发布时间:2023-10-09 15:04:21
序言:作为思想的载体和知识的探索者,写作是一种独特的艺术,我们为您准备了不同风格的5篇医药制剂市场前景,期待它们能激发您的灵感。
一、工程建设实行招标投标制的必然性
所谓市场经济就是商品经济的实现形式,也就是通过市场调IJ3]’-会济活动、配置社会资源的一种组织形式。
建筑业改革是走在国家体制改革最前列的行业之一,招标投标就是运用市场机制的典型范例。早在党的召开后的1980年,国务院就颁发了建国以来第一个关于招标投标的行政法规性文件,即《关于开展和保护社会主义竞争的暂行规定》,为大力推行工程招标承包制、改变单纯用行政手段分配建没任务的老办法开了先河。2000年1月1日已经实施的《中华人民共和国招标投标法》,则为规范招标投标行为,提供了法律保障。
军队建筑市场向社会开放也是比较早的。1986年l1月,总后勤部印发了第一部工程建设招标投标法规《军队工程建设招标投标暂行规定》。1994年根据国家建设部“工程建设施工招标投标管理的23号通令”,制订了《军队工程建设施工招标投标管理办法》,使军队的招标投标活动有了比较大的发展,对规范我们招标投标活动推进了一大步。
从市场经济理论上看,招标投标制最大程度地适应_『市场经济体制。招标投标充分运用市场经济的竞争机制,使施工任务的获得方式由上级分配转变为由施工队通过投标在市场竞争中取得。这一改变在以下几个方面促进了社会资源的有效配置和有效利用:
一是实行招标投标制,有利于根据市场需求配置资源,作为建筑产品生产者的施工企业,其利益与建筑使用单位的选择是联系在一起的。建筑商生产什么产品要由市场需求来决定.而价格是影响市场需求的主要因素,建筑商势必要认真研究价格因素所引起的市场需求的变化,并据此调整和确定生产经营决策。只有能够真正满足使用单位要求的建筑商才能得到使用单位的认可,也才能获得利润。根据需求安排生产,按照市场需求进行资源配置,既可使用有限的资源得到有效利用,又可使现有资源条件下的需求得到很好的满足。
二是实行招标投标制,有利于施工企业生产要素的优化组合。市场经济条件下,竞争的外在压力和追求利润的内在动力迫使企业必须优化组合生产要素,以有效利用各种生产资源,尽量以最大的利益,从而实现社会资源的节约。建筑业的成本是以定额来计算的,通过生产要素的优化组合,就可能以低于定额的用工、用料完成一定的建筑产品,企业就可以从中获得利润。
三是实行招标投标制有利于企业通过技术进步提高管理水平。市场调节资源促进企业不断改善内部条件,按照经济原则利用生产资源,不断改善生产手段和管理方式,提高劳动生产率,从而实现资源的有效利用。从建筑生产来看,只有通过注重科学,加强管理,改善生产手段,才能提高劳动生产率,为企业获得利润,同时也为社会、用户提供高质量、经济适用的建筑产品。
实行招标投标制,更具有多方面的实现利益。首先,实行招标投标.有利于落后工程建设程序.有力促进工程建设前期工作,有效地防止“三边工程”的发生,充分保证工程开工后的顺利进行。其次,实行招标投标制有利于加强工程造价管理,通过编审标底,把握工程造价管理的龙头,扭转造价管理的被动局面,有效地控制工程造价提高投资效益。第三,实行招标投标制,有利于优胜劣汰,择优选定承包单位,为保证工程质量和工期打下良好基础。第四,实行招标投标制,有利于从源头防范和治理建设领域腐败现象。工程建设项目一般具有投资大、工期长的特点,加之建筑市场还不够规范,公开与竞争机制尚未健全,致使建筑领域成为违法违纪案件的高发区。只有实行招标投标制,建立公开、公正、公平竞争的交易秩序,才能有效地防止幕后交易的种种腐败现象。
综上所述,工程建设实行招标投标制,是市场经济的必然产物,对于发展建筑市场具有十分重要的意义。
二、军队工程建设招标投标工作应重点把握好的几个问题
实践中,如何按照社会主义市场经济体制的要求,做好招标投标管理工作呢?我认为,应把握好以下五个问题:
一是规范市场主体行为。建筑市场的主体,最主要的就是招标单位一建设单位,投标单位一施工企业。没有合格的主体,市场机制就不能充分的发挥。目前,出现的工程事故、质量问题,大都与市场行为主体行为不规范有关。如綦江虹桥跨塌事件,就是建设单位将工程违法发包给不具备施工资质的企业承担所致。因此,规范市场主体行为应当是招标投标管理中的首要问题。对于招标单位,主要是防止违规招标或假招标、肢解招标,对工期提出不合理要求等;对投标单位主要是防止不合格主体参加投标,如无资质、低资质,违法分包低于成本承包等问题。
二是对招标方式进行严格控制,确保建筑市场的客体一各类工程必须进入市场。只有所有客体全部进入市场,才能通过市场实现其有效的配置。主要是扩大公开招标面,普遍实行邀请招标方式,严格限制直接发包和议标方式。对特殊情况确需议标和不招标项目要严格审批。
三是强化工程主管部门对招标投标的宏观管理,建立统一、开放、有序的建筑市场。现代市场经济与自由竞争市场经济不同,必须在充分发挥市场机制作用的同时,辅以国家的宏观调控,以校正市场的缺陷和不足,实现宏观管理与市场调节的有机结合。这就要求工程主管部门及主管部门授权的招标投标管理机构必须加强宏观管理和监督,及时发现并纠正招标投标中存在的问题,防止出现为追求超额利润置工程质量于不顾的劣质工程,使用假冒伪劣产品、构件等等。
四是招标投标要体现“三公”,即公开、公平,公正。实现“三公”,是市场经济运行的最佳状态。只有保持三公,市场竞争才能有序,才能实现真正意义上的资源合理配置和有效使用。保持“三公”,要在培养市场、健全市场机制等方面的不断实践中,在法规规章上、操作方法上、政策引导上和招标方式等方面下大功夫,做好文章。目前,我国社会主义市场经济体制还不完善,也欠健全,作为工程主管部门,立足“三公”、保持“三公”、实现“三公”显得尤其重要。,
三、对招标投标具体操作方式的思考
一是改革传统招标方式。按照招标投标法的要求,应取消议标方式,扩大公开招标。考虑到军队工程建设军事时效性等特点和降低招标成本,应实行邀请招标即有限竞争方式进行招标投标,以最大限度地吸引潜在投标人参加投标,拓宽竞争范围,提高竞争水平。
二是改变标底的确定方式。从制度上防止标底泄密。主要方式是淡化标底;由原来招标办审定的单一标底改为复合标底,或者不设标底,直接由投标单位报价加权平均。这样可以减少工作量,适应军队工期要求特殊的特点,但要防止不平等问题。
三是改进评标委员会组成,建立专家评标制度。按照招标法统一要求,评标委员会必须有一定数量的专家参与,可以设想分级建立评标专家库,供招标单位在组织评标委员会时随机抽取聘请。
四是改进评标定标方法,减少人为因素。从定性评标过渡到定量评标——百分制评标,使评标结果更具科学性、更有说服力。定标由原来的评标委员会推荐、招标单位定标,改为评标会议会定标。定标结果还要报上一级工程主管部门审批。避免出现违反招标投标规定的定标结果,影响招标投标的效果。
发展中药生产也是当前经济转型的需要。中药饮片产业体系在种植、生产、流通、销售等方面具有较强发展优势和广阔市场前景,既可带动国内农业结构向立体型、复合型转变,增强农业经济发展活力,又可作为天然药物的代表走出国门,满足世界各国回归自然、追求大健康的需求。有关资料显示,近年来我国的中药饮片工业总产值都在以两位数的速度上升,其出口额也在快速上升。推动中药现代化、产业化、国际化发展,不仅彰显中国软实力,还为当前中国制造、中国创造走出去打造了当今世界独一无二的品牌。
首先是加快人才建设。中药制剂研发是技术密集型行业,产品质量保障和新制剂研发需要高科技人才,主体力量应该是高学历、高职称,应该是既懂中医药、又掌握西医有关检查治疗方法的复合型人才。目前,我国专门从事制剂研发的专业人员少,层次低,在一定程度上制约着中药制剂的研发。
其次是政策扶持。在尊重中医用药理论的前提下,简化在临床长期使用的古方、秘方、验方的行政审批申报程序。创建合理定价系统,适度放开中药制剂的利润,通过财税等各项政策有效调动研发、生产、销售等诸多环节的积极性。
再次是整合资源。一是鼓励医疗单位委托制药企业大批量将古方、秘方、验方生产为各种中药制剂,走集约化发展道路,既有利于保证产品的质量,又便于监管。二是扩大调剂范围,通过公布各中医院中药制剂推荐目录,盘活各医疗机构的中药制剂资源,使更多的常用、急需的中药制剂可以在符合条件的医院之间调剂使用。三是要将工艺成熟、应用广泛、疗效确切、毒副作用小的中药制剂纳入医保报销范围,有助于扩大生产规模。
【关键词】 中成药;降血脂;降脂灵片
随着我国社会经济的不断发展,生态环境的变化以及人们生活工作压力的增加,膳食结构的改变,人口老龄化速度的加快,我国30岁以上者血脂异常发生率呈逐年上升的态势。高脂血症家族史,体重指数,吸烟饮酒等不良生活方式,以及蔬菜、水果、鱼虾类、豆类和奶类摄入不足,畜禽肉类和油脂类摄入量过多等长期膳食结构不合理是高脂血症患病的重要危险因素[1]。高脂血症是心血管疾病的主要危险因素,是人类健康的主要杀手。
世界范围内治疗心血管疾病的用药总量逐年上升,其中治疗高脂血症的用药总量更是大幅上升,我国也是如此。但由于降脂治疗需要长期用药,因此安全有效的治疗高脂血症的纯中药制剂具有广阔的市场前景和巨大的社会效益。降脂灵片就是这样一种当之无愧的治疗高脂血症的纯中药制剂。
降脂灵片原收载于《湖南省药品标准》1982年版,现收载于《中国药典》2010年版一部,处方由制何首乌、枸杞子、黄精、山楂、决明子组成。全方以制何首乌、黄精、枸杞子养阴生精滋补肝肾,以决明子“镇潜补阴”(《本草正义》),平抑肝气;山楂“入足阳明、太阴、厥阴三经血分……长于消肉积、行滞血”(《本草逢源》),配入滋补药中,使其补而不滞,且可为引经之用。全方配伍具有补肝益肾、养血、明目、降脂的作用。用于肝肾亏虚、头晕、目昏、眼花、须发早白、高脂血症,确属的对之方。该药系国家基本药物及医保品种,也是太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产的国家中药保护品种之一。
降脂灵片处方中的制何首乌含有的二苯乙烯苷、枸杞子含有的枸杞多糖,可显著降低血清胆固醇、甘油三脂含量、升高高密度脂蛋白,具有有明显的降血脂作用;同时山楂、黄精、决明子均具有明显的降血脂作用。而且制何首乌含有的二苯乙烯苷及卵磷脂,黄精含有的黄精多糖,枸杞子富含丰富的亚油酸、亚麻酸、维生素E、胡萝卜素等生物活性物质,具有降低血管胆固醇,消退脉粥样硬化斑块,防止动脉粥样硬化的作用。另外制何首乌、枸杞、黄精、山楂具有较强的清除机体自由基能力和抗衰老药理作用。
降脂灵片经药理学实验证明可明显降低高血脂者血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)含量及低密度脂蛋白-胆固醇/高密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C/HDL-C)的升高。对高血脂者肝脏脂质含量(总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG))有明显的降低作用,对高血脂动物肝脏异常增大有明显的抑制作用。
降脂灵片的临床观察研究结果显示其治疗高脂血症总有效率为87.7%,总显效率为44.3%;治疗肝肾阴虚症的总有效率为89.0%,总显效率为45.3%。用药后TC、TG、LDL-C显著降低,对患者肝肾阴虚诸症改善作用明显,观察过程中没有发现不良反映,治疗前后查心电图和肝肾功能没有发现异常变化,表明降脂灵片是治疗肝肾阴虚型高脂血症较为理想的中药复方制剂[2]。降脂灵片联合辛伐他汀治疗高脂血症临床观察表明其降脂作用明显,疗效稳定,是治疗高脂血症的理想药物[3]。降脂灵片联合辛伐他汀治疗脂肪肝临床分析指出降脂灵片有降脂、降酶、改善肝细胞功能作用,且无毒副作用,是治疗脂肪肝的有效药物[4]。
由此可见,降脂灵片是一种既能治疗高血脂症、脂肪肝又能抗动脉粥样硬化还能抗衰老的多功能安全有效的纯中药制剂。那么如何才能让它真正具有这样好的作用呢?归根结底就在于药品的质量,而药品质量的保证又在于药品生产企业严格按照国家药品标准组织生产。
下面谈谈我们在药品生产实践中的一点体会,那就是除了严格按照国家药品标准组织生产外,还注重对药品处方药味的分析和标准制法的深度把握。如降脂灵片处方中的制何首乌的炮制方法,在《中国药典》2010年版一部中规定有清蒸和黑豆汁蒸(炖)的两种炮制方法。我们则选用其中生产成本更高的黑豆汁蒸法,因为我们认识到黑豆所含的磷脂类成分具有抗衰老、降血脂、防治动脉粥样硬化及保肝、增强免疫力的作用,且传统中医药文献亦有黑豆“治肾病”、“补肾”、久服“到老不衰”的记载,同时何首乌黑豆汁炙法从唐朝一直沿用至今,也就是尊古炮制。因此用其炮制首乌能产生协同作用,更好的达到处方功效。又如《中国药典》2010年版一部标准规定降脂灵片制法中将处方中制何首乌等三味用50%的乙醇加热回流提取两次,滤液回收乙醇并浓缩成稠膏。我们知道制何首乌中含有的二苯乙烯苷的水溶液在高温条件(80℃)下不稳定,其含量与温度呈负变关系,有研究表明其水溶液在80℃、90℃条件下放置24小时后含量分别为原来的65.41%和29.17%[5]。基于此我们对何首乌的炮制以及制何首乌等三味药材的乙醇加热回流提取、回收乙醇、浓缩采用了最优工艺,使何首乌的主要有效成分二苯乙烯苷得到最大限度的提取并保留,从而提高了降脂灵片的内在质量,使该产品疗效更好,因而深受患者信赖。
在生活和工作节奏加快,各种压力加大,以及膳食结构改变的今天,肥胖已经成为一种司空见惯的现象,而与肥胖相伴的高脂血症正成为威胁现代人健康的大敌。对此我们除了积极的选择最佳的药物对症治疗外,更为重要的是调整好工作与生活的关系,提倡健康的生活方式,纠正不良的生活、饮食习惯,合理膳食,具体来讲就是要遵循限制总能量、低脂低胆固醇加高纤维饮食、多饮茶(饮用绿茶和普洱茶)、戒烟限酒的原则,并保持适度运动的习惯。同时要学会善于从祖国传统医药宝库中吸取有益的养分,即我们常说的中医中药养生方法,并为我所用,则必将对我们的健康大有裨益!
参考文献
[1] 刘先锋.重庆市高脂血症患病率及影响因素研究[D].重庆医科大学,2007年.
[2] 阳召军,张海燕,刘定安.降脂灵片治疗肝肾阴虚型高脂血症300例临床观察[J].湖南中医药导报,2002,8(11):660-663.
[3] 郭晓萍,袁伯钊,程宇甫.降脂灵片联合辛伐他汀治疗高脂血症临床观察[J].中西医结合心脑血管病杂志,2010.12,8(12):1426-1427.
实力,发展之基
首都儿科研究所基地在药品研发和制剂生产的管理经验上已经有20个年头了,凭着过硬的质量控制水平和社会责任感,经过市中医局严格考察筛选,承担起今年200多万贴三伏贴的生产、配送任务。自接到北京市中医管理局通知后,首都儿科研究所基地全力以赴组织生产,7月7日完成首批150万贴生产任务。同时,组织专业技术人员对贴剂使用进行指导,并积极做好配送工作。
为发挥中医药在疾病防治中的重要作用,北京市提出了首都十大危险疾病中医药科技攻关项目,也就是“十病十药”研发项目。2010年10月19日,北京市卫生局公开了本市中医药“十病十药”研发项目第一批入选品种,其中由首都儿科研究所基地研制的用于防治儿童病毒性感冒、病毒性肺炎及其他病毒性感染方面有着显著疗效的清热散瘟口服液被选用在儿童类用药之列。
2011年10月22日北京市中医管理局举办第二届北京中医药膏方节,其间公布的具备膏方处方服务和加工服务资质的8家医院,北京首儿李桥儿童医院被囊括在内。
进取,发展之源
首都儿科研究所基地的相关领导接受记者采访时说,目前,该基地中药制剂研究室承担了国家、市级、所级多项研究课题。其中,取得小儿遗尿停口服液、治疗性早熟的童舒颗粒两项北京市中医药管理局科研支持课题,并取得肤乐霜、双金利咽颗粒两个北京市中医药管理局“小膏药重现工程”项目。并且,这些项目均得到北京市中医药管理局等政府部门的政策和资金支持。
为了充分发挥中医药在疾病防治中的重要作用,方便市民看病,北京市中医局和市药监局共同启动了“北京中医药传统小膏药重现工程”。2010年11月27日,公布了首批30种将重回本市医院的小膏药名单,首都儿科研究所基地研制的双金利咽颗粒及肤乐霜入选此“工程”。
该基地的制剂产品连续入选政府课题,得到了北京市中医药学会、北京市科委、北京市中医管理局等政府部门的关注,相关领导曾多次来基地调研,了解儿童药品研况,并积极给予政策扶持,极大地促进了该基地研发工作的开展。
创新,发展之固
“为保障研发工作扎实、深入的开展,基地积极筹措资金,于2011年8月新建3000平米研发楼,细化研发各功能科室,同时,添置中药小型多功能提取浓缩机组、小型喷雾干燥机、小型快速搅拌制粒机、冷冻干燥机、高效液相色谱仪等较为先进的中小试研究和实验设备。并且根据课题需要,正在积极购进闪式提取器、透皮扩散仪、溶出仪等先进仪器设备。”首都儿科研究所基地相关领导向记者介绍说。
儿童药品研发有着广阔的市场前景。据悉,中国有近3亿少年儿童,却只有不到5家专业的儿童制药企业,临床用药97%都没有儿童剂型,专业儿童用药还处于严重短缺的状态,儿童用药市场潜力巨大。同样,机遇伴随着挑战。儿药开发因“高风险,低回报”并不为药企所青睐。国内儿药企业普遍存在着技术设备落后,专业人才严重匮乏,研究经费紧张,市场推广力量不足等制约因素。但首都儿科研究所基地并没有因为困难而停下前进的脚步,在北京市政府促进首都中医药事业发展政策指导下,为加大力度推进中医药的继承与创新,该基地成立了以开发研制儿科创新中药为目的的“中药制剂研究室”,并与安徽中医学院、广州中医药大学合作组建了优秀的研究团队,确保儿科中医药研究不断地深化开展。
为发展特色中医诊疗,首都儿科研究所基地中药制剂研究室开展了多项儿科疾病中药治疗方法研究,包括中药超声透皮给药,超声雾化给药,中药外治等方法研究。针对儿童常见病、多发病,研制出多个具有中医治疗特色的外用贴剂,用于治疗小儿厌食的增食开胃膏方、治疗小儿遗尿的补肾健脾止遗膏方、治疗小儿便秘的行气通便膏方、治疗小儿脑瘫的脑瘫膏方等。
另外,根据中医冬病夏治、夏病冬治的原理,首都儿科研究所基地还研制出用于儿童的三伏贴、三九贴,并与临床中医儿科专家一起,通过对儿童临床疑难杂症病因病理的研究,研制出治疗小儿遗尿、儿童性早熟等中药代煎剂,均在临床上取得了良好的效果,得到患儿家长的一致认可。
特色,发展之本
今年来,首都儿科研究所基地结合医院临床治疗特色,建立研发支持临床,临床指导研发的工作模式,以临床需求为导向,开发中医药特色的中药雾化给药、内病外治贴剂和中药代煎剂,既促进了中医、神经康复等特色科室的发展,也为下一步特色中药制剂的研发打下了科研临床基础。
儿科临床中,儿童服用固体药物有一定难度,所以在传统口服剂型中,以糖浆剂、合剂、口服液、混悬剂、颗粒剂等应用较多,儿童用片剂多制备成泡腾片、分散片、口服速溶片、咀嚼片等形式[3],并加入适当的矫味剂调节口感,方便儿童服用。结合儿科用药特点,近年来开发出许多新剂型。
1.1缓释、控释制剂
缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂,缓释制剂可提供比较平稳的血药浓度,减少副作用,维持持久的药效。控释制剂系指药物能在预定时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。缓释、控释制剂可定位、定速、定时释放,减少患儿服药次数,可利于降低药物的毒副作用,可减少患儿用药总剂量,用最小剂量达到最大药效。缓释、控释制剂受胃肠道因素影响小,可避免肝脏的首过效应,释药平稳、恒定,副反应少,提高了临床用药安全性与有效性,具有适合儿童用药的特点。如雷公藤缓释片所含乙酸乙酯提取物与普通片相当,每日剂量相同,但生物利用度提高,毒副作用减轻。中药口服缓释、控释制剂的研究发展很快,上市品种逐步增加,是目前中药新制剂研究的热点[4]。
1.2中药泡腾剂
中药泡腾剂是指加水后可迅速崩解成溶液或混悬液的片剂或颗粒,是近几年发展起来的一种新剂型。本剂型含有适量泡腾崩解剂,冲服时遇水产生二氧化碳气体,促使颗粒快速崩散溶解。这种剂型在中药汤剂和糖浆剂基础上发展而来,具有起效迅速、易吸收等特点,解决了婴幼儿患者服用固体药片的困难,是儿科用药一种比较理想的剂型。代表品种有山楂泡腾颗粒和小儿肠胃康泡腾片等[5]。
1.3口服微囊
是以天然或合成的高分子材料为囊材,将固体或液体药物包裹而成的一种微小胶囊[6]。该类制剂隔离外界与药物接触,可防止药物挥发、氧化、水解,尤其适用于芳香类中药,如荆芥油、薄荷油等挥发油沸点低,易挥发,又不溶于水,制成微囊后稳定性良好,既可防止其散发,又利于携带,便于服用。同时,微囊制剂可以掩盖中药的不良气味,增加了儿童服药的顺应性。微囊还可延长或控制药物的释放,制成长效制剂;囊膜有隔离药物与外界的接触的作用,减少与复方制剂的配伍禁忌。
1.4中药茶剂
是指含茶或不含茶的药物经粉碎、加工的粗末制品或加入适宜黏合剂制成的方块状制品,以沸水浸泡取汁服用[7]。近年来开发的新型茶剂袋泡茶更便于携带和服用,在疗效、剂量、外观和味觉上都得到了改善,容易被家长和小儿接受,有较好的市场前景[8]。
2口腔给药剂型
主要是口腔崩解片。是指在口腔内可快速崩解、分散或溶解于唾液中的片剂。患者服用无需用水或只需少量水,几十秒内即可在口腔速崩或速溶,具有服用方便,起效快,生物利用度高等特点。国内文献从主药及辅料的溶解性角度考虑将其分为口腔速崩片(口崩片)和口腔速溶片(口溶片)两类[9]。近年来口腔崩解片技术基本成熟,我国国家食品药品监督管理局(SFDA)也已经将口腔崩解片列为一种新剂型,并已有多种药物的口腔崩解新制剂获得药品注册申请。如治疗儿童肺热咳嗽、痰多气喘的小儿清热止咳口腔崩解片等。但中药口腔崩解片研制的难点在于中药的掩味技术,可通过添加甜味剂或矫味剂、应用喷雾干燥技术和包衣技术等手段解决[10]。
3非口服给药制剂
非口服给药剂型一般起效迅速,可避免药物口服时受肝脏首过作用的破坏,而且又可减少药物对肝脏的毒副作用,对于肝、肾功能尚未发育完善的儿童,特别是不能或不愿吞服药物及伴有呕吐症状的患儿尤其适用。
3.1透皮吸收制剂
中药透皮吸收剂型是对儿童,特别是婴幼儿,其皮肤表皮比成年人薄,角质层也较薄,皮肤对药物的可穿透性比成年人大,在用药剂量上应严加控制。
3.1.1贴膏剂
中药贴膏剂采用制剂学方法使药物透过皮肤屏障,经皮下毛细血管吸收入血,发挥局部或全身作用[11]。该制剂不需口服,不被肝脏首过效应破坏,提高了药物的生物利用度。并且皮肤角质层还具有贮存作用,使血药浓度曲线平缓,恒定输药、控制血药浓度,可延长药物作用时间,如中药小儿感冒退烧贴是以穴位贴剂形式,用于小儿感冒退烧[12]。值得一提的是,将药材提取物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于裱褙材料上制得的巴布膏剂近年来发展迅速,因其具有载药量大,与皮肤生物相容性好,药物释放、吸收好,使用方便,不污染衣物等特点,被认为是一种具有广阔发展前景的透皮吸收剂型[13]。
3.1.2中药浴剂
中药浴剂是药材提取物加营养剂、透皮促进剂、软化剂等辅料制备而成的一种液体制剂[14]。具有使用方便,患儿愿意接受等优点,较适合婴幼儿湿疹、脓疮、皮炎、荨麻疹等皮肤病以及局部高热患儿的治疗,如双花洗液。
3.2呼吸道给药制剂
主要是气雾剂。是指药材提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制阀们系统的耐压密封容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或细粉状定量或少量喷出的制剂。气雾剂剂量小,分布均匀,奏效快,使用方便,吸入时可减少胃肠道副作用,外用则避免对创面的刺激性,具有速效和定位准确等特点[15]。儿科临床多用于呼吸系统和心血管系统疾病的治疗。如中药雾化吸入应用于儿童反复呼吸道感染,临床效果很好[16]。
3.3直肠给药制剂
直肠给药是一种重要的给药途径。直肠给药剂型主要是栓剂和中药灌肠剂,在引入肠道后能与直肠分泌液混合,逐渐释放药物,药物经直肠黏膜下毛细血管吸收,发挥局部或全身的治疗作用。
3.3.1中药新型栓
栓剂给药方便,吸收迅速,从生物利用度看,药物的吸收速率仅次于注射剂,尤其适合小儿使用[17]。在传统栓剂的基础上,现在又出现了中空栓剂和双层栓剂等新型栓剂。中空栓剂由日本人渡道善造于1984年首先报道[18],栓中有一空心部分,可供充填各不同类型药物。如水合氯醛中空栓在儿童镇静方面取得了很好疗效。双层栓剂可制成内外两层或上下两层,如雷公藤双层栓,前端为空白基质,后端含有药物,在直肠内,栓剂前端融化可形成液态的基质屏障层,可有效阻止后端所释药物向上扩散,避免了相当一部分药物由直肠上静脉经门-肝系统吸收,而直接从直肠下静脉和静脉绕过肝脏,进入大循环,避免了肝首过效应[19]。
3.3.2中药灌肠剂与直肠滴剂
中药灌肠剂是将中药提取物灌注于直肠而迅速发挥药效的一种制剂,采用直肠给药,作用迅速、温和、持久[20],不但给药方便,且显效速度与静脉系统给药相当,药物的生物利用度是口服给药效果的2倍,同时减少和避免了药物受胃酸和消化酶的分解破坏。有人应用中药灌肠剂治疗外感发热、肺炎咳喘、中毒性肠麻痹、病毒性脑炎等儿科急重症,使中医药在儿科临床治疗中发挥了更好的作用[21]。直肠滴剂与灌肠剂相似,不同的是滴剂剂量一般比灌肠剂小,所以要求中药提取物纯度较高。滴剂的插管置入内3cm左右的深度较好,以防止插入直肠过深使药物大部分经直肠上静脉吸收,被肝脏首过代谢,药效降低。
我国儿童占全国人口的1/4,目前用药品种却仅有60多种[22],所以有人说中药制剂的新剂型研究是对传统中药制剂的革命[23],改进剂型,是提高儿科用药临床疗效的重要途径。近年来,随着科学技术的进步,中药新剂型的研究和发展极为迅速,为实现药物的“三效”(速效、高效、长效)做出了很大的贡献,并且,儿科中药新剂型逐步向服用更加方便,口味更容易被儿童接受的方向发展[24]。
【关键词】中药制剂
儿童处于生理上的发育期,人体机能与成人存在区别,儿科给药应结合药物性质、儿科生理、病理、用药等特点来选择适宜的剂型[1]。中医中药作为几千年积累传承下来的经验科学,在儿科临床治疗有其独到之处,尤其是中药,随着研究的不断深入,在新品种开发和新剂型研制方面有重大进展[2]。
【参考文献】
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