起到促进血液循环的作用。

老张：听了您的介绍，我的信心更强了。西医对风湿性关节炎和类风湿关节炎没有什么好的方法，传统的中药应该大有作为的。现在，我们再谈谈其他的合作条件，好吗？

小李：好的。

老张：请问，风湿骨痛胶囊是是否进入国家“医保”？

小李：进了，是国家B类“医保”品种。

老张：它是贵公司的独家品种吗？

小李：不是，全国有两家企业有这个新药的批准文号。但是，另一家企业的经营状况非常不好，已经有好多年没有销售这个产品了，请您放心。

老张：这个产品是否在南通市中标了？

小李：没有，我真想与您商讨一下这个问题。您是自己开办公司，还是挂靠在某一家医药公司呢？

老张：我是挂靠在“南通健桥”医药公司。

小李：我知道这家公司，这是一家很著名的医药公司。听说，这家公司的中标率很高，是吗？

老张：是的，我与这家公司已经合作了五年了，双方的关系非常融洽。

小李：您是否打算把我公司的产品也委托给“健桥”公司投标吧？

老张：是的。这个品种的底价是多少元，“扣率”又是多少呢？

小李：17.74元/盒，30扣。

老张：这个“扣率”还是比较高的，市场操作空间太小，很难接受的。

小李：您讲的很有道理，（停顿了一会儿）不过，中成药产品与西药不一样，是吗？一般情况下，在南通市场，西药产品的促销费用是多少？

老张：一般是零售价的25%，贵公司的产品是多少呢？

小李：我们做了调研，在江苏市场，一般是15%。

老张：15%的促销费用是很难运作的。

小李：几个月以前，我们也是这样认为的。但是，做了一个样板市场后，我们就觉得很有信心了。

老张：贵公司还做了一个样板市场，在哪里啊？

小李：在无锡。

老张：怎么做的？

小李：我公司做市场，不仅发放促销费用，更重要的是实施知识营销策略。我们对医药代表进行很严格的训练，要求他们对临床医生进行有效的公关，详细阐述产品的卖点，使临床医生至少把这个产品作为二线用药，甚至是一线用药，这样，用药量自然会快速上升，您说呢？

老张：这种先进的促销方法，我也听说过。贵公司是否为商培训呢？

小李：我公司把商看作为自己的医药代表，当然要提供专业化的培训。

老张：贵公司真的很不错，我对贵公司的产品更有信心了。那么，首批提货必须达到多少万元？

小李：我公司没有这个政策，因为首批提货要根据市场的需求来确定的。

老张：贵公司的政策非常合理，许多企业对首批提货都有严格的要求。您也知道，我们的资金非常有限，医院的回款周期很长，而医生的促销费必须当月发放，我们需要很多资金的。

小李：我公司非常理解你们的处境，如果首批提货要很多资金，您的市场将无法正常转动，对双方都不利。

老张：谢谢贵公司的关心。那么，保证金需要多少万元？

小李：为了保证市场顺利运行，严防“窜货”，我公司制定了保证金政策。如果您要整个南通市场，保证金需要2万元。

老张：是不是可以少缴一点，比如说1万5千元。

小李：这可能不行，我公司的政策对任何人都一样，请张经理多多谅解。

老张：好的，明天我还要做一些市场调研，问几个专家，让他们看看这个产品的市场前景如何，好吗？

小李：应该的，我们过几天再联系，再见！

情景：老张详细询问了几个专家以后，觉得这个产品的市场前景非常好，就主动打电话给小李，相约在当天晚上九点再继续洽谈。九点整，老张家座机的铃声响了。

老张：是小李吗？

小李：是我呀！张经理，您好！这几天调查得怎样了？

老张：据我的几个专家朋友分析，这个产品的组方很科学，疗效应该不错，市场前景也很广。不过，在正式签订合同以前，还有很多问题需要洽谈，是吗？

小李：是的，请说吧！

老张：这个产品的全年任务是多少万？

小李：首先我得知道，您有自己的销售队伍吗？

老张：有，加上我自己，总共有七个医药代表，管辖一市五县共十六家“二甲”以上的医院。

小李：据我所知，南通市有六个县，为什么您只开发五个呢？

老张：您对南通市的情况相当了解，是的，还有一个海安县没有开发，因为，这个县的两个县级医院的付款情况很差，所以，很多公司的医药代表都不开发这个县。

小李：听您介绍，您可以整个南通市。那么，全年任务至少也应该有150万吧。

老张：太多了，新产品刚开拓市场，很难“上量”的。

小李：就是考虑到新开发的市场，才制定150万的任务，否则，全年的任务应该是300万。无锡的一个三级医院，刚开发了三个月，目前每月的销售量已经达到1.5万，预计这个医院的月销售量应为3—4万。

老张：但是，南通的经济水平比无锡差多了。

小李：是的，南通的经济水平是比无锡差一点，但差的不多，而且，南通市的人口远多于无锡市，所辖的区域也比无锡大的多，张经理，是吗?

老张：您真了不起！

小李：张经理，您太过奖了。

老张：好了，咱们不争了。全年任务稍微降低一点，120万，行吗？

情景：小李在这方面是有决定权的，只要对方提出的要求在80%的范围内。但是，她还是用了销售技巧，不急于成交。

小李：在这方面，我没有决定权，我得请示一下，过一会儿再给您答复，好吗？

老张：好的，麻烦您了。再见！

小李：再见，张经理！

情景：小李挂了电话，再仔细地思考了一下将要面对的难题以及相应的对策，十五分钟后，又开始与老张沟通了。

老张：是小李吗？

小李：是的。刚才我与上级主管讨论了您提出的要求，我详细地介绍了您的情况，希望上级主管根据您的实际情况，给予特殊的政策。经过我的一再请求，上级主管终于同意您的要求。

老张：真是谢谢您了！

小李：不用谢，这是应该的。您还有什么问题吗？

老张：不好意思，还有几个问题要与您洽谈。

小李：请说吧！

老张：如果完成全年任务，贵公司有年终“返利”吗？如果有的话，“返利”的政策又如何呢？

小李：有，如果完成全年任务的90%--99.9%之间，“返利”一个点；如果完成全年任务的100%以上，“返利”一个五个点。这个政策还不错吧！

老张：还可以。贵公司是否执行底价开票？高开票行吗？如果不开票，是否可以便宜点？

小李：我公司执行底价开票，如果要执行高开票的程序，人要支付高开票部分的增值税。第二，我公司是上市公司，财务管理非常规范，不执行不开票的政策，希望张经理多多谅解。

老张：我认为，贵公司的政策特别规范，我就是喜欢与这样的公司打交道。如果咱们签订协议，协议执行的时间有多长？是两年还是三年？

小李：您希望多少年呢？

老张：当然越长越好啦！

小李：如果市场做得好，协议的执行时间当然越长越好。那就签三年吧！

老张：行！现在正好赶上南通市的药品招标，这次是2006年的全年招标，请贵公司一定要派人来，把招标工作做好。

小李：好的，我公司一定尽快派人来，做好这次招标工作，否则，任何的协议都无从谈起。

老张：好的。我还有问题要与您洽谈。如果招标成功，贵公司的发货时间需要多长时间，你们采取何种方式发货？

小李：根据我们的经验，我公司采取邮寄的方式发货，您大概在十天内收到货物。

篇13

关键词 中药材产业；现状；问题；对策；甘肃天水

中图分类号 F326.13 文献标识码 A 文章编号 1007-5739（2013）19-0334-02

近年来，在国家产业利好政策的带动下，甘肃省天水市中药材产业有了较快发展，形成了一定的种植规模，拥有一批专业的加工销售企业。随着“关天经济区”战略和天水“1135”战略目标的实施，中药材产业又迎来了新的机遇和挑战。

中药材产业是甘肃天水农业特色产业之一，发展速度较快，前景看好，但在种植、加工、销售环节上都存在很多问题。笔者在充分调研的基础上，现就天水市中药材产业发展中存在的问题作了深入分析，并针对性地提出了发展对策。

1 天水市中药材产业的现状

1.1 中药材种植情况

全市5个县2个区均有中药材种植，且品种多而杂。据统计，2012年全市中药材种植面积2万hm2，总产量7.0万t，总产值12.64亿元。种类有党参、柴胡、板蓝根、半夏、黄芪、红芪、冬花、甘草、黄芩、独活、当归、防风等逾20个，规模化种植的中药材主要有党参、半夏、当归、柴胡、黄芪、黄芩、甘草等，种植面积最大的是党参5 266.67 hm2，其次是半夏2 800.00 hm2，666.67 hm2以上的有党参、半夏、柴胡、板蓝根、黄芪、红芪、甘草、冬花等，占种植总面积的74%。天水市中药材种植模式主要有“公司+农户”和农户自发种植2种，种植面积相近。采用“公司+农户”种植模式的有武山常乐医药有限公司、天水市茂丰中药材综合开发有限公司等企业，农户自发散在种植主要有清水县种植的半夏、麦积区种植的柴胡。目前天水市几类重点中药材品种均未开展GAP认证（GAP全称《中药材生产质量管理规范》）。

1.2 中药材加工情况

中药材的加工指以中药材为原料的药品生产和中药饮片生产。随着中药材种植面积的不断扩大，天水市的中药材加工规模也有了较大的发展，现有药品生产和中药饮片生产企业13家，分布在秦州、麦积、甘谷、武山、张川5个县区。其中药品生产企业有甘肃天水岐黄药业有限责任公司、太极集团甘肃天水羲皇阿胶有限公司等5家，均通过GMP认证（GMP全称《药品生产质量管理规范》）。5家企业拥有[国药准字]药品批准文号209个，其中使用中药饮片作原料的中药制剂就达152个。据不完全统计，152个中药制剂涉及356个中药材品种，年消耗中药材数量大约为1 000 t，但属天水地产的中药材不到100种，占30%左右，年消耗300～400 t。中药饮片生产企业8家，甘谷三陇安康药业有限公司等6家通过了药品GMP认证，生产品种1 780个，有2家新开办企业在准备认证。

1.3 中药材销售情况

中药材既是药品又是农副产品，流通渠道较复杂。中药材采收后，大多数在农贸市场出售，以农产品长途贩运外地，少部分直接进入中药材加工、经营企业。全市从事中药材经营的农民经济合作组织共20家，个体药材经销商达500余人。据不完全统计，天水市年药品销售额为3.5亿～4.0亿元，其中中药材、中药饮片的年批发销售额在2 000万～2 800万元，占总销售额的5%～7%。而从品种上来说，天水市地产药材占中药材经营品种35%～40%，占销售额40%左右。天水市现有中药材、中药饮片批发企业41家，其中专营企业有天水开源医药有限责任公司等7家，兼营企业有甘肃医药集团天水医药采购供应站秦州中药经营部等34家。有40家企业通过GSP认证（GSP全称《药品经营质量管理规范》），有1家新开办企业在准备认证。

2 天水市中药材产业发展存在的主要问题

2.1 中药材种植方面的问题

2.1.1 规模化程度较低，没有产量优势。全市中药材种植虽涉及到2个区5个县逾40个乡镇，但由于缺乏统一规划布局，以农户分散种植为主，具有盲目性、趋同性和脆弱性，抵抗市场中药材价格波动、改良品种、防治病虫害、抵御自然灾害等能力弱。一些种植户更是一味追求产量，导致中药材药用价值下降。

2.1.2 中药材种植科研工作滞后。在品种选择、新品种选育、规范化种植技术研究、生物肥料应用、低残留新农药、新肥料筛选、组织培养、工厂化育苗技术、病虫害防治等方面的研究十分欠缺，特别是在野生药材开发、驯化、育苗等方面的研究跟不上需求。

2.1.3 标准化程度不高，缺乏品牌优势。中药材的种植未全面实施GAP，传统的粗放式种植模式依然存在，标准化程度低，没有形成知名品牌。目前，虽然国家对中药材标准化种植有扶持政策，但是以项目为前提，没有普惠性。农户种植得不到资金的支持，缺少专业技术人员的指导和帮助，标准化种植难以全面实施，直接影响了中药材的质量和价格。由于对认证的重要性认识不够，加上客观条件限制，天水市还没有通过GAP认证的中药材，未形成品牌优势。

2.1.4 种植收入不稳定，遏制药农积极性。“公司+农户”的经营模式没有完全启动，企业和农户之间“利益共享、风险共担”的联结机制尚不健全，加之中药材种植生产周期长、见效慢、市场不稳定，农户直接承受着种植风险和市场风险。

2.2 中药材加工方面的问题

2.2.1 产业链条短，缺乏主打产品。以岐黄药业为首的5家药品生产企业，生产的品种很多，却只有“浓缩六味地黄丸”、“苁蓉通便口服液”等几个有较好销路的产品。中药饮片生产企业起步相对较晚，生产层次低，多为附加值较低的粗加工产品，产品在市场上竞争力不强、外销少。企业只维持基本的加工生产，没有财力投资提升产品质量、研发新产品，无法形成占领外省市场的主打产品。

2.2.2 企业发展动力不足，缺乏竞争力。天水市中药材企业多数是民营企业，资金有限，缺乏开拓进取精神，科技投入不足，发展的局限性大。另外，中药材、中药饮片生产经营一线的工作苦、脏、累，加之企业的效益普遍不佳，难以留住人才和技术骨干。

2.3 中药材销售方面的问题

2.3.1 流通体系不完善，风险大。中药材是特殊的农产品，用途狭窄。由于中药材市场流通体系不完善，加之游资的市场炒作，较之于粮食果蔬，价格波动大、产业风险大。天水市中药材种植缺乏统一管理和协作，抵御风险能力差，没有相对稳定的种植收益，不能实现农业增效、农民增收的目的，严重影响中药材产业化发展。

2.3.2 贮存难度大，成本高。中药材采收后，大部分时间都在仓库内存放。几乎所有的中药材都有一个生虫期，尤其是天水市大面积种植的黄芪、党参等中药材，含淀粉和糖分高，容易发霉生虫变质。为了保证库存中药材的质量，就要推广安全科学的消毒杀菌方法，建立满足中药材、中药饮片贮存的空调库，无疑会增加中药材的贮存养护成本。

2.3.3 市场开拓少。天水市中药材大多以原料外销，当地企业资金有限，收购数量少。在中药材加工环节，没有形成主打产品，竞争力不强，向外开拓市场少，多是当地企业间的生产销售竞争。

3 天水市中药材产业发展的对策

3.1 组建专家科技团队，指导扩大产业规模，创建产业品牌

实施GAP标准化种植是中药材产业发展的基础。要以现有的GAP种植基地为依托，建立可追溯的中药材种植质量体系。按照天水市药检所对全市人工种植中药材的基源鉴定，选种正确品种的药材。加强GAP基础知识的宣传及生产技能的培训，培养一批中药材种植方面的农村土专家、土人才，降低中药材种植户因专业技术不够而可能带来的中药材质量风险。开展种植区域重金属含量和农药残留的监测，从源头上保证中药材质量。在标准化种植的基础上，积极开展GAP认证，力争几类重点品种能全部通过GAP认证。

农业部门带头帮助有实力有意向的企业和个人积极争取种植项目，选择市场前景广阔、适宜种植的当归、党参、黄芪等品种，建立稳定可控的种植基地，统一规划、科学布局，集中连片、规模化种植。鼓励“公司+农户”的种植模式，发展可控的订单农业。针对农户的分散自由种植，也给予政策扶持引导，调动农户种植积极性。以乡镇为区域，发展特色中药材种植产业，作为果蔬等主要特色产业的补充，依靠质优量丰，形成天水地道药材品牌[1-2]。

3.2 加强加工销售，增加产业效益

虽然目前天水中药饮片生产企业效益差，但是企业均通过GMP认证，发展空间和可挖掘潜力大，前景乐观。在省政府政策扶持和引导下，鼓励辖区内中药材加工企业，改造升级，增加企业产能。在普通中药饮片加工领域，发挥地产药材优势和企业技术优势，强化质量，批量生产，通过提高产量降低成本，用质优价廉的饮片赢得市场。加大产品研发力度，挖掘中药材产业潜力，开发中药材的精深加工，提高产品附加值，提升产业层次。产品研发依靠企业自身条件很难完成，需要政府的扶持及科研部门的参与和外部力量的融入等多方面的努力。鼓励和吸引非药品生产企业，精选优势突出、市场前景广阔的地道药材，开发日化、保健、旅游产品等，扩大产业面，延长产业链，把资源优势转化为产品优势。

天水市南连陇南、西接陇西两大甘肃省中药材产业大区，在甘肃省中药材产业发展中居交通枢纽位置。借助天水独特的地理优势和便利的交通优势，依托陇西中药材市场增加中药材流通，借助岷县当归品牌，对外扩大品牌效应，促销地产中药材。依据天水市“1135”区域发展战略，开辟区域中心市场，建设中药材产业现代物流园，增强规模贮存、托市收购能力，稳定地道药材价格，规避市场风险。

3.3 培育龙头企业，带动产业发展

以中药材主导特色品种为依托，组织种、加、销企业成立松散型集团，走一体化经营之路，培育发展一批主业优势明显、上联市场、下联基地、竞争力强、能带动全市中药材产业快速发展的龙头企业[1]。抓住中药材扶持政策的有利时机，积极向上争取项目，争取国家投入支持，为企业发展提供有力支撑。鼓励中药材企业走集群化发展模式，同业联合，形成合力优势。利用资源优势，招商引资，吸引外部资金和技术力量，投资办企业，开发中药材产品，提升企业竞争力。

3.4 强化监督管理，确保中草药的产量和品质

进一步加大市场监督检查力度，规范中药材购销渠道，规范中药材市场。根据《野生药材资源保护管理条例》，保护并合理利用天水野生药材资源，人工种植黄芩、五味子、防风、连翘等国家重点保护药材品种，防止有限资源的过度采挖。建立区域性的良种繁育基地和种子产业生产基地，保证大宗中药材种源供应充足。制定中药材种子、种苗标准，建立检测中心，从中药材生产的源头上把好质量关。加强中药材种质资源的研究和优良品种的选育工作。加快制定中药材良种繁育、规范化栽培和储存、加工等方面的技术操作规程，由市、县、乡的农技推广部门对项目区种植户、加工户进行培训，在中药材的工厂化育苗、规范化种植等方面实现技术突破，试验和推广无污染、无公害栽培技术，确保中药材产品符合“安全、稳定、可控、有效”的要求。把中药材生产质量管理规范（GAP）和无公害中药材作为一项重要而紧迫的工作来抓，建立无公害中药材标准化示范基地。

3.5 加强市场体系和社会服务体系建设，扩大市场份额

建立健全中药材市场体系是实行中药材产业化经营的关键，要以有形的市场推动无形的市场，健全市场内部各项管理制度和法规[3]。建立中药材信息中心，定时各类药材信息，以流通大户为主，在全国重要药材市场设立窗口，及时捕捉市场信息，形成稳定的市场营销网络。积极组建、规范中药材产业协会、中药材种植专业协会、药商经销协会、中药材科技示范户等中介服务组织，在农技及药材产业单位等部门的协调指导下，加强对中药材产业的调查研究、策划指导、宣传报道，为中药材产业提供市场信息服务，帮助药农根据市场需求，选择种植适销对路的产品，使千家万户的种植与千变万化的市场有机结合起来，扩大市场份额，降低市场风险。

3.6 强化中药材品牌意识，提高市场竞争能力

优势中药材产区要树立品牌意识，加强与龙头企业、科研院所、高校的横向联合，积极申报地道中药材地理标志登记，申报绿色食品和无公害农产品，加大“三G”认证力度（“三G”即GSP全称《药品经营质量管理规范》、GMP全称《药品生产质量管理规范》、GAP全称《中药材生产质量管理规范》），打造优质品牌，提高知名度，最大限度地保护和利用品牌优势，促进产业发展；建立严格的中药材质量安全监测检验体系，规范产品生产、加工、包装、上市行为，为实现中药材品牌化和中药国际化、现代化提供有力保障[3-4]。

3.7 打破行业界限，实现中药材产业和中药企业有机结合

将中药材产业、中药材加工和中药制造等行业有机地结合起来，采取“企业+行业协会+基地+农户”等模式，进行统筹和宏观调控，改目前的原料出售为成品出售，品牌化上市，延长生产链，激活经济链，推动药材种植、中药制造、包装运输、药品经营等相关产业一体化，实现中药材生产专业化、经营集约化及中药产业现代化[4]。

4 参考文献

[1] 潘之.对天水市中药材产业发展的思考[J].现代农业科技，2012（22）：305-306.

[2] 陈富超，杨曼，，等.十堰市中药材产业发展的现状与对策[J].中医药导报，2010（11）：101-102.

篇14

1 流行病学现状

结核病是由结核杆菌引起的慢性传染性疾病，其治疗较一般细菌感染困难得多，需长期服药治疗。原因与很多因素有关，包括这类细菌生长、繁殖十分缓慢，对治疗药物不敏感；大部分致病菌存在于细胞内；感染病灶复杂；致病菌菌体组成与其他细菌有很大不同，脂质成分高等。

20世纪80年代以来，一度销声匿迹的结核病再度活跃起来，尤其在一些不发达国家，结核病已成为威胁人们健康的主要疾病。WHO报告显示，全球近20亿人口受到结核杆菌感染的威胁，已确诊的活动性结核病人数超过2 000万人，其中70%分布在亚洲国家，印度与中国居亚洲结核病发病率的前两位。世界每年新感染者数达800万~1 000万人，每年约300万人死于结核病。如不采取有效的控制措施，今后10年内可能有3亿人将受到结核杆菌感染，9 000万人发展成结核病，3 000万人死于结核病。

我国属世界上22个结核病高流行国家之一，全国约有3亿以上人口受到结核杆菌感染威胁。据卫生部统计，我国目前约有500万活动性结核病人，其中传染性肺结核患者数达200余万人，每年新增113万新结核病人，另有大量肺外结核病人存在，每年因结核病死亡者数达25万人。结核病在我国仍然是一个危害人民健康的严重公共卫生问题。

2 抗结核病药物发展史

最早出现的有效抗结核病药是链霉素（SM）。对氨基水杨酸钠（PAS）被应用于临床后发现，SM加PAS的治疗效果优于单用SM或PAS，而且可以防止结核杆菌产生耐药性。发明异烟肼（INH）后对单用INH和联用INH+PAS或SM进行对比试验，结果再次证明了联合用药的优势。于是在此基础上产生了著名的结核病”标准”化疗方案，即SM+INH+PAS，后者可根据药源和患者的耐受性将其中的PAS替换为乙胺丁醇（EMB）或氨硫脲（TB1）。20世纪70年代，随着利福平（RFP）进入临床应用以及对吡嗪酰胺（PZA）的重新认识，短程化疗成为结核病治疗研究的最大热点，并取得了令人瞩目的成就。

迈入21世纪，抗结核病药物研究获得了进一步的发展，其中最引人注目的是利福霉素类（包括利福布丁、苯并口恶嗪利福霉素和利福喷丁）和氟喹诺酮类（包括氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、司氟沙星和洛美沙星）这两大类药物，尤以后者更为突出。

其他常用的抗结核病药物有吡嗪酰胺、氨基糖苷类抗生素（阿米卡星、巴龙霉素）、结核放线菌素N-吩嗪类药物（氯苯吩嗪）、β-内酰胺类抗生素（氨苄西林、阿莫西林）、β-内酰胺酶抑制剂（克拉维酸）、新大环内酯类抗生素（罗红霉素、甲红霉素和阿奇霉素）以及一些复合制剂（力排肺疾、卫肺特和卫肺宁）。

3 研发中的抗结核病药物

目前，HIV感染患者的结核病发病率上升，耐多药结核杆菌流行，故急需开发新的抗结核病药物，以发现更为高效的杀菌剂或（和）灭菌剂。以下是国外近年来上市或未来几年内有望上市的抗结核病新药。

目前，国内、外研发的抗结核病药大多存在副作用大（尤其对肝、肾的毒、副作用较大）和易发展耐药性等缺点。每年耐药和多重耐药菌感染患者数持续上升，多重耐药菌和药物的毒、副作用已成为抗结核化疗失败的主要原因。近年来，国内研究者在中药对结核病的治疗作用、对结核杆菌体外抑菌活性、对结核杆菌感染免疫力影响等方面进行了大量研究，如猫爪草、苦参碱、大蒜素、白头翁和啤酒花等都已被证实具有抗结核杆菌活性并试用于临床取得了良好疗效。因此，有理由相信，从中药中寻找有效的抗结核病药物前景光明。

4 国内临床用药

我国目前生产及临床应用的抗结核病药物分为三大类：一是抗感染药物（如链霉素、利福霉素类抗生素，喹诺酮类药物等）；二是化学合成药（如异烟肼、乙胺丁醇、对氨基水杨酸钠、吡嗪酰胺等）；三是纯中药制剂。其中临床一线治疗药物主要有异烟肼、利福平、链霉素、乙胺丁醇、吡嗪酰胺和利福霉素类抗生素等；二线治疗药物有对氨基水杨酸钠、乙硫异烟肼、卷曲霉素和环丝氨酸等。近几年，氟喹诺酮类药物也被用于抗结核杆菌治疗，在联合治疗中发挥了重要作用。随着抗结核病药物临床研究的深入，此类药物的产品结构也在不断地调整，目前利福布丁、利福喷丁和喹诺酮类药物已成为抗结核病治疗的重要药品。另外，抗结核病用传统中成药的研发和应用也获得了一定进展。

总体来看，国内市场呈现由传统抗结核病药品种占主导地位，同时老品种间竞争激烈等特点，抗生素类药品和化学合成药占据了该市场95%以上的份额，中药制剂仅占百分之几的份额。

5 国内医院用药状况

近两年，国内抗结核病常用药物市场呈现出上升趋势，全国抗结核病药物市场销售额为3亿~3.3亿元，且每年以5%～6%的幅度增长，与全球抗结核病药的增长率相近。

我国医院市场统计的抗结核病药主要是传统药物，如利福平、异烟肼等。据IMS全国医院用药数据库统计，抗结核病药用药金额近5年来经历了“W型”发展，2007年达到历史新高(1.66亿元)。鉴于医院用药未将氟喹诺酮类药物统计在抗结核病药大类中，故使得以传统药物为主统计的抗结核病药增长幅度远低于抗感染药大类，用药金额统计额也远低于实际金额。

IMS全国医院抗结核病药用药统计数据显示，生物制剂草分枝杆菌混合液的市场份额最大。化学药中，利福平的份额最大，其后分别是乙胺丁醇、吡嗪酰胺、异烟肼等，临床一线治疗药在整个抗结核病药市场中占主导地位。

抗结核病药中，利福平的增长势头最为强劲，其用药金额年平均增幅超过20%。此外，利福喷丁也以大于15%的幅度在增长。相对而言，生物制剂的用药金额在减少。另外，随着氟喹诺酮类药物在结核病治疗中的应用普及，链霉素因副作用大等缘故，其用药金额明显萎缩，连年20%以上的降幅在递减，2007年在抗结核病药市场中的份额已退居末位。

制剂剂型方面，注射剂和口服制剂所占份额相当。因医院用药以中、重度患者为主，需药物起效迅速，因而注射剂与口服制剂的比例分别为56%和44%，且此比例多年保持平稳。

6 主要品种分析

6.1 链霉素

链霉素是一种从灰链霉菌的培养液中提取得到的抗生素，是临床最早应用的抗结核杆菌药物，能与结核杆菌核糖核酸蛋白体蛋白质结合，起到干扰结核杆菌蛋白质合成的作用，从而杀灭或者抑制结核杆菌的生长。由于链霉素肌肉注射的疼痛反应比较小，故适宜临床使用。只要使用对象选择得当，剂量又比较合适，大部分病人能够耐受其长期注射（一般2个月左右）治疗。所以，数十年来，链霉素一直是抗结核疗法的主要用药之一。

1958年，链霉素在国内开发成功，产品包括链霉素和双氢链霉素等，近年来主要由华北制药、鲁抗医药、上海新先锋四药和乐山三九药业这4家企业生产。2006年，我国链霉素和双氢链霉素的产量合计为1 910吨，较上年增长43.39％，其中出口量为1 378吨，占总产量的72.18％，较上年增长59.23%。

国内注射用链霉素主要由石家庄制药、华北制药、大连美罗、上海新先锋、国药集团国瑞制药、山东瑞阳制药和山东鲁抗医药生产，2006年这7家药厂注射用链霉素的总产量为1.495亿支，产量较上年增长11.71％。从总体上看，链霉素产品的集中度较高，前3家企业占总产量的84％。华北制药与美国合资建成的河北华胜制药是世界上最大的链霉素生产基地，该公司的链霉素产量已居世界首位。

链霉素有较严重的副反应，特别是容易损害听觉神经，甚至出现耳聋。所以，其在医院市场的用药规模已明显缩小，目前正逐步淡出抗结核疗法一线用药范围。

6.2 利福平

利福平是利福霉素的半合成衍生物，对结核杆菌有高度活性，对革兰阳性和阴性菌均有抑制作用，并且与其他抗生素无重叠性副反应，口服吸收良好。

自1998年起，利福平原料药市场容量以年均20％的幅度递增，2006年国内产量达419吨，其中沈阳抗生素厂和河北新港药业是骨干企业，这两家企业的产量占总产量的97％。来自海关的数据显示，2006年，利福平和衍生物及其盐的出口量为177.74吨，原料药年出口量接近总产量的一半。我国利福平制剂生产厂较多，2000年生产厂有56家，随着国家实施GMP认证制度，2006年减少到24家。2006年，全国总产量为76 896万粒，较上年减少28.70％，主要生产厂上海延安万象、福建古田、成都锦华、上海衡山药业、沈阳红旗制药和乐山三九药业这6家企业的产量约占总产量的60％。

利福平是目前临床用量最大的结核病治疗一线用药品种，近两年在全国大城市样本医院中都拥有较好的市场。2007年，利福平的用量约占全部抗结核病药物的1/4，用药金额占18％左右，位居用药金额排行的第2位。

6.3 利福喷丁

利福喷丁是上世纪90年代上市的抗结核病新药，作用比利福平强2～10倍。由于临床显示高效、低毒等优点，利福喷丁在上市短短10年间即已成为医院治疗结核病的常用一线药物，2005-2007年的年均复合增长率达21.36%。

2005年以来，利福喷丁的国内主要生产商为无锡山禾集团福祈制药和四川乐山三九药业。2006年，原料药总产量6.85吨，目前国内供不应求，主要供应国内制剂厂加工成片剂（胶囊），基本上不出口。随着我国城乡居民收入的不断提高和“新农合”的全面推广，预计利福喷丁的年需求增长率将保持在15%左右，原料药产量在3年内有望超过10吨大关。

6.4 异烟肼

异烟肼由瑞士罗氏公司在20世纪50年代初开发上市后，迅速成为国际抗结核病药市场上的畅销药物。异烟肼的问世彻底改变了结核病的治疗方案，被认为是医药工业发展中的一大里程碑，在当时曾拯救了无数肺结核患者的生命。直到现在，异烟肼仍被WHO指定为第三世界国家的一线抗结核病药，其临床用药量在所有抗结核病药中居首位。

2002年，鉴于耐药性结核杆菌在世界各地蔓延的事实，WHO建议将异烟肼与其它抗结核病药联合使用，组成“多联药物疗法”。值得一提的是，“异烟肼+利福平+乙胺丁醇+吡嗪酰胺”四联药物疗法的价格最便宜，且对耐药结核病人的疗效也好。

我国在1956年开始投产异烟肼，至2000年，我国异烟肼的总产量已达1 800吨，出口量约占3成左右，获得国家生产批文的原料药生产商多达数十家。近几年的出口市场萎缩明显，2006年的原料药总产量仅231吨，生产商主要是北京赛科药业和浙江台州江北药业。异烟肼片剂产量则连续多年保持增长，2005年、2006年分别增长88%和11.87%，说明国内原料药产能远远超过制剂需求水平，而结核病发病率回升导致异烟肼片剂的需求增加。

6.5 乙胺丁醇

目前，我国乙胺丁醇原料药主要由上海五洲药业等少数几家企业在生产，2006年的总产量为19.09吨，近几年增长平缓。

研究发现，将乙胺丁醇与左氧氟沙星、加替沙星等其它抗结核病药物配伍使用，能明显提高对耐药结核杆菌的治疗效果，所以国外将乙胺丁醇视作为新型抗结核病药的“增效剂”。预计今后几年，乙胺丁醇仍将保持现有的市场份额。

6.6 喹诺酮类药物

左氧氟沙星：该药具有出色的抗鸟型分枝结核杆菌作用，已成为国际抗结核病药市场上的一个重要药物，年销售增长率达20%。我国在2002年正式投产左氧氟沙星，由于当时国内医院普遍对结核杆菌的耐药性感到棘手，故对耐药结核杆菌有活性的左氧氟沙星一上市，即受到了临床医生的欢迎。再加上左氧氟沙星的价格大大低于利福霉素类抗生素，因此，左氧氟沙星很快成为国内抗结核病药市场上的新宠。

2007年，我国左氧氟沙星原料药产量突破400吨大关，达到474吨，其中40%用于出口，年增幅达30%。

加替沙星：加替沙星的作用与左氧氟沙星相当，但价格比后者贵一些。尽管如此，加替沙星在国内市场上仍有不俗的表现。

2003年，国家食品药品监督管理局共计批准18家药厂生产加替沙星原料药。2007年，全国加替沙星原料药产量已接近83吨，比上年增长17%，我国已成为全球加替沙星的主要生产国之一。虽然加替沙星的零售价比左氧氟沙星贵60%～80%，但由于其具有耐药性潜力低于左氧氟沙星及体内生物利用度较高等优点，加替沙星在上市后短短几年间的销量已增长了10倍。

加替沙星作为一线抗结核病药，如与乙胺丁醇、异烟肼、吡嗪酰胺等老药组成复方合剂则效果更好。在可以预见的将来，加替沙星有望超过左氧氟沙星而成为抗结核病药中增长最快的品种之一。

7 市场前景展望

全球结核病发病情况至今仍极严重。为此，WHO已将结核病列为目前发展中国家的主要传染病种之一。

2006年1月，包括WHO在内的“控制结核伙伴关系”启动了2006-2015年“控制结核全球计划”。该计划的目标包括：治疗5 000万例结核病患者；拯救1 400万人的生命；使300万例艾滋病毒/结核杆菌合并感染者获得逆转录酶抑制剂；治疗80万例耐多药结核病患者；到2010年上市40年来第一个新的抗结核病药物；到2015年研制出一种新的疫苗；在保健服务点提供快速、廉价的诊断检测服务。

中国卫生部在2006年4月公布，我国现有500万例结核病患者。根据此数据，有专家预测，国内抗结核病药市场规模在20亿元以上。然而，现实的市场用药总额距离理论上的市场容量却有相当大的差距，这是因为我国结核病患者中有80％在农村，真正在接受治疗的结核病患者数只有60万。接受治疗的患者比例低，一个很重要的原因是有些患者尚未被发现。此外，患者尚未认识到已患病及自身环境难以接受到正规治疗也是不可忽视的原因。截至2005年年底，WHO的目标是传染性结核病人发现率达到70％，我国的传染性结核病人发现率估计明显低于这一目标。